ONXEO (Mkap 126 M€) 3 Marketed Drugs/ 3 Drugs in P3 erste Daten mitte 2017 - 500 Beiträge pro Seite

[Biohero]

Heute will ich euch eine riskante aber sehr attraktive Biotech-Firma aus Frankreich vorstellen .Onxeo hat einen sehr interessanten Wirkstoff namens Livatag gegen Leberkrebs in Phase 3 Studie die Ergebnisse werden für mitte 2017 .Sollten die P3-Daten überzeugen dann kann man mit einem kräftigen Kurssprung rechnen mit eventuell anschließender Übernahme bei scheitern der Studie muss man vielleicht mit halbierung rechnen weil Onxeo noch weitere Kandidaten in Late Stage und ein paar bereits am Markt hat .

Onxeo wird von Top-Management geleitet die bereits bewiesen haben das sie Produkte durch die Studien bis zur Zulassung bringen können .Die Aktie ist nicht weit entfernt vom Allzeittief dank der KE im letzten September wo durch das Cash jetzt bis mitte 2018 reicht . Also kurz zusammengefasst : Die Firma ist definitv unterbwertet , gutes Management und besitzt eine sehr attraktive Pipeline .

Ich bin heute mittag mit einer kleinen Startposition rein jeder der gerne etwas riskiert hier bietet sich eine gute Chance .Nutzt das Wochenende und lest euch das alles in Ruhe durch .


Der Kollege hier hat gute vorarbeit geleistet hier findet man infos über Livatag .
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1230916-1-10/onxe…


Onxeo.Pa

Marktkap: 126.9 M€
Cash: 35 M€ ( << reicht bis mitte 2018 nach KE im letzten September)
Kurs:2.69 €

Aktienanzahl: 47 M


Produkte am Markt :

Beleodaq® (belinostat): registered in the U.S. in relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma (PTCL)

LORAMYC® / ORAVIG® (Oropharyngeal candidiasis) << Zugelassen in USA/EU

SITAVIG® (Herpes labialis) << Zugelassen in US/EU


Bevorstehende News :

Beleodaq® 1st line PTCL Phase III initiation Q1 2017

Livatag® Phase III trial: Preliminary results Expected mid-2017 <<< GAME CHANGER


Präsentation Januar 2017
http://www.onxeo.com/site/wp-content/uploads/2013/07/170105_…


Shareholder letter
http://www.onxeo.com/site/wp-content/uploads/2016/11/161012E…


Onxeo Multiple events in 2017
http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/report/onxe…

Valuation: Risk-adjusted NPV of €350m or €7.4/share

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.129.245 von Biohero am 20.01.17 19:53:47

Vor 2 monaten traf sich die DSMB bereits zum 9. mal die wieder grünes licht gegeben hat . Livatag hat Orphan Drug und Fast Track Status .


Onxeo Announces 9th Positive DSMB Recommendation to Continue Livatag® ReLive Phase III Trial in HCC...21 Nov, 2016
http://www.onxeo.com/en/onxeo-announces-9th-positive-dsmb-re…


Beleodaq and Livatag, orphan drugs with blockbuster potential?
https://www.researchpool.com/provider/aurgalys/onxeo-onxeo-b…

[Biohero]

Sind die Livatag ergebnisse ähnlich wie in der voherigen kleinen Phase 2 Studie dann wird die Aktie ein Kursfeuerwerk erleben heißt Kurse von weit über 10 € sollten drin sein .Onxeo hat das zeug die neue Sanofi zu werden wenn Livatag überzeugt .

A BREAKTHROUGH INNOVATION IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC)
http://deals.bio/home/download?doc_id=1838

Livatag® is a breakthrough innovation addressing a strong unmet medical need in HCC.

With more than 17months of median survival in the Phase II, Livatag® has the ambition to become the first chemotherapy approved for advanced HCC.

Livatag® represents a huge commercial opportunity for a partner in oncology.

Sales potential:800M€

Long-term IP estate until 2036

Unresectable HCC market = US$ 3 to 4 billion

Innovative nanodrug

Regulatory

Orphan status granted in EU and US.

Fast Track designation in the US (April2014).

HCC is one of the top-killer cancers in the world with 782 000 new cases & 746 000 deaths in 2012 (2nd cause of death among cancers). 40-60 % are diagnosed at late stage.

[rosmo1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.136.415 von Biohero am 22.01.17 13:51:54

Ok, bin jetzt auch mit 1k dabei!

[Biohero]

Gute Nachricht nach Börsenschluß jetzt kann man nur hoffen das die Ergebnisse gut ausfallen .Momentan sind die Biotechs etwas unter druck wegen dem neu gewählten eierkopp in USA mal sehen wie es weiter geht .


Onxeo Completes Enrollment in Phase III Study of Livatag® for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma
http://www.wallstreet-online.de/nachricht/9258476-onxeo-comp…


Onxeo corporate video
http://www.onxeo.com/en/groupe/onxeo-corporate-video/

[Emil2016]

Vielen Dank für die interessante Vorstellung. Habe mich mal ein bisschen eingelesen und ich denke die Chancen sind erheblich.
Werde noch ein paar Tage warten, da mir der Chart und der ganze Biotechsektor nicht so gefällt, aber dann bin ich dabei.

Grüße Emil

[Biohero]

Wenn wir glück haben können wir die ersten Partner Deal(s) noch vor den P3 Daten sehen das wäre optimal vor allem für den Kurs und natürlich den Cashbestand .

http://www.onxeo.com/en/partenaires/

Partnering Priorities focused on our Orphan Oncology Products


Livatag® – Doxorubicin Transdrug™ – A nanoformulated doxorubicin, innovative therapy targeting survival in Hepatocelullar Carcinoma (HCC)

International Phase III trial ongoing: More than 80% of patients enrolled out of the 400 planned

Worldwide Industrial Protection until 2036

Orphan status in both Europe and US, Fast Track in the US

Significant commercial opportunity with potential sales up to €800 million

Beleodaq® – belinostat – A histone deacetylase inhibitor (HDACi) for patients with refractory or relapsed Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL)

Positive International Phase II trial (BELIEF Study) showing efficacy and favorable safety profile

NDA obtained in July 2014 from the FDA for this indication (accelerated registration program)

Already licensed to Spectrum Pharmaceuticals in North America and India (available to US patients since July 2014 under the trademark Beleodaq®) and to Pint Pharma in South America

Long Term IP until at least 2026

Orphan status in both Europe and US

Significant opportunities in PTCL and other oncology indications

AsiDNA - The first-in-class siDNA (signal-interfering DNA)

A first-in-human Phase I trial in patients with metastatic melanoma demonstrated the safety of local administration of the product (DRIIM trial; NCT01469455). Now planning to initate the development of the product by the systemic route

Protection by 6 patent families until 2036

Significant opportunities in monotherapy and combination, in various types of cancers

Validive® - Clonidine Lauriad® - A mucoadhesive anti-inflammatory tablet to prevent severe oral mucositis in head & neck cancer patients

Positive Phase II final results (Q4 2014). Onxeo is seeking for a partner to further co-develop Validive®

Strong IP in the US, Europe and Japan until 2029

Orphan status in Europe, Fast Track in the US

Significant commercial opportunity with potential sales up to €200 million to €400 million

[Biohero]

Hab auch hier in den letzten 2 tagen einige große Pharma-Unternehmen wie Roche ,Novartis ,Sanofi, Bayer usw angeschrieben und ihnen die meisten Daten die ich oben gepostet habe zukommen lassen .In den nächsten 2-5 Jahren werden einige Blockbuster ihre Patente verlieren deshalb werden in letzter Zeit auch wieder häufiger Übernahmen getätigt . Ich denke Onxeo ist auch ein sehr attraktiver Übernahmekandidat wenn auch noch etwas riskant weil der ausgang der Phase 3 Studie ungewiss ist dennoch könnte das ein oder andere Pharma Livatag oder gar das ganze Unternehmen sich schon vor Daten sichern denn bei positiven Daten wird es garantiert wesentlich teurer aber das ist alles nur meine eigne meinung .



Hepatozelluläres Karzinom: Einschreibung in Phase 3 Studie abgeschlossen
https://arznei-news.de/doxorubicintransdrug/


http://www.srf.ch/news/wirtschaft/uebernahmespekulationen-um…

Was ist der Hintergrund? Über die Pharmabranche rollt derzeit eine Übernahmewelle. Viele Patente laufen aus und die Kosten für Forschung und Entwicklung sind hoch, weswegen aussichtsreiche Produkte gern zugekauft werden. Bei Johnson & Johnson läuft im kommenden Jahr der Patentschutz für den Kassenschlager Remicade aus. Es ist nicht das erste Mal, dass Actelion mit einer Übernahme in Verbindung gebracht wird. Als mögliche Käufer wurden schon der irische Pharmahersteller Shire, die US-Pharmafirma Gilead oder das weltweit grösste Biotechunternehmen Amgen herumgereicht. Bis jetzt hat sich der Konzern mit Sitz in Allschwil (BL) aber stets erfolgreich gegen eine Übernahme gewehrt.

[Biohero]

Eine weitere Analysten-Empfehlung leider aber auf Französisch mehr als das Kursziel von 8,10€ verstehe ich nicht und die meisten Übersetzungsportale sind schlecht .

http://www.tradingsat.com/onxeo-FR0010095596/actualites/onxe…

"Le compte à rebours est lancé", commente Oddo Securities, saluant "une nouvelle importante pour la plus grosse étude du produit à plus fort potentiel d’Onxeo. Le broker, qui maintient son opinion "Achat" et son objectif de cours de 8,10 euros sur Onxeo, pense que les résultats intérimaires qui devraient être disponibles d’ici quelques mois seront positifs.

[Escarpolette]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.181.623 von Biohero am 27.01.17 17:50:40

Zitat von Biohero: Eine weitere Analysten-Empfehlung leider aber auf Französisch mehr als das Kursziel von 8,10€ verstehe ich nicht und die meisten Übersetzungsportale sind schlecht .

http://www.tradingsat.com/onxeo-FR0010095596/actualites/onxe…

"Le compte à rebours est lancé", commente Oddo Securities, saluant "une nouvelle importante pour la plus grosse étude du produit à plus fort potentiel d’Onxeo. Le broker, qui maintient son opinion "Achat" et son objectif de cours de 8,10 euros sur Onxeo, pense que les résultats intérimaires qui devraient être disponibles d’ici quelques mois seront positifs.

Da kann ich helfen:
" der Countdown läuft "kommentiert oddo Securities, und begrüßt "eine wichtige Neuigkeit für die Größte Studie an der Produkt mit dem größten Potenzial von Onxeo. Der brocker bleibt bei " kaufen " mit einem Kursziel von 8,10 und glaubt das die Zwischenergebnisse in einigen Monaten positiv sein werden"
Grüße
Bin seit gestern auch dabei

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.182.055 von Escarpolette am 27.01.17 19:07:06

Danke Escorpolette ,nur das es sich nicht um Zwischenergebnisse sondern um vorläufige Endergebnisse handelt .
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Etwas zu den Aktionären das ich bisher vergessen hab :

Insgesamt halten Insider und Institutionelle über 41% der Aktien oder knapp 19 Million Aktien (Aktienanzahl 47 Million ) . Interessant ist das der größte Aktionär Financiere de la Montagne in den letzten Jahren seine Position kontinuierlich gesteigert hat erst bei der letzten KE im September haben sie noch mal Aktien im wert von 1,7 Million € nachgelegt und natürlich ist auch erwähnenswert das US Institutionelle die zuvor sogut wie gar nicht bei Onxeo präsent waren hier kräftig Aktien zugekauft haben all das lässt den optimismus steigen trotzdem würde ich nicht haus und hof drauf verwetten .





Schlußkurs am Freitag (Euronext Paris): 2,75 €
https://ca.finance.yahoo.com/q/ta?bypass=true&s=ONXEO.PA&t=1…

[Escarpolette]

Gerne,
Steht aber " résutats intérimaires "
Also , Zwischenergebnisse...
Eine Frage:
Hat jemand Xbiotech auf dem Radar?
Die Zulassung von xilonix dürfe imminent sein...
Oder kann natürlich auch nicht zugelassen werden...
Überlege dort ein mini zocker posi zu riskieren
Schönen Sonntag

[gnaraloo79]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.189.532 von Escarpolette am 29.01.17 15:45:48

Xbiotech ist auf jeden Fall ein Invest wert! Fällt die Studie positiv aus gibt's ein neues AH.

[Escarpolette]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.189.685 von gnaraloo79 am 29.01.17 16:17:56

Vielen Dank

[jani2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.189.532 von Escarpolette am 29.01.17 15:45:48

résultats pléliminaires

Hallo,

bis seit längerem Aktionär von onxeo und auf dem französichen Forum von Boursorama unterwegs.
Da ich gesehn hab das hier über die firma diskutiert wirtd, hab ich mich auch hier angemeldet.
Also es sind definitif die résultats préliminaires (nicht intermédiaires), d.h. die vorläufigen Endergebnisse der Studie.
Gestern wieder eine gute Nachricht betreffend dem Produkt ASIDNA.

[Biohero]

Die heutige News von Onxeo ist wohl die antwort auf ein Fake News schreiberling der behauptet hat das Livatag zu 85% scheitern würde u.a weil nach 9 Analysen der Sicherheits und Wirksamkeitsdaten durch den DSMB die Studie noch nicht gestoppt wurde was seiner meinung nach ein schlechtes Zeichen sei was offensichtlich auf unwissenheit oder einfach eine lüge ist denn der DSMB hatte nur die aufgabe die Sicherheit von Livatag zu überprüfen mehr nicht . Der Artikel (s.unten leider auf dänisch) wurde vorgestern veröffentlicht und hat die Aktie etwas unter druck gebracht . Ich hab einfach den Artikel an Onxeo geschickt und gefragt was sie davon halten .



Information on ReLive Trial Design and Role of its Data Safety and Monitoring Board
http://www.onxeo.com/en/information-relive-trial-design-role…

Therefore, survival, the main criteria for efficacy, has not been analyzed so far and will become available only mid-2017. Therefore, conclusions from previous DSMBs can only point towards a reasonable safety profile with no unexpected adverse safety signal and do not make it possible to speculate on Livatag®’s efficacy profile.


Stor risiko før vitale fase 3-resultater fra Onxeo
http://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article9344513.ece

[Escarpolette]

gute nachrichten!!!


http://finance.yahoo.com/news/onxeo-receives-uspto-notice-al…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.309.368 von Escarpolette am 13.02.17 18:07:00

Ja gute News für den Blockbuster kandidat AsiDna aber das Produkt ist noch jahre vom Markt entfernt ,das wichtigste Produkt kurzfristig bleibt Livatag ich hoffe das wir ein oder mehrere Partnerdeals sehen bevor die Daten raus sind und natürlich einen Runup . Sollte mein Kursziel von 4.50-5€ vor den Daten erreicht werden steige ich aus falls kursziel nicht erreicht wird dann werde ich etwas reduzieren und damit warten bis die Daten raus sind .

[Biohero]

The Science Of M&A: Making The Most Of Your Financial Resources
https://www.clinicalleader.com/doc/the-science-of-m-a-making…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.363.277 von Biohero am 20.02.17 09:51:11

Volumen ist auch hier in den letzten 2 tagen gestiegen bei steigenden kursen könnte auch hier auf news hindeuten .

[Chrigl]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.373.855 von Biohero am 21.02.17 17:00:24

Was im Busch

Könnte das der Anstieg sein ?

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/9381258-onxeo-full…

[Escarpolette]

Onxeo startet!!!
3€ in Paris

[Escarpolette]

Aber warum?
Google weiß von nichts

[Chrigl]

Da wird ja nicht jederman aufgenommen, wie kann man das interpretieren?

http://www.wallstreet-online.de/nachricht/9505015-onxeo-rece…

[Maggi110]

Schön zu sehen, dass die Unsicherheit bzgl der nun beendeten Wahlen in Frankreich verschwunden ist.

[Maggi110]

Schöner Start am Donnerstag Morgen

3.30 +0.39 (13.40%)
Real-time: 9:49AM GMT+2



Onxeo announces allowance of U.S. patent for Livatag® in hepatocellular carcinoma

https://globenewswire.com/news-release/2017/05/10/982015/0/e…

[Micha33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.917.321 von Maggi110 am 11.05.17 09:50:13

In der Tat, das sind sehr gute Nachrichten. Der Weg ist geebnet und jetzt hängt der weitere Verlauf von den Livatag Phase 3 Daten ab. Diese werden Mitte 2017 erwartet.

Hier die Produktbeschreibung inkl. der Phase 2 Ergebnisse:
http://www.onxeo.com/nos-produits/portefeuilles-produits/orp…

[Biohero]

Hier gibts nachbörslich auch gute News ....Onxeo wurde auch von D.Constantini gegründet und war dort lange zeit als Ceo tätig jetzt ist sie Ceo bei Ose immunotherapeutics welche sie auch gegründet hat das nur als kleine info nebenbei .


Onxeo Announces 10th Positive DSMB Recommendation to Continue Livatag® ReLive Phase III Trial in HCC.....23 May, 2017
http://www.onxeo.com/en/onxeo-announces-10th-positive-dsmb-r…

[Micha33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.004.004 von Biohero am 23.05.17 21:32:59

Die letzten Tage und vorallem heute geht es steil bergauf. Volumen und Kurs explodieren.
Die Wahrscheinlichkeit für positive Livatag Ergebnisse steigt aufgrund der letzten Nachricht.
Kaufen hier etwa schon Insider?

Positive Livatag Ergebnisse und anschließende Übernahme wären perfekt. Halte uns die Daumen!!!

[Radiesel2008]

Ich habe mir welche bei 4,17 gegönnt, wollte da lieber positive Ergebnisse abwarten und habe dadurch den ersten Anstieg verpasst. Ich tippe, dass der Kurs bis zu den endgültigen Ergebnissen weiter steigen wird. Was schätzt Ihr, wo das hinführen kann?

@Biohero, danke fürs aufmerksam machen...

[2brix]

geht doch

wieso ist hier (allgemeint) eigentlich so ruhig, sind alle schon in den ferien?

Zu ONXEO, wie lange haltet ihr bzw wann geht ihr raus?

[Micha33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.044.268 von 2brix am 30.05.17 19:08:52

Das kommt ganz auf die Livatag Ergebnisse an. Habe für mich das Ziel von 10€, das entspricht einer Marktkapitalisierung von 500 Mio €. Sollten die Ergebnisse für mehr Potential reichen bzw. für eine Übernahme, halte ich eine Teilposition darüber hinaus.

[2brix]

Vielen Dank für deine Einschätzung.
Hab mich noch bei den 'älteren' Links durchgelesen und tönt alles super.

Dann warten wir mal auf die Livatag Ergebnisse. Lange kann es ja nicht mehr dauern.

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.044.268 von 2brix am 30.05.17 19:08:52

Ich denke auf diesem niveau ist es nicht verkehrt gewinne zu realisieren die chancen auf positive daten stehen 50:50 .

Presentation
http://www.onxeo.com/site/wp-content/uploads/2017/05/Corp-Pr…

[techinvestor69]

Onxeo Reports First Instance Decision from the Commercial Court of Paris in the Lawsuit against SpeBio/SpePharm

Paris (France), October 17, 2017 – 10 pm CEST – Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO - FR0010095596), (“Onxeo” or the “Company”), a biotechnology company specializing in the development of innovative drugs in oncology, in particular against rare or resistant cancers, today announced the Commercial Court of Paris’ decision in the litigation which started in 2009 between Onxeo on one hand and, on the other hand, SpePharm and SpeBio B.V., a joint-venture subsidiary managed by SpePharm, which was dedicated to the distribution of Loramyc®[1] in Europe.

As a reminder, Onxeo (formerly known as BioAlliance Pharma) considered that SpePharm and SpeBio breached their contractual obligations. The various contractual breaches of these two companies resulted in a delay in the marketing and sales of Loramyc®, forcing Onxeo to terminate its partnership with these two companies in 2009[2] and initiate legal proceedings.

In first instance, the Court ordered Onxeo to pay SpeBio B.V. for costs incurred before termination the sum of €8.6 million with capitalized interest at the legal rate as of June 30, 2014 and to pay SpePharm the sum of €50,000 in damages, as well as €250,000 and €15,000 procedural indemnities to SpeBio and SpePharm respectively.

Given the 50% ownership of SpeBio B.V. by Onxeo and the financial liabilities between both companies, the net financial impact to Onxeo will have to be recalculated.

Onxeo vigorously contests the grounds for this decision and intends to explore all avenues of remedies, including the appeal of this decision.

[1] Loramyc® is also known as Oravig® in the US and China, and Oravi® in Japan.
[2] A summary of the litigation is part of the HY 2017 financial report published on July 28, 2017 (note 8.1.2 of the condensed interim consolidated accounts).


The full press release in PDF.

About Loramyc®
Loramyc® is a mucoadhesive buccal tablet containing miconazole. It was the first product developed by Onxeo (ex-BioAlliance Pharma) and approved in Europe and the USA for the treatment of oropharyngeal candidiasis. The product was sold in July 2017 to Vectans Pharma, a private pharmaceutical company which develops and markets innovative therapeutics in oral pathologies. Onxeo retains the rights to most of the expected milestone payments from existing partners, related to predefined regulatory or commercial performance events expected over the next 3 years. Please refer to the Company’s press release dated July 31, 2017.

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