PHARMA MAR (PHM.MC) -- ehemals Zeltia (Seite 96)
eröffnet am 07.11.04 11:23:23 von
neuester Beitrag 12.03.24 08:59:36 von
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NICE rebuffs Yondelis
Published on Thursday, March 10, 2011
The U.K.'s NICE issued draft guidance recommending against
the use of Yondelis trabectedin in combination with
pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride (PLDH)
to treat relapsed ovarian cancer -- its approved indication.
The appraisal committee said the cost of Yondelis was too high relative to its "uncertain benefits," even with a patient access scheme in which PharmaMar would pay the cost of Yondelis after the fifth cycle of treatment.
NICE said the best estimate of the incremental cost effectiveness ratio (ICER) was L68,000 ($110,800) per quality-adjusted life year (QALY) gained.
http://www.biocentury.com/dailynews/company/2011-03-10/nice-…
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.145.030 von bonDiacomova am 04.03.11 08:07:30Moinsen 
Vielen Dank für das Update zu Noscira.
Jaja, die vergebenen 11m
Habe mich die TAge auch über diesen hier geärgert:
http://www.wallstreet-online.de/aktien/STO-Vorzuege/chart?in…
Dir auch einen sonnigen Freitag
Vielen Dank für das Update zu Noscira.
Jaja, die vergebenen 11m
Habe mich die TAge auch über diesen hier geärgert:
http://www.wallstreet-online.de/aktien/STO-Vorzuege/chart?in…
Dir auch einen sonnigen Freitag
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.112.754 von FriFli am 27.02.11 09:49:14moinmoin
boresengang noscira
die firma wartet auf studien ergebnisse von noscira - PSP
vorraussichtlich september - dann wird erst ueber einen
boersengang entschieden ... bei guten ergebnissen ja
in diesem zusammenhang ein interview mit Belén Sopesén,
directora general de Noscira
http://www.dineroysalud.es/REVISTA/articulos/GestionNoticias…
sie meint der "status von noscira ist nicht schlecht" - no está mal
diez años y menos de 70 millones de euros de inversión.
in 10 J und weniger als 70 mil invest...
sie scheint mit den bisherigen ergebnissen sehr zufrieden zu sein...
La FDA ha concedido al compuesto la condición de 'fast track'
Significa que se facilita su desarrollo y se acelera su revisión. Además, estamos intentando conseguir que el estudio sea pivotal, es decir, que si los resultados son positivos podamos ir directamente al registro. Tenemos que esperar a ver qué pasa, pero es de suponer que no sea necesaria una fase III porque
heisst vereinfachung der zulassung ...
falls resultate sehr gut direkt zur zulassung
keine umfangreiche fase III
siehe z.b. dazu hier „Pharma ist Ski – Orphan ist Snowboard“.
http://www.transkript.de/wirtschaft/wirtschaftsartikel/?tx_t…
nebenbei bemerkt :
TH bei cdu - denke update sand - die tests...
und schau Dir "wuffs/meine" laserbude an....
- bei boersengang thraed eroeff.
scheun tach
boresengang noscira
die firma wartet auf studien ergebnisse von noscira - PSP
vorraussichtlich september - dann wird erst ueber einen
boersengang entschieden ... bei guten ergebnissen ja
in diesem zusammenhang ein interview mit Belén Sopesén,
directora general de Noscira
http://www.dineroysalud.es/REVISTA/articulos/GestionNoticias…
sie meint der "status von noscira ist nicht schlecht" - no está mal
diez años y menos de 70 millones de euros de inversión.
in 10 J und weniger als 70 mil invest...
sie scheint mit den bisherigen ergebnissen sehr zufrieden zu sein...
La FDA ha concedido al compuesto la condición de 'fast track'
Significa que se facilita su desarrollo y se acelera su revisión. Además, estamos intentando conseguir que el estudio sea pivotal, es decir, que si los resultados son positivos podamos ir directamente al registro. Tenemos que esperar a ver qué pasa, pero es de suponer que no sea necesaria una fase III porque
heisst vereinfachung der zulassung ...
falls resultate sehr gut direkt zur zulassung
keine umfangreiche fase III
siehe z.b. dazu hier „Pharma ist Ski – Orphan ist Snowboard“.
http://www.transkript.de/wirtschaft/wirtschaftsartikel/?tx_t…
nebenbei bemerkt :
TH bei cdu - denke update sand - die tests...
und schau Dir "wuffs/meine" laserbude an....
- bei boersengang thraed eroeff.
scheun tach
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.112.610 von bonDiacomova am 27.02.11 06:32:11Vielen Dank
Dir auch einen schönen Sonntag
Dir auch einen schönen Sonntag
Perspectivas para 2011
einige wichte events jedoch das wohl wichtigste waere
die zulassung von yon gegen obario in den staaten
koennte gegen ende des jahres passieren
denn die daten, welche die fda von j&j angefordert hat,
sind ende des jahres vollstaendig....
( im video spricht sousa davon, dass 40% der oncologie
medikamente in den staaten verkauft werden. )
ausserdem koennen durch die zulassung grossere spezial fonds einsteigen
- der tag der zulassung der FDA oeffnet die tuer.
Luis Mora fuegt hinzu dass in wichtigen maerkten wie frankreich
italien und england noch die preisverhandlungen fuer yon gegen ovario laufen
er erwartet in der ersten jahreshaelfte fortschritte
sousa sagt, dass in china und japan noch studien laufen
(wegen der speziellen etnic - stichwort : vertraeglichkeit.
in japan werden fast 10% des weltmarktes von oncologischen medikamenten erzielt))
boresengang noscira
die firma wartet auf studien ergebnisse von noscira - PSP
vorraussichtlich september - dann wird erst ueber einen
boersengang entschieden ... bei guten ergebnissen ja
bei weniger guten werden die alzheimer ergebnisse abgewartet- ende 2012 - ;
ausserdem spielt die boersensituation ne rolle.
schoenes we
einige wichte events jedoch das wohl wichtigste waere
die zulassung von yon gegen obario in den staaten
koennte gegen ende des jahres passieren
denn die daten, welche die fda von j&j angefordert hat,
sind ende des jahres vollstaendig....
( im video spricht sousa davon, dass 40% der oncologie
medikamente in den staaten verkauft werden. )
ausserdem koennen durch die zulassung grossere spezial fonds einsteigen
- der tag der zulassung der FDA oeffnet die tuer.
Luis Mora fuegt hinzu dass in wichtigen maerkten wie frankreich
italien und england noch die preisverhandlungen fuer yon gegen ovario laufen
er erwartet in der ersten jahreshaelfte fortschritte
sousa sagt, dass in china und japan noch studien laufen
(wegen der speziellen etnic - stichwort : vertraeglichkeit.
in japan werden fast 10% des weltmarktes von oncologischen medikamenten erzielt))
boresengang noscira
die firma wartet auf studien ergebnisse von noscira - PSP
vorraussichtlich september - dann wird erst ueber einen
boersengang entschieden ... bei guten ergebnissen ja
bei weniger guten werden die alzheimer ergebnisse abgewartet- ende 2012 - ;
ausserdem spielt die boersensituation ne rolle.
schoenes we
Trading Spotlight
Nochmal eine Zusammenfassung auf aleman:
74-prozentige EBITDA-Verbesserung 2010 beim Zeltia-Konzern
Madrid (ots/PRNewswire) - Der Nettoertrag des Zeltia-Konzerns belief sich 2010 auf insgesamt 153,5 Millionen Euro, eine Steigerung um 24,4 Prozent im Vergleich zu 2009 (123,4 Millionen Euro). Dieses Abschneiden lässt sich in erster Linie der Steigerung des Yondelis(R)-Absatzes um 70 Prozent zuschreiben.
Der Nettoumsatz im Biopharma-Geschäftsbereich betrug im Jahr 2010 79,4 Millionen Euro (51,1 Million Euro 2009), von denen 72,1 Millionen auf Yondelis(R) entfallen (43.8 Millionen Euro 2009).
Die Biopharma-Sparte machte 2010 52 Prozent des Gesamtkonzernumsatzes aus und übertraf damit zum ersten Mal den Anteil der Sparte Konsumchemikalien (73,2 Millionen Euro 2010 im Vergleich zu 71,1 Millionen Euro 2009).
Das EBITDA verbesserte sich 2010 um 74 Prozent auf -3,9 Millionen Euro (-15,3 Millionen Euro 2009).
Das dem Mutterunternehmen zuzuschreibende Nettoeinkommen stieg um 71 Prozent gegenüber 2009.
Informationen zu Zeltia
Zeltia S.A. ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung aus dem Meer stammender Wirkstoffe für den Einsatz in der Onkologie sowie bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems spezialisiert hat. Grupo Zeltia umfasst vor allem folgende Unternehmen: PharmaMar, das weltweit führende Biotechnologieunternehmen auf dem Gebiet der Weiterentwicklung der Krebsbehandlung durch die Entdeckung und Entwicklung innovativer Wirkstoffe aus dem Meer; Noscira, ein Biotechunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entdeckung und Entwicklung neuer Arzneimittel gegen Alzheimer und andere neurodegenerative Erkrankungen des zentralen Nervensystems; Genomica, das führende spanische Unternehmen für Molekulardiagnostik; Sylentis, das sich der Erforschung therapeutischer Anwendungen der RNA-Interferenz (RNAi) widmet; sowie einen Geschäftsbereich für Chemie, zu dem die beiden äusserst rentablen Unternehmen Zelnova und Xylazel gehören, welche in ihren jeweiligen Marktsegmenten führend sind
Diese Meldung findet sich auch auf der Website von Zeltia: http://www.zeltia.com
Pressekontakt:
Carlos Martinez de la Serna, +34-91-444-4500
Quelle: http://www.presseportal.de/pm/28490/1772897/zeltia_group
74-prozentige EBITDA-Verbesserung 2010 beim Zeltia-Konzern
Madrid (ots/PRNewswire) - Der Nettoertrag des Zeltia-Konzerns belief sich 2010 auf insgesamt 153,5 Millionen Euro, eine Steigerung um 24,4 Prozent im Vergleich zu 2009 (123,4 Millionen Euro). Dieses Abschneiden lässt sich in erster Linie der Steigerung des Yondelis(R)-Absatzes um 70 Prozent zuschreiben.
Der Nettoumsatz im Biopharma-Geschäftsbereich betrug im Jahr 2010 79,4 Millionen Euro (51,1 Million Euro 2009), von denen 72,1 Millionen auf Yondelis(R) entfallen (43.8 Millionen Euro 2009).
Die Biopharma-Sparte machte 2010 52 Prozent des Gesamtkonzernumsatzes aus und übertraf damit zum ersten Mal den Anteil der Sparte Konsumchemikalien (73,2 Millionen Euro 2010 im Vergleich zu 71,1 Millionen Euro 2009).
Das EBITDA verbesserte sich 2010 um 74 Prozent auf -3,9 Millionen Euro (-15,3 Millionen Euro 2009).
Das dem Mutterunternehmen zuzuschreibende Nettoeinkommen stieg um 71 Prozent gegenüber 2009.
Informationen zu Zeltia
Zeltia S.A. ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung aus dem Meer stammender Wirkstoffe für den Einsatz in der Onkologie sowie bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems spezialisiert hat. Grupo Zeltia umfasst vor allem folgende Unternehmen: PharmaMar, das weltweit führende Biotechnologieunternehmen auf dem Gebiet der Weiterentwicklung der Krebsbehandlung durch die Entdeckung und Entwicklung innovativer Wirkstoffe aus dem Meer; Noscira, ein Biotechunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entdeckung und Entwicklung neuer Arzneimittel gegen Alzheimer und andere neurodegenerative Erkrankungen des zentralen Nervensystems; Genomica, das führende spanische Unternehmen für Molekulardiagnostik; Sylentis, das sich der Erforschung therapeutischer Anwendungen der RNA-Interferenz (RNAi) widmet; sowie einen Geschäftsbereich für Chemie, zu dem die beiden äusserst rentablen Unternehmen Zelnova und Xylazel gehören, welche in ihren jeweiligen Marktsegmenten führend sind
Diese Meldung findet sich auch auf der Website von Zeltia: http://www.zeltia.com
Pressekontakt:
Carlos Martinez de la Serna, +34-91-444-4500
Quelle: http://www.presseportal.de/pm/28490/1772897/zeltia_group
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.102.783 von FriFli am 24.02.11 20:53:20zu Perspectivas para 2011 - posting 361
und dem interview ausm folgenden link
http://www.invertia.com/noticias/articulo-final.asp?idNotici…
schreibe ich Dir, M, T und C was am we
und dem interview ausm folgenden link
http://www.invertia.com/noticias/articulo-final.asp?idNotici…
schreibe ich Dir, M, T und C was am we
Antwort auf Beitrag Nr.: 41.096.833 von bonDiacomova am 24.02.11 08:46:14Yondelis wie erwartet - im Rahmen
nicht so schön, wahrscheinlich kriesenbedingt,
2. Q am Stück Umsatz-/Gewinnrückgang im Vergleich zum Vorjahr
bei Quimica Consumo.
Und das bei der Mückenplage... 
Auffällig:
Kurzfristige Verbindlichkeiten von ca. 32 Mio. auf ca. 62 Mio.
Schaun mer mal was 2011 bringt
nicht so schön, wahrscheinlich kriesenbedingt,
2. Q am Stück Umsatz-/Gewinnrückgang im Vergleich zum Vorjahr
bei Quimica Consumo.
Und das bei der Mückenplage...
Auffällig:
Kurzfristige Verbindlichkeiten von ca. 32 Mio. auf ca. 62 Mio.
Schaun mer mal was 2011 bringt
El Ebitda mejora en un 74% en 2010,
alcanzando los -3,9 millones de euros (-15,3 en 2009),
“pero sería mejor si se eliminaran los ingresos extraordinarios de 2009
(unos 20,2 millones de euros frente a los 7,5 millones de 2010)”,
según apuntó la directora financiera, María Luisa de Francia
http://www.finanzas.com/noticias/empresas/2011-02-24/435838_…
Perspectivas para 2011
Puesto que Zeltia se consolida como grupo bio farmacéutico, las claves de 2011 pasan por varios eventos clínicos. Quizás el de mayor importancia sea el registro de Yondelis para cáncer de ovario en EEUU, y que podría producirse a finales de este año, pues las pruebas adicionales que la FDA exigió a Johnson & Johnson estarán terminadas este año.
Sousa reconoció que esta limitación al Yondelis impide su comercialización en EEUU, lo que a su vez, impide la entrada de los grandes fondos de inversión especializados, en su mayoría estadounidenses, en el capital de Zeltia. “El día que la FDA lo apruebe, se nos abrirá esa puerta”, explicó.
Luis Mora adelantó que esperan más acuerdos en los reembolsos de precios para Yondelis en ovario en países europeos como Francia, Italia o el Reino Unido “en la primera mitad de este año”, y Sousa indicó que China y Japón están llevando a cabo estudios de equivalencia propios para evaluar la eficacia de Yondelis en sus poblaciones (por sus características étnicas concretas).
La compañía también espera novedades clínicas en los dos compuestos principales de Noscira para PSP (parálisis supranuclear progresiva) en fase IIa, y para Alzheimer en fase IIb con final previsto del estudio para septiembre de 2011 y condición de ‘fast track’ en EEUU.
También en Pharmamar, existen estudios en fase III con Aplidin para el mieloma múltiple recurrente y otros dos compuestos más en fase II, y Sylentis tiene en fase I/II el estudio sobre el glaucoma y entrará en 2011 un nuevo ensayo en fases clínicas.
Por último, sobre la salida a bolsa de Noscira, el presidente reconoció que “no es un buen momento para ello tal y como está la bolsa”, y señaló que Noscira podría estar madura en 2012 dependiendo de la evolución final de esos dos ensayos en fases clínicas.
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alcanzando los -3,9 millones de euros (-15,3 en 2009),
“pero sería mejor si se eliminaran los ingresos extraordinarios de 2009
(unos 20,2 millones de euros frente a los 7,5 millones de 2010)”,
según apuntó la directora financiera, María Luisa de Francia
http://www.finanzas.com/noticias/empresas/2011-02-24/435838_…
Perspectivas para 2011
Puesto que Zeltia se consolida como grupo bio farmacéutico, las claves de 2011 pasan por varios eventos clínicos. Quizás el de mayor importancia sea el registro de Yondelis para cáncer de ovario en EEUU, y que podría producirse a finales de este año, pues las pruebas adicionales que la FDA exigió a Johnson & Johnson estarán terminadas este año.
Sousa reconoció que esta limitación al Yondelis impide su comercialización en EEUU, lo que a su vez, impide la entrada de los grandes fondos de inversión especializados, en su mayoría estadounidenses, en el capital de Zeltia. “El día que la FDA lo apruebe, se nos abrirá esa puerta”, explicó.
Luis Mora adelantó que esperan más acuerdos en los reembolsos de precios para Yondelis en ovario en países europeos como Francia, Italia o el Reino Unido “en la primera mitad de este año”, y Sousa indicó que China y Japón están llevando a cabo estudios de equivalencia propios para evaluar la eficacia de Yondelis en sus poblaciones (por sus características étnicas concretas).
La compañía también espera novedades clínicas en los dos compuestos principales de Noscira para PSP (parálisis supranuclear progresiva) en fase IIa, y para Alzheimer en fase IIb con final previsto del estudio para septiembre de 2011 y condición de ‘fast track’ en EEUU.
También en Pharmamar, existen estudios en fase III con Aplidin para el mieloma múltiple recurrente y otros dos compuestos más en fase II, y Sylentis tiene en fase I/II el estudio sobre el glaucoma y entrará en 2011 un nuevo ensayo en fases clínicas.
Por último, sobre la salida a bolsa de Noscira, el presidente reconoció que “no es un buen momento para ello tal y como está la bolsa”, y señaló que Noscira podría estar madura en 2012 dependiendo de la evolución final de esos dos ensayos en fases clínicas.
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englisch : http://www.zeltia.com/info_trimestral.cfm
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