Durchbruch in der AIDS-Therapie - 500 Beiträge pro Seite

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Tibotec Pharmaceutical Ltd., ein Tochterunternehmen von Johnson & Johnson, meldet bahnbrechende klinische Untersuchungsergebnisse mit neuen HIV-Präparaten:

"...Gesamthaft wurden 497 Probanden in die Analyse mit einbezogen. Nach 24 Wochen betrug der prozentuale Anteil der Probanden, deren Virenmenge nicht mehr (!) festzustellen war (<50 Kopien/ml) zwischen 30 und 47 %
bei der TMC114/RTV-Gruppe, verglichen mit 10 % bei der Kontrollgruppe....."


Details s.u.:


PR Newswire
Präsentationen der Forschungsergebnisse von experimentellen HIV-Präparaten an der CROI
Samstag 26. Februar 2005, 16:08 Uhr

BOSTON, February 26 /PRNewswire/ --

- Proteasehemmer erforscht für Patienten mit beschränkter Behandlungswahl

Die Wissenschaftler von Tibotec Pharmaceuticals Ltd. präsentierten Daten
über verschiedene neue Präparate zur Behandlung von HIV/AIDS an der 12.
Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), vom 22.-25.
Februar in Boston, Massachusetts, USA.

Tibotec präsentierte die Zwischenresultate von Phase
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IIB mit TMC114,
einem Proteasehemmer (PI, protease inhibitor) der an stark vorbehandelten
Patienten untersucht wird. Ferner zeigte Tibotec die ersten klinischen
Resultate eines neuen nicht nukleosidalen Retrotranskriptasehemmers (NNRTI)
unter der Bezeichnung TMC278 sowie Daten von einer neuen Klasse von
nukleotidkompetitiven Retrotranskriptasehemmern (NcRTIs).

Das Unternehmen entwickelt auch ein Präparat zur Behandlung von
Tuberkulose, einer beträchtlichen, opportunistischen Infektion im
Zusammenhang mit HIV/AIDS. Darüber hinaus stellte das Unternehmen der
International Partnership on Microbicides eine gebührenfreie Lizenz aus für
TMC120, das als topische Methode zur Vorbeugung von HIV untersucht wird.

TMC114, ein neuartiger Proteasehemmer, zeigte Wirksamkeit nach 24 Wochen
bei stark vorbehandelten Patienten

Die Daten von einer 24-wöchigen Zwischenanalyse von zwei randomisierten
Phase-IIB-Studien (Dosisfindung) zu TMC114 verstärkt mit Ritonavir
(TMC114/RTV) in Patienten vorbehandelt mit mindestens drei Klassen von
Antiretroviralen und einer oder mehreren primären PI-Mutationen zeigten eine
mittlere Reduktion des Plasma HIV RNA von -1.85 log(10) in der Gruppe mit der
höchsten Dosierung, 600mg/100mg BID, verglichen mit einer Reduktion von -0.27
log(10) bei der Kontrollgruppe. Die Probanden wurden randomisiert für die
optimierte Basistherapie (OB) und eine von vier Dosen von TMC114/RTV
(400mg/100mg QD, 800mg/100mg QD, 400mg/100mg BID, 600mg/100mg BID) oder OB
mit von den Forschern bestimmten Kontroll-PI(s). Die Zwischenanalyse wurde
durchgeführt, nachdem 150 Probanden die 24 Wochen erreichten in jeder der
beiden Studien. Gesamthaft wurden 497 Probanden in die Analyse mit
einbezogen.

Nach 24 Wochen betrug der prozentuale Anteil der Probanden, deren
Virenmenge nicht mehr festzustellen war (<50 Kopien/ml) zwischen 30 und 47 %
bei der TMC114/RTV-Gruppe, verglichen mit 10 % bei der Kontrollgruppe. Die
häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen und Diarrhö.
Diese lagen bei 17 % beziehungsweise 14 % bei den TMC114/RTV-Gruppen,
verglichen mit 23 und 20 % bei den Kontrollgruppen. Diese Studien werden bis
Woche 96 weitergeführt. Basierend auf den 24-Wochen-Resultaten wurde die
TMC114/RTV-Dosis für die stark vorbehandelten Patienten in den
Phase-III-Studien auf 600mg/100mg BID festgesetzt.

"Die grösste Herausforderung bei der Behandlung von HIV in den USA
besteht im Entdecken von neuen Präparaten, die bei Patienten mit resistenten
Virenstämmen wirksam sind. TMC114 wurde entwickelt, um diese resistenten
HIV-Viren zu bekämpfen. Obwohl weitere Tests nötig sind, sind diese Resultate
von den stark vorbehandelten Patienten ermutigend", sagte Dr. Richard
Haubrich von der University of California in San Diego, Kalifornien, der die
Ergebnisse an der CROI präsentierte.

Erste klinische Resultate über die antivirale Wirkung von TMC278 aus
einer kurzzeitigen Studie

Eine 7-tägige dosissteigernde, Placebo-kontrollierte, Proof-of-Principle
Phase-IIA-Studie wurde mit 47 männlichen antiretroviral-naiven Probanden
durchgeführt. Vier Dosierungen TMC278 (25mg, 50mg, 100mg und 150mg) wurden
mit Placebo verglichen. Die Reduktionen des Viral Load betrugen -1.3, -1.2,
-1.1, -1.2 log(10) bei den TMC278-Gruppen beziehungsweise -0.002 log(10) bei
der Placebo-Gruppe.

Während der Behandlung mit TMC278 wurden keine mit NNRTI-Resistenz
zusammenhängende Mutationen bestimmt in dieser 7-tägigen
Proof-of-Principle-Studie. In-vitro-Studien zeigten, dass TMC278 äusserst
aktiv ist gegen die meisten NNRTI-resistenten klinischen Isolate.
Multinationale Phase-IIB-Studien zur Dosisfindung werden im Frühling 2005
gestartet.

NcRTIs - Nukleotid-kompetitive Retrotranskriptasehemmer

Die Wissenschaftler von Tibotec berichteten auch über die
In-vitro-Aktivitäten einer neuen experimentellen Klasse von
Retrotranskriptasehemmern, von denen man annimmt, dass sie sich von
nukleosidalen Retrotranskriptasehemmern (NRTIs) und nicht-nukleosidalen
Retrotranskriptasehemmern (NNRTIs) unterscheiden. Obwohl strukturell nicht
verwandt mit den Nukleosiden (oder Nukleotiden), hemmen diese neuartigen
Retrotranskriptasehemmer kompetitiv die Retrotranskriptase wie die
Nukleosidanaloge, daher die Bezeichnung NcRTIs, Nukleotid-kompetitive
Retrotranskriptasehemmer.

"Mit drei antiretroviralen Präparaten in der Entwicklungsphase (TMC114,
TMC125 und TMC278) sowie einem TB-Präparat (TMC207, auch bekannt als R207910)
in der klinischen Studienphase, zeigen wir, wie sehr wir uns für neue
Behandlungsalternativen für Patienten mit hohem ungedecktem, medizinischem
Bedarf einsetzen", sagte Dr. Paul Stoffels, Präsident von Tibotec.

Näheres zu Tibotec

Tibotec ist ein pharmazeutisches Forschungs- und Entwicklungs-Unternehmen
mit Hauptsitz in Belgien und Betriebsniederlassungen in den Vereinigten
Staaten und Irland. Die Firma ist ein Tochterunternehmen von Johnson &
Johnson.

Tibotec konzentriert sich hauptsächlich auf die Entdeckung und
Entwicklung von neuartigen Arzneimitteln gegen HIV/AIDS und andere
Infektionskrankheiten. Das wichtigste Ziel ist dabei die Verbesserung und
Verlängerung der Leben der Patienten. Das Unternehmen engagiert sich bei der
Entwicklung von HIV/AIDS-Wirkstoffen, die aktiv sind sowohl gegen resistente
HIV-Viren, als auch HIV-Wildstämme.


Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.tibotec.com.
Details über die klinischen Studien finden Sie unter
http://www.clinicaltrials.gov.

Mündliche Vorträge an der CROI

1. Thema: Identification and Biochemical Characterization of a New Class
of HIV Inhibitors: Nucleotide-competing Reverse Transcriptase
Inhibitors
Referat Nr.: 156
Tagung: 37. Antiretroviral Therapy: New Agents, New
Combinations, and Virologic Responses
Freitag, 25. Februar 2005, 10:00 Uhr

2. Thema: TMC278: Potent Anti-HIV Activity in Antiretroviral
Therapy-naive Patients
Referat Nr.: 160
Tagung: 37. Antiretroviral Therapy: New Agents, New
Combinations, and Virologic Responses
Freitag, 25. Februar 2005, 11:00 Uhr

3. Thema: Efficacy of TMC114/r in 3-Class Experienced Patients with
Limited Treatment Options: 24-Week Planned Interim Analysis of
Two 96-week Multinational Dose-finding Trials
Referat Nr.: 164 LB
Tagung Nr./Titel: 37. Antiretroviral Therapy: New Agents, New
Combinations, and Virologic Responses
Freitag, 25. Februar 2005, 12:00 Uhr

Bildervorträge an der CROI

1. Thema: TMC278, a New Potent NNRTI, with an Increased Barrier to
Resistance and Good Pharmacokinetic Profile
Bildpräsentation Nr.: 556
Tagung: 97. New Antiretroviral Agents: RTIs and PIs
Donnerstag, 24. Februar 2005, 13:30 - 15:30 Uhr


Webseiten: http://www.tibotec.com
http://www.clinicaltrials.gov

Tibotec Pharmaceuticals Ltd.

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Tibotec ist nicht an der Börse gelistet

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...davon ausgehen, dass dies andere HIV-Präparate-Anbieter ärgert (z.B. Gilead etc. --> Put: cg97rx)...

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imnr 765803 ist da auch tätig