GPC Biotech präsentiert neue vorklinische Daten des Krebsantikörpers 1D09C3 auf der "9. Interna - 500 Beiträge pro Seite | Diskussion im Forum

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Martinsried/München und U.S.- Forschungs- und Entwicklungsstandorte
in Waltham/Boston, Mass., und Princeton, N.J., 10. Juni 2005 - Die
GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab bekannt,
dass heute neue vorklinische Daten zum Krebsantikörper 1D09C3 auf der
9. Internationalen Konferenz für maligne Lymphome ("9th International
Conference on Malignant Lymphoma") in Lugano, Schweiz, präsentiert
werden. Die Konferenz ist ein internationales Forum, welches sich mit
der Grundlagenforschung sowie der klinischen Forschung bei
Tumorerkrankungen des lymphatischen Systems (Blutkrebs) beschäftigt.
1D09C3 befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie.

Die heute präsentierten vorklinischen In-vivo-Daten zeigen, dass die
Wirksamkeit von 1D09C3 gesteigert werden kann, wenn die
Verabreichungsintervalle auf bis zu sieben Tage verlängert werden.
Dies könnte darauf hinweisen, dass der Krebsantikörper sich nicht
durchgehend im Blutsystem befinden muss, um Tumorzellen abzutöten.
Die vorklinischen Daten zeigen auch, dass eine häufige Verabreichung
des Krebsantikörpers hintereinander nicht wirksamer war als eine
einmalige Verabreichung. Die Tumorzellen, welche die erste Behandlung
mit 1D09C3 überlebt hatten, wurden vorübergehend resistent gegen den
Krebsantikörper. Die normale Empfindlichkeit der Tumorzellen gegen
den Krebsantikörper kehrte jedoch nach sieben Tagen wieder zurück.
Die vorklinischen Daten könnten helfen, ein geeignetes
Verabreichungsschema für 1D09C3 in klinischen Studien festzulegen.

Über 1D09C3:
1D09C3 ist ein Anti-MHC (Major Histocompatibility Complex) Klasse II
monoklonaler Antikörper. Er bindet an spezifische
Zelloberflächenrezeptoren und führt so zum gezielten Absterben
aktivierter, sich vermehrender MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen,
darunter B-Zell- und T-Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten.
Daten belegen, dass 1D09C3 den programmierten Zelltod auslöst, ohne
hierfür ein voll funktionsfähiges Immunsystem zu benötigen. 1D09C3
befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie, in welcher
der Antikörper bei Patienten getestet wird, die an einem resistenten
B-Zell-Lymphom leiden oder nach einer zuvor durchgeführten
Standardtherapie einen Rückfall erlitten haben. Zu den
B-Zell-Lymphomen zählen auch die Hodgkin- und Non-Hodgkin Lymphome.
Weiterführende Informationen zu 1D09C3 sind in der Rubrik
"Anti-Krebs-Programme" auf der Webseite des Unternehmens unter
www.gpc-biotech.com abrufbar.

Die GPC Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das in
der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Krebsmedikamente tätig ist.
Nach der erfolgreichen Durchführung eines Special Protocol Assessment
bei der U.S.-Zulassungsbehörde FDA und dem Erhalt eines "Scientific
Advice" der europäischen Zulassungsbehörde EMEA befindet sich der am
weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat
Satraplatin in einer Phase-3-Zulassungsstudie als
Zweitlinien-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit
hormonresistentem Prostatakrebs. Die FDA hat Satraplatin für diese
Indikation zudem den Fast-Track-Status erteilt. Satraplatin wurde von
Spectrum Pharmaceuticals Inc. einlizenziert. GPC Biotech entwickelt
verschiedene weitere potenzielle Krebsmedikamente: einen monoklonalen
Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus gegen verschiedene
Blutkrebsarten, der sich derzeit in der klinischen Phase 1 befindet,
sowie einen niedermolekularen Breitband-Zellzyklus-Hemmer in der
vorklinischen Entwicklung. GPC Biotech setzt die unternehmenseigenen
Technologien zur Medikamentenentdeckung ein, um die
Wirkungsmechanismen von Produktkandidaten aufzuklären und um den
Aufbau der eigenen Medikamentenpipeline zu unterstützen. GPC Biotech
hat erfolgreiche Allianzen mit zahlreichen pharmazeutischen
Unternehmen sowie Biotechnologieunternehmen geschlossen.
Beispielsweise besteht zwischen GPC Biotech und der ALTANA Pharma AG
eine mehrjährige Allianz in deren Rahmen GPC Biotech mit dem ALTANA
Research Institute in den USA zusammenarbeitet. Diese Allianz bildet
für GPC Biotech eine Umsatzbasis bis Mitte 2007. Sitz der GPC Biotech
AG ist Martinsried/Planegg. Die U.S.-Tochtergesellschaft, GPC Biotech
Inc., hat Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Waltham/Boston
(Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen
sind unter http://www.gpc-biotech.com verfügbar.

Diese Pressemitteilung kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im
Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder
Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrundliegende
oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft
gerichteten Angaben unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die nicht
vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech
AG liegen. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind. Hierzu zählen
insbesondere: der Zeitpunkt und die Auswirkung der Maßnahmen von
Behörden, die Ergebnisse klinischer Prüfungen, der relative Erfolg
der GPC Biotech AG im Hinblick auf die Entwicklung sowie die
Marktakzeptanz jedweder neuer Produkte und die Wirksamkeit des
Patentschutzes. Es kann weder gewährleistet werden, dass die
SPARC-Studie mit Satraplatin oder die Studie mit 1D09C3 abgeschlossen
wird, noch dass diese Medikamente in absehbarer Zeit - wenn überhaupt
- die Marktzulassung erhalten. Die Gesellschaft übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen oder
die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden.

Kontakte:

GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20
82152 Martinsried /
München
Tel./Fax: [phone]/-2610

Martin Brändle (Durchwahl -2693)
Associate Director, Investor
Relations & Corporate Communications
[e-mail]

In den USA:
Laurie Doyle
Associate Director, Investor Relations &
Corporate Communications
Tel.: [phone] (Durchwahl -267)
Fax: [phone]
[e-mail]

Additional Media Contact for Europe:
Maitland Noonan Russo
In
London: Brian Hudspith
Phone: [phone]
[e-mail]
--- Ende der Mitteilung ---
WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All
Share, TecDAX, HDAX, TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin Bremen,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Geregelter Markt
in Frankfurter Wertpapierbörse;

Copyright © Hugin ASA . All rights reserved.

Autor: Hugin (© Hugin ASA. All rights reserved.),09:45 10.06.2005

[eck64]

Das ist wohl die Grundlage der Meldung:

http://www.gpc-biotech.com/downloads/eng/antikrebs-1D09C3-re…

9th International Conference on Malignant Lymphoma
Lugano, Switzerland
June 10, 2005

1D09C3, a Novel Apoptotic Human Monoclonal Antibody: Mode of Action Affects Dosing Schedules
Z.A. Nagy, S. Leyer, K. Lobenwein, F. Obermayr, I. Ivanov, D. Vlock
GPC Biotech, Martinsried, Germany, and Princeton, NJ, USA
Introduction: 1D09C3 is an HLA-DR-specific human IgG4 monoclonal antibody (mab) that induces rapid
apoptotic death of lymphoid tumors (1). We have hypothesized that apoptosis once triggered by the mab
can proceed in its absence, and thus, optimal in vivo effects may be achieved under “hit-and –run” kinetics.
This hypothesis was tested in a xenotransplant model.
Methods: The half-life of 1D09C3 in mice was determined by ELISA. Down-regulation of HLA-DR in vivo
was monitored on spleinc lymphocytes of HLA-DR transgenic mice by FACS analysis. Xenotransplants:
1x107Granta-519 (B-NHL) cells were injected i.v. into SCID mice, after elimination of NK cells. Disease was
manifested in paraplegia and death 20-30 days after initiation.
Results: 1D09C3 had a short (<3h) half-life in mice. Transient down-regulation of the ligand (~80%) occurred
at 24h, followed by re-expression 53h after treatment. These observations suggested an optimal treatment
schedule of every other day. However, comparison of treatments on day 5, 5+7, and 5+7+9 showed that
frequent repeats were equivalent in potency to a single treatment. Increasing the treatment intervals to 7
days resulted in improved efficacy. Thus, despite re-expression of HLA-DR, tumor cells surviving the
treatment gained temporary resistance to repeated therapy. A similar resistance was demonstrated, in vitro,
with sensitivity to treatment reappearing gradually within 7days.
Conclusions: Mab 1D09C3, despite a half-life of <3h, has optimal efficacy when applied at intervals as long
as 7 days. Thus, sustained blood levels of mab may not be necessary. Treatment intervals of 7 days are
dictated by the biology of tumor cells, since the latter show temporary resistance to antibody after surviving
the first treatment. These findings may have relevance for the dosing schedules of 1D09C3 in Phase I trials.

[braxter21]

Das vorige Posting --> netterweise von Eck64 zur Verfügung gestellt hier
für die nicht-Englisch Profis: So hat das mein neues Englisch Übersetzungsprogramm übersetzt

Sicherlich der Beitrag heute nach diesem schlimmen Unglück für ein leichtes Schmunzeln --> wenn man genau reinliest....."die Halbwertzeit in Mäusen"....
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9. Internationale Konferenz für Bösartigen Lymphoma
Lugano, die Schweiz
Am 10. Juni 2005

1D09C3, ein Neuartiger Apoptotic Mensch Monoclonal Antikörper: die Weise der Handlung{Aktion} Betrifft{Beeinflusst} Dosieren-Listen{Dosieren-Pläne}
Z.A. Nagy, S. Leyer, K. Lobenwein, F. Obermayr, ich. Ivanov, D. Vlock
GPC Biotech, Martinsried, Deutschland, und Princeton, NJ, die USA
Einführung: 1D09C3 ist ein HLA-DR-specific Mensch IgG4 monoclonal Antikörper (Mab), die schnell veranlasst
Apoptotic-Tod von lymphoid Geschwülsten (1). Wir haben dass apoptosis einmal{einst} ausgelöst von der Mab vorausgesetzt
kann in seiner{ihrer} Abwesenheit, und so{folglich} weitergehen, optimal in Vivo-Wirkungen kann unter dem "Erfolg{Treffer} - und - geführte" Kinetik erreicht werden.
Diese Hypothese wurde in einem Xenotransplant-Modell geprüft{getestet}.
Methoden: Die Halbwertzeit 1D09C3 in Mäusen war durch ELISA entschlossen. Unten-Regulierung des HLA-DR in vivo
wurde auf spleinc Lymphozyten des HLA-DR transgenic Mäuse durch die FACS Analyse kontrolliert{abgehört}. Xenotransplants:
1x107Granta-519 (B-NHL) Zellen wurden i.v. in SCID Mäuse nach der Beseitigung von NK Zellen eingespritzt. Krankheit war
manifestiert in der Querschnittslähmung und Tod 20-30 Tage nach der Einleitung.
Ergebnisse{Folgen}: 1D09C3 hatte einen kurzen (<3.) Halbwertzeit in Mäusen. Die vergängliche Unten-Regulierung des ligand (~80 %) kam vor
an 24., gefolgt durch die Nachbearbeitung des Wiederausdrucks 53.. Diese Beobachtungen schlugen eine optimale Behandlung vor
Liste{Plan} jeden zweiten Tag. Jedoch zeigte der Vergleich von Behandlungen am Tag 5, 5+7, und 5+7+9 das
häufige Wiederholungen waren in der Stärke zu einer einzelnen{einzigen} Behandlung gleichwertig. Die Erhöhung der Behandlungszwischenräume zu 7
Tage liefen auf verbesserte Wirkung hinaus. So{Folglich}, trotz des Wiederausdrucks des HLA-DR, Geschwulst-Zellen, die überleben
Behandlung gewann vorläufigen{provisorischen} Widerstand gegen die wiederholte Therapie. Ein ähnlicher{gleicher} Widerstand wurde in vitro demonstriert,
mit der Empfindlichkeit zur Behandlung, die allmählich innerhalb 7 Tage wieder erscheint.
Beschlüsse: Mab 1D09C3, trotz einer Halbwertzeit <3., hat optimale Wirkung, wenn angewandt, an Zwischenräumen als lange
als 7 Tage. So{Folglich} können anhaltende Blutniveaus nicht von Mab notwendig sein. Behandlungszwischenräume von 7 Tagen sind
diktiert durch die Biologie von Geschwulst-Zellen, seit der letzten Show{Ausstellung} vorläufiger{provisorischer} Widerstand gegen den Antikörper nach dem Überleben
die erste Behandlung. Diese Ergebnisse können Relevanz für die Dosieren-Listen{Dosieren-Pläne} 1D09C3 in Proben{Gerichtsverhandlungen} der Phase I haben.

[Glckskeks]

....heute haben die analysten von ing ein ..vorläufiges....kursziel ausgegeben..12,60,(tradesignal)...das ist fürs erste doch ganz nett

[dottore]

ist euch eigentlich klar, wie gut diese Nachricht ist?!
Die Wirksamkeit ist somit nachgewiesen. Jetzt muß nur noch an dem Dosierungsschema gearbeitet werden.

Nachdem der Wert der Aktie zuletzt ziemlich gedrückt wurde und die 38Tagelinie sich auf die 200Tagelinie zubewegt (es fehlen nur nor 50 €ct, ist eine Kursexplosion wahrscheinlich noch im Juli zu erwarten.

Vorsicht: Ich tendiere dazu etwas zu positiv gestimmt zu sein. Den Kursverlauf z.B. bei der Net habe ich auch ziemlich präzise vorhergesagt, aber etwa 3 Monate früher erwartet.....

[dottore]

Conference started today in Boston --

July 12 to 13, 2005 -- 7th Annual Anti-Cancer Drug Discovery & Development Summit
Sheraton Boston Hotel - Boston, MA

A lot of our partners will be there as well.

Weds July 13, 2005 9:50 AM - 10:20 AM
Elective: TRACK A: Development of Antibody-Maytansinoid Conjugates

Monoclonal antibodies (MAbs) that bind to antigens present on the surface of cancer cells constitute a new modality for targeted cancer therapy. The combination of immunological effector functions of the MAb, such as complement-dependent Cytotoxicity (CDC) and antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), and direct biological effects by the MAb by binding to receptors that regulate cell proliferation, can lead to therapeutically effective MAbs. However MAbs to most “tumor-specific” antigens lack sufficient activity to achieve tumor responses. Antibody maytansinoid conjugates enhance the activity of such antibodies by equipping them with a potent cytotoxic effector function without interfering with their targeted specificity. The selection of targets/antibodies and the generation of MAb-maytansinoid conjugates will be discussed.

Speaker(s) Jiawen Han, M.D., Ph.D. Head, Discovery Research
Immunogen, Inc
Was Immunogen mit GPC zu tun hat? Lest doch mal die adhocs vor 2 Jahren

[Ville7]

[posting]17.218.281 von dottore am 12.07.05 19:16:45[/posting]Wirksamkeit im Reaganzglas und im Patienten ist leider noch ein Unterschied. Daher brauchen wir ja die langwierigen Tests. Klar ist das eine gute Nachricht.

Aber der Treiber für GPC in nächster Zeit wird Satraplatin sein.

Bin auch der Meinung, dass wir binnen kurzer Zeit > 12 Euro stehen.

[dottore]

und noch etwas, bitte entschuldigt, ich habe da was verwechselt. Immunogen und Morphosys, nicht GPC