ArQule *der News-Thread* - 500 Beiträge pro Seite

[clemania2000]

Heißes Eisen!

Kamen gute Zahlen heute. Bin dick drin, da wird in nächster Zeit noch was gehen.
Ausbruch des Bio-Index und ArQule mit guten Zahlen!

Kann es nur weiterempfehlen!

Hier die Meldungen:

StreetInsider Alert for ARQL

Feb 12, 2004 (streetinsider.com via COMTEX) -- ArQule (Nasdaq: ARQL) reports Q4 earnings of $0.04 per share, 9 cents better than
estimates. Revenues came in at $18.4 million versus the consensus of $16.2 million. Sees 2004 revenue of $46-$48 million versus the
consensus of $52.4 million. Also announces a new agreement with Pfizer (NYSE: PFE) in which in can receive up to $184.9 million through
2008.


neue Empfehlungen:


2/12/04 - Zacks.com Announces that Lon Juricic Highlights the Following Stocks: Human Genome
Sciences, ArQule, Kosan Biosciences, and Epoch Biosciences

CHICAGO, Feb 12, 2004 (BUSINESS WIRE) -- Do a little genetic engineering on your portfolio with several biotech positions from Lon Juricic,
and learn about a company that looks ready to fulfill expectations for the future. Read about Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ:HGSI),
ArQule, Inc. (NASDAQ:ARQL), Kosan Biosciences Inc. (NASDAQ:KOSN), and Epoch Biosciences, Inc. (NASDAQ:EBIO). Click here for the
full story exclusively on Zacks.com: http://at.zacks.com/?id=84

Here are the highlights from the Featured Expert column:

New Position from February 9

Human Genome Sciences, Inc. (NASDAQ:HGSI) is engaged in the research and development of gene-based drugs to treat and cure disease.
Since its inception, the promise of Human Genome Sciences, a company looking to harness the power of the human genome and bring it to
the masses, has excited investors. But promises of breakthrough treatments have failed to be delivered to date.

While Lon Juricic and his team are somewhat concerned that HGSI has failed to manage Wall Street`s expectations properly, he is still very
excited about the stock. Juricic believes the second-half of 2004 thru the first-half of 2005 could be a breakthrough period for HGSI. During this
period, he expects the promises to finally start turning into realities.

Updated Position

ArQule, Inc. (NASDAQ:ARQL), is a recognized leader in small-molecule chemistry, and is pursuing a strategy to become an efficient drug
discovery and development company. One the most significant announcements for ArQule over the past few months occurred on December
19th when the company increased its expected revenues for fiscal year 2003 to reflect the meeting of certain goals in its Pfizer (NYSE:PFE)
collaboration.

Juricic and team are still very excited about ArQule, due in large part to the potential of the company`s oncology portfolio, which presently
consists of a Phase 1 clinical candidate (ARQ 501) and several discovery programs.

also, wer fährt mit Richtung Norden?

clemania

[clemania2000]

hier noch ältere Meldungen:

03.02.2004
ArQule " strong buy"
Global Biotech Investing

Die Experten vom Börsenbrief " Global Biotech Investing" stufen die Aktie von ArQule (ISIN US04269E1073/ WKN 903396) mit " strong buy"
ein.

Das Biotechunternehmen habe mit den Konzernen Bayer und Pfizer zweit große Namen an seiner Seite. ArQule forsche durch die
Kombination verschiedener Moleküle nach neuen Wirkstoffen für schwere und bis dato nur unzureichend behandelbare Krankheiten. Erste
Erfolge habe man bereits erzielen können. Der Forschungspartner Pfizer habe dem Biotechunternehmen zuletzt früher als geplant eine
Zahlung für das Erreichen erster Meilensteine geleistet.

ArQule habe daher die bisherigen Umsatz- und Ergebnisprognosen für das Geschäftsjahr 2003 nach oben nehmen können. Das
Unternehmen rechne nun mit Umätzen zwischen 63 Mio. und 65 Mio. USD und mit einem Verlust zwischen 29 und 31 Mio. USD. Bei
letzterem habe man zuvor noch ein Minus von 37 Mio. bis 39 Mio. USD erwartet. In der letzten Woche habe man die Kooperation mit Wyeth
Pharma verkünden können, was dem Unternehmen weitere Finanzmittel zufließen lasse.

Nach Erachten der Wertpapierexperten stehe ArQule, im Vergleich zu den vielen Konkurrenten aus der Branche, unmittelbar vor dem
Sprung in die Gewinnzone. Der Markt habe nun das Potenzial des Titels erkannt. Zuletzt habe die Aktie neue 52-Wochen-Hochs erzielen
können.

Die Experten vom " Global Biotech Investing" bewerten die ArQule-Aktie mit " strong buy" , bei einem Kurspotenzial von 100%. Das Stop-loss
sollte bei 3,50 EUR platziert werden.

vom 27.01.04

" Nanotech: Chance auf 100 Prozent!


Wer im Bereich Nanobiotechnologie eine weitere Ergänzung sucht, sollte sich laut „Global Biotech Daily“ einige Stücke dieses Wertes ins
Depot legen: Der Kurs der Aktie kommt erst jetzt in Fahrt und erste Erfolge zeichnen sich ab: Während Biophan sich zuletzt verdreifachte,
stieg die hier besprochene ArQule (WKN 903396) seit Dezember erst knapp 25 Prozent. ArQule hat mit Bayer und Pfizer zwei
Pharma-Riesen an seiner Seite und forscht unter Zugrundelegung der Kombination verschiedener Moleküle nach neuen Wirkstoffen gegen
schwere Krankheiten. Nach ersten Erfolgen hat Pfizer nun wesentlich früher als ursprünglich geplant eine Zahlung für das Erreichen erster
Meilensteine geleistet. Dadurch konnten die bisherigen Umsatz- und Ergebnisschätzungen für 2003 nach oben korrigiert werden. Beim
Umsatz werden nun zwischen 63 und 65 Millionen US-Dollar und beim Verlust zwischen 29 und 31 Millionen Dollar erwartet, nachdem
zuvor noch von 37 bis 39 Millionen Fehlbetrag ausgegangen worden war. Gestern meldete ArQule den Experten zufolge das Erreichen
eines weiteren Meilensteins in der Zusammenarbeit mit Wyeth Pharma. Insbesondere ist hervorzuheben, dass ArQule im Gegensatz zu
vielen anderen aus der Branche unmittelbar vor dem Sprung in die Gewinnzone steht: Ohne die Einmalbelastungen von 30,4 Millionen
Dollar für die Übernahme von Cyclis im dritten Quartal hätte das Unternehmen wohl schon per 2003 eine schwarze Null verbucht. „Global
Biotech Daily“ stuft ArQule vor den genannten Hintergründen mit einem klaren Strong Buy und einem Kurspotenzial von 100 Prozent ein. Der
Empfehlungskurs beträgt 5 Euro, bei 3,50 Euro wird zu einem Stopp-loss geraten."

http://www.boersenwelt.de/xist4c/web/27-01-04-14-18--Nanotec…

gruß an alle
clemania

[clemania2000]

noch 2 kleine Details:

aktuelle Marktkapitalisierung 175mio USD
Cash-Bestand 77mio USD

hohes Potential dürfte gegeben sein!

[profibroker2]

was ist los? warum verliert die aktie jetzt so viel?

[clemania2000]

hmm, könnte sell on good news sein

in usa schon kurse bei 5,60....warten wirs ab.

bin mir trotzdem sicher hier ein lohnendes investment im depot zu haben.
clemania

[Xepher]

Wow!!!!!! was ist das????

Einbruch oder " sell on good news" ??

[klr]

Bin mit dabei. Wenn die Zahlen so gut sind, muss es doch nicht gleich 9% in den Keller gehen.

Kennt jemand noch weitere Gründe außer den Zahlen?

Gruß
Klr

[MickyMouse1]

Naja, so toll sehen die Zahlen ja nicht aus, insbesondere die für 2004 prognostizierten, aber seht selber
Conference call scheduled for today at 9 a.m. Eastern Time
WOBURN, Mass., Feb. 12 /PRNewswire-FirstCall/-- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) today announced its financial results for the fourth quarter and year ended 2003.
For the quarter ended December 31, 2003, ArQule reported revenues of $18,443,000, compared with $16,154,000 for the same period of 2002. For the quarter, the Company reported a net loss of $5,129,000, or $0.18 per share, compared with a net loss of $59,104,000, or $2.78 per share, for the fourth quarter of 2002. The fourth quarter of 2003 net loss includes a restructuring charge of $1,529,000 related to the Company`s reassessment of its liability for its closed facility in California and a $4,750,000 loss related to a write-down of an investment in a privately-held company. The fourth quarter 2002 net loss figure includes stock-based compensation, amortization of intangibles, goodwill and intangible asset impairment charges and restructuring charges associated with the Company`s decision in December 2002 to reduce its workforce and close its facilities in California and the United Kingdom.
For the year ended December 31, 2003, ArQule`s revenues were $65,539,000, compared with revenues of $62,812,000 for the year ended December 31, 2002. The Company reported a net loss for the year ended December 31, 2003 of $34,751,000, or $1.43 per share. This compares with a net loss of $77,875,000, or $3.67 per share, for the year ended December 31, 2002. The 2003 net loss includes an in-process research and development charge related to the acquisition of Cyclis Pharmaceuticals of $30,359,000, in addition to the above-mentioned restructuring and investment write-down charges (in the aggregate, $5,989,000). The 2002 net loss figures include the effect of the above-mentioned charges.
As announced in December 2003, revenues for the fourth quarter and full year 2003 include revenues from Pfizer that had been anticipated in January 2004. These revenues were related to the achievement of certain goals and deliverables by ArQule.
ArQule ended the year with $77 million of cash and marketable securities. This figure includes a $3 million equity investment that Pfizer made in 2003 as a milestone in acknowledgement of ArQule meeting all of its 2003 deliverables.
"These results provide a very solid base on which to continue ArQule`s transition to becoming an innovative, well-financed, oncology-focused biotechnology company," said Dr. Stephen A. Hill, President and CEO of ArQule. "Our cash position at the end of 2003 will allow us to dedicate approximately $25 million per year over the next three years to our Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) research and development program. This will include our lead program, ARQ 501, currently in a Phase 1 clinical trial. It will also support our multiple pipeline programs for compounds within our ACT(SM) portfolio, some of which have already commenced animal testing. As will be described below, we will continue during 2004 to strengthen our position as an effective oncology company."
Research and Development Program Update
Activated Checkpoint Therapy(SM) Platform
ArQule`s lead program, ARQ 501, is progressing according to plan. In the Phase 1 dose- escalation study, the fifth patient has been safely dosed. Dose- limiting toxicity has yet to be reached. The Company is also in the planning stage for potential new studies that would explore the effect of combinations of ARQ 501 with approved chemotherapeutic agents in specific human tumor types. The Company has increased the resources applied to its next generation of compounds directed to a number of innovative biological targets within the ACT(SM) pathways. During the course of 2004, ArQule will continue this process of reallocating resources away from some of its traditional activities in favor of greater support of its ACT(SM) research and development.
"We are delighted with the progress with ARQ 501 and very excited about our pipeline programs within the ACT(SM) platform. We have fine opportunities to further advance these programs in 2004," said Dr. Chiang Li, ArQule`s Chief Scientific Officer and Vice President, Head of ArQule`s Biomedical Institute.
Other Programs
The Company is currently exploring out-licensing opportunities for its ion channel and p38 MAP Kinase inhibitor programs. These have reached lead optimization and GLP toxicity phases, respectively. ArQule was pleased to receive a milestone payment from Wyeth on the submission of an IND derived from its Directed Array(TM) collaboration with them. A second program for which ArQule could be eligible for milestone and royalty payments continues to progress through GLP toxicity studies at Solvay.
Chemical Technologies
ArQule continues to have a productive relationship with Pfizer. In response to Pfizer`s evolving needs for chemistry support, ArQule has reduced its overall file enrichment effort and re-focused some of its resources to support rapid hit follow up. Instead of increasing its infrastructure to support the required expansion of the original agreement in subsequent years, ArQule will maintain the 2004 compound production levels for potentially the remaining term of the agreement. The revenue and expense consequences of this change are described more fully below in the Company`s 2004 guidance.
2004 Financial Guidance
As previously reported, due to the successful achievement of certain goals during 2003, payments originally anticipated from Pfizer in January 2004 were received in December 2003. In addition, the Company`s three-year, $30 million collaboration with Bayer was successfully concluded during 2003. On February 11, 2004, ArQule entered into a new agreement with Pfizer. This amends the previous collaboration agreement dated December 18, 2001. Under the terms of the amended agreement, based on the Company`s achievement of production milestones, ArQule may receive up to $184.9 million in cash from 2004 through 2008. This potentially represents a total of $291.2 million in cash for the entire collaboration, down from $345 million as previously disclosed. For 2004, expense guidance assumes a reduction in resources needed to support the Pfizer alliance, while increasing the resources available for internal research. As a consequence of the skill-set needs in discovery research, this reallocation will result in the departure of up to 55 current employees through a reduction in force now being implemented and the recruitment of a number of new employees with the skills necessary for oncology research and development activities. All costs related to this realignment are included in the Company`s expense guidance for 2004. As stated, ArQule does not anticipate a significant change to the total headcount for ArQule during 2004.
For 2004, ArQule expects revenues to range between $46 and $48 million, total cost of revenue to range between $34 and $35 million, total research and development expenses to range between $22 and $23 million and total marketing, general and administrative expenses to range between $9 and $10 million. The Company expects net investment income to range between $400,000 and $600,000. The Company expects to record a charge of between $1.2 and $1.4 million in the first quarter of 2004 associated with its decision to terminate approximately 55 employees. ArQule expects its net loss per share to range between $0.66 and $0.70 for the year. ArQule expects its net use of cash this year to range between $29 and $31 million, of which approximately $6 million will be spent on paying down debt on the building in Woburn. This guidance does not assume any additional collaborations, acquisitions or in-licensing initiatives.
"Our guidance for 2004 reflects our confidence in the strength of our oncology programs. We are well positioned to resource those programs effectively for a number of years," concluded Dr. Hill.
ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. Eastern Time. Dr. Stephen A. Hill, President and CEO, and Louise A. Mawhinney, CFO, will lead the call.
Date: Thursday, February 12, 2004
Time: 9:00 a.m. ET

Conference Call Numbers
Toll Free: [phone]
Toll: [phone]
Webcast: www.ArQule.com
A replay of the conference call will be available for five days and can be accessed by dialing toll-free [phone], and outside the U.S. (719) 457- 0820. The access code is 672491.
ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) platform. ACT(SM) compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. The Company`s lead programs are ARQ 501 for solid cancers, presently in Phase 1 clinical trials, and ARQ 101, an optimized small-molecule compound targeting p38 MAP Kinase for rheumatoid arthritis, presently in preclinical (GLP-tox) studies. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high- quality library design and compound production. For more information about ArQule, please visit the Company`s new website at www.ArQule.com.
This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ("Reform Act"), which

[Aomi]

Feb 12, 2004 (streetinsider.com via COMTEX) -- ArQule (Nasdaq: ARQL) reports Q4
earnings of $0.04 per share, 9 cents better than estimates. Revenues came in at
$18.4 million versus the consensus of $16.2 million. Sees 2004 revenue of
Also announces a new $46-$48 million versus the consensus of $52.4 million. agreement with Pfizer (NYSE: PFE) in which in can receive up to $184.9 million
through 2008

die Schulden sind drastisch reduziert worden(5Millionen nach 59 Millionen!),insbesondere wenn man bedenkt,dass 4,75 Millionen Verlust abgeschrieben werden mussten aus einem Investment in eine private Company
Und der neue Auftrag von Pfizer mit einem Volumen von 184Millionen bis 2008 geht völlig unter.
Das sind einfach nur Zocker ,die jetzt rausgehen

[Aomi]

da gibts ein Interview mit dem CEO auf Audio
http://http://www.corporate-ir.net/ireye/ir_site.zhtml?ticke…
man mus sich registrieren,dann gehts gut

[clemania2000]

bin bei gpc auch zu 5 eingestiegen und ein 3/4 jahr später stehen wir aktuell bei 16!

ich denke hier braucht man nur ein wenig geduld, für mich ist der wert aufjedenfall sehr interessant.

viel glück allen
clemania

[clemania2000]

die letzten tage waren nicht besonders aber bin trotzdem positiv für die zukunft gestimmt.

denke hier sind in den nächsten monaten beträchtliche kursgewinne zu erwarten. für n bio wert mit 160mio gar nicht so teuer, oder? dazu noch die zahlreichen abkommen mit pfizer, bayer und co.

wenn wir jetzt noch gute klinische daten in phaseI bekommen und phase II angegangen werden kann, steht der fantasie nichts mehr im wege.

immerhin macht ArQule schon 65mio usd umsatz pro jahr, find ich schon beachtlich. ist nur ne frage der zeit wann die richtig profitabel werden.

im thread ist nicht wirklich viel los, also zumindest in deutschland ist die aktie noch nicht im brennpunkt der öffentlichkeit. denke das wird sich auch noch ändern.

grüße an alle
clemani

[pete66]

Täusche ich mich, oder hat der Aktionär das Papier diese Woche zum Kauf empfohlen?

[clemania2000]

ist lgaub ich schon länger her, aber ich weiß es nicht genau.
hier ist geduld angesagt, die sich aber auszahlen wird!!!!
am ball bleiben
clemania

[pete66]

Neenee, ich habe heute die neue Ausgabe in Händen gehabt, war mir nur nicht sicher, ob das auch die Aktie war. Aber ich hab mich noch mal schlau gemacht, es war ARQL.

[Aomi]

der Aktionär hat die schon mal genannt 27.1.2004 mit KZ 9,50 , hätte ich ja nix dagegen

[kurttilly]

Hallo zusammen!

Jetzt glaub` ich geht`s tatsächlich aufwärts!!!


mfg

kurttilly

[profibroker2]

aber warum ist die aktie am freitag so runter gegangen?

[kalock]

das wird wohl Montag korrigiert werden
siehe US

[clemania2000]

schlusskurs auf tageshoch 5,99

clemania

[misterpillow]

Sieht jetzt auch vom Chart wieder gut aus

[clemania2000]

AKTIENINFORMATIONSDIENST

ArQule Inc. spekulativer Kauf Datum: 04.03.2004


Die Experten vom "AktienInformationsDienst" empfehlen die Aktie von ArQule (ISIN US04269E1073/ WKN 903396) spekulativ zu kaufen. ArQule habe mit Bayer und Pfizer zwei Pharma-Riesen an seiner Seite und forsche mittels Nanotechnologie unter Zugrundelegung der Kombination verschiedener Moleküle nach neuen Wirkstoffen gegen schwere Krankheiten (z.B. Krebs). Nach ersten Erfolgen habe Pfizer nun wesentlich früher als ursprünglich geplant eine Zahlung für das Erreichen erster Meilensteine geleistet. Dadurch hätten die bisherigen Umsatz- und Ergebnisschätzungen für 2003 nach oben korrigiert werden können. Beim Umsatz würden nun zwischen 63 und 65 Millionen US-Dollar und beim Verlust zwischen 29 und 31 Millionen Dollar erwartet, nachdem zuvor noch von 37 bis 39 Millionen Fehlbetrag ausgegangen worden sei. Im September 2003 habe ArQule das Krebs-Therapeutik Unternehmen Cyclis Pharmaceuticals Inc vollständig übernommen. Die ArQule-Aktie wird von den Experten vom "AktienInformationsDienst" zum spekulativen Kauf empfohlen.

Quelle: AKTIENCHECK.DE



irgendwie ist der inhalt doch uralt? warum dann vom 4.3.04?
zahlen sind doch schon längst draußen????

solche recherchen sind echt lächerlich!
trotzdem sag ich:
strong buy!

clemania

[trader.one]

Arqule "könnte" in der nächsten Woche etwas unter Druck kommen!

[doc66]

Es "könnte" nächste Woche auch etwas regnen!

[profibroker2]

warum sollte arqule unter druck kommen.wenn ich das hör wirds mir echt ganz schlecht. les doch mal nach wie die unternehmenslage von arqule ausieht.und die sieht super aus. volle kassen. übernahmen durchaus denkbar.da ist viel drin bei der aktie. ist auch im aktionär unter den top 10.

[MAO1]

Es "könnte" nächste Woche vielleicht schon der Sommer hereinbrechen.

[THMunding]

MAO1 bitte buuter bei die fische....

[clemania2000]

es könnte diese woche auch wieder einmal richtung jahreshochs gehen

clemania

[Eastside]

aufgrund #28 jahreshoch erreicht *lol*

[clemania2000]

[MAO1]

Man man, Leute. Was alles diese Woche noch passieren könnte....
Jemand könnte ja vielleicht Arqule ein Übernahmeangebot von 10 $/Share anbieten.

[THMunding]

Mao was sollen die anspielungen, entweder konkret werden oder den blödsinn lassen....

[MAO1]

@THMunding
Wenn du das Posting #23 von "Trader One" liest, dann kannst du sehen, wer mit dem Quatsch angefangen hat.

[trader.one]

Nur ist der Quatsch heute doch wahr geworden und das "könnte unter Druck geraten" ist eingetreten!
Aber um alle Mißverständnisse in Zukunft zu vermeiden werde ich meine Aussagen demnächst eindeutiger formulieren.

Arqule bleibt aber trotz aktueller Schwäche weiter ein klarer Kauf!

[THMunding]

WOBURN, Mass., Mar. 8 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. today announced that its Chief Executive Officer, Dr. Stephen A. Hill, will speak at The Wall Street Transcript Investing in Small Cap Companies Conference at The Harvard Club in New York City. Dr. Hill``s presentation will be webcast live on Tuesday, March 9, 2004 at 10:45 a.m. ET and can be accessed through the investor relations section of the Company``s website, http://www.arqule.com/

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) platform. ACT(SM) compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they are designed to selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. The Company``s lead programs are ARQ 501 for solid cancers, presently in Phase 1 clinical trials, and ARQ 101, an optimized small-molecule compound targeting p38 MAP Kinase for rheumatoid arthritis, presently in preclinical (GLP-tox) studies. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high-quality library design and compound production. For more information about ArQule, please visit the Company``s new website at http://www.arqule.com/.

This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements or historical performance due to numerous risks and uncertainties that exist in ArQule``s operations, development efforts and the business environment, including without limitation: the ability to integrate successfully ArQule``s biology experience and the ACT(SM) platform with its small-molecule chemistry expertise; the ability to improve the treatment of cancer patients; the ACT(SM) platform may not improve efficacy or reduce toxicity and compounds resulting from the platform may not operate as intended; payments may not be received on a timely basis resulting in inaccuracies of the financial projections contained herein; and, the risks and uncertainties described in ArQule``s Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission on March 31, 2003, its Form S-3 filed with the Commission on October 8, 2003 and its Form 10-Q filed with the Commission on November 12, 2003. The forward-looking statements contained herein represent the judgment of ArQule as of the date of this report. ArQule disclaims any intent or obligation to update any forward- looking statement except to the extent required by law.

ArQule, Inc.

© PR Newswire

[trader.one]

Die Kerze, die sich da ausgebildet hat, sieht aber überhaupt nicht gut aus.
Sehr bearisches Signal. Mal sehen wie sich die Woche weiter entwickeln wird?

[MAO1]

@traderone
Für alle die langfristig interessiert sind, siehe den Chart an.
Long = Bullish. http://www.stockta.com/cgi-bin/analysis.pl?symb=ARQL&num1=7&…

[Bauernpizza]

bin gestern raus denn das wird nichtmehr lange gutgehen ich rechne fest damit daß wir heute die 5$ Marke in Angriff nehmen!

Bei 4,51$ kann man bedenkenlos wieder einsteigen!

jetzt heißt es warten!!!!

[MAO1]

@Bauernpizza
Um noch weniger bedenken zu haben, würde ich dir raten zu warten, bis der Kurs bei 2 US-$ angelangt ist.

[Bauernpizza]

das wäre mir natürlich noch lieber wenn wir heute um die 2$ eröffnen würden!

[MAO1]

@Bauernpizza
Dann warte mal drauf, bis der Kurs bei 2 US-$angelangt ist. Ich hoffe, du musst nicht lange warten. Ich tu mir das nicht an.

[MAO1]

@Bauernpizza
In Angriff genommen wird heute nämlich die 6 US$-Marke und nicht die 5, wie du das meinst.

[Bauernpizza]

Kauflimit liegt bei 5,06$!!!!!

[MAO1]

@Bauernpizza
Aktueller Kurs bei 5,94 US-$.
Also kannst noch lange warten.

[trader.one]

Man soll den Tag nicht vor dem Abend loben.

Die letzten Tage sind ja nicht so gut geaufen. Ich hoffe der Kursrutsch, hin zum Börsenschluss, bleibt heute Mal aus.

[clemania2000]

ich geh mal schwer von übernahmegerüchten aus, die irgendwann evtl. aufkeimem könnten.
denke wenn arqule es drauf hat werden sie früher oder später geschluckt, zahlt ein großer doch aus der portokasse

der kurs zog in den letzten tagen immer schön an, bevor wir gegen ende immer jeglichen gewinn abgegeben haben

ich bleib dabei!

geduld wird sich hier auszahlen,

clemania

[Bauernpizza]

@ MAO1 bin gerade zu 5,5$ rein!

5$ war wohl doch etwas zu tief angesetzt!

aber bei 5$ STOCKE ICH NOCHMAL AUF!

[clemania2000]

10-K: ARQULE INC

(EDGAR Online via COMTEX) -- Item 7. Managements Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations of Operations

Overview

We are a biotechnology company engaged in the research and development of small molecule cancer therapeutics. We also provide fee-based chemistry services to pharmaceutical and biotechnology companies to produce novel chemical compounds with drug-like characteristics.

We have incurred a cumulative net loss of $184 million from inception through December 31, 2003. Our expenses prior to September 2003 related to development activities associated with our chemistry services, the associated administrative costs required to support those efforts, and the cost of acquisitions. We expect research and development costs to increase in 2004 as we pursue development of our cancer programs. We do not expect to make additional investments in chemistry services during 2004. Although we have generated positive cash flow from operations for the last five years, we have recorded a net loss for each of those years. We expect to record a loss for 2004. Based on our cash position at the end of 2003 we will be able to dedicate approximately $25 million per year over the next three years to our ACTSM research and development

Table of Contents

program. This estimate is based upon the assumption that we will continue to operate our chemistry services on a cash flow positive basis, and to invest in cancer related research and development.

Our revenue is derived from chemistry services performed for our customers. Revenue, expenses and gross margin fluctuate from quarter to quarter based upon contractual deliverables and the timing of the recognition of revenue under our revenue recognition policy (see the discussion of this under Critical Accounting Policies and Estimates below). As we increase our activities in cancer related research and development, the timing and extent of these efforts, together with the length and outcome of our clinical trials will further impact the fluctuation of results from operations. While our focus will be on cancer related research and development, we will continue to pursue revenue opportunities from customers for our chemistry services.

In February 2004, we initiated a restructuring involving a reduction in workforce of 55 people, or 19% of the total workforce. This was undertaken to better align our resources with our new focus on cancer related research and development, and in response to a decrease in chemistry services activities. We plan to aggressively hire expertise in the field of drug discovery during 2004, and anticipate no net headcount decrease by the end of the year.

Liquidity and Capital Resources


% increase (decrease)
------------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
--------- -------- --------- ---------------- ----------------


(In millions)
Cash, cash equivalents and marketable
securities $ 76.7 $ 85.6 $ 98.0 (10 )% (13 )%
Working capital 54.7 54.2 69.4 1 % (22 )%
Cash flow from:
Operating activities 4.1 2.5 4.4 65 % (44 )%
Investing activities (10.8 ) (1.7 ) (65.7 ) (543 )% 97 %
Financing activities (1.4 ) (3.7 ) 18.4 62 % (120 )%

Cash flow from operating activities. For 2003 the total of $4.1 million was primarily comprised of an operating profit, excluding non-cash charges, of $9.7 million and additional restructuring provisions of $1.2 million not requiring immediate cash outlays in 2003, which were partially offset by restructuring related payments of $3.8 million, and $3.0 million of payments related to liabilities assumed in the acquisition of Cyclis.

Cash and cash equivalents used in investing activities. The total was $10.8 million in 2003, compared to $1.7 million in 2002. The increase in 2003 was due to $7.0 million for the Cyclis acquisition and $4.5 million for capital additions, which was partially offset by net proceeds from the sale and maturity of marketable securities of $0.7 million. The composition and mix of cash, cash equivalents and marketable securities may change frequently as a result of the Companys constant evaluation of conditions in financial markets and the timing of specific investments.

Cash and cash equivalents used in financing activities. The total was $1.4 million in 2003, compared to $3.7 million in 2002. The 2003 use was comprised of $7.4 million of principal repayments on our term loan to Fleet National Bank and $2.5 million of long-term debt assumed in connection with the acquisition of Cyclis and subsequently repaid. This was partially offset by proceeds from the issuance of common stock of $8.5 million, of which $8.0 million represents an investment by Pfizer.

We have been cash flow positive from operations for five consecutive years. We expect that our available cash and marketable securities of $77 million at December 31, 2003, together with operating revenues and investment income, will be sufficient to finance our working capital and capital requirements for the next three years. In addition, we are currently considering raising additional capital through a follow-on public offering of our securities. We have filed a shelf registration statement on Form S-3 with the SEC covering securities having an aggregate maximum amount of $50 million.

Table of Contents

Our cash requirements may vary materially from those now planned depending upon the results of our drug discovery and development strategies, our ability to enter into any additional corporate collaborations in the future and the terms of such collaborations, results of research and development, the need for currently unanticipated capital expenditures, competitive and technological advances, acquisitions and other factors. We cannot guarantee that we will be able to obtain additional customers for our chemistry services, or that such services will produce revenues adequate to fund our operating expenses. We cannot guarantee that we will be able to develop any of our drug candidates into a commercial product. If we experience increased losses, we may have to seek additional financing from public and private sale of our securities, including equity securities. There can be no assurance that additional funding will be available when needed or on acceptable terms.

Our contractual obligations were comprised of the following as of December 31, 2003 (in thousands):


Within Within Within After
Total 1 Year 1-4 Years 4-7 Years 7 Years
---------- ---------- ------------ ------------ ----------
Long-term debt obligations $ 6,912 $ 5,840 $ 1,072 $ $
Capital lease obligations 289 141 148
Operating lease obligations 10,951 2,821 5,597 2,533
Purchase obligations 2,965 1,253 797 533 382
------ ------ ------- ------- -----
Total $ 21,117 $ 10,055 $ 7,614 $ 3,066 $ 382
------ ------ ------- ------- -----

Included in the total minimum payments for operating leases is approximately $6.7 million related to unoccupied real estate in California which was accrued as a liability, net of assumed sublease income, as a part of the Companys restructuring charges in 2002 (see Note 11 to the Consolidated Financial Statements in Item 8 of this Form 10K). Purchase obligations are comprised primarily of outsourced preclinical and clinical trial expenses and payments to license certain intellectual property to support the Companys research efforts.

Critical Accounting Policies and Estimates

A critical accounting policy is one which is both important to the portrayal of the Companys financial condition and results and requires managements most difficult, subjective or complex judgements, often as a result of the need to make estimates about the effect of matters that are inherently uncertain. Management believes the following are critical accounting policies. Please see the discussion of our significant accounting policies in Note 2 to the Consolidated Financial Statements included in Item 8 of this Form 10-K for additional information.

Revenue Recognition

ArQule has entered into various chemistry-based collaborative agreements with pharmaceutical and biotechnology companies. Revenue from these collaborative agreements is recognized as follows:

Non-refundable technology transfer fees. Under certain circumstances these


are recognized as revenue upon completion of performance of a specified
deliverable. However, where the effort is relatively constant over the
performance period of the contract, the revenue is recognized on a
straight-line basis over the performance period of the contract.


Funding of compound development work. Revenue is recognized over the term of


the applicable contract using the proportional achievement of deliveries
against a compound delivery schedule, or the development labor expended
against a total research and development labor plan, as the measure of
progress toward completion.


Payments based upon delivery of compounds. Payments based upon delivery of


specialized compounds meeting the collaborators specified criteria are
recognized as revenue once our obligations are complete, the collaborator
has accepted the delivery of these compounds and collection is reasonably
assured.

Table of Contents

Certain milestones and royalties on product sales. If there are no


continuing performance obligations, these revenues are recognized upon
achievement of the related milestone. Revenues from milestone payments
related to continuing performance obligations are recognized as revenue upon
achievement of the milestone only if all of a specified list of conditions
are met. Otherwise, the milestone payments are deferred and recognized as
revenue over the term of the performance obligations.

We follow these guidelines to measure revenue; however, certain judgments affect the application of these policies. For example, in connection with our Pfizer collaboration we have recorded current and long term deferred revenue based on our best estimate of when such revenue will be recognized. The estimate of deferred revenue reflects our estimate of the timing and extent of services that we will provide to Pfizer. Our services to Pfizer, and the timing of those services, are difficult to estimate and are impacted by factors outside of our control. For example, the timing and quantity of compounds we provide is largely dependent on Pfizers internal needs. Changes to estimates could impact the timing and amount of revenue we recognize in the future.

Purchase Accounting and In-process Research and Development

Upon consummation of the Cyclis acquisition, we immediately charged to income $30.4 million representing purchased in-process research and development (IPR&D) that had not yet reached technical feasibility and had no alternative future use. Approximately $14 million of the charge represents the fair value of the IPR&D; the remaining $16.4 million of the charge represents the allocation to IPR&D of a portion of the excess of purchase price over the fair value of assets acquired.

We believe that this charge represents a reasonably reliable estimate of the future benefits attributed to purchased IPR&D. The value assigned IPR&D (before the step-up adjustment) was composed of the projected value of three Cyclis preclinical drug development projects based on various mechanisms of actions associated with the ACTSM technology. The valuation was determined using the income approach. Potential revenue and drug development expenses were projected through 2020 based on information obtained from management and from published third-party industry statistics for similar drug development businesses. Specifically, we estimated that the development of our current cancer programs through clinical trials to commercial viability will take approximately nine years and cost in excess of $500 million. The discounted cash flow method was applied to the projected cash flows, adjusted for the probability of success, using a discount rate of 30%. The discount rate takes into consideration the uncertainty surrounding successful development and commercialization of the IPR&D. Since the acquisition, nothing has occurred that would lead us to believe that the original estimates of the cost to develop these compounds, or their revenue potential, is materially different from the estimates used at the time of the acquisition for purposes of purchase accounting.

Restructuring Charges

Accruals for abandoned facilities under lease require significant management judgment and the use of estimates, including assumptions concerning our ability to sublease certain operating leases for abandoned real estate (see Note 11 to the Consolidated Financial Statements in Item 8 of this 10-K). These estimates of the time required to sublease the facilities and sublease rates the Company will receive were based on our analysis of the local real estate markets and general economic conditions in the regions of the abandoned facilities. If it takes longer to sublease these facilities than the Company has estimated, or if the sublease rates are less favorable than estimated, the Company may be required to take an additional charge for abandoned real estate of up to $3.1 million. Conversely, if the space is subleased either earlier than estimated or if the sublease rates actually achieved are more favorable, the Company may be required to reverse a portion of its current accrual for abandoned real estate.

Investments in Non-marketable Equity Securities

At December 31, 2003, we performed an assessment of the fair value of our investment in a privately held proteomics company. This assessment included analysis of that companys current financial condition, its

Table of Contents

prospects for generating additional cash flow from operating activities, the current market conditions for raising capital funding for companies in this industry and the likelihood that any funding raised would significantly dilute our ownership percentage. As a result of this analysis it was our judgment that an impairment had occurred and that the fair value of our investment was $0.3 million, resulting in a non-cash loss on investment of $4.7 million. If this entity is unsuccessful in its efforts to secure additional financing it may cease operations, rendering our investment worthless and necessitating a further write down. If the value of this investment recovers, we will not write-up the investment until it is sold.

Lease Commitments

We lease approximately 56,000 square feet of laboratory and office space in Medford, Massachusetts, the majority of which is used for the Pfizer collaboration. We lease these facilities from Cummings Properties, LLC (Cummings) under two lease agreements, one of which expires on July 30, 2005 and one of which expires on July 30, 2006. The Company subleases portions of these facilities pursuant to two sublease agreements.

On August 1, 2001, Cummings significantly raised ArQules rent, as outlined in Item 3, LEGAL PROCEEDINGS. We made an estimate of the most likely outcome of this contingency and concluded that no provision is required at December 31, 2003. It is our estimation that the most likely settlement at trial would result in no net financial statement loss. Nevertheless, if we are unsuccessful at trial, the Company could be required to record an additional expense of up to $.8 million.

Results of Operations

Years ended December 31, 2001, 2002 and 2003:

Revenue


% increase (decrease)
---------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- -------------- --------------


(In millions)
Revenue $ 65.5 $ 62.8 $ 58.4 4 % 8 %

2003 as compared to 2002: Revenue increased by $2.7 million, or 4%. Revenue from our chemistry collaboration with Pfizer increased by $8.5 million due to an increase in the number of compounds developed under the terms of the contract and our receipt of certain contractual milestone payments on an accelerated basis because we met delivery requirements in 2003 ahead of schedule. This increase was offset by reductions in revenue from Bayer of $2.1 million, Solvay of $1.1 million, and Pharmacia of $0.5 million as the Company completed its final contractual obligations with these companies in 2003, and from reductions in revenue from Searle of $1.0 million, Wyeth of $0.7 million and Glaxo-Smith-Kline of $0.6 million whose contracts all ended in 2002. We expect revenue from our chemical services contracts to decrease in 2004 as a result of February 2004 amendments to our Pfizer agreement that will cause our compound deliveries to Pfizer to remain stable at 2004 levels, instead of increasing as previously agreed. In addition, in 2003 we completed the Bayer, Solvay and Pharmacia agreements.

2002 as compared to 2001: Revenue increased by $4.4 million, or 8%, primarily due to a $10.5 million increase in Custom Array library revenues from our agreement with Pfizer. This increase was partially offset by reductions in revenue from Wyeth of $3.1 million, from Johnson & Johnson of $1.7 million, and from Sankyo of $1.3 million as these collaborations wound down.

Cost of Revenue and Gross Margin Percentage


% increase (decrease)
--------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- --------------- --------------
Cost of revenue $ 36.1 $ 35.2 $ 29.4 2% 20%
Gross margin % of revenue 45.0 % 43.9 % 49.6 % 1.1% pts (5.7)% pts

Table of Contents

2003 as compared to 2002: Cost of revenue increased due to increased cost of personnel, materials and facility related expenses, including depreciation, necessary to satisfy the increase in activity under the Pfizer contract during 2003, partially offset by a reduction in material costs associated with the completion of the Bayer contract during the third quarter of 2003. Gross margin as a percentage of revenue increased primarily as a result of the one-time increase in Pfizer revenue due to our receipt of certain contractual milestone payments on an accelerated basis because we met delivery requirements in 2003 ahead of schedule and to the recognition of previously deferred revenue from Bayer as a result of our completing our contractual obligations. the associated costs for which were incurred in earlier years. We expect cost of revenue will decrease in 2004 as a result of lower revenues and the resultant decrease in direct production and material costs due to the absence of activity under the Bayer, Solvay and Pharmacia agreements, which were terminated in 2003. We expect gross margin percentage to decrease in 2004 as a result of the lower revenues available to offset fixed overhead and facility-related expenses.

2002 as compared to 2001: Cost of revenue increased due to increased cost of personnel and materials necessary to satisfy the 2002 expansion of the Pfizer collaboration. Our gross margin as a percentage of revenue decreased by 5.7 percentage points due to the increased labor and material costs necessary to fulfill the Pfizer and Bayer collaborations.

Research and Development


% increase (decrease)
--------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- -------------- --------------


(In millions)
Research and development $ 18.9 $ 31.4 $ 28.4 (40 )% 10 %

2003 as compared to 2002: The $12.5 million decrease in research and development primarily reflects the cost savings associated with the Companys decision in December 2002 to cease further development of the Camitro predictive modeling technology, to close the related facilities in Redwood City, California (effective December 31, 2002) and Cambridge, United Kingdom (effective March 31, 2003), and to realign its workforce in order to expedite its transition to a drug discovery and development company. These cost savings were partially offset by the increased cost associated with the acquisition of Cyclis in September 2003, notably the addition of approximately 14 scientists, increased laboratory supply and facility expenses and the cost of preclinical and clinical studies to develop the ACTSM platform and ARQ 501. We expect research and development expense to increase in 2004 as we expand our oncology discovery pipeline and begin clinical trials.

2002 as compared to 2001: The $2.9 million increase primarily consists of an additional $2.1 million in personnel and related costs and $0.9 million of additional third-party information system technology as the result of our efforts to augment and enhance our chemistry, biology, predictive and computational modeling capabilities and related proprietary technologies. In 2002, the Company devoted additional personnel and resources to the integration and refinement of the respective technologies in order to advance the objective of a fully integrated drug discovery platform.

Marketing, General and Administrative


% increase (decrease)
-------------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
------- -------- -------- ------------------ --------------


(In millions)
Marketing, general and
administrative $ 9.6 $ 12.9 $ 12.4 (26 )% 4 %

2003 as compared to 2002: The decrease in marketing, general and administrative expense is primarily due to the cost savings associated with the severance of 31 marketing, general and administrative employees as part of the Companys restructuring actions in December 2002, and the closing of the Redwood City and Cambridge facilities. The decrease consists primarily of reductions in employee related expenses of $1.8 million, professional fees of $0.6 million and facility related expense of $0.6 million. We expect marketing,

Table of Contents

general and administrative expense to decrease in 2004 as a result of our restructuring actions in the first quarter of 2004 and due to conscious efforts to contain infrastructure spending.

2002 as compared to 2001: Marketing, general and administrative expenses were essentially flat year-over-year.

Acquisition Related Charges


2003 2002 2001
-------- -------- --------


(In millions)
Stock based compensation $ $ 3.0 $ 6.9
Amortization of core technology 3.4 3.1
Amortization of goodwill 4.0
Impairment of core technology 17.1
Impairment of goodwill 25.9
In-process research and development 30.4 18.0
---- ---- ----
Total acquisition related charges $ 30.4 $ 49.4 $ 32.0
---- ---- ----

2003. Acquisition related charges in 2003 relate to the September 8, 2003 acquisition of Cyclis. Upon consummation of the Cyclis acquisition, we immediately charged to income $30.4 million representing purchased in-process research and development (IPR&D) that had not yet reached technical feasibility and had no alternative future use. Approximately $14 million of the charge represents the fair value of the IPR&D. The remaining $16.4 million of the charge represents a step-up adjustment resulting from the excess of the purchase price over the identifiable tangible and intangible assets acquired and liabilities assumed which was allocated on a pro rata basis to the carrying value of acquired long-lived assets. See Critical Accounting Policies and Estimates above for a discussion of our accounting policies and significant estimates.

2002 and 2001. Acquisition related charges in 2002 and 2001 all relate to the January 2001 acquisition of Camitro. Upon consummation of the acquisition in January 2001, we immediately charged to income $18.0 million representing the estimated fair value of purchased in-process technology that had not yet reached technological feasibility and had no alternative future use (see Note 4 of notes to Consolidated Financial Statements included in Item 8 of this 10-K).

In 2002, we continued to recognize stock-based compensation charges based on the amortization of deferred compensation arising from the issuance of stock options issued below market value and restricted stock to former employees of Camitro, in addition to amortizing core technology. We implemented Statement of Financial Accounting Standards No. 142, Goodwill and Other Intangible Assets (SFAS 142) in January 2002, and accordingly ceased recording periodic goodwill amortization charges in lieu of performing annual assessments for impairment. At December 31, 2002, we assessed the recoverability of the carrying value of our core technology and goodwill balances and, based on the applicable accounting standards, recorded impairment charges of $17.1 million and $25.9 million, respectively, representing the entire remaining balances of these assets. See Critical Accounting Policies and Estimates above for a discussion of our accounting policies and significant estimates.

Restructuring Related Charges

In December 2002, we announced a restructuring of our operations whereby we ceased further development and commercialization of the Camitro predictive modeling technology and realigned our workforce to expedite the transition towards becoming a drug discovery company.

The restructuring actions included closing our facilities in Redwood City, California and Cambridge, United Kingdom, along with the termination of employees in these facilities and our Massachusetts facilities.

Table of Contents

The Company recorded a restructuring charge of approximately $12.7 million, the components of which are as follows (in thousands):


Termination benefits $ 2,140
Facilities related 9,607
Other charges 948
------
Total restructuring charges $ 12,695
------

Termination benefits relate to severance and benefit costs associated with the elimination of 128 managerial and staff positions worldwide, comprising approximately 31% of the workforce. Facility-related costs relate to the remaining lease payment obligations associated with the abandonment of our facilities in Redwood City, California and Cambridge and the non-cash write-off of leasehold improvements and equipment no longer expected to provide future economic benefit at the abandoned facilities, less assumed proceeds from sale. Other charges include a $0.5 million non-cash stock compensation charge, contractual obligations which provided no future value to the Company, and other miscellaneous costs associated with closing the California and United Kingdom operations. See Item 11 in the Notes to the Consolidated Financial Statements at Item 2 of this 10K. We believe that these actions resulted in savings of approximately $12 million per year in personnel and facility-related expenses.

Activities against the restructuring accrual (which is included in accrued liabilities in the Consolidated Balance Sheet) in 2002 and 2003 were as follows (in thousands):


2002 2002 2002 Restructuring
Restructuring Non-cash Cash Accrual at
Charge Write-offs Payments December 31, 2002
--------------------- ----------------- ------------ ----------------------------
Termination benefits $ 2,140 $ $ (111 ) $ 2,029
Facilities related 9,607 (3,322 ) 6,285
Other charges 948 (477 ) (35 ) 436
---------- -------- ------ --------------
Total restructuring accrual $ 12,695 $ (3,799 ) $ (146 ) $ 8,750
---------- -------- ------ --------------


Restructuring 2003 Restructuring
Accrual at 2003 Cash Accrual at
December 21, 2002 Provisions Payments December 31, 2003
---------------------------- ---------------- ------------- ----------------------------
Termination benefits $ 2,029 $ $ (2,019 ) $ 10
Facilities related 6,285 1,239 (1,364 ) 6,160
Other charges 436 (367 ) 69
-------------- -------- ------ --------------
Total restructuring accrual $ 8,750 $ 1,239 $ (3,750 ) $ 6,239
-------------- -------- ------ --------------

The Company eliminated 108 positions in December 2002; the remaining 20 were eliminated by March 31, 2003. As of December 31, 2003 virtually all termination benefits had been paid. California facility costs will be paid out through the remaining lease term of the facility, which extends through 2010, unless we are able to mitigate such costs by subleasing the facility or settling our leasehold position by paying a lump-sum payment to the landlord. In October 2003, ArQule completed an agreement with InPharmatica Ltd. to sell certain assets of its former operations in the United Kingdom. As a result, ArQule reversed $0.3 million of restructuring accrual to reflect a change in its original estimate of the remaining leasehold obligations and assumed sublease income in the United Kingdom. Throughout the latter half of 2003, ArQule was in negotiations with a third-party to sublease its facility in California on favorable terms. Those negotiations were terminated in January 2004. As a result, the adequacy of the accrual relative to the lease obligation and assumed sublease income for the California facility was reassessed, and based on continued deterioration in the local real estate market, an additional provision of $1.5 million was recorded.

Table of Contents

Interest Income and Expense


% (decrease)
-------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- -------------- --------------


(In millions)
Interest income $ 1.1 $ 2.1 $ 4.5 (45)% (54)%
Interest expense (0.5 ) (1.0 ) (1.6 ) (44)% (41)%
---- ---- ---- --------- ---------
Interest income, net $ 0.6 $ 1.1 $ 2.9 (46)% (61)%
---- ---- ---- --------- ---------

Interest income is derived from our portfolio of cash and short-term investments. Interest income decreased in each of the last three years due to decreasing average principal balances and continued decreasing interest rates. Interest expense decreased in each of the last three years due to lower average debt balances and lower interest rates.

Loss on Investment


2003 2002 2001
------- ------ ------


(In millions)
Loss on investment $ 4.7 $ $

The loss on investments relates to an impairment charge taken to write down the Companys investment in a privately-held proteomics Company to its estimated fair value. See Critical Accounting Policies and Estimates above for a discussion of our accounting policies and significant estimates.

Recent Accounting Pronouncements

In December 2003, the FASB reached a consensus on Emerging Issues Task Force Issue No. 00-21, Accounting for Revenue Arrangements with Multiple Deliverables (EITF 00-21). This issue addresses how to account for arrangements that involve the delivery or performance of multiple products, services, and/or rights to use assets. This issue is applicable to agreements entered into after June 15, 2003. The Company is currently assessing the impact EITF No. 00-21 will have on revenue recognition in 2004, in particular as it relates to the updated Pfizer contract which was signed in February 2004.



(c) 1995-2004 Cybernet Data Systems, Inc. All Rights Reserved


Received by Edgar Online Mar 12, 2004


CIK Code: 0001019695
Accession Number: 0000950135-04-001250

-0-

[clemania2000]

für alle die des englischen nicht so mächtig sind eine übersetzung.
die übersetzung erfolgte durch altavista, deshalöb nicht über die hundsmiserable ausführung meckern!!!!

10-K: ARQULE INC.

(EDGAR online über COMTEX) -- Einzelteil 7. Management-Diskussion und Analyse des finanziellen Zustandes und Resultate der Betriebe von Betrieben

Überblick

Wir sind eine Biotechnologiefirma, die an der Forschung teilnehmen und Entwicklung der kleinen Molekülkrebstherapeutik. Wir versehen auch Gebühr-gegründete Chemiedienstleistungen zu den pharmazeutischen und Biotechnologiefirmen zu den Erzeugnisroman-Chemikaliemitteln mit Droge-wie Eigenschaften.

Wir haben auf uns einen kumulativen Reinverlust von $184 Million von der Gründung durch Dezember 31, 2003 genommen. Unsere Unkosten vor September 2003 bezogen auf den Entwicklung Tätigkeiten, die mit unseren Chemiedienstleistungen, den verbundenen administrativen Kosten erfordert wurden, um jene Bemühungen zu stützen und den Kosten des Erwerbs verbunden sind. Wir erwarten Forschung und Entwicklung Kosten, um sich 2004 zu erhöhen, während wir Entwicklung unserer Krebsprogramme ausüben. Wir erwarten nicht, zusätzliche Investitionen in den Chemieservices während 2004 zu bilden. Obgleich wir positiven Bargeldumlauf von den Betrieben für die letzten fünf Jahre erzeugt haben, haben wir einen Reinverlust für jedes jener Jahre notiert. Wir erwarten, einen Verlust für 2004 zu notieren. Gegründet auf unserer Kassenposition am Ende von 2003SIND wir in der Lage, ungefähr $25 Million pro Jahr über den folgenden drei Jahren unserer ACTSM Forschung und Entwicklung einzuweihen

Inhaltsverzeichnis

Programm. Diese Schätzung basiert nach der Annahme, daß wir fortfahren, unsere Chemieservices an einer positiven Grundlage des Bargeldumlaufs laufen zu lassen und im Krebs zu investieren Forschung und Entwicklung bezog.

Unsere Einkünfte werden aus den Chemiedienstleistungen bezogen, die für unsere Kunden durchgeführt werden. Einkommen, Unkosten und grober Seitenrand schwanken vom Viertel zum Viertel, das nach Vertragsdeliverables gegründet wird und vom TIMING der Anerkennung des Einkommens unter unserer Einbuchung der Umsatzerlöse Politik (sehen Sie die Diskussion über dieses unter kritische Methoden der Buchführung und Schätzungen unten). Da wir unsere Tätigkeiten in Krebs bezogener Forschung und Entwicklung, das TIMING und Umfang einer dieser Bemühungen erhöhen, zusammen mit der Länge und dem Resultat unserer klinischen Versuche wirkt weiter die Fluktuation von Resultaten von den Betrieben aus. Während unser Fokus auf Krebs bezogener Forschung und Entwicklung ist, fahren wir fort, Einkommen Gelegenheiten von den Kunden für unsere Chemiedienstleistungen auszuüben.

Im Februar 2004, leiten wir ein Umstrukturieren ein, eine Verringerung der Mannschaft von 55 Leuten mit einbeziehend oder 19% der Gesamtmannschaft. Dieses wurde aufgenommen, um unsere Betriebsmittel mit unserem neuen Fokus auf Krebs bezogener Forschung und Entwicklung besser auszurichten, und in Erwiderung auf eine Abnahme an der Chemie hält Tätigkeiten instand. Wir planen, Sachkenntnis auf dem Gebiet der Drogeentdeckung während 2004 konkurrenzfähig anzustellen und nehmen keine Nettoheadcount Abnahme Ende des Jahres vorweg.

Liquidität und Kapitalausstattungen


% Steigerung (Abnahme)
------------------------------------
2003 2002 2001 2002 bis 2003 2001 bis 2002
--------- -------- --------- ---------------- ----------------


(in den Millionen)
Bargeld, Bargeldäquivalente und vermarktungsfähiges
Sicherheiten $ 76.7 $ 85.6 $ 98.0 (10) % (13) %
Arbeitskapital 54.7 54.2 69.4 1 % (22) %
Bargeldumlauf von:
Funktionierende Tätigkeiten 4.1 2.5 4.4 65 % (44) %
Investierung Tätigkeiten (10.8) (1.7) (65.7) (543) % 97 %
Finanzierung Tätigkeiten (1.4) (3.7) 18.4 62 % (120) %

Bargeldumlauf von funktionierenden Tätigkeiten. Für 2003 wurde die Gesamtmenge von $4.1 Million hauptsächlich von einem betrieblichen Gewinn, ausschließlich des nicht liquiditätswirksamen Aufwandes, von $9.7 Million enthalten und zusätzliche Umstrukturierenbestimmungen nicht der erfordernden sofortigen $1.2 Million Barauslagen 2003, die teilweise durch in Verbindung stehende Zahlungen Umstrukturierens von $3.8 Million versetzt wurden, und $3.0 Million von Zahlungen bezogen auf den Verbindlichkeiten, die im Erwerb von Cyclis angenommen wurden.

Bargeld und Bargeldäquivalente verwendet, wenn Tätigkeiten investiert werden. Die Gesamtmenge war $10.8 Million 2003, verglichen bis $1.7 Million 2002. Die Zunahme 2003 lag $7.0 an Million für den Cyclis Erwerb und $4.5 an Million für Kapitalzuführungen, der teilweise durch Nettoerträge vom Verkauf und von der Reife der börsengängigen börsengängiger Effekten von $0.7 Million versetzt wurde. Der Aufbau und die Mischung des Bargeldes, der Bargeldäquivalente und der börsengängigen börsengängigen Effekten können resultierend aus der Companys konstanten Auswertung von Bedingungen in den Geldmärkten und dem TIMING der spezifischen Investitionen häufig ändern.

Bargeld und Bargeldäquivalente verwendet in den Finanzierung Tätigkeiten. Die Gesamtmenge war $1.4 Million 2003, verglichen bis $3.7 Million 2002. Der Gebrauch 2003 wurde $7.4 von Million von Hauptrückzahlungen auf unserem Bezeichnung Darlehen zur Flotte-Nationalbank und $2.5 von Million der langfristigen in Zusammenhang mit dem Erwerb von Cyclis angenommenen und nachher zurückerstatteten Verbindlichkeit enthalten. Dieses wurde teilweise durch Erträge von der Austeilung von Stammaktien von $8.5 Million versetzt, von denen $8.0 Million eine Investition durch Pfizer darstellt.

Wir sind Bargeldumlaufpositiv von den Betrieben für fünf nachfolgende Jahre gewesen. Wir erwarten, daß unser vorhandenes Bargeld und börsengängigen börsengängigen Effekten von $77 Million bei Dezember 31, 2003, zusammen mit Betriebseinnahmen und Investitioneinkommen, genügend sind, unser Arbeitskapital und Kapitalbedarf für die folgenden drei Jahre zu finanzieren. Zusätzlich erwägen wir z.Z., zusätzliches Kapital durch einen Folge allgemeinen Antrag unserer Aktien anzuheben. Wir haben eine Regalausrichtung Aussage auf Form S-3 mit den sek Bedeckungaktien eingeordnet, die eine gesamte maximale Menge von $50 Million haben.

Inhaltsverzeichnis

Unsere Baranforderungen können von denen das jetzt geplante Abhängen nach den Resultaten unserer Drogeentdeckung- und -entwicklungsstrategien, unserer Fähigkeit, an allen zusätzlichen korporativen collaborations und die Bezeichnungen zukünftig teilzunehmen solcher collaborations, der Resultate der Forschung und Entwicklung, der Notwendigkeit an z.Z. unvorhergesehenem Kapitalaufwand, der konkurrierenden und technologischen Fortschritte, des Erwerbs und anderer Faktoren materiell verändern. Wir können nicht garantieren, daß wir in der LageSIND, zusätzliche Kunden für unsere Chemiedienstleistungen zu erhalten oder daß solche Dienstleistungen die Einkommen produzieren, die, um unsere Betriebskosten zu finanzieren ausreichend sind. Wir können nicht garantieren, daß wir in der LageSIND, irgendwelche unserer Drogeanwärter in ein Handelsprodukt zu entwickeln. Wenn wir erhöhte Verluste erfahren, können wir zusätzliche Finanzierung vom allgemeinen und privaten Verkauf unserer Aktien, einschließlich Dividendenpapiere suchen müssen. Es kann keine Versicherung, daß die zusätzliche Finanzierung geben vorhanden ist, wenn erforderlich oder auf annehmbaren Bezeichnungen.

Unsere Vertragsverpflichtungen wurden vom folgenden ab Dezember 31, 2003 enthalten (in den Tausenden):


Innerhalb Innen Innen Nachher
Gesamtmenge 1 Jahr 1-4 Jahre 4-7 Jahre 7 Jahre
---------- ---------- ------------ ------------ ----------
Langfristige Verbindlichkeit Verpflichtungen $ 6.912 $ 5.840 $ 1.072 $ $
Leasingvertrag mit Aktivierungspflichtverpflichtungen 289 141 148
Funktionierende Mietverpflichtungen 10.951 2.821 5.597 2.533
Erwerb Verpflichtungen 2.965 1.253 797 533 382
------ ------ ------- ------- -----
Gesamt$ 21.117 $ 10.055 $ 7.614 $ 3.066 $ 382
------ ------ ------- ------- -----

In den minimalen totalzahlungen für funktionierende Mieten ungefähr $6.7 geschlossen Million bezogen worden auf unbesetzten Immobilien in Kalifornien ein, das da eine Verbindlichkeit, Netz des angenommenen Subleaseeinkommens, als Teil der Companys Umstrukturierenaufladungen 2002 angefallen wurde (sehen Sie Anmerkung 11 zu Konzernabschlussin Einzelteil 8 dieser Form 10K). Erwerb Verpflichtungen werden hauptsächlich von outsourced preclinical und klinische Probeunkosten und Zahlungen, um bestimmtes geistiges Eigentum zu genehmigen, um die Companys Forschung Bemühungen zu stützen enthalten.

Kritische Methoden der Buchführung und Schätzungen

Eine kritische Methode der Buchführung ist eine, die zur Schilderung des Companys finanziellen Zustandes und der Resultate wichtig ist und schwierigste die Management-, subjektive oder komplizierteurteile erfordert, häufig resultierend aus der Notwendigkeit, Schätzungen über den Effekt der Angelegenheiten zu bilden, die in sich selbst unsicher sind. Management glaubt, daß die folgenden kritische Methoden der Buchführung ist. Sehen Sie bitte die Diskussion über unsere bedeutenden Methoden der Buchführung in Anmerkung 2 zu Konzernabschlusseingeschlossen in Einzelteil 8 dieser Form 10-K zu zusätzlicher Information.

Einbuchung der Umsatzerlöse

ArQule hat verschiedene Chemie-gegründete gemeinschaftliche Verträge mit den pharmazeutischen und Biotechnologiefirmen schlossen. Einkommen von diesen gemeinschaftlichen Vereinbarungen wird erkannt, wie folgt:

Nicht-rückvergütbare Technologietransfergebühren. Unter bestimmten Umständen diese


werden als Einkommen nach Beendigung der Leistung von spezifiziert erkannt
deliverable. Jedoch wo die Bemühung über verhältnismäßig konstant ist
Leistung Periode des Vertrages, wird das Einkommen auf a erkannt
lineare Grundlage über den Leistung Zeitraum des Vertrages.


Finanzierung der zusammengesetzten Entwicklungsarbeit. Einkommen wird über der Bezeichnung von erkannt


der anwendbare Vertrag mit der proportionalen Ausführung von Anlieferungen
gegen einen Mittelanlieferung Zeitplan oder die Entwicklung Arbeit verbrauchte
gegen einen Gesamtforschung und Entwicklung Arbeitsplan als das Maß von
Fortschritt in Richtung von Beendigung.


Zahlungen gegründet nach Anlieferung der Mittel. Zahlungen gegründet nach Anlieferung von


die fachkundigen Mittel, welche die Mitarbeiter treffen, spezifizierten Kriterien sind
erkannt als Einkommen, sobald unsere Verpflichtungen komplett sind, der Mitarbeiter
hat die Anlieferung dieser Mittel angenommen und Ansammlung ist angemessen
versichert.

Inhaltsverzeichnis

Bestimmte Meilensteine und Abgaben auf Produktverkäufen. Wenn es Nr. gibt


fortfahrende Leistung Verpflichtungen, diese Einkommen werden auf erkannt
Ausführung des in Verbindung stehenden Meilensteines. Einkommen von den Meilensteinzahlungen
bezogen auf fortfahrenden Leistung Verpflichtungen werden als Einkommen auf erkannt
Ausführung des Meilensteines nur wenn alles einer spezifizierten Liste von Bedingungen
werden getroffen. Andernfalls milestone payments are deferred and recognized as
revenue over the term of the performance obligations.

We follow these guidelines to measure revenue; however, certain judgments affect the application of these policies. For example, in connection with our Pfizer collaboration we have recorded current and long term deferred revenue based on our best estimate of when such revenue will be recognized. The estimate of deferred revenue reflects our estimate of the timing and extent of services that we will provide to Pfizer. Our services to Pfizer, and the timing of those services, are difficult to estimate and are impacted by factors outside of our control. For example, the timing and quantity of compounds we provide is largely dependent on Pfizers internal needs. Changes to estimates could impact the timing and amount of revenue we recognize in the future.

Purchase Accounting and In-process Research and Development

Upon consummation of the Cyclis acquisition, we immediately charged to income $30.4 million representing purchased in-process research and development (IPR&D) that had not yet reached technical feasibility and had no alternative future use. Approximately $14 million of the charge represents the fair value of the IPR&D; the remaining $16.4 million of the charge represents the allocation to IPR&D of a portion of the excess of purchase price over the fair value of assets acquired.

We believe that this charge represents a reasonably reliable estimate of the future benefits attributed to purchased IPR&D. The value assigned IPR&D (before the step-up adjustment) was composed of the projected value of three Cyclis preclinical drug development projects based on various mechanisms of actions associated with the ACTSM technology. The valuation was determined using the income approach. Potential revenue and drug development expenses were projected through 2020 based on information obtained from management and from published third-party industry statistics for similar drug development businesses. Specifically, we estimated that the development of our current cancer programs through clinical trials to commercial viability will take approximately nine years and cost in excess of $500 million. The discounted cash flow method was applied to the projected cash flows, adjusted for the probability of success, using a discount rate of 30%. The discount rate takes into consideration the uncertainty surrounding successful development and commercialization of the IPR&D. Since the acquisition, nothing has occurred that would lead us to believe that the original estimates of the cost to develop these compounds, or their revenue potential, is materially different from the estimates used at the time of the acquisition for purposes of purchase accounting.

Restructuring Charges

Accruals for abandoned facilities under lease require significant management judgment and the use of estimates, including assumptions concerning our ability to sublease certain operating leases for abandoned real estate (see Note 11 to the Consolidated Financial Statements in Item 8 of this 10-K). These estimates of the time required to sublease the facilities and sublease rates the Company will receive were based on our analysis of the local real estate markets and general economic conditions in the regions of the abandoned facilities. If it takes longer to sublease these facilities than the Company has estimated, or if the sublease rates are less favorable than estimated, the Company may be required to take an additional charge for abandoned real estate of up to $3.1 million. Conversely, if the space is subleased either earlier than estimated or if the sublease rates actually achieved are more favorable, the Company may be required to reverse a portion of its current accrual for abandoned real estate.

Investments in Non-marketable Equity Securities

At December 31, 2003, we performed an assessment of the fair value of our investment in a privately held proteomics company. This assessment included analysis of that companys current financial condition, its

Table of Contents

prospects for generating additional cash flow from operating activities, the current market conditions for raising capital funding for companies in this industry and the likelihood that any funding raised would significantly dilute our ownership percentage. As a result of this analysis it was our judgment that an impairment had occurred and that the fair value of our investment was $0.3 million, resulting in a non-cash loss on investment of $4.7 million. If this entity is unsuccessful in its efforts to secure additional financing it may cease operations, rendering our investment worthless and necessitating a further write down. If the value of this investment recovers, we will not write-up the investment until it is sold.

Lease Commitments

We lease approximately 56,000 square feet of laboratory and office space in Medford, Massachusetts, the majority of which is used for the Pfizer collaboration. We lease these facilities from Cummings Properties, LLC (Cummings) under two lease agreements, one of which expires on July 30, 2005 and one of which expires on July 30, 2006. The Company subleases portions of these facilities pursuant to two sublease agreements.

On August 1, 2001, Cummings significantly raised ArQules rent, as outlined in Item 3, LEGAL PROCEEDINGS. We made an estimate of the most likely outcome of this contingency and concluded that no provision is required at December 31, 2003. It is our estimation that the most likely settlement at trial would result in no net financial statement loss. Nevertheless, if we are unsuccessful at trial, the Company could be required to record an additional expense of up to $.8 million.

Results of Operations

Years ended December 31, 2001, 2002 and 2003:

Revenue


% increase (decrease)
---------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- -------------- --------------


(In millions)
Revenue $ 65.5 $ 62.8 $ 58.4 4 % 8 %

2003 as compared to 2002: Revenue increased by $2.7 million, or 4%. Revenue from our chemistry collaboration with Pfizer increased by $8.5 million due to an increase in the number of compounds developed under the terms of the contract and our receipt of certain contractual milestone payments on an accelerated basis because we met delivery requirements in 2003 ahead of schedule. This increase was offset by reductions in revenue from Bayer of $2.1 million, Solvay of $1.1 million, and Pharmacia of $0.5 million as the Company completed its final contractual obligations with these companies in 2003, and from reductions in revenue from Searle of $1.0 million, Wyeth of $0.7 million and Glaxo-Smith-Kline of $0.6 million whose contracts all ended in 2002. We expect revenue from our chemical services contracts to decrease in 2004 as a result of February 2004 amendments to our Pfizer agreement that will cause our compound deliveries to Pfizer to remain stable at 2004 levels, instead of increasing as previously agreed. In addition, in 2003 we completed the Bayer, Solvay and Pharmacia agreements.

2002 as compared to 2001: Revenue increased by $4.4 million, or 8%, primarily due to a $10.5 million increase in Custom Array library revenues from our agreement with Pfizer. This increase was partially offset by reductions in revenue from Wyeth of $3.1 million, from Johnson & Johnson of $1.7 million, and from Sankyo of $1.3 million as these collaborations wound down.

Cost of Revenue and Gross Margin Percentage


% increase (decrease)
--------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- --------------- --------------
Cost of revenue $ 36.1 $ 35.2 $ 29.4 2% 20%
Gross margin % of revenue 45.0 % 43.9 % 49.6 % 1.1% pts (5.7)% pts

Table of Contents

2003 as compared to 2002: Cost of revenue increased due to increased cost of personnel, materials and facility related expenses, including depreciation, necessary to satisfy the increase in activity under the Pfizer contract during 2003, partially offset by a reduction in material costs associated with the completion of the Bayer contract during the third quarter of 2003. Gross margin as a percentage of revenue increased primarily as a result of the one-time increase in Pfizer revenue due to our receipt of certain contractual milestone payments on an accelerated basis because we met delivery requirements in 2003 ahead of schedule and to the recognition of previously deferred revenue from Bayer as a result of our completing our contractual obligations. the associated costs for which were incurred in earlier years. We expect cost of revenue will decrease in 2004 as a result of lower revenues and the resultant decrease in direct production and material costs due to the absence of activity under the Bayer, Solvay and Pharmacia agreements, which were terminated in 2003. We expect gross margin percentage to decrease in 2004 as a result of the lower revenues available to offset fixed overhead and facility-related expenses.

2002 as compared to 2001: Cost of revenue increased due to increased cost of personnel and materials necessary to satisfy the 2002 expansion of the Pfizer collaboration. Our gross margin as a percentage of revenue decreased by 5.7 percentage points due to the increased labor and material costs necessary to fulfill the Pfizer and Bayer collaborations.

Research and Development


% increase (decrease)
--------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- -------------- --------------


(In millions)
Research and development $ 18.9 $ 31.4 $ 28.4 (40 )% 10 %

2003 as compared to 2002: The $12.5 million decrease in research and development primarily reflects the cost savings associated with the Companys decision in December 2002 to cease further development of the Camitro predictive modeling technology, to close the related facilities in Redwood City, California (effective December 31, 2002) and Cambridge, United Kingdom (effective March 31, 2003), and to realign its workforce in order to expedite its transition to a drug discovery and development company. These cost savings were partially offset by the increased cost associated with the acquisition of Cyclis in September 2003, notably the addition of approximately 14 scientists, increased laboratory supply and facility expenses and the cost of preclinical and clinical studies to develop the ACTSM platform and ARQ 501. We expect research and development expense to increase in 2004 as we expand our oncology discovery pipeline and begin clinical trials.

2002 as compared to 2001: The $2.9 million increase primarily consists of an additional $2.1 million in personnel and related costs and $0.9 million of additional third-party information system technology as the result of our efforts to augment and enhance our chemistry, biology, predictive and computational modeling capabilities and related proprietary technologies. In 2002, the Company devoted additional personnel and resources to the integration and refinement of the respective technologies in order to advance the objective of a fully integrated drug discovery platform.

Marketing, General and Administrative


% increase (decrease)
-------------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
------- -------- -------- ------------------ --------------


(In millions)
Marketing, general and
administrative $ 9.6 $ 12.9 $ 12.4 (26 )% 4 %

2003 as compared to 2002: The decrease in marketing, general and administrative expense is primarily due to the cost savings associated with the severance of 31 marketing, general and administrative employees as part of the Companys restructuring actions in December 2002, and the closing of the Redwood City and Cambridge facilities. The decrease consists primarily of reductions in employee related expenses of $1.8 million, professional fees of $0.6 million and facility related expense of $0.6 million. We expect marketing,

Table of Contents

general and administrative expense to decrease in 2004 as a result of our restructuring actions in the first quarter of 2004 and due to conscious efforts to contain infrastructure spending.

2002 as compared to 2001: Marketing, general and administrative expenses were essentially flat year-over-year.

Acquisition Related Charges


2003 2002 2001
-------- -------- --------


(In millions)
Stock based compensation $ $ 3.0 $ 6.9
Amortization of core technology 3.4 3.1
Amortization of goodwill 4.0
Impairment of core technology 17.1
Impairment of goodwill 25.9
In-process research and development 30.4 18.0
---- ---- ----
Total acquisition related charges $ 30.4 $ 49.4 $ 32.0
---- ---- ----

2003. Acquisition related charges in 2003 relate to the September 8, 2003 acquisition of Cyclis. Upon consummation of the Cyclis acquisition, we immediately charged to income $30.4 million representing purchased in-process research and development (IPR&D) that had not yet reached technical feasibility and had no alternative future use. Approximately $14 million of the charge represents the fair value of the IPR&D. The remaining $16.4 million of the charge represents a step-up adjustment resulting from the excess of the purchase price over the identifiable tangible and intangible assets acquired and liabilities assumed which was allocated on a pro rata basis to the carrying value of acquired long-lived assets. See Critical Accounting Policies and Estimates above for a discussion of our accounting policies and significant estimates.

2002 and 2001. Acquisition related charges in 2002 and 2001 all relate to the January 2001 acquisition of Camitro. Upon consummation of the acquisition in January 2001, we immediately charged to income $18.0 million representing the estimated fair value of purchased in-process technology that had not yet reached technological feasibility and had no alternative future use (see Note 4 of notes to Consolidated Financial Statements included in Item 8 of this 10-K).

In 2002, we continued to recognize stock-based compensation charges based on the amortization of deferred compensation arising from the issuance of stock options issued below market value and restricted stock to former employees of Camitro, in addition to amortizing core technology. We implemented Statement of Financial Accounting Standards No. 142, Goodwill and Other Intangible Assets (SFAS 142) in January 2002, and accordingly ceased recording periodic goodwill amortization charges in lieu of performing annual assessments for impairment. At December 31, 2002, we assessed the recoverability of the carrying value of our core technology and goodwill balances and, based on the applicable accounting standards, recorded impairment charges of $17.1 million and $25.9 million, respectively, representing the entire remaining balances of these assets. See Critical Accounting Policies and Estimates above for a discussion of our accounting policies and significant estimates.

Restructuring Related Charges

In December 2002, we announced a restructuring of our operations whereby we ceased further development and commercialization of the Camitro predictive modeling technology and realigned our workforce to expedite the transition towards becoming a drug discovery company.

The restructuring actions included closing our facilities in Redwood City, California and Cambridge, United Kingdom, along with the termination of employees in these facilities and our Massachusetts facilities.

Table of Contents

The Company recorded a restructuring charge of approximately $12.7 million, the components of which are as follows (in thousands):


Termination benefits $ 2,140
Facilities related 9,607
Other charges 948
------
Total restructuring charges $ 12,695
------

Termination benefits relate to severance and benefit costs associated with the elimination of 128 managerial and staff positions worldwide, comprising approximately 31% of the workforce. Facility-related costs relate to the remaining lease payment obligations associated with the abandonment of our facilities in Redwood City, California and Cambridge and the non-cash write-off of leasehold improvements and equipment no longer expected to provide future economic benefit at the abandoned facilities, less assumed proceeds from sale. Other charges include a $0.5 million non-cash stock compensation charge, contractual obligations which provided no future value to the Company, and other miscellaneous costs associated with closing the California and United Kingdom operations. See Item 11 in the Notes to the Consolidated Financial Statements at Item 2 of this 10K. We believe that these actions resulted in savings of approximately $12 million per year in personnel and facility-related expenses.

Activities against the restructuring accrual (which is included in accrued liabilities in the Consolidated Balance Sheet) in 2002 and 2003 were as follows (in thousands):


2002 2002 2002 Restructuring
Restructuring Non-cash Cash Accrual at
Charge Write-offs Payments December 31, 2002
--------------------- ----------------- ------------ ----------------------------
Termination benefits $ 2,140 $ $ (111 ) $ 2,029
Facilities related 9,607 (3,322 ) 6,285
Other charges 948 (477 ) (35 ) 436
---------- -------- ------ --------------
Total restructuring accrual $ 12,695 $ (3,799 ) $ (146 ) $ 8,750
---------- -------- ------ --------------


Restructuring 2003 Restructuring
Accrual at 2003 Cash Accrual at
December 21, 2002 Provisions Payments December 31, 2003
---------------------------- ---------------- ------------- ----------------------------
Termination benefits $ 2,029 $ $ (2,019 ) $ 10
Facilities related 6,285 1,239 (1,364 ) 6,160
Other charges 436 (367 ) 69
-------------- -------- ------ --------------
Total restructuring accrual $ 8,750 $ 1,239 $ (3,750 ) $ 6,239
-------------- -------- ------ --------------

The Company eliminated 108 positions in December 2002; the remaining 20 were eliminated by March 31, 2003. As of December 31, 2003 virtually all termination benefits had been paid. California facility costs will be paid out through the remaining lease term of the facility, which extends through 2010, unless we are able to mitigate such costs by subleasing the facility or settling our leasehold position by paying a lump-sum payment to the landlord. In October 2003, ArQule completed an agreement with InPharmatica Ltd. to sell certain assets of its former operations in the United Kingdom. As a result, ArQule reversed $0.3 million of restructuring accrual to reflect a change in its original estimate of the remaining leasehold obligations and assumed sublease income in the United Kingdom. Throughout the latter half of 2003, ArQule was in negotiations with a third-party to sublease its facility in California on favorable terms. Those negotiations were terminated in January 2004. As a result, the adequacy of the accrual relative to the lease obligation and assumed sublease income for the California facility was reassessed, and based on continued deterioration in the local real estate market, an additional provision of $1.5 million was recorded.

Table of Contents

Interest Income and Expense


% (decrease)
-------------------------------
2003 2002 2001 2002 to 2003 2001 to 2002
-------- -------- -------- -------------- --------------


(In millions)
Interest income $ 1.1 $ 2.1 $ 4.5 (45)% (54)%
Interest expense (0.5 ) (1.0 ) (1.6 ) (44)% (41)%
---- ---- ---- --------- ---------
Interest income, net $ 0.6 $ 1.1 $ 2.9 (46)% (61)%
---- ---- ---- --------- ---------

Interest income is derived from our portfolio of cash and short-term investments. Interest income decreased in each of the last three years due to decreasing average principal balances and continued decreasing interest rates. Interest expense decreased in each of the last three years due to lower average debt balances and lower interest rates.

Loss on Investment


2003 2002 2001
------- ------ ------


(In millions)
Loss on investment $ 4.7 $ $

The loss on investments relates to an impairment charge taken to write down the Companys investment in a privately-held proteomics Company to its estimated fair value. See Critical Accounting Policies and Estimates above for a discussion of our accounting policies and significant estimates.

Recent Accounting Pronouncements

In December 2003, the FASB reached a consensus on Emerging Issues Task Force Issue No. 00-21, Accounting for Revenue Arrangements with Multiple Deliverables (EITF 00-21). This issue addresses how to account for arrangements that involve the delivery or performance of multiple products, services, and/or rights to use assets. This issue is applicable to agreements entered into after June 15, 2003. The Company is currently assessing the impact EITF No. 00-21 will have on revenue recognition in 2004, in particular as it relates to the updated Pfizer contract which was signed in February 2004.



(c) 1995-2004 Cybernet Data Systems, Inc. All Rights Reserved


Received by Edgar Online Mar 12, 2004


CIK Code: 0001019695
Accession Number: 0000950135-04-001250

-0-


Gruß
clemania

[Bauernpizza]

bin jetzt wieder voll dabei bin heute gegen Handelsende von 5,13-5,2$ eingestiegen!!!!

ich hoffe noch diese Woche die 6$ Marke zu erreichen!

[Bauernpizza]

so bin wieder rein zu 5,1$ 4900St das gibt bald wieder einige$$$$$

[MAO1]

Also ich bin gar nicht raus und werde das auch nicht bis Jahresende.

[THMunding]

ich bin kanapp über einstandskurs, es war die letzte zeit sehr ruhig, der wert wartet auf eine initialzündung...

[trader.one]

Bin mal gespannt wie es heute läuft!
Die 5$ ist nicht nur eine runde Marke, sondern auch von charttechnischer Bedeutung!

[trader.one]

Die 5$ Marke kann sich weiterhin gut behaupten.

Nur das Volumen ist heute mal wieder sehr gering!
Ist die Luft raus oder ist das die Ruhe vor dem Sturm?

[Bauernpizza]

die 5$ haben gehalten nun sollte es erstmal auf die 6$ Marke zugehen und wer weiß vieleicht sehen wir schon bald die 7$!

[clemania2000]

ich hab geduld...die werden dieses jahr hoffentlich noch die eine oder andere news bringen, danns sind wir zweistellig

[profibroker2]

das werden sie schon machen. ich bin mir eigentlich sicher dass wir dieses jahr noch 2 stellig werden.

gruß profibroker

[clemania2000]

07:45, 02.04.2004
Roche und ArQule vereinbaren Allianz in der Krebsforschung


Zürich, 02. Apr (Reuters) -
Der Pharmakonzern Roche hat mit der US-Firma ArQule< ARQL.O> eine strategische Allianz im
Bereich Krebsforschung vereinbart. Gemäss der Vereinbarung
erhält Roche die Option auf das E2F-Programm von ArQule gegen
einen sofortige Zahlung von 15 Millionen Dollar, teilte Roche am
Freitag mit. Bei erfolgreicher Entwicklung und Vermarktung eines
Medikaments im Rahmen des Programms können sich die Zahlungen an
ArQule auf bis zu 276 Millionen Dollar plus Lizentgebühren
belaufen, hiess es weiter.

[clemania2000]

02.04 08:55/Roche und ArQule kooperieren im Bereich Onkologie

Basel (vwd) - Die Roche Holding AG, Basel, und die ArQule Inc, Woburn,
kooperieren bei der Erforschung und Entwicklung neuer Wirkstoffkandidaten im
Bereich Onkologie. Dabei handele es sich um Kandidaten, die auf einen neuen
Stoffwechselweg zielten und so die selektive Abtötung von Krebszellen
erlaubten, teilte Roche am Freitag mit. Die Kooperation im Bereich des
Zelltod-Regulators E2F schließe ein Präparat ein, das sich in der Phase 1
der klinischen Entwicklung befinde. Bei erfolgreicher Entwicklung und
Vermarktung eines Mittels im Rahmen des Programms werde ArQule Zahlungen von
bis zu 276 Mio USD sowie Lizenzgebühren erhalten.
vwd/12/2.4.2004/mi/jhe

[clemania2000]

so, habs mit 20% verlust ausgessesen, weil ich von der firma überzeugt bin

werde jetzt mit 10-15% gewinn auch nicht verkaufen, denn der sommer könnte noch ein arqule sommer werden.

wenn noch neue daten zum medikament kommen und die vielverpsrechend sind, laufen wir schnell auf die 10$ marke zu.

ich bleibe dabei

clemania

[clemania2000]

hallo leute!
hab bei 3,60 nochmals 500 stück nachgelegt.

es gibt keine schlechten neuigkeiten und wir stehen nun im kurs um einiges schlechter als mit der roche kooperation.

das einzig negative ist wohl die langanhaltende phase I, doch dies ist vielmehr eine positive nachricht.

die meisten phasen I werden oder müssen besser gesagt frühzeitig wegen zu hoher toxischer wirkung abgebrochen werden, dies ist hier nicht der fall!!! bisher läuft also alles gut, was bei nachrichten und start der phase Ib und phase II weitere fantasie bringen kann.

+ hoher cash bestand
+ hohe zahlungen von pfizer und roche

für mich immernoch ein schlafender saurier!

jetzt ist geduld gefragt, es hängt wohl alles mehr oder weniger vom medikament ab und die entwicklung dauert.
bisher aber für mich ein gutes zeichen!!!

gruß
clemania

[robertdeniro]

Die Phase I hat doch erst im September 2003 begonnen. Im Schnitt muss man mit 2 Jahren rechnen.

[clemania2000]

#63

viele Firmen müssen schon nach 6 Monaten aufhören aufgrund der hohen Belastung.
Wir werden Ende des Jahres aufjedenfall Neuigkeiten bekommen.

Die Patientienanzahl wurde auch erweitert, scheint also bisher alles gut zu laufen.

clemania

[robertdeniro]

Am Freitag, den 23. Juli kommen die Zahlen fürs 2.Quartal plus conference call mit CEO Stephen Hill.
http://www.corporate-ir.net/ireye/ir_site.zhtml?ticker=ARQL&…

[clemania2000]

hoffe so wird es bei arqule auch abgehen, halte die nämlich noch um einiges besser wie mein alter favorit gpc!



bin auf den 23. gespannt!

clemania

[clemania2000]

Leute, die Zahlen sind gut. Man, Arqule hat noch über 76$ cash und Immobilienwerte zusätzlich.

Des Weiteren schaut es wohl so aus, dass die Krebsprogramme gut laufen und neue dazu kommen. Läuft also alles nach Plan.

Jetzt lasst mal bei diesem engen Wert Ende des Jahres noch ne "Hammermeldung" zB. wg. Phase1 oder 2 kommen....ich bleibe mit gutem Gewissen und einem längeren Anlagehorizont investiert.


Gruß
clemania


Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Announces Second Quarter Earnings, Appointment of Daniel D. Von Hoff to Scientific Advisory Board and Plans for Phase Ib/II Study in Pancreatic Cancer
Friday July 23, 7:00 am ET
Conference Call scheduled for today at 9 a.m. Eastern Time


WOBURN, Mass., July 23 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today reported its results for the quarter ended June 30, 2004, and announced plans for a new study in pancreatic cancer. ArQule also announced the appointment of Daniel D. Von Hoff to its Scientific Advisory Board.
For the quarter ended June 30, 2004, ArQule reported revenues of $14,012,000 compared with $15,482,000 for the same period of 2003. The Company reported a net loss of $134,000 for the quarter ended June 30, 2004, which is essentially breakeven on a per share basis. This compares with net income of $1,038,000 or $0.04 per share, for the quarter ended June 30, 2003.

Revenues for the six months ended June 30, 2004 were $25,773,000 compared with revenues of $31,135,000 for the same period of 2003. For the six months ended June 30, 2004, ArQule reported a net loss of $5,385,000, or $0.19 per share. This compares with net income of $285,000, or $0.01 per share, for the six months ended June 30, 2003. Net loss for the six months ended June 30, 2004 included a restructuring charge of $1,072,000 related to the elimination of 53 positions as part of the Company`s efforts to shift resources to support its oncology research and development efforts.

ArQule ended the second quarter of 2004 with approximately $76 million in cash and marketable securities. Financial guidance for the year remains unchanged. The guidance for net decrease in cash during 2004 remains unchanged at between $14 million and $16 million.

"The financials are in line with our expectations, and with our guidance for the year," said Dr. Stephen A. Hill, ArQule`s President and Chief Executive Officer. "We have had a good quarter in terms of progressing our research and development initiatives. The appointment of Dr. Von Hoff to the Scientific Advisory Board is very timely."

Daniel D. Von Hoff Appointed to Scientific Advisory Board

Daniel D. Von Hoff, M.D. joins Gerard I. Evan, Ph.D., Alfred L. Goldberg, Ph.D., William G. Kaelin, Jr., M.D., Arthur B. Pardee, Ph.D., John L. Ryan, M.D., Ph.D., Sam R. Saks, M.D., and Robert A. Weinberg, Ph.D. on the ArQule Scientific Advisory Board.

Daniel D. Von Hoff, M.D., is Professor of Medicine, Molecular and Cellular Biology and Pathology, and Director of the Arizona Health Sciences Center`s Cancer Therapeutics Program at The University of Arizona and Director of Translational Research at the Translational Research Institute (TGen). He is also Chief Scientific Officer for US Oncology Research. Dr. Von Hoff is developing molecularly targeted anticancer therapies, with particular concentration in the area of pancreatic cancer. He and his colleagues were involved in the development of mitoxantrone, fludarabine, paclitaxel, docetaxel, gemcitabine and CPT-11 and multiple other agents. His laboratory specializes in in-vitro drug sensitivity testing to individualize patient treatment, gene amplification and targeting telomere maintenance mechanisms. He is the author of over 503 papers, 126 book chapters and 843 abstracts. Dr. Von Hoff is past president of the American Association for Cancer Research, a fellow of the American College of Physicians and a member and past board member of the American Society of Clinical Oncology. He is associated in various capacities with many prominent publications, as founder, editor or co- editor, including "Investigational New Drugs - The Journal of New Anti-Cancer Agents," "Clinical Cancer Research," and "Molecular Cancer Therapeutics."

Research and Development Program Update

Clinical Trials

The ARQ 501 phase I monotherapy study continues to enroll successfully. The drug has been well tolerated and dose escalation will continue in order to identify the maximum tolerated dose. In the latter part of the year, a new phase Ib/II clinical study combining ARQ 501 with gemcitabine will open to enroll patients with advanced pancreatic cancer, the first human trial to explore the use of ARQ 501 in combination with a conventional chemotherapy agent. Planning is underway for additional studies to start in 2005.

Activated Checkpoint Therapy(SM) Research Programs

ARQ 550RP Development of an orally available second generation E2F targeted oncology product is underway.

ARQ 650RP

The Cancer Survival Protein ("CSP") modulation program, in contrast to the E2F program, is designed to modulate survival mechanisms acquired in the evolution of cancer cells, and thereby to selectively induce cancer cell death. CSPs are inappropriately upregulated in cancer cells and are required for cancer cell survival. The Company anticipates final selection of the clinical candidate within six to nine months. Meanwhile, the Company announces the discovery of a series of proprietary small molecular weight compounds from within its CSP modulation program. The CSP lead compound ARQ 707 is highly effective at killing a variety of human cancer cells in cultures. ARQ 707 has also demonstrated potent anti-tumor activity against human cancer in mice.

ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. Eastern Time. Dr. Stephen A. Hill, President and CEO, Louise A. Mawhinney, Vice President and CFO, will lead the call.

Date: Friday, July 23, 2004
Time: 9:00 a.m. Eastern Time
Conference Call Numbers:
Toll Free: [phone]
Toll: [phone]
Webcast: http://www.ArQule.com


A replay of the conference call will be available for five days and can be accessed by dialing toll-free [phone], and outside the U.S. [phone]. The access code is 106625.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) platform. ACT(SM) compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high-quality library design and compound production, including collaborations with Pfizer, Novartis, and Sankyo. For more information, please visit www.ArQule.com.

This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ("Reform Act"), which provides a safe harbor for forward-looking statements made by or on behalf of ArQule. Actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements or historical performance due to numerous risks and uncertainties that exist in ArQule`s operations, development efforts and the business environment, including without limitation: the ACT(SM) platform may not improve efficacy or reduce toxicity and compounds resulting from the platform may not operate as intended; the preclinical efforts associated with the ACT(SM) pipeline may fail or prove disappointing; payments may not be received on a timely basis; collaborators may terminate their agreements with ArQule; ArQule may not achieve the milestones agreed upon for its strategic alliances; the current and future clinical studies may encounter enrollment difficulties and unexpected toxicity; the CSP program may prove ineffective and fail; and, the risks and uncertainties described in ArQule`s Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on May 7, 2004, its Form 10- K filed with the Commission on March 12, 2004 and its Form S-3 filed with the Commission on December 15, 2003. The forward-looking statements contained herein represent the judgment of ArQule as of the date of this report. ArQule disclaims any intent or obligation to update any forward-looking statement except to the extent required by law.

ArQule, Inc.
Condensed Statement of Operations
(In Thousands, Except Per Share Amounts)
(Unaudited)

Three Months Ended Six Months Ended
June 30, June 30,
2004 2003 2004 2003
Revenue:
Compound development revenue $12,110 $15,482 $23,603 $31,135
Compound development revenue --
related parties 250 - 518 -
Research and development
revenue 1,652 - 1,652
Total revenue 14,012 15,482 25,773 31,135

Costs and expenses:
Cost of revenue - compound
development 7,465 8,857 16,004 18,191
Research and development 4,712 3,567 9,679 8,135
Marketing, general and
administrative 2,215 2,169 4,818 4,817
Restructuring charge - - 1,072 -
Total costs and expenses 14,392 14,593 31,573 31,143

Income (loss) from
operations (380) 889 (5,800) (8)

Net investment income 246 149 415 293

Net income (loss) $(134) $1,038 $(5,385) $285

Net income (loss) per share:
Basic $(0.00) $0.04 $(0.19) $0.01
Diluted $(0.00) $0.04 $(0.19) $0.01

Weighted average common shares
outstanding:
Basic 28,808 23,401 28,769 22,541
Diluted 28,808 23,530 28,769 22,630


June 30, December 31,
Balance sheet data
(in thousands): 2004 2003

Cash, cash equivalents and
marketable securities $76,258 $76,724
Working capital 57,193 54,698
Total assets 127,511 128,424
Stockholders` equity 81,313 86,477




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Source: ArQule, Inc.

[clemania2000]

nochmals ne kleine Zusammenfassung aus dem Yahoo-Board:

Re: no loss, cash & new study
by: oddykog 07/23/04 08:53 am
Msg: 6900 of 6900

The financials are nice, but the really good news is in the R&D portion:
1) ARQ-501 still in dose escalation, ie no toxicity problems in humans.
2) New 1b/2 combination program against pancreatic cancer for ARQ-501.
3) A second generation E2F compound on the horizon.
4) New discoveries in the CSP program.

The CC in a few minutes will be interesting.

Also, am Ball bleiben!

clemania

[clemania2000]

So, ein neues Statement was das Potential näher beleuchtet.
Ich sag nur, hier "kann" sich bei den branchenüblichen Risiken Geduld wirklich auszahlen!



Re: no loss, cash & new study
by: mh00034
Long-Term Sentiment: Strong Buy 07/23/04 10:19 am
Msg: 6904 of 6904

Absolutely new to the public was the statement in the CC (A&Q) that in the animal model there was a complete regression of pancreatic cancer.
There are big chances for FDA approval after phase 2, if activity is obtained in human patients (as granted for Velcade, I posted the link before), because advanced pancreatic cancer is currently very hard to treat and fatal in a very short timeframe.

Ich mach Feierabend, wünsche allen ein schönes Wochenende!

clemania

[klr]

Wie weit stürtz Arqule noch ab?

Gruß
KLR

[Guru-Schreck]

Bis etwas unter 4$ geht die letzte Widerstandszone.

Sollte Arqule so um die 3,5$ schließen, dann kann es schnell auf 2$ gehen.

[clemania2000]

hängt halt alles vom medikament ab
wenns gut läuft gibts exorbitante steigerungen

wenn net dann gibts n absturz

denke man muss arqule als soliden mittel- bis langfristigen zock sehen, deshalb ist es mir auch egal obs 20 hoch oder runter geht.

der absturz von 6,50 auf 3 ist echt scheiße, aber wenn alles gut läuft sidn 6,50 n echter witz. dann gibts halt wie bei osip mal 200% am tag.

cash+know how+geiles medikament+regelmäßige umsätze+pfizer+roche

geiler biotech-wert = arqule

[misterpillow]

Kennt das schon jeder ?
http://www.edgar-online.com/bin/edgardoc/glimpseFrame.asp?do…
Bis auf bessere Zeiten (die auf jeden Fall kommen werden),
Pillow

[klr]

Hoffentlich geht es aufwärts. Bin schon mit -30% im Minus!

Gruß
KLR

[robertdeniro]

@klr
Das ist doch gar nichts, freu dich, dass es nicht 98% sind :-)
Ich gucke einfach nicht mehr auf den Kurs, macht mir bei Arqule gar nichts, denn dass die nicht heute oder morgen ihre Medikamente marktreif haben, war doch klar. Mit solchen Aktien wird eben gezockt. Ich halte die Firma dennoch für sehr aussichtsreich. Habe allerdings nicht viele, vielleicht daher mein Gleichmut, aber die bleiben erstmal liegen.

[clemania2000]

hier braucht man ne menge geduld...
sollte es absehbar durch gute ergebnisse sein, dass das medikament ein erfolg wird gehts durch die decke...bei flop natürlich in die andere richtung...

aber man muss auch beachten, dass der cashburn nahezu 0 ist und arqule noch 77 mio cash hat.

ne pleite ist also auszuschließen.

und es gibt noch richtig gute kooperationen, roche und pfizer...da werden auch noch bis 2008 evtl. über 500 mio in die kassen gespült....

deshalb bleibt arqule im depot!!!

[clemania2000]

hallo. ist noch jemand hier investiert?
langsam gegen ende des jahres erhoffe ich mir merh informationen bzgl. arq-501. die investorenkonferenzen beginnen ja auch nächste woche, vielleicht erfährt man ja was.

gruß an alle verbliebenen
clemania

[Sachse2]

Ich bin noch drin. Aber momentan gibt es wohl keine News. Da heisst es abwarten und Tee trinken.

[clemania2000]

am Mittwoch könnte es interessant werden, Meeting in Genf.
Evtl. gibt es Neuigkeiten bzw. Aussagen aus denen man Rückschlüsse zur aktuellen Entwicklung ziehen kann.
Schönes WE!

[clemania2000]

ArQule Presents Preliminary Interim Phase 1 Data for ARQ 501 and Announces Combination Study with Taxotere
Wednesday September 29, 7:00 am ET


WOBURN, Mass., Sept. 29 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today presented interim phase 1 data for ARQ 501 at the 2004 EORTC-NCI-AACR meeting in Geneva, and announced plans to study ARQ 501 in combination with Taxotere. This is in addition to the previously announced phase 1b combination study of ARQ 501 with Gemcitabine.
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The ongoing ARQ 501 phase 1 monotherapy study is an open label, single arm, non-randomized study designed to determine the maximum-tolerated dose, pharmacokinetic properties and clinical tolerability when given intravenously to patients with refractory advanced solid tumors. The data was presented by Dr. Adam Craig, ArQule`s Medical Director and Vice President of Clinical Development.

To date the study has recruited 18 patients, with a wide range of tumor types, who had failed standard chemotherapy. Nine dose levels have been explored ranging from 10 to 550 mg/m2. Pharmacokinetic analysis has shown a dose proportional response with no evidence of accumulation. Current human plasma exposure is in the range at which activity was seen in animal xenograft models with equivalent doses. The maximum tolerated dose (MTD) and dose limiting toxicity have yet to be determined and the study will continue to enroll patients until the MTD and optimal dose regimen for phase 2 is identified.

14 evaluable patients have received weekly drug infusions at levels up to 390mg/m2. These patients have advanced cancer and have received and failed multiple courses of prior chemotherapy. Disease stabilization (ranging from 16 weeks to 51 weeks) was observed in three of these patients. The patient with stable disease at 51 weeks has also shown 20% shrinkage of a pulmonary lesion.

Reported adverse events considered possibly associated with ARQ-501 include mild injection site reactions, decreased appetite, fatigue, myalgia, chills and anemia. At doses between 390-550 mg/m2 reversible hemolytic anemia and hyperbilirubinemia were noted. No signs of myelosuppression were observed. These adverse events are consistent with the preclinical toxicology for ARQ 501.

"Our experience with ARQ 501 in a phase 1 setting has shown nothing to be inconsistent with our preclinical data," said Dr. Chiang Li, Chief Scientific Officer of ArQule. "Based on the synergistic activity seen in animal models with ARQ 501 combined with Taxol or with Gemcitabine, we now look forward to initiating clinical studies with these combinations in the near future."

The first part of the newly announced combination study will be an open label phase 1b trial of the combination of ARQ 501 and Taxotere, one of the most common chemotherapeutic agents used against a wide range of solid tumors. This study will enroll patients in parallel with ArQule`s other phase 1b/2 study combining ARQ 501 and Gemcitabine. These two new combination studies are due to start enrollment within the next two months. Both studies were designed based upon dramatic synergy between ARQ 501 and the conventional agents in preclinical models.

"I am encouraged by the data we have seen to date for ARQ 501 in a monotherapy phase 1 setting. Combined with our strong preclinical data, we are now well positioned to commence a broader phase 1b/2 program in combination therapy in patients with a range of potentially responsive human tumor types," said Dr. Stephen A Hill, President and CEO of ArQule. "Combined with good progress in our preclinical research portfolio, we continue to develop our company as a promising R&D based oncology company. Further progress will be communicated at our investor and analyst day planned for October 5th in New York City."

About ARQ 501

ARQ 501 is ArQule`s most advanced compound developed using its proprietary Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) platform. Additional research programs based upon the ACT(SM) platform are currently underway.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) platform. ACT(SM) compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high-quality library design and compound production, including collaborations with Pfizer and Novartis. For more information, please visit http://www.ArQule.com.

This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ("Reform Act"), which provides a safe harbor for forward-looking statements made by or on behalf of ArQule. Actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements or historical performance due to numerous risks and uncertainties that exist in ArQule`s operations, development efforts and the business environment, including without limitation: the ACT(SM) platform may not improve efficacy or reduce toxicity and compounds resulting from the platform may not operate as intended; the current and future clinical studies may encounter enrollment difficulties and unexpected toxicity; at elevated dosage levels, the performance of ARQ 501 may deviate from the preclinical data; the preclinical efforts associated with the ACT(SM) pipeline may fail or prove disappointing; collaborators may terminate their agreements with ArQule; and, the risks and uncertainties described in ArQule`s Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on August 4, 2004, its Form 10-Q filed with the Commission on May 7, 2004 and its Form 10-K filed with the Commission on March 12, 2004. The forward-looking statements contained herein represent the judgment of ArQule as of the date of this report. ArQule disclaims any intent or obligation to update any forward-looking statement except to the extent required by law.




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Source: ArQule, Inc.


hört sich doch gut an, oder???

clemania

[clemania2000]

morgen ist investoren-konferenz in n.y.
bin mal gespannt was es neues zu berichten gibt, werde morgen abend die wichtigsten erkenntnise posten.

clemania

[klr]

Gibt es neue Erkenntnisse zu der Konferenz?.

Laut dem Aktionär waren ja gewisse Studien nicht schlecht.
Eigentlich sollte Arqule bei einem guten Marktumfeld ruhig mal etwas zulegen.

Gruß
KLR

[clemania2000]

der Kurs ist echt der Witz pur....da fehlen mir die Worte.

Ich hab mir die Konferenz live angehört, allerdings bestanden da doch erhebliche sprachliche Barrieren.

Die Studien bisher sind zufriedenstellend, man ist dabei die Dosis gerade zu erhöhen, auf das Level wo bei Tierversuchen die Krebstumore vollständig verschwunden sind. Bei einem Patienten gab es sogar eine Tumorschrumfpung von 50%.
Roche steht ganz klar zu Arqule und bestätigte dass sie ARQ 501 total unterstützen werden.

Es ist also alles sehr ermutigend, allerdings wird noch einige Zeit benötigt, damit man mehr sagen kann.

Denke hier wird es sich noch um Monate bzw. Jahre handeln.
Allerdings hat man dafür die Chance von Anfang an dabei zu sein.
Übrigens bei der aktuellen Martkapitalisierung wird ARQULE gerade mal 40 Mio USD über Cash gehandelt...für die Pipeline, das Know-How, die Verbindungen und Kooperationspartnern...etc einfach lächerlich, vor allem im Branchenvergleich.

Wall-Street will einfach Erfolge sehen, man kauft heute nicht mer die Katze im Sack. That´s it.

clemania

[clemania2000]

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Announces the Discovery of Oral B-RAF Kinase Inhibitors for Oncology and the Appointment of Two Senior Research Vice Presidents
Wednesday October 13, 7:01 am ET


WOBURN, Mass., Oct. 13 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced the discovery of a proprietary series of potent (nanomolar range), orally active inhibitors of RAF kinases with anti-tumor activity in a xenograft human cancer model. "I am extremely encouraged that we have been able to integrate ArQule`s proprietary chemistry with the growing strength and stature of the ArQule Biomedical Institute," said Dr. Stephen A. Hill, President and CEO of ArQule. "It is exciting to see the early impact of our newly appointed research leaders -- Dennis France and Shi-Chung Ng, on our growing oncology portfolio."
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RAF Kinase Inhibitors

This newly announced program comprises a series of compounds which inhibit both B-RAF and c-RAF kinases in the nanomolar range. RAS/RAF pathway mutations underlie upwards of 30% of all human cancers and B-RAF mutations have been implicated in nearly 70% of human melanomas as well as lower percentages of other cancers. Recent clinical experience in the public domain supports the potential of novel therapeutics acting on this pathway. Certain compounds which inhibit RAF kinases may in addition demonstrate anti-angiogenic properties. ArQule intends to thoroughly explore this new series of compounds with the plan of filing an IND between Q4 2005 and Q2 2006. "Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) approaches remain the core focus of ArQule`s research and development activities. We are also excited by the preclinical data showing synergistic activity of ACT(SM) compounds with a range of other therapeutic agents, including gemcitabine and taxol. In addition, we intend to explore the potential for proprietary therapeutic regimens which combine ACT(SM) compounds with more recently validated, targeted approaches such as the RAS/RAF pathway," said Dr. Chiang J. Li, Chief Scientific Officer and Vice President, Head of ArQule Biomedical Institute. "The addition of validated targets to our existing portfolio of proprietary targets demonstrates ArQule`s progress towards leadership in the oncology arena." This discovery further highlights the combined strength and flexibility of ArQule`s automated chemistry platform and its innovative biological approaches


kanns leider noch nicht genauer analysieren, aber ist zumindest doch sehr positiv

[Bienenvater]

Ich fürchte auch, bei arqule müssen wir noch einiges "aussitzen". Zumal die news nur spärlich kommen.
Der CEO von biph z.B. versteht es offenbar besser, ständig news unters Volk zu streuen. Ich Gegensatz dazu, ist es bei arqule ruhig wie auf einem Friedhof.
In diese beiden Nano-Teile bin ich langfristig investiert.

[clemania2000]

ich sehe es halt so, dass bei arqule eine solide substanz dahinter steht, auf der einen seite die chemie-sparte bei der pfizer dick drin ist und gute umsätze generiert werden und auf der anderen seite die medikamentenentwicklung im onkologiebereich.
das letztere verspricht eine verheißungsvolle zukunft und wenn es einigermaßen laufen sollte sind aktuelle kurse ein witz, vergleiche andere bios wie imclone etc.
krebsforschung und medikamentenentwicklung benötigt jedoch einiges an zeit, deshalb muss hier der anlagehorizont schon länger sein.
und die pipeline von arqule sieht übrigens auch echt gut aus.
mir haben hier eine firma mit umsätzen von ca. 50 mio / jahr und nahezu keinem cashburn, dazu hohe cashreserven und tolle aussichten.
solche chancen gibt´s nicht allzuoft.
das letzte mal hab ich es bei gpc biotech so gesehen, da standen die bei 3-4 €...bei 15€ hab ich dann gewinne mitgenommen.
bei arqule sehe ich sogar noch ein um einiges größeres potential.

schönes we @all,

clemania

[clemania2000]

die zahlen sind da und meines erachtens nach dem ersten mal lesen auch sehr anständig. außerdem hat sich der cash-bestand auf 77 mio erhöht und die jahresprognose wurde erheblich verbessert. phase 1b/2 startet auch noch dieses jahr.
nicht vergessen, gut ding will weile haben

ArQule Announces Third Quarter Earnings
Thursday October 28, 7:01 am ET
Conference Call scheduled for today at 9 a.m. Eastern Time


WOBURN, Mass., Oct. 28 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today reported its results for the quarter ended September 30, 2004.
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For the quarter ended September 30, 2004, ArQule reported revenues of $14,594,000 compared with $15,961,000 for the same period of 2003. These results are in line with our strategic shift of emphasis to oncology drug discovery, while continuing to advance our Pfizer and other chemistry collaborations. The Company reported net income of $1,472,000 for the quarter ended September 30, 2004, or $0.05 per share. The net income includes a $1,496,000 reduction in the restructuring reserve associated with a lease commitment in California, such reduction resulting from execution of a sublease. This compares with a net loss of $29,909,000 or $1.22 per share, for the quarter ended September 30, 2003. The net loss in 2003 was primarily the result of a charge taken to write off in-process research and development costs of $30,359,000 associated with the acquisition of Cyclis Pharmaceuticals, Inc.

Revenues for the nine months ended September 30, 2004 were $40,367,000 compared with revenues of $47,096,000 for the same period of 2003. For the nine months ended September 30, 2004, ArQule reported a net loss of $3,912,000, or $0.14 per share. This compares with a net loss of $29,622,000, or $1.28 per share, for the nine months ended September 30, 2003.

ArQule ended the third quarter of 2004 with approximately $77 million in cash and marketable securities.

Financial Guidance

ArQule is updating financial guidance for the year ended December 31, 2004. Net decrease in cash during 2004 is anticipated to be between $9 and $11 million, an improvement from our previous guidance of between $14 and $16 million, primarily due to improved efficiency and other cost saving initiatives. ArQule`s guidance for revenue of between $50 and $52 million remains unchanged. The total cost of revenue is expected to range between $31 and $32 million, down from $34 and $35 million; total research and development expense is expected to range between $21 and $22 million, down from $24 and $25 million; marketing, general and administrative expense is expected to range between $9 and $10 million, which remains unchanged from prior guidance; restructuring accrual adjustments are expected to result in a net gain of $400,000, as opposed to a net charge of $1.1 million as disclosed in our previous guidance; and net investment income is expected to range between $900,000 and $1.1 million, up from a range of $600,000 to $800,000.

ArQule now expects its net loss for 2004 to range from $10 to $11 million, or between $0.35 and $0.38 per share, down from previous guidance of $0.52 to $0.56 per share.

"We are pleased with the financial results, which we feel reflect our commitment to conserve cash, while maintaining a very aggressive research and development program, and meeting all of the requirements of our collaborations," said Dr. Stephen A. Hill, ArQule`s President and Chief Executive Officer.

Research and Development Program Update

Clinical Trials

The ARQ 501 phase 1 monotherapy trial continues to enroll successfully. Recruitment is likely to continue into 2005 as the maximum tolerated dose has not yet been identified. The phase 1b/2 combination trial of ARQ 501 with gemcitabine is anticipated to open at two sites within the United States before the end of the year. The phase 1b dose escalation component will enroll any patients with advanced cancer, including those who have previously received gemcitabine. The Phase 2 component will commence upon identification of the maximum tolerated dose in phase 1b, and will be conducted at sites in both the United States and Europe. Treatment naove patients with advanced metastatic pancreatic cancer will be eligible for the study.

ArQule anticipates that a combination trial involving ARQ 501 and Taxotere will also open by the end of the year. This open label phase 1b dose escalation study will be conducted in the United States and enroll patients with advanced cancer, some of whom may have previously received Taxotere.

Preclinical Programs

ArQule`s most advanced preclinical programs, 550RP (second generation E2F program) and 650RP (Cancer Survival Protein Program), are proceeding ahead of internal expectations, having demonstrated anti-tumor activity in animal xenograft models. The newly-announced B-RAF Kinase program, 350RP, is on track and has also demonstrated anti-tumor activity in animal models. The two earliest stage programs, 450RP (undisclosed checkpoint program) and 850RP (p53 pathway), have entered lead identification.

ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. Eastern Time. Dr. Stephen A. Hill, President and CEO, and Louise A. Mawhinney, Vice President and CFO, will lead the call.

[clemania2000]

so, wie vorgegeben startet phase Ib.
lest euch das mal durch, ich sage nur "cure for the cancer". zwar erst in versuchen bei mäusen, aber wir werden ja sehen.

ArQule Announces Enrollment of First Patient in Phase 1b Combination Trial Of ARQ 501 and Taxotere
Tuesday December 7, 7:00 am ET


WOBURN, Mass., Dec. 7 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that it had successfully enrolled its first patient in a Phase 1b combination trial of ARQ 501 and Taxotere.
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This is an open label dose escalation study that is being conducted at a single site in the United States, enrolling patients with advanced cancer, some of whom may have previously received Taxotere.

"When we combined ARQ 501 with Taxol in preclinical studies, we saw dramatic synergism, with cure of xenografted human cancer in a mouse model," said Dr. Chiang J. Li, Chief Scientific Officer of ArQule. "Taxanes are used as chemotherapeutic agents against a wide range of human cancers. We hope that the combination of ARQ 501 and Taxotere will show strong synergism in humans as well."

clemania

[clemania2000]

ich behaupte, wir erleben ein interessantes und aufregendes jahr 2005 bei Arqule.
Es kann richtungsweisend sein.

-Phase 1 wird komplett abgeschlossen
- Ergebnisse von Phase Ib werden kommen, hier kann es richtig interessant werden, da bei Mäusen hier der Krebs vollständig gekillt wurde
-Start Phase 2
-Meilensteinzahlungen von Roche
-evtl. Ausblicke und Erkenntnise über die Wirkung könnten den Kurs beflügeln

Im Prinzip ist es egal wann man einsteigt, ich bin ab Febr. jedenfalls außerhalb der Spekulationsfrist und hoffe somit auf einen steuerfreien Kursgewinn.
Mein erstes Kursziel bzw. Kurswusnch liegt bei 11 €, wäre wohl ca. 400$ marktkap.
lassen wir uns überraschen.

gruß
clemania

[mimose123]

Geht heute etwas los?

[BrokerPK]

Clemania sehe es wie du!

Dieses Kursziel ist nicht utopisch.
er Anstieg gestern auf 4,79$ war nur ein Vorgeschmack.
Wenn man sich den Chart mal in US-$ anschaut sieht das ganze garnicht schlecht aus....da dürfte demnächst ein Ausbruch nach oben erfolgen...!!
Vor allem die Zahlungen von Roche sind enorm!!!
Arqule hat eine MK von 500 Mio. normalerweise verdient....bei dieser Pipeline!!
Vielleicht rückt auch ie Nanotechnologie in 2005 wieder mehr in den Blickpunkt ist ja auch ein kleines Standbein von ARQL.

Erfolgreiches Jahr 2005 zusammen...!!

[clemania2000]

Hallo!
also, am nächsten Mi, den 12. gibt es eine Pressekonferenz bei JP Morgan.
Mal sehen bzw. hören was es so neues zu vermelden gibt.

2005 wird das Jahr von Arqule.

Gruß
clemania

[clemania2000]

und es wird weiter gegen den cash burn gearbeitet
meine meinung wird hier nur noch bestärkt, das jahr 2005 kann ein ARQULE jahr werden

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Announces Additional Milestone Payments From Wyeth
Monday January 10, 7:00 am ET
Second Wyeth program advances to development-track status; Additional milestones achieved in existing program for rheumatoid arthritis


WOBURN, Mass., Jan. 10 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that it has achieved two milestone events, triggering payments from Wyeth (NYSE: WYE - News). Financial terms of the milestones were not disclosed.
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Wyeth has nominated a new compound to its development pipeline that was discovered through the collaborative Directed Array(TM) Program with ArQule. The compound for Alzheimer`s disease has been nominated as a development-track compound preceding Investigational New Drug ("IND") submission to the Food and Drug Administration ("FDA").

ArQule has also received development track and IND milestones related to progression of a new compound in Wyeth`s Rheumatoid Arthritis program. This compound, currently in phase 1, replaces the development program of SIM 916, which has been terminated by Wyeth.

In 1997, ArQule and Wyeth commenced a five-year, $28 million collaboration involving access to ArQule`s Mapping Array® and Directed Array(TM) programs. ArQule could receive additional milestones and royalties on commercial sales of any products resulting from either or both the rheumatoid arthritis and the Alzheimer`s disease programs.

"I view this as further validation of our Chemical Technologies expertise," said Dr. Stephen A. Hill, ArQule`s President and Chief Executive Officer. "Excellence in chemistry is a competitive advantage for ArQule, which I believe enhances the likelihood of success for our internal programs and those of our partners."

[clemania2000]

werde morgen nach der pressekonferenz abklären ob ich meinen bestand noch weiter erhöhe.
erhoffe mir weitere details zur phase II und evtl. zur dosierung von arq 501.
das alles entscheidende wird wohl sein, ob wir in phase II eine entsprechende wirkung sehen, die das tumor wachstum stoppt bzw. den tumor zum schrumpfen anregt.
bei 8 mio aktien im freefloat dürfte bei guten nachrichten der deckel wegfliegen.

hat jemand weitere infos?

[mimose123]

Hallo,
bin neu in diesem Forum. Ich bin ebenfalls investiert und interessiere mich natürlich über den Ausgang dieser Pressekonferenz. Hat jemand irgendwelche Infos und kann er diese hier bekannt machen?
Gruß

[clemania2000]

hallo,
dr. hill brachte seine sache sehr überzeugend und souverän rüber und erntete am schluss viel applaus.
es wurde über jährliche, signifikante zahlungen seitesn roche berichtet, d.h. pro jahr in der entwicklung wird es schätzungsweise zwischen 10-15 mio usd geben.
des weiteren wird arq101 auslizensiert was wiederum auch geld in die kasse fließen lässt.
mit den 77 mio cash kann arqule beruhigt in die zukunft gehen und alle kosten tragen, zudem die chemie sparte mit pfizer wohl alle ziele erreichen wird.
man kann also davon ausgehen, dass arqule wenig bis kein geld verbrät.
phase II startet 2005 und es ist geplant arq501 auch oral einnehmen zu können.
die zukunft heißt arqule und das ziel ist die heilung von krebs.

es sieht wirklich alles sehr positiv aus, dass einzige was man braucht ist zeit. glaub wenn man hier geduld mitbringt, kann man sich evtl. über mehrer 100% gewinn freuen. darauf spekuliere zumindest ich.

das wars mal so auf die schnelle, hab leider gerade wenig zeit.

gruß
clemania

[clemania2000]

so, hab mich jetzt für n abstauberlimit bei 4,40 entschieden. da werden weitere 1k getankt.

am 12. febr. gibts quartalszahlen

schönes we!

[clemania2000]

hab mich entschlossen käufe direkt an der nasdaq zu machen, bein nem kurs von 5,90wäre der faire euro-kurs 4,08. da dürften wohl die transaktionskosten ausm ausland günstiger wie der kursaufschlag sein.

clemania

[trader.one]

@ clemania2000

Du hast dich wohl verrechnet!? Der faire euro-Kurs ist bei 5,90$ doch 4,52€, oder?

Wir werden sowieso nochmal die 4€ sehen, bevor es weiter rauf geht!

[clemania2000]

hm, ich rechne einfach locker über den daumen gepeilt mit 30-31%. bei 5,90 ergeben 30% 1,77€, die arqule billiger sein müsste.
müsste doch hinhauen, oder???

ich bin mal auf meine abrechung gespannt. leg bei 5,81 mein limit fest.

werde natürlich berichten.

clemania

[cnsky]

hi leute ,
mit welchen zahlen können wir den eurer meinung nach rechnen am 12 feb., bzw was brauchen wir um weiter richtung norden zu gehen?
meinst du wirklich das wir nochmal dei 4€ sehen trader one?

danke für eure/ deine antwort

gruss cnsky

[trader.one]

@cnsky

Viel fehlt ja nicht mehr um die 4€ zu sehen. Bei Bruch der
5,60$ liegen die nächsten Unterstützungen bei 5,40$, 5,30-5,25$ und bei 5$.

Wir werden sehen!!!

Trader.One

[clemania2000]

zu den zahlen:
ich erwarte durch die zahlen keine impulse. ich gehe davon aus, dass arqule ne schwarze null schreiben wird. kann man quasi als non-event sehen, wobei ich es für ne biotech-firma erstaunlich finde, in der forschung und medikamentenentwicklung die sehr teuer ist, keine verluste zu schreiben.
durch die einnahmen aus der chemie-sparte und dem roche-deal ist arqule finanziell bestens aufgestellt.
für mich ist auf dem jetzigen niveau arqule ein top steal.
denke wer mit nem längerfristigen horizont anlegt und von ner positiven entwicklung von arq-501 ausgeht, den stört es nicht, ob er bei 5, 4,50 oder bei 4 kauft.

lassen wir uns mal überraschen.

die chartdaten von traderone kann ich nur bestätigen, wobei meiner meinung nach 5,60 halten könnte, ist die stärkste linie nach der 5.

clemania

[cnsky]

danke für die schnelle antwort trader one und clemania2000.
wo seht ihr den das kursziel im laufe des jahres bei arqule?
mein derzeitiger preis liegt bei 4,60€ und hoffe doch auf eine kursverdoppelung.

danke im voraus für die antwort

gruss cnsky

ps:mal sehen was heute noch bei illumina geht,sieht nach ausbruch aus.

[cnsky]

hi leute,
kann mir jemand genauere information über die heutigen news geben?
im yahoo-board gehen gerüchte um,dass jp-morgen infos über die phase 1 hat,oder habe ich da etws falsch verstanden.
bitte um hilfe !!!
danke gruss

cnsky

[cnsky]

ich meine natürlich jp-morgan !!

hoffe das morgen wieder rauf geht.

cnsky

[clemania2000]

arqule hat 6 millionen neue aktien zu einem preis von 5,25 herausgegeben. jp morgan hat alles abgewickelt.
arqule bekommt so 31 mio usd in die kasse gespült.

die frage ist, warum das ganze?
man kann es positiv oder negativ sehen. mehr weiß man nicht.
und zu phase I gibt es keine schlechten news.

evtl. sind große investoren eingestiegen, evtl. hat man einfach ein angebot bekommen und zugeschlagen um noch größer zu expandieren und den onkologiebereich auszubauen.

ich tippe eher auf etwas positives, denn arqule hat bei 77 mio cahs in der kasse kein liquiditätsproblem.

alles weitere wird man sehen, es wird spannend.

gruß
clemania
(der heute nacht genauso gut schlafen kann wie bei 3,6, oder 7 usd kurs)

[cnsky]

danke dir clemania2000 für die schnelle info,

gruss cnsky

[trader.one]

Hier noch ein Link zum Thema: http://www.nasdaq.com/asp/quotes_sec.asp?mode=&kind=&timefra…

Bei dem aktuellen Wechselkursverhältnis hätten wir bei 5,25$, einen €-Kurs von um die 4€. Hab ich doch gesagt!

[trader.one]

Ja ja die Insider! Am Montag fällt der Kurs um 10% ohne Grund.
Und nur ein Tag später folgt der Grund in Form SEC Filing 8-K

Ob bei JP morgan alles mit rechten Dingen zugeht.

[clemania2000]

da geb ich dir recht, anscheinend wussten da schon manche was.
wie deutest du die meldung?
was wirklich negatives kann ich bisher nicht finden, evt. der preis von 5,25...wobei der wahrscheinlich schon vor einiger zeit festgemacht wurde.

ich hoffe auf investitionen im onkologiebereich, erweiterung der pipeline oder so, oder einfach intensivierung von forschungen.

vielleicht war einfach das angebot da und man hat sich gedacht, man muss nehmen was kommt.

immerhin wird der free float erweitert, vielleicht zieht das ja investoren an.

clemania

[trader.one]

Warum jetzt neue Aktien ausgegeben werden ist schwer zu sagen. Vermutlich aus den von dir genannten Gründen.

Kann es eventuell auch mit der Aufnahme in Russell 3000 oder so zu tun haben?

[trader.one]

Und schon wieder eine Meldung!http://biz.yahoo.com/prnews/050126/new007_1.html

[clemania2000]

so, war ja bis ende januar versprochen.
mal sehen wie es heute aufgefasst wird. für mich ein weiteres kleines positives zeichen

[clemania2000]

so, hab gerade meine kaufbestätigung erhalten, aber noch keine detailierte abrechung.
1300 stück für 5,65 usd macht lt. bestätigung 5.600€
das würde einem euro kurs von 4,33€.
komisch, bin von nem wechselkurs von 1,30x ausgegangen.
das gäbe 5.150€.

ansonsten sehe ich gerade schlappe 10% kursplus....net schlecht

[i2fan]

die Aktie kämpft wieder um die 6 dollar Marke.
Wenn die heute hält, gehts morgen bestimmt weiter aufwärts

[trader.one]

Wenn morgen doch 3Mio Aktien zu 5,25$ ausgegeben werden, sinkt der Kurs doch auf diesen Wert oder?

[clemania2000]

sind 6 mio aktien.
bin auch gespannt auf den morgigen kurs, wenn allerdings nähere details bekannt gegeben werden und z.b. große fonds eingestiegen sind, würde ich es eher positiv werten und von steigenden kursen ausgehen.
warten wir es mal ab...

gruß
clemania

[trader.one]

Ja richtig 6 Mio...

[cnsky]

guten morgen leute,

könnt ihr mich bitte aufklären was los ist?
verstehe das nicht mehr was abgeht,den einen tag minus 10%
und den nächsten tag plus 10%.

danke
gruss cnsky

[clemania2000]

kaann dir leider auch nicht viel dazu sagen.
ist halt volatil zur zeit, aber das volumen könnte noch größer sein.
wir brauchen gute news, angefangen von den roche-zahlungen bis zu phase1 ud phase 2 news, investoreneinstiege etc.

wenn wir das alles kriegen, dann dürfte es ordentlich rund gehen.

aber warten wir erstmal die zahlen ab, wobei ich da eh von einem non-event ausgehe.

[misterpillow]

Wenn eine Bank (in diesem Fall JPMorgan) Aktien platziert, so zahlen die den Vereinbarten Kurs (5,25 $) und versuchen dann diese Aktien langsam zu plazieren, nach Möglichkeit so, daß es zu keinem Kursrutsch kommt. Im Gegenteil, JPMorgan profitiert natürlich von einem Verkauf ihrer Aktien, wenn der Kurs höhrer als 5,25 $ sein sollte. Daher kommt auch wohl der relativ hohe Umsatz.
Meine Frage ist nur, wozu braucht Arqule dieses zusätliche Geld ? Planen die einen Zukauf ???? Denke die nächste Zeit könnte interessant werden (was nicht steigende Kurse bedeuten muss).....

[clemania2000]

ich bin auch mal gespannt.
mein gedanke ist, dass der free-float einfach zu klein war und das man so ein angebot für investoren herstellen will.
langsam wird es auch zeit, arqule bekannt zu machen...die kennt doch sonst kein schwein.
wäre für mich die beste lösung, aber vorweg ist hier natürlich erstmal Wunsch der Vater des Gedanken.

[misterpillow]

Das spannende an dem geringen free-float ist natürlich die hohe Volantilität. Allerdings kann ich bei 10 % Abschlägen an einem Tag durchaus darauf verzichten ;-)
Habe aber auch den Eindruck, daß die, die die Aktien halten, diese auch nur ungern herausgeben, warum auch ? Zur Zeit spricht eigentlich alles für steigende Kurse ....... (3x auf Holz klopf)

[misterpillow]

Ach ja, das ist ja ein News-Thread:

WOBURN, Mass., Jan. 26 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq:
ARQL) today announced that it had successfully enrolled its first patient in a
Phase 1b/2 combination trial of ARQ 501 and gemcitabine.
The phase 1b component is an open label dose escalation study that is
being conducted at two leading clinical research sites within the United
States, enrolling patients with advanced cancer, some of whom may have
previously received gemcitabine. ArQule anticipates that this component will
be followed by a phase 2 study exploring the use of ARQ 501 and gemcitabine in
patients with advanced cancer. The Phase 1b/2 study is being conducted by
ArQule as part of its strategic alliance with Roche to explore novel activators of the E2F pathway. "Our preclinical data, demonstrating strong synergism between ARQ 501 and gemcitabine in human tumor mouse xenograft models, has generated considerable interest within the clinical research community. We now look forward to exploring the use of this drug combination for the first time in patients," said Dr Adam Craig, Medical Director and Vice President of Clinical Development at ArQule. "Given the wide use of gemcitabine within clinical practice, there is great potential for the ARQ 501 and gemcitabine combination if synergy is demonstrated in humans."



WOBURN, Mass., Jan. 25 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc.
(Nasdaq: ARQL) today announced that it has entered into subscription agreements for the sale, in a registered direct offering, of shares of its common stock at $5.25 per share. The transaction is expected to provide aggregate gross proceeds of up to $31 million to ArQule. The shares of common stock offered by ArQule in this transaction were registered under the Company`s existing shelf registration statement on Form S-3, which was declared effective by the Securities and Exchange Commission on December 23, 2003. The closing is expected to occur on January 28, 2005.

[trader.one]

Guten morgen,

haben uns gestern weiterhin über der unterstützenden 38 Tage Linie gehalten(5,86$). Trendkanal immer noch intakt.

Ich hätte auch gerne welche zu 5,25$ gehabt!

[clemania2000]

so, aktuelles Tageshoch von 6,39$.
Es besteht keinerlei Abgabedruck nach der KE von 5,25$

Charttechnisch sieht´s auch gut aus wie Trader.One schon beschrieben hat.
Morgen sehen wir die 5 EUR Marke


Der Vollständigkeithalber noch die Bestätigung vom letzten Freitag.

ArQule Completes $30 Million Financing
Friday January 28, 5:09 pm ET

WOBURN, Mass., Jan. 28 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that it has closed its previously announced registered direct offering. The company sold approximately 5.78 million shares of its common stock at $5.25 per share, for aggregate proceeds of approximately $30 million. The small group of investors included both existing and new shareholders. J.P. Morgan Securities Inc. acted as exclusive placement agent for the transaction.

Nen schönen Abend,
Gruß clemania

[clemania2000]

in letzter Zeit kommt auch mehr Volumen rein (In USA).
Das kann uns nur gut tun.

[misterpillow]

Ich möchte nur zu gerne wissen, was die mit den 30 Mill. vorhaben ..... !

[trader.one]

...und da läst der Umsatz schon wieder nach...!!!

Der Bruch des Abwärtstrends ist den dritten Tag in Folge fehlgeschlagen.

Nächste Woche gibt es die neuesten Zahlen!

[trader.one]

Ganz vergessen!!!

Der Biotechreport hat Arqule empfohlen. Man solle eine erste Position aufbauen.

[Heinzmann]

Und ihr meint, die entscheidenden Neuigkeiten von Seiten der FDA kommen in den nächsten 2 Wochen??????

[trader.one]

Morgen@all...

...Abwärtstrend weiterhin intakt...!

[clemania2000]

hallo,
morgen kommen die zahlen. bin mal gespannt was wir erfahren. gehe aber eher von einem non-event aus. hoffe auf ne schwarze null, aber noch wichtiger wären mir infos über meilensteinzahlungen von roche, waren ja für anfang des jahres angekündigt und evtl. infos zum bisherigen verlauf phase I und aussichten.

news von der fda? in 2 wochen?
wie kommst du darauf?

denke bis es bei arqule jemals zu ner zulassung kommen sollte, vergehen noch mind. 4-6 jahre.

dennoch kann man schon viel früher abschätzen was für potential in arq-501 steckt. natürlich auch, ob überhaupt ein potential da ist.

gu ding will weile haben, aber wenn der newsflow mal losgeht und es positive daten gibt wird arqule kaum zu halten sein.
das kann in 6 monaten sein, aber auch erst in ein paar jahren.

clemania

[clemania2000]

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Reports Fourth Quarter and Year End 2004 Financial Results
Thursday February 10, 7:01 am ET
Conference call scheduled for today at 9 a.m. Eastern Time


WOBURN, Mass., Feb. 10 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News), today announced its financial results for the fourth quarter and year ended 2004.
For the quarter ended December 31, 2004, ArQule reported revenues of $14,088,000, compared with $18,443,000 for the same period of 2003. For the quarter, the Company reported a net loss of $371,000, or $0.01 per share, compared with a net loss of $5,129,000, or $0.18 per share, for the fourth quarter of 2003. The fourth quarter of 2003 net loss includes a restructuring charge of $1,529,000 related to the Company`s reassessment of its liability for its closed facility in California and a $4,750,000 loss related to a write-down of an investment in a privately-held company.

For the year ended December 31, 2004, ArQule`s revenues were $54,455,000, compared with revenues of $65,539,000 for the year ended December 31, 2003. The Company reported a net loss for the year ended December 31, 2004 of $4,284,000, or $ 0.15 per share. This compares with a net loss of $34,751,000, or $1.43 per share, for the year ended December 31, 2003. The 2003 net loss includes an in-process research and development charge related to the acquisition of Cyclis Pharmaceuticals of $30,359,000, in addition to the above-mentioned restructuring and investment write-down charges.

ArQule ended the year with $72 million of cash and marketable securities.

On January 28, 2005, the Company announced the completion of a registered direct stock offering. The Company sold 5.78 million shares of common stock at $5.25 per share, for aggregate proceeds of $28.5 million after commissions and offering expenses.

For 2005, ArQule expects revenues to be approximately $53 million, total cost of compound development revenues to range between $33 and $34 million, total research and development expenses to range between $36 and $39 million and total marketing, general and administrative expenses to range between $9.5 and $10 million. The Company expects net investment income to range between $1.5 and $2.0 million. ArQule expects its net loss to range between $24 and $28 million, and its net loss per share to range between $0.70 and $0.82 for the year. ArQule expects to end the year with between $71 and $75 million in cash and cash equivalents. This guidance does not assume any additional collaborations, acquisitions or in-licensing initiatives.

"We continue to be confident in the overall potential of our oncology programs as reflected in our increased investment in discovery efforts and the execution of clinical trials. We are also mindful of the need to maintain sufficient financial resources to pursue our strategies. The completion of our recent stock offering is an important step in ensuring the Company will continue to have a three year cash horizon," concluded Dr. Stephen A. Hill. ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. Eastern Time. Dr. Stephen A. Hill, President and Chief Executive Officer, and Louise A. Mawhinney, Chief Financial Officer, will lead the call.

Date: Thursday, February 10, 2004
Time: 9:00 a.m. ET
Conference Call Numbers
Toll Free: [phone]
Toll: [phone]
Webcast: http://www.ArQule.com


A replay of the conference call will be available for five days and can be accessed by dialing toll-free [phone], and outside the U.S. (719) 457- 0820. The access code is 6243212.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT(SM)) platform. ACT(SM) compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. ArQule`s lead program based on E2F elevation is partnered with Roche. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high-quality library design and compound production, including collaborations with Pfizer and Novartis. For more information, please visit http://www.ArQule.com.

This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which provides a safe harbor for forward-looking statements made by or on behalf of ArQule. ArQule and its representatives may from time to time make written or oral forward-looking statements, including statements contained in this press release. Generally, the words "believe," "expect," "intend," "estimate," "anticipate," "will" and similar expressions identify forward-looking statements. All statements which address operating performance, events or developments that ArQule expects or anticipates will occur in the future, such as projections about its future results of operations or its financial condition, research, development and commercialization of its products and anticipated trends in its business are forward-looking statements within the meaning of the Reform Act.

Actual results may differ materially from those projected in the forward- looking statements or historical performance due to numerous risks and uncertainties that exist in ArQule`s operations, development efforts and the business environment, including without limitation: the expected revenues may fall short due to failed collaborations; cost of revenue may exceed the guidance; expenses for research and development and for marketing, general and administration may exceed the guidance; net investment income may fall short of the guidance due to a difficult investment climate; the ACT(SM) platform may not improve efficacy or reduce toxicity and compounds resulting from the platform may not operate as intended; the current and future clinical studies may encounter enrollment difficulties and unexpected toxicity; the commencement of the anticipated clinical trials may be delayed or the trials may never commence; the preclinical efforts associated with the ACT(SM) pipeline may fail or prove disappointing; the animal xenograft preclinical studies may be unpredictive of human response; collaborators may terminate their agreements with ArQule because ArQule may fail to satisfy the collaborators` needs or for other reasons; and, the risks and uncertainties described in ArQule`s Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on November 9, 2004, its Form 10-Q filed with the Commission on August 4, 2004, its Form 10-Q filed with the Commission on May 7, 2004 and its Form 10-K filed with the Commission on March 12, 2004. The forward- looking statements contained herein represent the judgment of ArQule as of the date of this report. ArQule disclaims any intent or obligation to update any forward-looking statement except to the extent required by law.

ArQule, Inc.
Condensed Statement of Operations
(In Thousands, Except Per Share Amounts)


Three Months Ended Twelve Months Ended
December 31 December 31
(Unaudited) (Unaudited)
2004 2003 2004 2003

Revenue:
Compound development
revenue $12,380 $17,981 $48,675 $65,077

Compound development
revenue - related parties - 462 768 462

Research and development
revenue 1,708 - 5,012 -

Total revenue 14,088 18,443 54,455 65,539

Costs and expenses:
Cost of compound
development revenue 7,157 8,991 30,980 36,060

Research and development 5,606 6,072 20,287 18,932

Marketing, general
and administrative 2,047 2,395 8,982 9,560

Restructuring
charges/(credits) - 1,529 (424) 1,239

In-process research
and development - - - 30,359

Total costs and
expenses 14,810 18,987 59,825 96,150

Loss from operations (722) (544) (5,370) (30,611)

Net interest income 351 165 1,086 610

Loss on investment - (4,750) - (4,750)

Net loss $(371) $(5,129) $(4,284) $(34,751)

Basic and diluted
net loss per share (A)$(0.01) $(0.18) $(0.15) $(1.43)

Weighted average common
shares outstanding --
basic and diluted 28,907 28,141 28,819 24,333


(A) Basic and diluted net loss per share amounts were equal in all periods
presented.


December 31, December 31,
Balance sheet data (in thousands): 2004 2003

Cash, cash equivalents and
marketable securities $71,684 $76,724
Working capital 55,738 59,446
Total assets 120,218 128,424
Stockholders` equity 83,089 86,477




--------------------------------------------------------------------------------
Source: ArQule, Inc.

[cnsky]

hi celemania2000,
kannst du mir infos zu dem gestrigen tag geben was arqule
betrifft.

danke im voraus

gruss cnsky

[clemania2000]

hallo,
also zum gestrigen tag kann ich nicht soviel sagen.
die zahlen sind eher durchwachsen, wobei ich den verlust für 04 nicht tragisch finde. für ne firma im medikamentenentwicklungsbereich eigentlich NIX.
Die Zahlen für 05 deuten meines Erachtens eine erhebliche Ausweitung der Forschungen und Entwicklungen an, deshalb wird sich der Verlust auch drastisch vergrößern.
Allerdings muss man bedenken, dass Phase 2 startet und Phase 1b auch. Denke es wird unter anderem soviel reingepumpt, weil man sich viel davon verspricht und weil es nötig ist, die Forschungen zu intensivieren.

In den Zahlen steht aber auch, das evtl. weitere Meilensteinzahlungen und die Auslizensierung von Produkten nicht beinhaltet ist. Es ist also durchaus Möglich, dass der Verlust noch deutlich verringert wird. Davon gehe ich eigentlich aus.

Hab mir die Konferenz angehört, aber viel neues habe ich nicht erfahren. Leigt evtl. auch an sprachlichen Schwierigkeiten.
Auf dem Yahoo Board wird berichtet, dass mittlerweile bei 5 von 25 Patienten der Tumor nicht mehr weiterwächst. Wenn man bedenkt, dass diese Patienten alle kurz vor dem Tod stehen ist es erstaunlich. Auch weil die Effizienz erst in Phase 2 getestet wird.
Phase I ist nur zur Bestimmung der Dosis gedacht.
Wenn man ARQ501 nun noch mit anderen Medikamenten kombiniert und bei Patienten im Anfangsstatus, da kann durchaus eine viel höhere Wirkung eintreten. Wobei 20% auch schon sehr gut sind.

Alles in allem gibt es also nicht viel neues, ein Fünkchen Hoffnung hier und da, aber keine Fakten.
Es dauert seine Zeit, darüber muss man sich bewusst sein, aber lass mal gute Daten am Menschen getestet kommen....

Ich bin sehr zuversichtlich!

Gruß und schönes WE,
clemania

[clemania2000]

die kursentwicklung ist einfach nur entäuschend und hundsmiserabel.
keine ahnung was los ist, m.E. ist ArQule mind. das doppelte wert.
Die Börse sieht´s aber nun mal anders und wie sagt man so schön "Der Kurs hat immer recht".

Auch wenns deprimiert werd ich alles halten, wenn sich jeder Schrott vervielfachen kann, dann vielleicht auch mal ArQule.

clemania

[stupido]

clemania du solltest alles verkaufen

[clemania2000]

begründung?

[i2fan]

sieht ja wirklich schlecht aus charttechnisch.
Die werden wieder unter 4 Dollar rauschen, wenn keine
positive Nachricht reinkommt.
Dann kann man wieder welche zu 3 Dollar nachkaufen.

[clemania2000]

sieht schlecht aus...
aber wenn die depression am größten ist....n fünkchen hoffnung gibts immer.

meine einzige hoffnung ist zur zeit, dass der laden spottbillig ist. 170 mio ist doch n witz bei dem kassenbestand, immobilien und umsätzen.

aber der kurs hat leider immer recht.

[misterpillow]

Bei 4,90 Euro habe ich darüber nachgedacht alle zu verkaufen, habe dann nur 1/3 verkloppt......
Von der Charttechnik einfach ein Bilderbuchchart, erst ein M und klarer Abwärtstrennt. Naja, kann ich demnächst wieder ein paar nachkaufen ......

[clemania2000]

chart hin oder her, kurs hin oder her,
m.E. nach ist arqule spottbillig. aktuelle marktkap. von 170 mio usd bei dem cash und den werten.

so wird halt halt der gesamte gewinn steuerfrei...mir solls recht sein.

[trader.one]

Arqule hat gestern in der letzten halben Stunde doch noch wieder zulegen können und schloss damit auf dem support bei 4,95$/4,96$, resultierend aus den Highs der W-Formation aus August und Oktober letzten Jahres. Zudem hat sich die Kerze "Hammer"
ausgebildet die auf steigende Kurse hindeutet.
Von der Indikatorenseite geht ein klares "oversold"-Signal aus.
Wenn der Gesamtmarkt uns keinen Strich durch die Rechnung macht könnte es heute wieder Aufwärts gehen.
Der nächste Wiederstand läge dann bei um die 5,30$.

[misterpillow]

Meine Hoffnung:
So schnell wie es runter ging, geht es in der Regel auch wieder rauf :-)

[i2fan]

Schlußkurs genau 5 Dollar

nächste Woche wirds wohl wieder Richtung 6 dollar gehen.

[trader.one]

Guten morgen,

Nach der "Hammerformation" am 18.02.05 hatten wir nun 4 Tage lang weise Kerzen, die aber eine deutlich Unentschlossenheit des Makten reflektieren.
Von der Indikatorenseite kommen ebenfalls positive Signale; jedoch könnten einige im Oversoldbereich liegende Indi´s am Kaufsignal abprallen.
Es sieht für mich so aus als könne sich trotzdem im Bereich von 4,9 bis 5$ ein Boden bilden, da Kurse unterhalb schnell vom Markt zu Einstieg genutzt werden.

... Trader.One ...

[cnsky]

hi leute,
wann koennen wir den mal wieder mit news und infos eurer
meinung nach rechnen,ist ja sehr ruhig geworden um arqule.
mueste nicht auch bald die rest-zahlung von roche kommen?

für infos und einschaetzung der derzeitigen situation zu arqule,waehre ich euch dankbar.

gruss cnsky

[i2fan]

Biotech ist zur Zeit out. Wahrscheinlich wird Arqule
schnell unter 4 Dollar fallen, womöglich schon nächste woche.

[robertdeniro]

Aktien soll man kaufen, wenn sie keiner haben will. Also Zeit, sich ein weiteres Päckchen Arqule zuzulegen.

[clemania2000]

so, war ne woche im urlaub und sehe, dass sich nichts verändert hat.
arqule erfordert ne menge geduld. meiner meinung nach sind sie spottbillig und gute nachrichten könnten den kurs explodieren lassen.
leider fehlen eben diese, es gibt sogar kleine probleme bei der dosis.
positive überraschungen sind ganz und gar nicht eingepreist.
ich hoffe das sich noch was tut und dass sich alles lohnt.
auf dem jetzigen niveau ist es ein totales schnäppchen. bin mittlerweile mit dem größten teil außerhalb der speku-frist, aber bisher ist noch nichts verdient worden.

mein fazit:
zur zeit mehr als langweilig, bin aber immernoch zu 100% davon überzeugt, dass es ein lohnendes investment sein kann. mein kursziel sind 12 USD.

clemania

[clemania2000]

wann zündet die rakete endlich???
oder ist die zündung etwa schon verpufft und das teil implodiert?

wer ist noch alles dabei?

das jahr 2005 kann noch immer unser jahr werden...

clemania

[cnsky]

hi clemania2000,

ich bin noch dabei,hoffe jedoch auf news und information, wie es derzeit steht?
ich bin mir in letzter zeit sehr unsicher geworden was bei arqule los ist.hoffe doch,dass ich in das richtige papier investiert habe ?!

solltes du für mich infos haben die mich zum derzeitigen kurs aufbauen,lass es mich wissen! danke

gruss cnsky

[trader.one]

Bin auch noch dabei! Ist aber hier nicht mehr viel los.
Mal sehen ob wir morgen wieder überhalb der 200 Tage-Linie liegen.

@Clemania
Treib dich dich nicht soviel in den US Boards herum, da sind einige seltsame Gestallten unterwegs!!!
Dann wirst du auch nicht blöd angemacht!

Whipildidlewee!!!!!!

[clemania2000]

@trader
ja, das niveau war nicht das höchste, kindergarten halt.

@all
bin ich immernoch verhalten optimistisch. es hängt an unserem medikament, aber wenn auch nur ein kleiner durchbruch gelingen sollte...die üblichen durchhalteparolen halt.

denke in diesem jahr werden wir noch richtungsweisende nachrichten bekommen. wenn phase 1 gut abgeschlossen werden sollte, wäre es ein wichtiger schritt in die richtige richtung.
mal schauen wie lange unsere geduld noch strapaziert wird.

gruß an alle
clemania

[MichiZocker]

Warum fällt arqule ins Bodenlose, habt ihr mir eine Info dazu Danke

[trader.one]

@ michizocker

Arqule fällt mit dem Gesamtmarkt. Der NASDAQ-Biotech-Index ist runter auf 665 Punkte von 770 im Januar. Amgen (AMGN) ist in diesem Index sehr stark gewichtet und zieht den Markt ebenfalls kräftig nach unten.

Denke nicht das es an ARQL liegt. Obwohl der Nachrichten fluss hier sehr dünn ist.

Wird schon werden!

____

Grüße an Clemania! Meld dich mal öfter!

*TRADER.ONE*

[clemania2000]

servus freunde!

so, der Kursverlauf von ArQule ist wirklich sehr sehr zäh.
Vor allem haben wir eigentlich keinerlei schlechte Nachrichten, was diesen Kursrückgang erklären könnte.
Die letzten Zahlen waren weit besser wie erwartet und jetzt fehlen halt Impulse in Form von News.

Die jetzige Bewertung ist der Witz schlechthin, wir stehen auf Buchwert, wobei viele Dinge wie Rahmenverträge mit Pfizer ect. NICHT berücksichtig sind. Ich behaupte mal, dass Risiko weiterer Kursverluste ist nicht ausgeschlossen, aber zu vernachlässigen.

Es bleibt so wie weiterhin, alles hängt an ARQ-501.

Jeder Schrott vervielfacht sich und hier wo gute Vorraussetzungen gegeben sind, geht nichts, aber auch gar nichts.

Wenn ich träume und alles bei der weiteren Entwicklung glatt geht und wir mit dem Medikament einen Blockbuster erzielen würden (die Bekanntgabe würde ja schon reichen, denke bei späteren Phase II durchaus möglich)würd ich mal konservativ von Kursen von 15-20 USD ausgehen. Eher noch mehr.

Da wir aber noch zu weit davon weg sind, muss jetzt erstmal zwingend das Ergebniss von Phase I kommen. Danach sieht man weiter.

Wie auch immer, zur Zeit ohne Nachrichten, ist es sehr sehr langweilig.

Gruß an alle interessierten,

clemania

[trader.one]

UP a nd DOWN

[trader.one]

Oh da ist aber etwas falsch gelaufen!?

Mal sehen ob die Achterbahnfahrt heute weitergeht ?

[clemania2000]

so Freunde,
wünsche allen schöne Feiertage.
Die Langeweile zur Zeit ist unerträglich, aber vielleicht werden wir ja bald erlöst. Weitere Meilensteinzahlungen von Roche könnten da ein Anfang sein.

Gruß
clemania

[clemania2000]

herrscht hier und bei ArQule die berühmte Ruhe vor dem Sturm?

jetzt könnten doch so langsam nachrichten kommen.
was ist mit den meilensteinzahlungen?
was ist mit neuigkeiten aus phase I mono?
wie verläuft der start bei phase Ib in kombination?

im mai ist die ASCO, ich würde mir wünschen, wenn sich ArQule hier etwas agressiver und euphorischer präsentieren würde, im gegensatz zu den vorherigen konferenzen.

clemania

[clemania2000]

ein aktueller Bericht aus dem Fortune-Magazin:

A Molecular Move
As baby-boomers age, many health-care companies are poised to profit. ArQule, a small biotech firm with heavyweight partners such as Novartis, Pfizer, and Roche, has developed a new "small-molecule therapy" that promises to help treat a wide range of cancers in a way that is less toxic than conventional chemotherapy. In 2004 sales hit $54 million, but over the past two years ArQule has lost nearly $40 million, and it projects a loss of $24 million to $28 million in 2005. Most of these losses, however, result from research spending, including a $30 million charge related to the acquisition of another biotech company, Cyclis Pharmaceuticals. Bridgeway Capital`s John Montgomery expects the R&D will pay off. As a quant investor, Montgomery barely knew what ArQule did when he proposed it for our list. His computer models, however, showed that the company has the sort of numbers he likes: "All kinds of cash, positive cash flow, fundamentals going in the right direction and accelerating," explains Montgomery. The stock recently traded at $5.03, and while Montgomery can`t give an exact target price, he thinks it has the potential to triple or quadruple. His 26% average annual return over the past ten years—the best in his category—makes this a prediction worth noting.

Gruß
Clemania

[clemania2000]

Hallo,
gibt´s keine aktuellen Meinungen von Euch?
Entwicklet sich die Raupe so langsam zum Schmetterling?
Die Rahmendaten sehen doch nicht schlecht aus.

Gruß
clemania

[trader.one]

Hi clemania,

bin auch noch dabei und verfolge die Einträge.
Momentan gibt es nur wenig neues. das spiegelt sich im Kurs wieder! Hoffe aber, das wir mit dem anstieg von gestern engültig aus dem 2monatigen zeitwärtstrend ausbrochen sind. Die obere begrenzung haben wir jedenfalls auf Sk-Basis geknackt. Mal sehen ob wir heute die 5$ bestätigen.

Gruß Trader.One

[winorloose]

Hi,
wenn man ARQL mal realtime verfolgt, fällt das relativ wilde getaxe auf. Deutet das auf professionelles einkaufen oder kann mir jemand eine bessere erklärung geben?

thx winorloose

[clemania2000]

du siehst bei der taxerei wie einfach es ist den kurs zu beeinflussen.
die aktie ist so dünn im handel, da bringen schon orders von 1000 stück und mehr den makler leicht in schwierigkeiten.
und man beobachtet auch oft, dass kleine verkäufe den kurs extrem drücken können, wenn keine nachfrage besteht.
arqule ist einfach noch zu unbekannt.
wer arqule kennt und davon überzeugt ist schon investiert.

und der freefloat ist ziemlich klein. es gibt nur wenige frei stücke, schätze so 6-8 millionen.

clemania

[misterpillow]

Bin natürlich auch noch dabei, allerdings lohnt es nicht etwas zu schreiben, da es einfach (zu) still ist um diese Aktie. Da es aber keine Pusher-Aktie ist, finde ich es gut so. Wenn gute News kommen, dann wird sie genug Potential haben. Das Problem ist halt nur, daß es dauert, bis Ergebnisse kommen, und so investieren viele lieber in Aktien, die kurzfristig mehr Gewinn versprechen .......

[trader.one]

Heute greifen wir wieder die 5$ an. Sollten wir diese Marke entlich einmal überwinden, könnten wir leicht in den Bereich 6-6,5$ vorstoßen. Gute 30%!!!
Charttechnisch haben wir jedenfalls gute Unterstützung dafür.

[winorloose]

@trader

Gute Nase, heute schon über 5,10 $!
Respekt!

[trader.one]

@ winorloose

Wurde ja auch mal langsam Zeit das wir den Wiederstand von 5$ durchbrechen, an dem wir 2 Monate lang gescheitert sind.
Der Kursrutsch zu Börsenschluss könnte ein Backtest auf die Marke von 5$ als Support sein oder die Angst im Markt reflektieren. Letzteres ist jedoch weniger wahrscheinlich, da jemand ein Order von 14.000 Aktien am Ende aufkaufte.



ARQULE INC. REGISTERED SHARES DL -,01
WKN: 903396 ISIN: US04269E1073 Branche: Biotechnologie Land: USA

Times & Sales
Uhrzeit Kurs letztes Volumen kumuliert
22:00:06 5,03 14.000 98.858 < letzte Order börslich
21:59:52 5,04 300 84.858
21:59:50 5,04 600 84.558
21:59:50 5,04 100 83.958
21:59:36 5,04 200 83.858
21:58:30 5,05 100 83.658
21:58:30 5,05 100 83.558
21:58:00 5,07 248 83.458
21:57:52 5,08 300 83.210
21:57:52 5,08 200 82.910
21:57:52 5,08 100 82.710
21:57:12 5,08 100 82.610
21:54:00 5,10 117 82.510
21:53:58 5,09 100 82.393
21:46:50 5,11 200 82.293
21:46:44 5,109 100 82.093
21:42:44 5,10 200 81.993
21:42:02 5,08 1.000 81.793
21:42:00 5,09 200 80.793
21:41:58 5,08 234 80.593
21:41:56 5,08 400 80.359
21:41:56 5,08 100 79.959
21:35:50 5,10 100 79.859
21:27:08 5,128 531 79.759
21:27:08 5,12 200 79.228
21:27:00 5,12 131 79.028
21:26:04 5,12 100 78.897
21:26:04 5,12 100 78.797
21:25:54 5,119 300 78.697
21:24:38 5,12 100 78.397
21:19:56 5,12 100 78.297
21:16:56 5,15 100 78.197
21:16:56 5,15 144 78.097
21:16:56 5,15 100 77.953
21:16:56 5,15 100 77.853
21:16:54 5,15 100 77.753
21:16:54 5,15 100 77.653
21:16:54 5,15 200 77.553

Trader.One

[trader.one]

Gerade gefunden!

Nachbörslich war auch noch einiges los!

After Hours Trade Reporting Wednesday April 6

After Hours
Last: $5.04
High: $5.05
Low: $5.03
Volume: 32,900

After Hours

Price After Hours
Time Price Share Volume
16.40 $ 5.04 18700 < <
16.03 $ 5.05 100
16.02 $ 5.05 100
16.00 $ 5.03 300
16.00 $ 5.03 200
16.00 $ 5.03 6300
16.00 $ 5.03 4200
16.00 $ 5.03 300
16.00 $ 5.03 300
16.00 $ 5.03 700
16.00 $ 5.03 300
16.00 $ 5.03 700
16.00 $ 5.03 400
16.00 $ 5.03 300

Trader.One

[trader.one]

Guten morgen!

Bei überdurchschnittlichen Volumen ging es gestern erneut stark nach oben. Nach einem Test der 200Tage-Linie am Morgen, konnte Arqule bis in den Bereich um 5,50$ steigen. Dabei scheiterte sie jedoch an der 100Tage Linie die in diesem Bereich Liegt.

[MichiZocker]

Dann sind es ja gute aussichten allerdings muss die marke von der 100 Tage linie Überschritten werden! dann sind gleich um die 6 Dollar wieder drin

[clemania2000]

hallo zusammen,
in aller kürze, muss gleich wieder weg...
die entwicklung der letzten tage ist sehr erfreulich. mit relativ geringem volumen gings hoch, jetzt mal schauen ob es sich nur um heiße luft handelt, oder ob wir langsam und stetig den "wahren" wert der aktie finden. zur zeit sind wir ja nur knapp über liquidationsniveau.

wünsche allen zusammen n schönes we!

ArQule 20 USD wir kommen!

clemania

[clemania2000]

rt kurs 5,41 usd + 2,27 %

[trader.one]

Hab gerade im US-Board gelesen das ARQL in den Russel 2000 Index aufsteigt wenn der Kurs über der Marke von 5,30$ liegt.

Das könnte ARQL ein wenig Schwung verleihen.

[THMunding]

habe beim letzten rückschlg nochmal dezent nachgekauft - wie es aussieht kurzfristig gute entscheidung. habe aber auch wie bei biophan erst einmal stop gesetzt.

eine kleine nachricht in zusammenhang mit roche und die 6$ sind auf jedenfall drin.

ride the fire...

[trader.one]

Guten morgen @ all!

Glaube uns steht eine gute Woche bevor, wenn wir heute erneut positiv schließen!

(Der SK vom Freitag (US) ist genau auf das Fibonacci Retracement zurückzuführen.

Fibonacci

High 10.01.05 6,75$
Low 24.02.05 4,56$

61,8% 5,39$<< SK vom Freitag
50,0% 5,65$
38,2% 5,91$

200Tage-Linie 4,99$
100Tage-Linie 5,47$)

Nur mal so nebenbei!

Bis dann, TRADER.ONE

[clemania2000]

so langsam könnten aber mal news kommen.

zahlen gibts nächste woche donnerstag.

ich bleib obligatorisch und etwas optimistischer dabei!

[trader.one]

@Clemania

Schau doch mal ins Postfach, BM!

[clemania2000]

Hi Trader,
hab schon lange nicht mehr reingeschaut.
Werde morgen antworten, muss jetzt leider weg.

Gruß
clemania

[trader.one]

Mal sehen was uns in einer stunde erwartet!

[clemania2000]

so, die zahlen sind wie immer recht anständig, denke mal viel impulse werden die nicht bringen. steigende einnahmen sind doch aber nicht schlecht
Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Reports First Quarter 2005 Financial Results
Thursday April 21, 7:00 am ET
- Conference Call Scheduled for Today at 9 A.M. Eastern Time


WOBURN, Mass., April 21 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News), today announced its financial results for the first quarter of 2005.
For the quarter ended March 31, 2005, ArQule reported revenue of $13,943,000, compared with $11,761,000 for the same period of 2004. The Company reported a net loss of $1,442,000, or $0.04 per share, for the quarter, compared with a net loss of $5,251,000, or $0.18 per share, for the first quarter of 2004. The first quarter of 2004 net loss includes a restructuring charge of $1,072,000 related to the Company`s shift in focus towards oncology drug research and development.

ArQule ended the quarter with $85.5 million in cash and marketable securities, and $10.5 million in accounts receivable. On January 28, 2005, the Company completed a registered direct stock offering. The Company sold 5.78 million shares of common stock at $5.25 per share, for aggregate proceeds of $28.3 million after commissions and offering expenses.

"The first quarter of 2005 ended strongly, with three clinical trials ongoing, a promising preclinical pipeline, and sufficient cash to fund our operations for the next several years. We are on track to meet our 2005 goals, and have the resources and the science to do so," said Dr. Stephen A. Hill.
The Company intends to present updated ARQ 501 clinical data from its ongoing phase 1 monotherapy study at the forthcoming ASCO meeting in May.

ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. Eastern Time. Dr. Stephen A. Hill, President and Chief Executive Officer, and Louise A. Mawhinney, Chief Financial Officer, will lead the call.


Date: Thursday, April 21, 2005
Time: 9:00 a.m. ET
Conference Call Numbers
Toll Free: [phone]
Toll: [phone]
Webcast: http://www.ArQule.com

A replay of the conference call will be available for five days and can be accessed by dialing toll-free [phone], and outside the U.S. (719) 457- 0820. The access code is 5539409.

[trader.one]

Haben schon mal höher eröffnet!

ARQULE INC (RT-ECN)
Symbol: ARQL
Last Trade: 5.22 9:32AM ET
After Hours Change: N/A
Today`s Change: 0.15 (2.96%)

[winorloose]

also die order auf bluejack gucken ist schon witzig.
da wird ja soviel losgeschossen, als ob die auf tippfehler warten.
zahlen doch o.k.. positiver ausblick, cash von über 2$/share.

so looong

[trader.one]

Gib mir mal den Link dazu!

Danke!

[clemania2000]

buchwert knapp über 4$

[winorloose]

Hi trader,
war kurz weg
http://go.to/bluejack

[trader.one]

Bin mal gespannt was Amgen heute abend melden wird!

Arql läuft heut mal wieder gut nach oben!!!!!

[trader.one]

Danke winorloose!

I Net hab ich auch! Dachte es gäbe noch was anderes.
Kennst du www.archipelago.com auch?
Trotzdem danke

[winorloose]

ne, trader, bin nicht so oft online. danke für den tipp.
aber der bluejack reicht für meine wenigen posis. die sau wird leider nicht vom wiegen fett.
zu arql: ich meine da ist doch bei dem finanziellen fundament
und den deals mit pfizer, bayer und roche wenig phantasie eingepreist im Vergleich zu z.b. morphosys?

[winorloose]

wer kann dieses trading deuten. 10 - 15 orders werden nicht bedient, dann kommt mal eben ein deal mit 100 shares??
und das fast im sekundentakt. deutet das nicht auf professionelle käufer? aber an volumen geht ja irgendwie auch nicht wirklich viel.
schon komisch

[clemania2000]

die 100er orders deuten meiner meinung an, dass der kurs in eine bestimmte richtung gedrückt wird.

im mai bekommen wir erstmal n update zu phase 1 mono und im laufenden jahr hoffentlich auch erste ergebniss zu den combo trials.

alles in allem sagt der zeitliche horizont, dass wir noch eine menge geduld brauchen.

nen schönen so noch,
gruß
clemania

[trader.one]

Sind heute schon wieder an der 100-Tage-Linie gescheitert.
Nachbörslich wurde noch so einiges geschoben und so wurde der Kurs ein wenig gedrückt( von 5,46$ auf 5,35 SK).
Sollten wir die 100Tage-Linie mal hinter uns lassen, könnte es eine kleine Ralley geben. Mal sehen!

Bis dann,
*Trader.One*

[trader.one]

Geht es heute durch die 100 ?

[clemania2000]

@trader
chartmäßig sieht es doch ganz gut aus, die 200er linie bietet unterstützung und an der hunderter wird geknabbert. im mai ist die asco und wenn die präsentation einigermaßen erfolgreich gestaltet werden kann ist bestimmt potential bis 6-6,50$.
ich hoffe mit weiteren ergebnissen zur phase 1 mono und evtl. zumindest ne andeutung zum verlauf der combo trials.
die phase 1 dauert nun schon ca. 20 monate, aber am wichtigsten ist imho die phase 2. dort wird sich zeigen was uns erwarten kann.
wird arqule zu einem signifikanten biotechnologieplayer, so wie es astrue in aussicht stellt???
die weichen sind gestellt, die zeit wird es zeigen.

und wie gesagt, man hat trotz des langen zeithorizonts einfach die chance mal von anfang an dabei zu sein.
und wenn ich am schluß für 15-20€ verkaufe, auch wenn es erst in 2 jahren ist, hätte ich in der zwischenzeit durch traden mit sicherheit nicht soviel verdient.

gruß
clemania

[trader.one]

Leerverkäufe steigen!, wenn die mal nicht falsch liegen!

Apr. 15, 2005 **554,869
Mar. 15, 2005 **422,383
Feb. 15, 2005 **384,953
Jan. 14, 2005 **313,757
Dec. 15, 2004 **295,886
Nov. 15, 2004 **296,148
Oct. 15, 2004 **590,265
Sep. 15, 2004 **613,063
Aug. 13, 2004 **655,466
Jul. 15, 2004 **639,432
Jun. 15, 2004 **522,926
May. 14, 2004 **340,244

Trader.One

[clemania2000]

es wird der tag kommen, an dem sich noch so einige eindecken wollen und müssen.
bei nem freefloat von geschätzten 6-8 mio viel spaß.

wenn investoren mit größeren summen einsteigen wollen, dann geht´s halt nur über ne ke so wie im februar.

gruß
clemania

[trader.one]

Die 100Tage Linie stellt sich doch als hartnäckig heraus!
Heute wieder genau getroffen(5,44$)!
Sieht so aus, als wenn wir ein Dreieck ausbilden würden. Obere Begrenzung 5,50$/ SMA100.

[clemania2000]

Hallo,
falls es noch nicht alle mitgekriegt haben, ArQule hat den gesamten Immobilienbestand verkauft.
Gekauft wurde das Land und Gebäude 1999 für ca. 19 Mio USD, verkauft wurde es letzte Woche zu 40 Mio USD.
D.h. zunächst erstmal, dass mehr Cash vorhanden ist. Auf der anderen Seite muss nun jedoch Miete bzw. eine LEasingrate bezahlt werden.
Ich kann den Schritt noch nicht wirklich genau einschätzen. ArQule ist eine Biotechnologiefirma, Immobilien sollte eigentlich kein Geschäftsfeld sein.

Ich denke halt, im Februar die KE über 30 Mio USD, jetzt die Immos....Zumindest finanziell sind sie absolut unabhängig, keine Schulden und der Forschungs und Entwicklungsaufwand kann auch die nächsten Jahre damit finanziert werden.
Ich bin mal gespannt. Dürften jetzt ca. 133-135 Mio USD Cash vorhanden sein.

Gruß
Clemania

[aylinsandro]

Hallo!

Ist SOFTBANK nicht auch an Biophan beteiligt?

Gruss AS

[clemania2000]

@203
??? gehört das zu ArQule???

wir haben die 100-Tagelinie erfolgreich hinter uns gelassen.
deutet der chart news an?

in 2 wochen asco, pk in paris...und hoffentlich bald ergebnisse zur phase I.

go go go...

gruß
clemania

[aylinsandro]

Falscher Thread!!!

Sorry.

[MichiZocker]

arqule scheint sich ja prächtig zu erholen und halte an dieser aktie sehr fest! nutzt jeden Rückschlag da es eine sichere anlage ist auf Jahressicht!!!

[clemania2000]

rückschäge nutzen ok, aber sichere anlage?
denke bei einem biotechnologieunternehmen kann man von KEINER sicheren anlage sprechen.
ich bin total überzeugt von arqule und halte an meinem investment fest, dennoch ist arqule mit sicherheit spekulativ und birgt gewisse risiken.
diese halte ich allerdings aufgrund der vermögenswerte und der niedrigen bewertung für gering.

ich hoffe auch, dass wir in einem jahr ganz wo anders stehen!

gruß
clemania

[trader.one]

Guten morgen,

für ARQL sieht es kurzfristig eher schlecht aus, da fast alle Indikatoren im "Oversoldbereich" liegen.

Zudem deuten die Candel´s der letzten zwei Tage eine Trendumkehr an!!!


Bearish Belt Hold
Der Bearish Belt Hold tritt in einem Aufwärtstrend auf. Eine Trendumkehr wird wohl anstehen.
Es darf kein oberer Docht sichtbar sein.




Mal sehen wie es weitergeht!?

*Trader.One*

[clemania2000]

hi trader,
ich sehe es technisch so, dass wir im bereich 5,50-5,90 konsolidieren und kraft sammeln.
spätestens mit der asco und einem update von arq-501 wird der kurs weiter nach oben laufen. auch in einer seitwärtsbewegung kann überkauftheit abgebaut werden.
die 100 tage linie sollte zudem unterstützung bieten.

gruß
clemania

[clemania2000]

in der aktuellen Börse-Online ist ein guter Bericht über Kresmedikamente nachzulesen S.28-30.
Genentech erwartet bei Avastin ein jährliches Umsatzpotential von 8,4 MRD Dollar.
Die haben übrigens nen Börsenwert von 73Mrd. Dollar.

ArQule hat ne Marketcap. von ca. 190 Mio USD.

Kursziel bei erfolgreichem Medikament und Revolution des Krebsmarktes???

Ich spreche lieber mal keine Zahlen aus, kann sich jeder selber seinen Teil denken.

Jetzt kauft man noch billig!

[trader.one]

Hi Clemania,

...Trendumkehr in Form einer kleinen Korrektur war gemeint.
Kursziel so etwa die 5,50$( 100Tage-Linie, klar), ansonsten 5$ im Extremfall.
Ich denke wir brauchen eine kleinere Korrektur um Luft zu hohlen für einen weiteren Ansteig! Ziel 6,75$

[clemania2000]

die meisten bios heute dick im plus, muss wohl vorfreude auf die asco sein.

arqule wieder mit der 6 vorm komma

[i2fan]

Verspreche mir allerdings mehr von Nanogen nach den Zahlen.
die waren ja richtig abgestürzt zuletzt. Jetzt gehts dort
wieder steil bergauf.

[clemania2000]

leicht überhitzt im stoch, aber sieht doch technisch einwandfrei aus.



gruß
clemania

[clemania2000]

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule to Present Poster at ASCO Meeting on May 15, 2005
Tuesday May 10, 3:08 pm ET


WOBURN, Mass., May 10 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) announced today that an interim update on its phase 1 clinical trial of ARQ 501 as monotherapy will be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Dr. Geoffrey I. Shapiro, M.D., Ph.D., of the Dana-Farber Cancer Institute, a principal investigator on the ARQ 501 study, will be presenting the update. The poster presentation will be on Sunday, May 15 from 8:00 a.m. to 12:00 p.m. and will be displayed in Level 2, Hall C, location "J4". The conference will be held at the Orange County Convention Center in Orlando, Florida.

[thinkbig69]

$6.24 ;-)

[trader.one]

Guten morgen,

haben gestern einen "Hanging Man" ausgebildet.

Hanging Man
Der Hanging Man tritt in einem Aufwärtstrend auf. Die Farbe ist egal.
Ein Trendwechsel steht bevor, jedoch ist eine Bestätigung am nächsten Handelstag abzuwarten.

Bis dann

*Trader.One*

[clemania2000]

so, sieht ja alles ganz gut aus. jetzt brauchen wir am so nur noch n positives update zu ph 1 mono und in ein paar monaten zu den combo trials.

wünsche allen ein schönes wochenende, hoffentlich macht das wetter einigermaßen mit.

viele grüße
clemania

ps @trader: finde deine chartanalysen echt gut. weiter so.

[winorloose]

ArQule Reports Tolerability and Evidence Of Anti-Tumor Activity In Ongoing Ph 1 Monotherapy Trial Of Arq 501

2005-05-16 07:00 ET - News Release

WOBURN, Mass., May 16 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. presented interim results for the ongoing phase 1 monotherapy trial of ARQ 501 at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology ("ASCO"). The data were presented by the Principal Investigator of the study, Dr. Geoffrey I. Shapiro of the Dana-Farber Cancer Institute/Harvard Medical School, and Dr. Chiang J. Li, ArQule`s Chief Scientific Officer. Data reflects trial status as of March 24th, 2005.

The poster presentation reports interim results that demonstrate clinical tolerability, favorable pharmacokinetics, and evidence of anti-tumor activity of ARQ 501 in patients with advanced solid tumors who had failed chemotherapy. Out of 16 patients who are evaluable for efficacy, 62.5% showed either tumor regression (1 partial response, 2 minor responses) or disease stabilization (7 patients).

"These results are very encouraging. With this update we have demonstrated further evidence of anti-cancer activity for ARQ 501 with an acceptable safety profile. We continue to experiment with dosing regimens in order to define the optimal regimen for ARQ 501," said Dr. Stephen A. Hill, ArQule`s President and Chief Executive Officer.

ARQ 501 works through direct activation of checkpoint pathways, in a process known as ACT(SM). The phase 1 monotherapy study was designed to determine the clinical tolerability, recommended phase 2 dose and pharmacokinetics, when given intravenously to patients with advanced metastatic solid tumors. As of March 24, 2005, the study had enrolled a total of 32 patients who had failed prior regimens of chemotherapy, ranging from 1 to 15 courses per patient. Of the 26 patients who were evaluable for pharmacokinetic analysis, 20 patients had received ARQ 501 as a 1 hour infusion and 6 patients had received ARQ 501 on different infusion regimens. Adverse events have been mild or self-limited. Hemolytic anemia and hyperbilirubinemia were noted as drug-related serious adverse events, which were transient and clinically manageable.

Tumor evaluations were performed per RECIST criteria at study week 8 and every subsequent eight weeks. Evidence of anti-tumor activity was observed in 10 out of 16 (62.5%) evaluable patients as of March 24, 2005. This included 1 patient with a partial response (greater than 30% tumor reduction), 2 patients with minor responses, and 7 with disease stabilization ranging from 8 to 32 weeks. The partial response was observed in a sarcoma patient who has been on study for one year and eight months. The minor responses were seen in a patient with metastatic parotid cancer (21% reduction at 14 weeks) and a patient with metastatic adrenal carcinoma (18% reduction at 19 weeks). The patient with metastatic adrenal carcinoma remains on therapy.

The ARQ 501 monotherapy trial continues to enroll patients in dosing ranges of between 390 and 550 mg/m2, with infusion times between 1 and 3 hours. Once the optimal infusion time is identified, the maximal tolerated dose will be determined through dose escalation.

"Our goal is to reduce the overall risk and time involved in clinical development, rather than rushing into determining a maximum tolerated dose, as might be done for chemotherapeutic agents. We would like to complete Phase 1 with an optimized dosing regimen and biomarkers for patient selection in our intended phase 2 studies," said Chiang J. Li, MD. "The encouraging clinical activity and our deep scientific understanding of ARQ 501 allow us to work towards this high goal."

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint TherapySM (ACT(SM)) platform. ACT(SM) compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. ArQule`s lead program based on E2F elevation is partnered with Roche. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high-quality library design and compound production, including collaborations with Pfizer. For more information, please visit http://www.arqule.com/." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.arqule.com/.

This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which provides a safe harbor for forward-looking statements made by or on behalf of ArQule. ArQule and its representatives may from time to time make written or oral forward-looking statements, including statements contained in this press release. Generally, the words "believe," "expect," "intend," "estimate," "anticipate," "will" and similar expressions identify forward-looking statements. All statements which address operating performance, events or developments that ArQule expects or anticipates will occur in the future, such as projections about its future results of operations or its financial condition, research, development and commercialization of its products and anticipated trends in its business are forward-looking statements within the meaning of the Reform Act.

Actual results may differ materially from those projected in the forward- looking statements or historical performance due to numerous risks and uncertainties that exist in ArQule`s operations, development efforts and the business environment, including without limitation: the expected revenues may fall short due to failed collaborations; the ACT(SM) platform may not improve efficacy or reduce toxicity and compounds resulting from the platform may not operate as intended; the current and future clinical studies may encounter enrollment difficulties and unexpected toxicity; the commencement of the anticipated clinical trials may be delayed or the trials may never commence; the preclinical efforts associated with the ACT(SM) pipeline may fail or prove disappointing; the animal xenograft preclinical studies may be unpredictive of human response; collaborators may terminate their agreements with ArQule because ArQule may fail to satisfy the collaborators` needs or for other reasons; and, the risks and uncertainties described in ArQule`s Form 10- Q filed with the Securities and Exchange Commission on April 29, 2005, its Form 10-K filed with the Commission on March 16, 2005, its Form 10-Q filed with the Commission on November 9, 2004, and its Form 10-Q filed with the Commission on August 4, 2004. The forward-looking statements contained herein represent the judgment of ArQule as of the date of this report. ArQule disclaims any intent or obligation to update any forward-looking statement except to the extent required by law.

ArQule, Inc.

CONTACT: Dr. Stephen A. Hill, CEO or Louise A. Mawhinney, CFO, both of
ArQule, [phone]

Web site: http://www.arqule.com/

Das sind doch "good news", wieso dieser Absturz???

[clemania2000]

hallo,
finde die daten durchweg positiv.
bei patienten bei denen keine hoffnung mehr besteht, die leider nur noch wenig zeit zum leben haben hat es positive reaktionen gegeben und dass, obwohl chemotherapie etc. versagt haben.
darüberhinaus waren dies nur die MONO ergebnisse und wir haben noch nicht mal die optimale dosis erreicht.
von dem her wird es echt spannend was bei den combo trials zu erwarten ist. das wird der schlüssel sein.

die kursreaktion kann ich nicht nachvollziehen, evtl. leute die mit einem richtigen kracher gerechnet haben und nun aussteigen.

ich bleib aufjedenfall dabei, arq 501 ist für mich sehr vielversprechend.

gruß
clemania

[trader.one]

Guten morgen @ all,

ich hatte vor einem möglichen Kursrutsch gewarnt! Die Angst ist ein wenig in den Biotechnologiemarkt zurückgekehrt, nachdem gestern einige Big Player schlechte Nachrichten auf der Asco vermeldeten.
Zudem war Arql ziemlich überhitzt und konnte daher die Gewinne der letzten Wochen nicht halten.Die News die ich jedoch von Arql gesehen habe waren gut. Jedoch kann sich Arql nicht gegen die schlechte Stimmung durchsetzen.

Charttechnisch trüb sich das Bild auch ein. Der MACD zeigt einen deutlich überkauften Markt an. Die übrigen Trendbarometer tendieren ebenfalls negativ.

Bin mal gespannt ob sich die Zahl der Leerverkäufe reduziert hat oder die Bären gestern nochmal ordentlich aufgestockt haben. Letztere Zahlen lagen so etwas über 600.000 Aktien!?

Mal sehen ob es heute wieder ein wenig rauf geht!

Trader.One

[robertdeniro]

@händler.eins

ich hatte vor einem möglichen Kursrutsch gewarnt!

hat scheinbar kaum einer auf dich gehört.
bist du denn rechtzeitig vor den knapp 5% plus ausgestiegen?

[clemania2000]

hallo,
hoffe der kursrutsch von 6,40 auf 5,70 war ne gesunde korrektur und konsolidierung. da wollte woll einer aussteigen, waren glaub 30k die unlimitiert verkauft wurden.
denke in nächster zeit wird ohne meldung wohl nicht viel los sein. von dem was man vermuten könnte was alles ansteht, gehe ich erst von wichtigen news richtung 2. jahreshälfte aus, eher richtung ende des jahres.

arqule aktionäre brauchen wohl noch ne menge geduld, aber man entwickelt nun mal nicht einen blockbuster über nacht.

trotz alledem, wir haben ne lächerliche bewertung von knapp über 200 mio usd. wann wird die fantasie und möglichkeiten von arq 501 eingepreist?
m.m. nach wäre bei dem cashbestand und den vorhandenen werten ne bewertung von ca. 500 mio usd ohne weitere news nicht unnormal, wenn man 135 mio cash, den chemiebereich, keine schulden, und die allianz mit roche und pfizer berücksichtigt. und vor allen dingen den positiven cash flow und für´n biotech unternehmen wenig cash burn.

hoffe wir werden irgendwann ernten und fänds auch echt cool, wenn ich nicht der einzige hier wäre

grüße an alle,
clemania

[clemania2000]

So, nach einem heißen, verlängerten We an der Ostsee bin ich nun zurück im Schwabenland. Der Kurs hält sich erfreulicherweise recht stabil.

Denke es ist sehr positiv, dass Astrue 20k sich über die Börse gekauft hat.

Ohne News gehe ich kurzfristig von ner Spanne zwischen 5,50-7,00 USD aus.

"So schmeckt der Sommer..."

Gruß
clemania

[clemania2000]

die pipeline von arqule scheint nicht soo schlecht zu sein.

Press Release Source: ArQule, Inc


ArQule Initiates GLP Toxicology Testing with ARQ 197 Cancer Survival Pathway Compound
Tuesday May 31, 7:00 am ET
Company moves forward with second oncology drug discovery platform


WOBURN, Mass., May 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that it has initiated GLP toxicology studies with ARQ 197, the lead compound of a series of proprietary compounds generated through the Company`s ARQ 650RP (research program) cancer survival pathway platform.
ADVERTISEMENT



ARQ 650RP is ArQule`s second major platform for oncology drug discovery, distinct from the Company`s E2F platform, which is partnered with Roche and includes a lead compound under investigation in several clinical trials and a second-generation compound in late pre-clinical development. ArQule retains ownership of all compounds based upon the ARQ 650RP platform, including ARQ 197.

"I am pleased that we have initiated formal GLP toxicology studies and are on schedule to advance another small molecule candidate compound, ARQ 197, along the continuum from discovery to clinical development," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "If data from these studies are supportive, we plan to file an IND (Investigational New Drug application) for ARQ 197 in late 2005, thereby meeting an important corporate goal for the year."

ARQ 197 is designed to selectively induce the death of cancer cells by modulating abnormally elevated levels of certain proteins that promote the survival and proliferation of those cells. Preclinical studies have shown ARQ 197 to be highly effective in killing a variety of human cancer cells in culture and have also demonstrated potent activity of the compound against human breast tumor in a murine model.

The potential outcome of treatment with compounds from the ARQ 650RP program is expected to be similar to that achieved with compounds from the E2F program, namely apoptosis or cancer cell death. The targets, mechanisms of action and chemistry related to compounds generated from the two programs differ, offering the potential for multiple therapeutic opportunities in each one. In both programs, ArQule`s molecular biology capabilities are enhanced by the Company`s strengths in chemistry technology leveraged in the design and optimization of small molecule compounds.

gruß
clemania

[clemania2000]

ich denke nicht, dass der kurs kurzfristig stark anzieht, aber lest es euch mal gut durch.
das potential dass arqule hat, erweitert sich damit enorm.
wir stehen damit noch ziemlich am anfang und die medikamentenentwicklung wird einige jahre benötigen, aber jetzt hat man noch die möglichkeit bei einer firma einzusteigen, wo noch nichts, aber gar nichts eingepreist ist.
225 mio usd marketcap bei 135 mio cash. auch wenn ich noch das eine oder andere jahr dabeibleibe, denke das wird sich lohnen.

[clemania2000]

so, die 6er marke hat öfters gehalten, wird jetzt die 7 mal wieder angetastet???

wer ist noch dabei?

gruß
clemania

[winorloose]

Hi, du bist nicht allein...

aber hier sieht selbst ein Chartlaie den Weg im Trendkanal nach oben!

[Colophonius]

Also von mir aus kann jetzt (endlich) der nachhaltige und langanhaltende Anstieg in Richtung Norden erfolgen/weitergehen - ich bin schon länger dabei.

Gruß C.

[Clouse]

bin auch noch da,
eine meldung täte jetzt auch noch gut
weiß jemand, wann die nächsten q-zahlen anstehen
Gruß an alle
Clouse

[weltklasse]

arql wird in den russell 3000 index, russell 2000 und russell microcap index aufgenommen! wird am 25. juni umgesetzt sein! Schaut mal hier rein:

http://finance.yahoo.com/q/mb?s=ARQL

da kommt sicherlich bewegung rein!

greetz

[clemania2000]

ich rechne da nicht mit allzu großer bewegung.
fonds decken sich schon davor ein, bzw. wickeln die geschäfte außerbörslich ab.
sollten die 1 mio stücke auf dem freien markt kaufen müssen, dann wären wir ruckzuck 2-stellig.

aber das jahr wird noch sehr interessant werden.
russel könnte stützen und verkleinert den free-float.
phase II start, ergebnisse phase I + evtl. combo-daten.
meilensteinzahlungen von roche...und natürlich das woran noch keiner von uns denkt.

wir sitzen auf einem pulverfass!

[winorloose]

Hi,
nun wird noch das Management verstärkt:

ArQule Announces Appointment of Ronald M. Lindsay to Board of Directors

2005-06-14 10:05 ET - News Release

Also News Release (U-SQNM) SEQUENOM INC

WOBURN, Mass., June 14 /PRNewswire-FirstCall/ -- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) is pleased to announce the appointment of Dr. Ronald M. Lindsay to its board of directors, effective June 9, 2005. Dr. Lindsay has held a number of leading positions in the biopharmaceutical industry, directing discovery and preclinical research efforts in cancer, neuroscience and genomics. He currently operates Milestone Consulting, a biotechnology consulting enterprise, and is a director of Sequenom, Inc. (Nasdaq: SQNM) and Neuro3D, a privately held French company. Dr. Lindsay is also a member of the scientific advisory boards of Serono International and Rinat Inc. and serves as a senior advisor to TVM GmbH, a German/U.S. venture capital group.

Dr. Lindsay previously held senior executive positions at Regeneron, Inc., where he was also a founding program director, Millennium Pharmaceuticals, Inc. and diaDexus Inc. Following post-doctoral work at the Friedrich Miescher Institute in Basel, Switzerland, Dr. Lindsay was a staff member at the National Institute for Medical Research, Mill Hill, London. He began his industry career as head of cell biology at the Sandoz Institute for Medical Research, University College, London.

Dr. Lindsay holds a B.Sc (Hons) in chemistry from the University of Glasgow and a Ph.D. in biochemistry from the University of Calgary. He has authored over 150 scientific articles and was recognized by the Institute for Scientific Information as one of the most highly cited neuroscientists of the 1990s.

"Dr. Lindsay brings more than 20 years of leadership experience in industry and scientific research to ArQule`s board," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "We welcome him and look forward to his contributions as the company continues to move its product candidates from the pre-clinical phase into clinical testing."

"ArQule`s capabilities and unique synergies in cancer biology and chemistry technologies, combined with its strong intellectual property position, make it an attractive player in the biotechnology industry, and I look forward to continuing progress at the company," said Dr. Lindsay.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in research and development of next-generation small-molecule cancer therapeutics based on its innovative Activated Checkpoint TherapySM (ACTSM) platform. ACTSM compounds are intended to improve the way cancer patients are treated because they selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints that are defective in cancer. ArQule`s lead program based on E2F elevation is partnered with Roche. In addition to advancing its own programs, ArQule continues to advance the drug discovery efforts of pharmaceutical collaborators by providing high-quality library design and compound production, including a collaboration with Pfizer. For more information, please visit http://www.ArQule.com.

This press release contains forward-looking statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which provides a safe harbor for forward-looking statements made by or on behalf of ArQule. ArQule and its representatives may from time to time make written or oral forward-looking statements, including statements contained in this press release. Generally, the words "believe," "expect," "intend," "estimate," "anticipate," "will" and similar expressions identify forward-looking statements. All statements which address operating performance, events or developments that ArQule expects or anticipates will occur in the future, such as projections about its future results of operations or its financial condition, research, development and commercialization of its products and anticipated trends in its business are forward-looking statements within the meaning of the Reform Act. Actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements or historical performance due to numerous risks and uncertainties that exist in ArQule`s operations, development efforts and the business environment, including without limitation: the ACTSM platform may not improve efficacy or reduce toxicity and compounds resulting from the platform may not operate as intended; the current and future clinical studies may encounter enrollment difficulties and unexpected toxicity; the commencement of the anticipated clinical trials may be delayed or the trials may never commence; the preclinical efforts associated with the ACTSM pipeline may fail or prove disappointing; the animal xenograft preclinical studies may be unpredictive of human response; collaborators may terminate their agreements with ArQule because ArQule may fail to satisfy the collaborators` needs or for other reasons; and, the risks and uncertainties described in ArQule`s Form 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission on April 29, 2005, its 10-K filed with the Commission on March 16, 2005, its Form 10-Q filed with the Commission on November 9, 2004, and its Form 10-Q filed with the Commission on August 4, 2004. The forward-looking statements contained herein represent the judgment of ArQule as of the date of this report. ArQule disclaims any intent or obligation to update any forward-looking statement except to the extent required by law.

SOURCE ArQule, Inc.


moin

[clemania2000]

erfolgt der ausbruch? 6,65 und 6,75 gilt es zu toppen...
auf gehts!

[winorloose]

Jo,
hat es geschafft! 6,85!!

[sportfreund54]

hallo,

erstmal vielen dank an alle die diesen thread mit ihren wertvollen beiträgen bereichern. ich habe bisher nur still(seit ca. 1jahr) mitgelesen und mich über die infos gefreut, selber posten wollte aufgrund meiner mangelnden fachkenntnis nun doch lieber nicht. aber nach den eigenartigen umsätzen gestern an der nasdaq, musste ich mich hier mal anmelden und ein paar fragen stellen.
laut wallstreet online gingen gestern ca. 2,2 mio aktien über den tisch. da ja sonst 200.000 schon viel sind, war ich da leicht verwirrt und habe gleich mal zur kontrolle bei onvista nachgesehen. dort wurde dies ungefähr bestätigt um 22.00 gingen allein 859.491 stück zu 6,51 über den tisch. der kurs bewegte sich betrachtet an dem hohen volumen ja kaum.

was war denn da los?

- technische probleme bei der datenübermittlung der umsätze
- ein fond deckt sich ein, aber doch wohl kaum über die börse? da sich der kurs nicht bewegt hat muss ja auch ein verkäufer in der größenordnung vorhanden gwewsen sein
- oder ich habe nur ne meldung verpasst, die dies alles erklärt

danke für die antworten
der sportfreund

[clemania2000]

hi sportsfreund!
ich denke da evtl. an die aufnahme in den russel-index. ist aber nur ne vermutung.
wo die aktien herkommen? ich kanns mir leider auch noch nicht erklären.

normalerweise würde bei kauf dieses volumen der kurs explodieren.

deshalb geh ich von ner abgesprochenen transaktion aus.

gruß und schönes we,

clemania

[winorloose]

Hi,
der Kurs quält sich ja wirklich. Die großen Share-Pakete
sind sicher zwischen den großen Kooperationspartnern (Pfizer, Roche...) gelaufen. Ich denke hier ist weiter Geduld gefragt.

winorloose

[clemania2000]

hallo,
also ich glaube nicht, dass pakete zwischen pfizer und roche gehandelt wurden. kanns allerdings auch nur vermuten, aber ich denke weder dass pfizer seinen anteil an arqule reduziert, noch dass roche sich 2,5 mio aktien übern börsenhandel holt.
roch ist mit der kooperationsvereinbarung an arq-501 dran, hält aber bisher keine beteiligung in form von aktien an arqule.

wäre natürlich schon interessant woher die stücke kamen.

denke im herbst oder spät. ende des jahres gibts news zu phaseI und II.

clemania

[clemania2000]

wann verlassen wir die konsolidierungszone bei 6,50?

wenn ich mir den chart so anschaue riecht es förmlich nach ausbruch....nur die richtung steht noch nicht fest.

denke für weiteren kaufdruck brauchen wir news.
aber das zweite halbjahr kann noch die eine oder andere überraschung beinhalten.

bald ist erstmal urlaub angesagt!

gruß
clemania

[clemania2000]

und der Chart sagt Arqule will hoch hinaus

Denke die Konsolidierungsphase bei 6,50 USD sollte langsam ein Ende finden.
Man hat gestern eine schöne Kaufbereitschaft über 6,50 gesehen, als in der letzten halben Stunde noch über 40k verkauft wurden.

clemania

[clemania2000]

ohne nachrichten 3% im minus...was ist da los?
wer steigt aus?

oder doch nur übliche volatilität?

clemania

[winorloose]

Hi,
ich denke die MM`s zeigen, wie Kurse mit geringem Volumen
nach unten stabilisiert werden können. Ich bin überzeugt, dass professionell eingekauft wird. Eigentlich doch ein gutes Zeichen.

winorloose

[goldmaki]

15.07.2005 15:02
Arqule: Trendwechsel
Der bisherige mittelfristige Trend von Arqule (Nachrichten) wird nach oben durchbrochen werden. Die Prognose für Arqule für den 19. Dezember ist 5,96 Euro.

Quelle: finanznachrichten.de / happy.yuppie

[goldmaki]

Firmen: ARQULE: Toxikologiestudie zu ARQ 197

ARQULE (NASDAQ: ARQL) untersucht in einer GLP Toxikologiestudie das Präparat ARQ 197. Das Präparat gehört zu den führenden Mitteln, die das Unternehmen im Rahmen der Krebsforschung mit der Plattform ARQ 650RP entwickelt, die für das Unternehmen die zweitwichtigste zur Onkologie-Arzneimittelentwicklung ist.


Wenn die Daten vielversprechend sind, so beantragt das Unternehmen eine offizielle Untersuchung (sog. IND - "Investigational New Drug application") für seinen Wirkstoff ARQ 197 Ende 2005.

Vorklinische Studien haben die sehr gute Wirksamkeit von ARQ 197 beim Abtöten von verschiedenen menschlichen, in Kulturen gezüchteten Krebszellen bewiesen.

Zeit: 30.06.2005.
Quelle: ArQule.

[clemania2000]

Leute, wir haben die Zukunft im Depot!
Gruß
clemania

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Announces Publication of Preclinical Data Demonstrating That Direct Checkpoint Activation Kills Cancer Cells
Monday July 18, 7:00 am ET
Findings Highlight Intrinsic Anti-Cancer Activity of ArQule`s Proprietary Checkpoint Activation Platform


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--July 18, 2005--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that the direct activation of the human checkpoint kinase 2 (Chk2) caused the death of cancer cells and inhibited their growth and proliferation, as demonstrated in a study published in Cancer Research ("Dual Induction of Apoptosis and Senescence in Cancer Cells by Chk2 Activation: Checkpoint Activation as a Strategy Against Cancer," July 15, 2005).
ADVERTISEMENT


Researchers in this study demonstrated that Chk2 activation in the absence of chemotherapeutic activity led to the death of cancer cells, thus defining the independent role of Chk2 activation in this process. Previously, researchers had hypothesized that the inhibition of checkpoints enhanced the effects of DNA-damaging chemotherapy on cancer cells. In contrast, this study showed that the activation of checkpoint mechanisms independently and directly led to the apoptosis, or programmed cell death, as well as to the senescence, or ageing, of cancer cells. This finding further demonstrates the potential of checkpoint activators as a novel class of anti-cancer agents with improved efficacy and safety.

"We are excited about these results, as they clearly support the exploration of direct checkpoint activation as a novel strategy in the discovery and development of targeted cancer therapeutics," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "These data provide additional scientific validation of checkpoint activation, which is the central focus of the Company`s proprietary approach to oncology drug discovery and the basis for the ongoing clinical testing of ARQ 501, our partnered program with Roche."

The Cancer Research study is consistent with recent scientific publications in Nature (2005 April 14; 434 (7035): 907-13 and 2005 April 14; 434 (7035): 864-70). These publications present evidence from experiments in human tumors showing that cancers are the results of under-functioning checkpoints. ArQule`s Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) platform is designed to address these fundamental defects in human cancers.

Checkpoint activation pathways are dysfunctional but present in a broad spectrum of cancer cell types. ArQule`s fundamental approach to treating cancer is to restore the natural biological function of these checkpoints and thereby to kill cancer cells selectively while maintaining the integrity and function of healthy cells, thus avoiding the undifferentiated damage caused, for example, by chemotherapy or radiation.

[winorloose]

Hi,
nun kommt aber Leben in das bisher doch eher dröge Papier!!

Da geht noch was

[clemania2000]

ich erhoffe mir, dass arqule einfach bekannter wird.
die meldung ist im prinzip nichts neues.

so wie es aussieht, ist arqule auf dem richtigen weg, aber wie ich es schon oft erwähnt habe, dauert es einfach seine zeit diesen zu gehen.

in der zweiten jahreshälfte erwarte ich weitere updates und auch meilensteinzahlungen.

was passiert wenn wir positive phase II news bekommen?
bei diesem engen wert kann es sich wohl jeder selbst ausrechnen.

mittlerweile bin ich mit allen aktien gut im plus und fast alles bis auf die 1,3k vom februar ist steuerfrei.

mein großes ziel ist aber die 20$ marke. 700 mio usd marketcap. ist bei positiven ergebnissen vorausgesetzt zu schaffen.

gruß
clemania

[clemania2000]

ich hab ja gesagt es riecht nach verlassen der trading-range von 6,50...aber dass es plötzlich so knallt?

schön mit anzusehen...

clemania

[clemania2000]

Kurs bleibt erstaunlicherweise sehr stabil.
Denke bei 8 USD haben wir einen gewissen Widerstand, vor einem Jahr nach Verkündung des Roche Deals lief es auch bis dahin um bis auf 3,88 abzustürzen.

Dennoch, die Nachrichten zeigen Arqule ist auf dem richtigen Weg.
Zieht man den Cashbestand ab, ergibt sich eine lachhafte Bewertung für den Unternehmenswert.
Der Chemiebereich bringt 50 Mio USD Umsatz pro Jahr und die Forschung und Entwicklung im Onkologiebereich wenn alles gut geht nicht nur ein Vielfaches.

Stieg der Bekanntheitsgrad in den letzten Tagen enorm?

Ich denke noch nicht, vielleicht haben einige ARQL auf der Watchlist, deshalb freu ich mich schon riesig auf weitere Ergebnisse, vor allem in Kombination mit Taxol.

Gruß
Clemania

[THMunding]

... was meint ihr wo soll man nachfassen? laufen wir wider an die 5 € oder stoppen wir diesmal früher. kann die charttechnik einen wink liefern?

s. long

[clemania2000]

Zur Info, morgen gibts Quartalszahlen.
Denke es läuft wie gewohnt, solide Zahlen und nen Miniverlust, nichts aufregendes. Aber warten wir es ab.

Immerhin liest man ja nun öfters, das Arqule sehr, sehr billig ist.

Wie lange noch?

clemania

[THMunding]

wenn nichts aufregendes kommt, werden wir erst mal wieder ein bischen runter gehen. ich habe mal bei biophan gewinne mitgenommen und werde bei arqule nochmals günstig nachfassen.

ich denke dass wir langfristig an die alte höchstmarken ranlaufen. und die liegen bei ca. 45 €. lecker schmecker.

der heutige kursaufschwung ist spekulativer natur.

[clemania2000]

es ist natürlich schwer bestimmte kursziele aufzubauen, sollte aber sich zeigen, dass arq-501 so wirkt wie bisher angenommen, ist es eine revolution auf dem krebsmarkt.

und bei der niedrigen bewertung...

genentech und amgen haben durch ihre medikamente mehrere milliarden marktkapitalisierung bekommen.

sollte hier drin sein....bei 100 USD hätten wir eine bewertung von 3,4 milliarden.

alles ferne zukunftsmusik, aber es wäre gar nicht mal so unmöglich.

allerdings sind wir noch sehr weit davon entfernt.

wenn wir n update bekommen und phase II start dürfte der kurs weiter anziehen.

zu den zahlen: denke an nen umsatz zwischen 6-10 mio usd und nem verlust von 1-2 mio.

wir werden es später erfahren.

gruß
clemania

[clemania2000]

ArQule Announces Second Quarter Fiscal 2005 Results
Thursday July 28, 7:00 am ET
Conference Call Scheduled Today at 9 A.M. Eastern Time


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--July 28, 2005--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today reported its results of operations for the fiscal quarter ended June 30, 2005.
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The Company reported total revenues of $13,454,000 for the quarter ended June 30, 2005, compared to revenues of $14,012,000 for the second quarter of 2004. Revenues for the six months ended June 30, 2005 were $27,397,000, compared to revenues of $25,773,000 for the same period in 2004.

The Company reported a net loss of $2,427,000, or $0.07 per share, for the quarter ended June 30, 2005, compared to a net loss of $134,000, or $0.00 per share, for the quarter ended June 30, 2004. For the six-month period ended June 30, 2005, the Company reported a net loss of $3,871,000, or $0.11 per share, compared to a net loss of $5,385,000, or $0.19 per share, for the six-month period ended June 30, 2004.

For the quarter ended June 30, 2005, the Company reported total costs and expenses of $16,129,000, compared with $14,392,000 for the second quarter of 2004. Total costs and expenses for the six months ended June 30, 2005 were $32,019,000, compared to $31,573,000 for the same period in 2004.

ArQule ended the second quarter of fiscal 2005 with approximately $130,000,000 in cash and marketable securities. This amount includes $40,100,000 in proceeds received from the completion of a sale and leaseback transaction of the Company`s headquarters facility in Woburn, Massachusetts completed in May 2005.

Following the conclusion of the first six months of 2005, the Company is adjusting its guidance for fiscal year 2005 as follows. As a result of significant cost savings due to operational efficiencies and program synergies realized during the first six months of the year, particularly in pre-clinical activities, the Company now projects total research and development expenses for the year to range between $30 million and $34 million. The Company expects net investment income to range between $2.3 million and $2.8 million. Net loss is expected to range between $17 million and $23 million, and net loss per share between $0.50 and $0.67. As a result of the receipt of proceeds from the sale and leaseback transaction, the Company expects to end fiscal year 2005 with between $116 million and $121 million in cash and cash equivalents. This guidance does not assume any additional collaborations, acquisitions or in-licensings.

"At the mid-way point of the year, ArQule is proceeding on schedule in both its clinical and pre-clinical programs," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "We are on track to initiate at least one Phase 2 trial by the end of the year with our lead product, ARQ 501, which is partnered with Roche, and to submit an Investigational New Drug (IND) application for one pre-clinical program before the end of the year. Our cash position is strong, having benefited from the completion of a registered stock offering in January, the sale-leaseback transaction completed in May, and significant cost savings in certain pre-clinical programs.

"We are seeing encouraging signs of anti-tumor activity in our two Phase 1b combination therapy trials and in our Phase 1 monotherapy trial with ARQ 501, and we have recently activated a third site in connection with our expanding combination trial with gemcitabine," said Dr. Hill. "The side effect profile that continues to emerge from these trials is also encouraging, and although we have yet to define a recommended Phase 2 dose for ARQ 501, we believe we are close to this goal.

"In addition, during the past quarter we initiated GLP toxicology studies with ARQ 197, the lead compound of a series of proprietary compounds generated through our ARQ 650 RP cancer survival pathway program, for which we retain ownership of all compounds," said Dr. Hill.

"We are pleased that the body of scientific literature related to checkpoint activation is expanding significantly," said Dr. Hill. "Independent research, particularly two studies published in Nature in April, as well as ArQule`s research published earlier this month in Cancer Research, has provided additional scientific validation of our activated checkpoint therapy platform, the central focus of the Company`s proprietary approach to oncology drug discovery and the basis for the ongoing clinical testing of ARQ 501."

ArQule will host an investor conference call today at 9:00 a.m. Dr. Hill and Louise A. Mawhinney, vice president and chief financial officer, will lead the call.

Date: Thursday, July 28, 2005
Time: 9:00 a.m. eastern time

Conference Call Numbers

Domestic: [phone]
International: [phone]
Participant Passcode: ArQule
Webcast: http://www.ArQule.com

A replay of the conference call will be available for five days and can be accessed by dialing [phone] from the U.S. and Canada, and [phone] from outside the U.S. For archived calls, the passcode is 42394473.

[clemania2000]

Das ist die Zukunft


bis zum Jahreswechsel sollte noch die eine oder andere News anstehen! Jetzt einsteigen!



clemania

[clemania2000]

hallo,
wer interesse hat schaut sich mal folgendes an:

http://biz.yahoo.com/e/050805/arql10-q.html

ist sehr interessant und man erfährt ne menge über arqule, den geschäftsbetrieb, die entwicklung und die entwicklungsdauer.

gruß
clemania

[clemania2000]

So, bin wieder zurück ausm Urlaub. Der Kurs hat leider etwas nachgegeben, bzw. stagniert.
Wichtig sind Ergebnisse der Phase I und die werden wir dieses Jahr noch bekommen.
Danach kann man evtl. mehr über die Zukunft sagen.

Bei einem weiteren Rückgang bis den Bereich 5,50 oder tiefer werd ich weiter nachlegen.

Gruß
clemania

[metallix]

Zur Zeit tut sich der Kurs etwas schwer!
Aber nur nicht die Geduld verlieren!
Die 7 € kommen schneller als manch einer denkt!

I have a good feeling...

[clemania2000]

wir sind wieder auf dem weg die 8$ marke zu attakieren.
das bild hat sich in den letzten tagen merklich aufgebessert, ohne news. es sieht gut aus.

arqule ist und bleibt mit großem abstand meine größte position.

gegen ende des jahres wird es aufjedenfall ncoh news geben, start phase II, hoffentlich erste abschließende ergebnisse aus phase I, evtl. meilensteinzahlungen von roche und wenns gut läuft auch noch news zur restlichen pipeline.

man darf gespannt sein und dem treiben in aller ruhe beobachten.

schönes we!

clemania

[metallix]

Wir werden hoffentlich heute noch in den USA zwischen
7,9-8,0 USD schließen....
bin fast sicher!

Schönes Wochenende,
Metallix

[clemania2000]

charttechnisch laufen wir richtung dem widerstand bei 8 usd.
sollte dieser gecknackt werden, dürfte sich ein sauberes long-signal generieren.

mal schauen was der markt dann macht.

[metallix]

hoffe auf einen neuen Angriff auf die 8 USD

[metallix]

Wenn am Montag die 8 USD geknackt werden....
gehts in Richtung 10 USD....

Bin schon mal auf den Schlusskurs am Montag in USA gespannt!

Wollen wir das Beste hoffen!

Gruss,
Metallix

[clemania2000]

am Freitag war das Volumen auffälig hoch, bin mal gespannt ob was dahinter steckt und wie es weiter geht.
Charttechnisch schreit es gerade zu danach die 8er Marke zu durchbrechen und weiter zu laufen.

Gruß
clemania

[metallix]

Der Knaller ist da....
Die 8USD Marke ist gefallen....heute bleiben wir drüber!
Es kann die Post abgehen

Last Trade: 8.23
Trade Time: 9:36AM ET
Change: 0.28 (3.52%)
Prev Close: 7.95
Open: 7.95
Bid: 8.20 x 700
Ask: 8.24 x 100
1y Target Est: 7.50

Gruss,
Metallix

[metallix]

USA zieht weiter an............
weiter auf der Leiter in Richtung 10 USD

Metallix

[metallix]

die 8,3 USD werden in Angriff genommen...

Metallix

[clemania2000]

mal sehen was wir da so erfahren. ich bin gespannt.

Press Release Source: ArQule, Inc.

Arqule, Inc. to Present at the UBS Global Life Sciences Conference on September 29, 2005
Thursday September 22, 3:04 pm ET
Live Webcast Scheduled for 9:30 a.m. Eastern Time


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Sept. 22, 2005--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that it will participate in the UBS 2005 Global Life Sciences Conference on Thursday, September 29, 2005 at 9:30 a.m. (eastern time). ArQule`s presentation will be webcast live and can be accessed through the investor relations section of the Company`s website, www.ArQule.com. The conference will be held at The Grand Hyatt Hotel, New York City, NY.

[metallix]

die 8,3 USD werden wieder in Angriff genommen...

Metallix

[cyberhai]

Hier die aktuelle Pipeline:



Gruß Cyberhai

[clemania2000]

die nächsten 18-24 monate zeigen uns ob der heilige kral gefunden wurde.

es wird mit sicherheit einige news geben, hoffentlich überwiegend positiv.

bis zum jahresende sind aufjedenfall noch gute nachrichten zu erwarten (wobei rückschöäge natürlich nie ausgeschlossen werden können).

ein ende der phase I ist längst überfällig und meilensteinzahlungen von roche auch.

gruß
clemania

[goldmaki]

27.09.2005 10:03
Arqule: Trendwechsel
Der bisherige mittelfristige Trend von Arqule (Nachrichten) wird nach oben durchbrochen werden.

Prognose für Arqule für den 26. Oktober: 7,39 Euro.


Zitat: Finanznachrichten.de / Yuppie.de

[metallix]

kleiner Rücksturz in den Bereich zwischen 7,8 bis 7,9 USD....KAUFGELEGENHEIT....jetzt kann die 8,5 USD in Angriff genommen werden!!!

Hoffe das es auch so passiert und gute Nachrichten das unterstützen.....warten auf den 29.09.05

Metallix

[cyberhai]

Bin seit gestern dabei

Gruß Cyberhai

[clemania2000]

so, es wird wieder kraft gesammelt.
stimme mit den kaufgelegenheiten überein.

man muss die story als ganzes betrachten, ich bin deshalb davon überzeugt, dass es egal ist ob man bei 4,5,6 oder 7 einsteigt.

habe bei 5, 3,60 und 4,35 kaufen können und lege auf jetzigem niveau evtl. nochmals welche nach.

gruß
clemania

[clemania2000]

mal sehen was der markt daraus macht. immerhin fallen umsätze in höhe von 50 mio usd weg. das gute: die medikamentenentwicklung wird noch weiter vorangetrieben

wenn der "heilige kral" gefunden wird solls mir recht sein


Press Release Source: ArQule, Inc.

ArQule Provides Strategic Update
Tuesday September 27, 4:05 pm ET
Company To Focus on Oncology Discovery and Development and To Exit Chemistry Services Business

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Sept. 27, 2005-- ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced a strategic update reflecting progress in both its clinical and pre-clinical programs. The Company will focus on a corporate strategy of organic growth founded on a drug discovery capability combining strengths in proprietary biology and validated chemistry and a product portfolio that offers successive internally generated opportunities to develop innovative cancer therapeutics.
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As a result of its successful transition to an integrated research and development company and in order to focus operationally on developing its expanding and exciting oncology portfolio, ArQule has made the decision to exit its chemistry services business. The Company intends to work closely with its remaining chemistry customers to ensure their needs are supported. The Company`s chemistry services will have contributed revenues of approximately $46 million and $49 million in 2005 and 2004, respectively.

Based on its strong financial position, ArQule expects to retain ownership of a number of clinical and pre-clinical stage programs and to progress a number of these from discovery into clinical development in the coming years. ArQule will also continue to leverage the broad spectrum of its well-established chemistry capabilities in the discovery of compounds that act on its proprietary ACT(SM) targets and other related biological targets with key roles in the onset and spread of cancer. These chemistry capabilities are designed to integrate drug-like qualities into new product candidates at the earliest stages of their development.

ArQule is nearing completion of the first stage of clinical trials with ARQ 501, the lead compound from its E2F checkpoint activation platform. ARQ 501, partnered with Roche, is in a Phase 1 clinical trial as monotherapy and in two Phase 1b trials in combination therapy with docetaxel and gemcitabine. Based on findings presented at the American Society for Clinical Oncology (ASCO) earlier this year, as well as additional evidence of anti-cancer activity observed since then and an encouraging side effect profile, ArQule is planning to advance ARQ 501 into Phase 2 testing within the next three to four months. The Company expects to present final Phase 1 results with ARQ 501 in a peer-reviewed forum.

ArQule also plans to submit an Investigational New Drug application (IND) by the end of 2005 for ARQ 197, the lead compound of a series of proprietary compounds generated through the Company`s ARQ 650RP cancer survival pathway platform. Planning for the initiation of Phase 1 studies for this compound is currently underway. ArQule currently retains full ownership of all compounds in this program.

Over the coming months, the Company expects to update progress on three further pre-clinical stage programs, comprising a second-generation E2F activator, a selective BRAF kinase inhibitor and a novel checkpoint activator, in addition to an extensive portfolio of discovery stage programs.

The targets, mechanisms of action and chemistry related to compounds generated from ArQule`s oncology programs differ, offering the potential for multiple therapeutic opportunities in each one. Throughout these programs, the Company`s biology capabilities are enhanced by its strengths in chemistry technology applied to the design and optimization of small molecule compounds.

[clemania2000]

Morgen.
hab mir das ganze etwas näher angeschaut und bin mittlerweile sehr zufrieden mit dieser NAchricht.

ArQule fokusiert sich auf den Bereich Medikamentenentwicklung was IMO wirklich richtig ist.
Das Portfolio wächst und wächst und man sollte alle Energien bündeln dies voranzutreiben.

Des Weiteren gibt keine Firma der Welt einen Geschäftsbereich auf wo Geld verdient wird, wenn man nichts in der Hinterhand hat. Denke Meilensteinzahlungen von Roche könnte diese Ausfälle kompensieren.

Ich halte das Management für sehr seriös, Dr. Hill war der Chef von Roche Europe und kennt sich in diesen Bereichen sehr gut aus und hat letztes Jahr den Roche-Deal mit Sicherheit mit eingefädelt.

Ich habe schon vor ein paar Monaten auf einen interessanten Artikel aus der Börse Online hingewiesen.

Es geht um Biotechnologiefirmen, das Potential udn die zukünftige Entwicklung. Spitzenreiter Genentech hat eine Marktkapitalisierung von über 80 MRD USD!!!
Am anfang stand ein Unternehmen wie ArQule da, dann stieg Roche ein (Achtung Parallele) und die ersten Medikamente kamen.

Arq 501 kann das Medikament überhaupt werden, dann wäre ArQule auf dem besten Weg zu den Big Playern in der Biotechnologie aufzusteigen.

Bis dahin vergehen allerdings noch Jahre, dafür hat man die Möglichkeit ein zukunftsträchtiges Unternehmen mit enormen Potential zu kaufen, dass mit 280 Mio Marketcap äußerst günstig ist und viel Spielraum nach oben zulässt.
Jegliche Fantasie ist bei dieser Bewertung (bezieht man Cash und Assets mit ein) NICHT im Kurs enthalten.

Viel Glück allen investierten und nicht die Geduld verlieren!!!

ICh kaufe zu Börsenbeginn in Amerika weiter,

Gruß
clemania

[ArQule]

Was geht hier ab???

Zuerst verscherbeln sie ihre Immobilien, jetzt
ihr gewinnbringendes Chemie-Geschäft......
Ein Käufer hätte jetzt die Pipeline OHNE
"Klotz am Bein" und stattdessen noch mehr cash

Sehe ich das falsch???
Ernst gemeinte Antworten sehr willkommen.....

[cyberhai]

Vielleicht will Pfizer den Laden jetzt ganz übernehmen

Gruß Cyberhai

[ArQule]

Da wäre Roche wohl kaum einverstanden!!!!!

[clemania2000]

hallo,
also der immobilienverkauf war sinnvoll, gab sehr viel geld und damals wurde auch gesagt, arqule fokusiert sich auf sein hauptaufgabengebiet die medikamentenentwicklung, deshalb wurden die immobilien verkauft. (=0 aufwand mehr und ein guter preis wurde erzielt, das doppelte des kaufpreises).

die abspaltung des chemie bereichs ist einfach ein logischer und konsequenter schachzug.

die bestehenden verträge werden noch erfüllt, danach wird es nur noch in bestimmten bereichen für die eigene forschung verwendet.

ich gehe davon aus, dass der ceo weiß, warum die das so machen. evtl. gibt es durch meilensteinzahlungen von roche mehr zu verdienen. ich gehe davon aus.

des weiteren kann man sich jetzt mit geballter kraft auf die forschung konzentrieren. bei dem portfolio muss man alle kräfte mobilisieren und bündeln.

eine übernahme durch pfizer ist kein thema. pfizer hält 11% von arqule, roche hat auf bestimmte indikationen bei arq 501 eine kaufoption, etc.

denke eine übernahme ist kein thema, vor allem nicht durch pfizer.

warten wir weitere news ab, ich bin zwischenzeitlich sher optimistisch und denke es kann ein guter und wichtiger schritt sein.

clemania

[metallix]

Man kann die Nachrichten nur als Positiv werten.
Kaufgelegenheit
Metallix

[clemania2000]

so, schaut euch mal folgende stellen näher an.
wir bekommen in den nächsten 3-5 Monaten gute bis sehr gute nachrichten. des weiteren gehe ich davon aus, dass dr. hill genau weiß was die entwicklungen machen und wenns nichts gutes wäre, gäbe es ja wohl keinen grund den onkologiebereich zu fokusieren.

lest selber:

ArQule is nearing completion of the first stage of clinical trials with ARQ 501, the lead compound from its E2F checkpoint activation platform. ARQ 501, partnered with Roche, is in a Phase 1 clinical trial as monotherapy and in two Phase 1b trials in combination therapy with docetaxel and gemcitabine. Based on findings presented at the American Society for Clinical Oncology (ASCO) earlier this year, as well as additional evidence of anti-cancer activity observed since then and an encouraging side effect profile, ArQule is planning to advance ARQ 501 into Phase 2 testing within the next three to four months. The Company expects to present final Phase 1 results with ARQ 501 in a peer-reviewed forum.

ArQule also plans to submit an Investigational New Drug application (IND) by the end of 2005 for ARQ 197, the lead compound of a series of proprietary compounds generated through the Company`s ARQ 650RP cancer survival pathway platform. Planning for the initiation of Phase 1 studies for this compound is currently underway. ArQule currently retains full ownership of all compounds in this program.

Over the coming months, the Company expects to update progress on three further pre-clinical stage programs, comprising a second-generation E2F activator, a selective BRAF kinase inhibitor and a novel checkpoint activator, in addition to an extensive portfolio of discovery stage programs.

jeder Absatz ist für ne Nachricht gut die wir wohl auch bekommen werden.

also,
nur die geduld nicht verlieren. das ist sehr schwierig ich weiß, aber es wird sich evtl. ausbezahlen.

bin auf ergebnisse der heutigen ubs konferenz gespannt.

gruß
clemania

[metallix]

Heute wieder günstig....
nachlegen...... oder dabeibleiben

Metallix

[metallix]

heut gehts wieder weiter nach oben...
da bin ich mir (fast) sicher...

Metallix

[clemania2000]

hey metallix,
was fällt steigt auch wieder
im ernst, hier versteckt sich noch eine unendeckte tele atlas.

so long,

clemania

[metallix]

Hallöle clemania2000,
ich sage nur Kaufgelegenheit

muss meinen Gewinn(enges Stopp)ja wieder anlegen

Gruss,
Metallix

[clemania2000]

mein kauflimit bei 5,50 steht. denke 6,80 usd sollten halten.
ansonsten lass ich mich von kurzfristigen schwankungen nicht verrückt machen.

bleibe hier länger dabei, dreams are my reality

clemania

[metallix]

Du hast die Richtige Einstellung
Metallix

[metallix]

Wir schwingen uns wieder auf im USA Land


die 7,30 Dollarmarke lockt

Gruss
Metallix

[trader.one]

Hallo Leute,

bin auch mal wieder an Bord!

[metallix]

let`s go on.....zu neuen Höhen


Metallix

[clemania2000]

und mein kauflimit wurde zu 5,50 nicht ausgeführt
als ich die liquidität frei gemacht habe waren wir bei 5,45 zu 5,55...3 stunden später bei 5,70....

egal, hab genügend wenns diesmal weiterlaufen sollte.

ich halte dran fest, ist ein top-investment mit horrenden chancen.

clemania

[metallix]

Da bist Du gut beraten....clemania2000....
und es läuft weiter...
und wir sind dabei


Metallix

[clemania2000]

@trader.one
welcome back! deine chartkommentare haben gefehlt.
was meinst du, erneuter anlauf auf die 8 nachdem die 6,80 mehr oder weniger gehalten bzw. zurückerobert wurde?

@metallix
wir sind dabei
in den nächsten 3-4 monaten soll ja für news gesorgt sein wenn man sich mal alles genauer durchliest.


ps: ich glaub an ne neue solarworld oder tele atlas im biotechbereich

clemania

[trader.one]

@clemania

Danke, danke war viel zu lange weg vom Markt!

Denke die 8$ sind durchaus drin. Haben in den letzten zwei Tagen Unterstützung durch kurz- und mittelfristige Kaufsignale gehabt. Der Stärkeindex RSI ist im absolut überverkauften Bereich und unterstützt die Kaufsignale. Sehe eher die 6,75$(6,65$,neu) als Unterstützung.
Haben allerdings die 100-Tage-Linie durchbrochen und hängen momentan an dieser fest. Sollten wir heute mit dem Schlusskurs über der 100-T.-L. liegen wäre dies ebenfalls positiv zu werten.
Insgesamt eine gute Ausgangslage für den erneuten Anstieg auf 8$.

Gruß
* Trader.One *

[metallix]

Heute gibt es nochmal einen Schlag in die Magengrube
:O:

Cool bleiben...
kommt wieder...nur ein kleines Biotech Massaker auf allen Ebenen!

Metallix

Ps. Kaufkurse

[cyberhai]

Außer einem Wert sind meine ganzen Biotechs im Minus.

Ich versuche cool zu bleiben, ist aber sehr schwer

Gruß Cyberhai

[metallix]

wird schon wieder bin mir sicher

Metallix

[trader.one]

ARQL ist heute ganz schön im minus gelandet! Liegt wohl am schwachen Gesamtmarkt. Zudem konnten wir gestern nicht über der 1oo Tage-Linie schließen.

Aber die 200 Tage-Linie( 6,32$ ) hat gehalten

Gruß

*Tader.one*

[clemania2000]

so, hab weitere stücke zu 5,39 gerade erhalten. mühsam ernährt sich das einhörnchen, aber das gesamtpaket ist jetzt groß genug für ne steile rakete

alle bios auf meiner wl haben die letzten tage kräftig abgegeben. keine ahnung wie es weitergeht, ich halte diese kursrückgänge jedoch für sehr übertrieben.

speziell arqule mti ner marketcap von 228 mio usd ist mehr als ein schnäppchen!!!

kaufen wenn es billig ist!!!

clemania

[clemania2000]

mist waren nicht meine 500 stück, hab meine order ausversehen nach stgt. weitergeleitet. na toll....

[clemania2000]

der makler hat wohl keine lust mich zu bedienen.
ordererfassung 8.41 uhr mit limit 5,42...
habs jetzt nach frankfurt mit 5,39 gegeben.

naja, vielleicht nach der mittagspause...

clemania

[trader.one]

Toll! jetzt hast du einen Kursrutsch ausgelöst

[clemania2000]

danke dem verkäufer. vor 30 min bin ich zum zug gekommen, kurs 5,33.

von mir aus kanns wieder steigen

ich erinnere nochmals daran, es kommen noch nachrichten in den nächsten 3 monaten die den kurs positiv (wie auch negativ) beeinflussen können.

bei der aktuellen marktkapitalisierung ein riesen schnäppchen.

trotz allem wenn man den chart verfolgt ist arqule ein absoluter rohrkrepierer...von 8 usd auf 4 usd, dann wieder auf 8, jetzt auf auf 6,50....

naja, als investor sehe ich trotzdem der zukunft gelassen entgegen.

clemania

[metallix]

Glückwunsch....
Dann lasst uns mal die Rakete wieder starten
Metallix

[cyberhai]

Hier ein Überblick der Pipeline, leider noch keine Phase II:



Gruß Cyberhai

[trader.one]

Die 200 Tage-Linie hat doch gut gehalten. Ganz schönes up and down die letzten Tage.

*Trader.One*

[trader.one]

...aber 100er blockt "noch"!

[cyberhai]

Wir können doch mit 7 % heute zufrieden sein. ARQULE ist leider noch meine kleinste Pos. im Portfolio, das wird sich hoffentlich bald ändern...

Gruß Cyberhai

[clemania2000]

also mich überzeugt vor allem das produktportfolio.
phase II wird m.E. nach in ca. 3 monaten starten.

dauert alles noch jahre aber diese pipeline sieht alles andere als nach ner kleinen biotechschmiede von nebenan aus...erinnert mich mehr an ne große pharmafirma.

auch wenn bis zur zulassung eines medikamentes noch viele jahre ins land gehen, so wird der kurs und der wert dieser firma schon weit vor zulassung exorbitant steigen wenn aussicht auf erfolg besteht. denke die nächsten 18-24 monate sind die entscheidensten.

naja, für heute reicht es erstmal.

hoffe morgen wird die 100er tagelinie zurückerobert.

clemania

[metallix]

Der Kursverlauf in USA gefällt.....weiter so!


Metallix

[clemania2000]

+++Achtung Kaufkurse+++

Mal schauen ob morgen was interessantes bei der Konferenz rauskommt.

Ansonsten weiter einsammeln....

clemania

[metallix]

KAUFKURSE
............KAUFKURSE
........................KAUFKURSE

Metallix

[trader.one]

Aber mit der 100 Tage-Linie liegt Arql echt im klinsch!

[metallix]

leider...nur wer jetz rausgeht hat großen Ärger wenn sie doch geknackt wird
metallix

[trader.one]

Und worum dreht sich auch heute wieder der gesamte Handel?

"RICHTIG" um die 100Tage-Linie!!!!

Seht selbst....

[metallix]

nächste Woche neue Chance

Metallix

[clemania2000]

liefert der chart uns heute ein neues kaufsignal?
hoffe schlußkurs bleibt so wie wir gerade aktuell stehen 7,35 usd.

[trader.one]

Kaufsignal ist schon da! Hast du das noch nicht gemerkt?
Kurs geht doch die letzte halbe Stunde recht kontinuierlich nach oben.
Kaufsignal: MACD

100 Tage-Linie auch gebrochen(wieder mal!)bei ARQl und ^NBI!





*Trader.One*

[clemania2000]

Hi Trader. Bis jetzt bietet die 100er sogar ne kleine Unterstützung, naja wobei ich denke die News in nächster Zeit werden den Kurs bestimmten.

Morgen kommen Quartalszahlen, das stufe ich eindeutig als Non-Event ein. Mal schauen, waren seit Febr. 04 seit ich drin bin immer besser wie die Erwartungen.
Allerdings wird es allmählich wirklich Zeit für das Ende von Phase I, Start Phase II und Meilensteinzahlungen (10Mio+X) von Roche. Kann nicht mehr lange dauern, höchstens 3-4 Monate.

clemania

[trader.one]

Wie sind denn die Erwartungen für morgen?

[clemania2000]

clemania

[trader.one]

Dank dir! Schau es mir mal an!

[trader.one]

Noch mal was zum Chart gestern! Haben gestern einen "hanging man" ausgebildet!

Der deutet auf eine Trendumkehr hin( hab ich jedenfalls gerade nachgelesen).
Ich finde jedoch das es gestern eher ein deutliches Zeichen für die Stärke von ARQL war. Nach anfänglichen Gewinnmitnahmen konnten wir auf Tageshoch schließen.
Spricht für mich eher für eine Fortsetzung des Trendes. Hatten ja auch erst vor ein paar Tagen ein starkes Kaufsignal gehabt.
Mal sehen.

*Trader.One*

[trader.one]

Na hats euch auch die Sprache verschlagen?

[clemania2000]

nee wieso?
bescheidener tag, aber was war? jemand wollte unbedingt raus und die kursgewinne der vorangegangenen tage haben sich leider in luft aufgelöst.
der kurs wird von der nachrichtenlage abhängig sein und die ist leider zur zeit sehr sehr dürftig.

über 2 jahre phase I....jetzt sollte es langsam mal gut sein.

heute mittag gibts zahlen (denen ich sehr wenig bedeutung messe).

alles wartet auf n update phase I, auf erkenntnisse wo arqule steht, auf ein weitervorankommen, auf neue medikamente, auf meilensteinzahlungen...etc.

dr. hill hat gesagt gegen ende des jahres oder früher beginn 2006. lohnt sich das warten?

ich denke schon aber es ist nicht leicht soviel geduld mitzubringen.

clemania

[metallix]

ich warte ab
Metallix

[clemania2000]

die aussichten lesen sich sooo gut, aber wir reden hier über einen zeitraum mehrerer jahre.

hier mal die zahlen:
Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Announces Third Quarter Fiscal 2005 Results
Thursday October 27, 7:00 am ET
Conference call scheduled today at 9 a.m. eastern time


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 27, 2005--ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL - News) today reported its results of operations for the fiscal quarter ended September 30, 2005.
ADVERTISEMENT


The Company reported total revenues of $13,194,000 for the quarter ended September 30, 2005, compared to revenues of $14,594,000 for the third quarter of 2004. Revenues for the nine months ended September 30, 2005 were $40,591,000, compared to revenues of $40,367,000 for the same period in 2004.

The Company reported a net loss of $916,000, or $0.03 per share, for the quarter ended September 30, 2005, compared to a net profit of $1,472,000, or $0.05 per share, for the quarter ended September 30, 2004, which included a one-time restructuring credit of $1,496,000 associated with a lease commitment. For the nine-month period ended September 30, 2005, the Company reported a net loss of $4,787,000, or $0.14 per share, compared to a net loss of $3,912,000, or $0.14 per share, for the nine-month period ended September 30, 2004.

For the quarter ended September 30, 2005, the Company reported total costs and expenses of $15,255,000, compared with $13,442,000 for the third quarter of 2004. Total costs and expenses for the nine months ended September 30, 2005 were $47,275,000, compared to $45,014,000 for the same period in 2004.

ArQule ended the third quarter of fiscal 2005 with approximately $134,000,000 in cash and marketable securities.

"As we near the end of 2005, ArQule is approaching a number of milestones which will increasingly define us as a product-focused company with an exciting and rapidly expanding portfolio," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "Our strong commitment to oncology, which has fueled the expansion of this promising portfolio, also guided our recent decision to exit our chemistry services business in an orderly fashion, as we announced last month. We will work closely with our remaining chemistry customers to ensure their needs are supported. We are retaining our core chemistry expertise, however, which I believe differentiates us from other biotechnology companies and allows us to integrate drug-like qualities into new product candidates from the earliest stages of their development," said Dr. Hill.

"We expect to begin the first of several Phase 2 trials by the end of the year or early next year with ARQ 501, our lead product, which is partnered with Roche," said Dr. Hill. "Phase I clinical trials with ARQ 501 as monotherapy and in combination therapy continue to demonstrate anti-cancer activity with an acceptable side effect profile," said Dr. Hill.

"We have completed GLP toxicity testing with ARQ 197, a proprietary compound discovered through our 650 RP program, and we plan to file an Investigational New Drug (IND) application by year-end," said Dr. Hill. "We are also making exciting progress in pre-clinical programs that target additional critical pathways in the development of cancer, including those involving BRAF kinase and mitotic checkpoints."

"Finally, our financial position allows us the flexibility to retain ownership over a number of our key programs and to add value to these programs through additional clinical development activities planned for initiation in the near future," said Dr. Hill.

Investor Conference Call

ArQule will host an investor conference call today at 9:00 a.m. eastern time. Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer, and Louise A. Mawhinney, vice president and chief financial officer, will lead the call.

gruß
clemania

[clemania2000]

Was meint ihr eigentlich zu den Zahlen, Aussichten und Ausblicken?

Ich denke wir stehen zwar noch am Anfang, aber die ersten und wichtigen Schritte sind bereits getätigt worden. Die Ausblicke sind doch super, wenn die Entwicklungen einigermaßen gut laufen (wonach es zur Zeit aussieht) ist das Potential unbegrenzt.

Im Februar 2004 habe ich zum ersten Mal gekauft (4,95 EUR), immer weiter zugekauft und hab momentan nen Einstand von 4,67 was einem ordentlichen Plus entspricht, aber sicher noch sehr ausbaufähig ist.

Auch wenn ich mich wiederhole, aber was ist bei der aktuellen Marktkapitalisierung eingepreist? Alles andere als die PRoduktpipeline, auch wenn es noch viele Jahre bis zu möglichen Zulassungen sind. Die Bewertung lässt vor allem bei guten News viel Spielraum nach oben zu, bei schlechten haben wir das dicke Cash-Polster von 134 Mio USD (fast 4 USD)als Unterstützung.

Mal schauen wie es sich die nächsten Monate weiterentwickelt

clemania

[clemania2000]

oh! ging doch sehr heftig noch runter.
glaub wenn nicht bald news kommen wird es wohl zuviele ungeduldige geben die ihre aktien loswerden wollen.
ansonsten gestern alles rot bis tiefrot.

hoffentlich laufen wir nicht wieder auf die 6 usd marke zu oder evtl. tiefer?

[metallix]

Geduld wird belohnt....
meine Meinung...Aussichten sind gut
...braucht etwas Zeit...
aber bei den ersten Neuigkeiten geht`s wieder steil nach oben....wir sind dabei!
Metallix

[clemania2000]

mein traum wäre eine ähnliche kursentwicklung. der chart zeigt was alles möglich ist bei erfolgen:


clemania

[trader.one]

Dann träum du mal! Hast dazu bestimmt noch einige Nächte Zeit!

[clemania2000]

glaub hab sogar zeit dazu nen winterschlaf zu halten

[trader.one]

Jetzt sei mal nicht ganz so negativ! Reicht ja schon das du die Leute in den USA verunsicherst!

Wird schon werden! Abwarten

[clemania2000]

glaube auch dran das es was wird sonst wär ich nicht so stark investiert. kontte bisher bei allen turbulenzen (absturz auf 3 eur) auch immer gut schlafen da ich an die firma glaube.

ich denke nur das wir die nächsten meldungen wirklich erst im dezember (eher gegen ende) oder anfang nächsten jahres bekommen. steht in den offiziellen mitteilungen so drin. diese news dürften dann wegweisend sein. deshlab steigt die spannung und die anspannung.

wie ich schon immer gesagt habe, die geduld wird hier aufs äußerste strapaziert.

clemania

[clemania2000]

versöhnlicher wochenausklang. sk bei 7,30 usd.

schönes we!

[trader.one]

Das Volumen war heute aber sehr gering!
Nur knapp 42K!!!

Mal sehen was uns die nächste Woche bringt!

Allen ein schönes Wochenende

[trader.one]

03.10.2005 17:03
Arqule: Trendwechsel
Arqule wird mittelfristig seinen historischen Trend nach oben durchbrechen. Prognose für Arqule (Nachrichten) am 28. Februar bei 9,46 Euro.

[metallix]

Es sind die Steiger auf der Leiter!
Metallix

[clemania2000]

hallo leute,
war für nen kurztrip in köln, der faschingsanfang hat´s da echt in sich.

arql dümpelt weiter um die 7 herum...denke bis letztendlich news rauskommen (ende dezember/anfang januar) wird sich nicht viel bewegen.

ich bleib weiterhin dabei

clemania

[clemania2000]

Achtung: Kaufkurse
jetzt kaufen, liegen lassen und in der Zukunft freuen.

Bei einem weiteren Rückgang werde ich auch nochmals nachlegen. Die Zeit des Wartens geht so langsam dem Ende zu, Ende Dezember oder Anfang 2006 gibts Neuigkeiten

clemania

[clemania2000]

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Files IND for Selective Oral c-Met Inhibitor, ARQ 197
Thursday December 1, 7:00 am ET
Company Moves Toward Clinical Testing with Second Product


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 1, 2005--ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL - News) today announced that it has submitted an Investigational New Drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ARQ 197, an orally administered, proprietary small molecule c-Met inhibitor to treat cancer.
"Filing of this IND marks the achievement of a major corporate goal for 2005 as scheduled," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "Pending review and clearance by the FDA, we plan to initiate a Phase 1 clinical trial with ARQ 197 in early 2006."

ARQ 197 inhibits and kills cancer cells by selectively targeting c-Met, a receptor tyrosine kinase that plays multiple key roles in human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. c-Met is inappropriately expressed in almost all types of human cancer, with a definitively established role in tumor development. Activating mutations of c-Met have been increasingly identified in human cancer.

"c-Met is one of the most compelling molecular targets for cancer therapy," said Dr. Chiang J. Li, chief scientific officer and vice president, head of ArQule Biomedical Institute. "In our studies, ARQ 197 selectively and potently inhibits c-Met with broad-spectrum activity against cancer cells, and it has shown potent anti-tumor activity against several types of xenografted human tumors in mice.

"Despite the promise of c-Met as a cancer target, the discovery of a selective c-Met inhibitor has posed a difficult challenge to our industry," said Dr. Li. "The discovery of ARQ 197 and our rapidly expanding pipeline reflect the synergy between our combined strengths in biology and small molecule chemistry."

About c-Met

c-Met is a member of a class of molecular targets known as receptor tyrosine kinases (RTKs) that have emerged with significant potential for anti-cancer therapy. The encouraging results with agents such as Imatinib against cancers with the constitutively active Bcr-Abl mutation, as well as Erlotinib, an inhibitor of mutated and over-expressed EGF receptor kinase, have provided an important proof-of-principle that molecularly targeted RTK inhibitors can have an important and broad impact against various cancers.

c-Met mediates the signals for a variety of physiological processes that have implications for oncogenesis, including migration, invasion, cell proliferation, apoptosis and angiogenesis. A wide variety of human cancers exhibit constitutively dysregulated c-Met activity, either through over-expression of the c-Met kinase, activating mutations in c-Met, or increased autocrine or paracrine secretion of the c-Met ligand, hepatocyte growth factor/scatter factor (HGF/SF). These alterations have been strongly implicated in tumor progression and metastasis in a variety of cancers, and a high constitutive activation of the c-Met RTK has been correlated with poor clinical prognosis.

The inappropriate expression of c-Met in most cancers and its role in controlling multiple signal transduction pathways involved in tumor growth and metastasis render this enzyme a highly compelling therapeutic target for human cancer.

About ARQ 197

ARQ 197 was discovered through proprietary chemical biology research at ArQule and is based on the Company`s ARQ-650RP (research program) cancer survival pathway (CSP) platform, one of several major platforms for oncology drug discovery at the company. The Company applies its chemistry capabilities to incorporate drug-like qualities into product candidates from the earliest stages of development after they have been shown to be active against biological targets, such as c-Met, that play pivotal roles in the onset and growth of cancer.

ARQ 197 and its related CSP program are unrelated to ArQule`s ongoing E2F program. The latter (E2F) program is partnered with Roche, and Phase 2 testing of its most advanced compound, ARQ 501, is due to begin by the end of 2005 or early 2006. The targets, mechanisms of action and chemistry related to compounds generated from the E2F and CSP programs differ, offering the potential for multiple therapeutic opportunities in each one. In both programs, ArQule`s molecular biology capabilities are enhanced by the Company`s strengths in chemistry technology leveraged in the design and optimization of small molecule compounds. ArQule currently retains all rights to compounds derived from its CSP program, including ARQ 197.

[clemania2000]

wir stehen zwar noch am anfang, aber lest es euch durch.
die pipeline ist der hammer schlechthin. diese news sind super, auch wenn es noch jahre dauert die eine solche entwicklung mit sich heranzieht.

es sind so wie es momentan aussieht mehrere blockbuster in der pipeline.

die zukunft gehört arqule und ich bin mir sicher, dass wir in den nächsten jahren von einer marktkap. von 250 mio usd uns auf den weg zu mehreren milliarden machen.

clemania

[clemania2000]

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule Updates Plans for Chemical Technologies Business
Tuesday December 6, 4:15 pm ET


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Dec. 6, 2005--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today updated its previously announced plans to exit its Chemical Technologies business, as originally communicated in a press release on September 27, 2005.
ADVERTISEMENT


Pursuant to the Company`s agreement with Pfizer dating from December, 2001 and amended in January, 2004, ArQule will continue to provide chemistry services to Pfizer until May 22, 2006.

"I would like to thank our Chemical Technologies team for maintaining such a high level of achievement and commitment during our seven-year partnership with Pfizer," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "The orderly conclusion of the Chemical Technology service business, and the Pfizer agreement in particular, has allowed us to anticipate the associated reduction in revenues and expenses accordingly and to enable us to focus on our core mission as an oncology company."

ArQule is committed to exit the Chemical Technologies business and has engaged Young and Partners, a New York-based investment bank, to explore a potential sale of its Chemical Technologies operations. The decision to exit this business is consistent with the Company`s previously communicated intent to focus exclusively on the development of its oncology portfolio.

As a consequence of this transition and due to increased clarity on the timing of certain research and development payments, ArQule is providing revised financial guidance for 2005 as follows.Year-end cash is expected to range between $135 million and $140 million , up from prior guidance of between $116 million and $121 million. All other financial guidance is unchanged from that provided on the Company`s July 28, 2005 earnings conference call.

ArQule also reiterates its previously communicated guidance of having sufficient cash to support its portfolio at least into Q1, 2008. More detailed financial guidance for 2006 will be provided, as usual, on the Company`s fiscal year-end conference call.

[clemania2000]

so, die kasse ist prall gefüllt. bei keinen einnahmen ist der geschäftsbetrieb und die entwicklung mind. bis 2008 gesichert. darüberhinaus kommen meileinsteinzahlungen etc.

also für n biotech gib es nichts wichtigeres wie ne starke produktpipeline und vor allem cash um dies alles zu finanzieren.

arqule ist sehr, sehr gut aufgestellt.

bin gespannt, rechne durch den erhöhten kassenstand mit meilensteinzahlungen von roche.

gruß
clemania

[clemania2000]

keine kurstreibenden news, aktie dümpelt weiter vor sich hin.
eine harte geduldsprobe...

hier in d scheint das interesse nicht wirklich groß zu sein...

fröhliche weihnachten!

clemania

[clemania2000]

der kursverlauf ist einfach nur entäuschend. keine schlechten nachrichten und dann so ein rückgang.

ohne bad news sind das nachkaufkurse bzw. einstiegskurse.

hoffe auf kurstreibende nachrichten anfang nächsten jahres.

hier entsteht meiner meinung nach etwas großes wenn alles so weiterläuft wie bisher.

clemania

[clemania2000]

das Portfolio welches bald upgedatet wird:


135-140 Mio CASH

Marktkapitalisierung von 233 Mio USD


hier hat man die Chance mal von Anfang an dabei zu sein.

clemania

[clemania2000]

[clemania2000]

Ich wünsche allen hier einen guten Rutsch und ein erfolgreiches Jahr 2006
Für mich wird 2006 ein ganz besonderes Jahr, Hochzeit und Nachwuchs stehen an ...Börse wird deshalb etwas in den Hintergrund rücken.

Ich hoffe dennoch auf ein erfolgreiches Jahr auch mit und für ArQule. Meine Stücke bleiben auch weiterhin fest im Depot.

Demnächst sollten wir ja wieder News bekommen

-Ende Phase I und Start Phase II bei Arq-501
-Start Phase I bei Arq-197
-Verkauf Chemiesparte???
-Meilensteinzahlungen von Roche
-evtl. Partnerschaft für Arq-197 ???
-Weiterentwicklung bestehender Produkte der Pipeline
-???

So...jetzt geht´s aber zum feiern!

Trotz Börse darf man das Leben ja nicht vergessen.

Gruß
clemania

[clemania2000]

mit jedem neuen Tag ohne News wird es wahrscheinlicher das bald was kommt.
gehe immernoch von guten Nachrichten aus, wir werden wie es in den letzten Pressemitteilungen geschrieben wurde aufjedenfall Anfang 2006 Phase I Ergebnisse und den Start einer Phase II bei ARQ-501 bekommen sowie den Start Phase I bei ARQ-197.

Schließe weitere gute Unternehmensentwicklungen nicht aus.

Denke einige US-Investoren werden ArQule nur auf der Watchlist haben und haben sich bisher noch nciht getraut einzusteigen. So nach der Art, "wer kauft schon die Katze im Sack?"
Bei regem Kaufinteresse und dem geringen Freefloat dürfte es einen ordentlichen Knall geben.

clemania

[trader.one]

Hallo clemania 2000!

Bin auch noch da! Nur viel gibt es im Augenblick "noch" nicht was man hier posten kann.
Hängen schon seit ein paar Tagen knapp über der 6$ Marke fest.



Ein Kaufsignal des MACD liegt greifbar nah und könnte ARQL, mit bald kommenden News, wieder deutlich in den Bereich um 7-8$ aufsteigen lassen!





*Trader.One*

[Clouse]

die Rakete steht, die Tanks sind voll; es fehlt nur noch der Funke
Auf denn,
Clouse

[metallix]

bei 4,50€ kaufen
Gruss,
Metallix

[clemania2000]

wow, wer hat den bei 4,60 die 8180 stück verkauft? schwirrten schon den ganzen tag im aks rum.

hat da jemand angst bekommen?

der kursverlauf ist sehr unbefriedigend, hoffe es gibt bald die ersehnten nachrichten dass der weg wieder richtung norden eingeschlagen werden kann.

die firma ist ja für das vorhandene potential mehr als günstig bewertet.

gruß
clemania

[trader.one]

Es ist ja heute mal wieder ein wunderbarer Tag!Noch schöner als gestern!

Settlement

Settelment Date Short Interrest Avg.Daily Vol.Days to cover
Dec. 15, 2005 1,238,523 97,708 12.68
Nov. 15, 2005 1,265,740 106,342 11.90
Oct. 14, 2005 1,377,526 222,942 6.18
Sep. 15, 2005 1,170,963 144,520 8.10
Aug. 15, 2005 1,223,979 370,850 3.30
Jul. 15, 2005 1,047,268 299,328 3.50
Jun. 15, 2005 541,535 129,102 4.19
May 13, 2005 560,036 147,111 3.81
Apr. 15, 2005 554,869 128,322 4.32
Mar. 15, 2005 422,383 183,019 2.31
Feb. 15, 2005 384,953 248,443 1.55
Jan. 14, 2005 313,757 163,789 1.92

Die müssen auch irgendwann wieder rein!

Kurs fängt sich leicht 5,53$

[clemania2000]

ich mach mir schon sorgen wegen des kursverfalls.
den offiziellen meldungen zufolge, zumindest so wie ich sie interpretiere steht die firma sehr gut da, bzw. die perspektiven waren noch nie so gut wie heute. die immer größer werdende pipeline, die cash reserven...wer verkauft den da so massiv unter wert???

aktuelle marktkapitalisierung in usd: 192.67 m
cash: 135-140 mio

macht für die große pipeline einen wert von 52 mio.

dazu kommt noch dass man die chemiesparte verkauft und auch hier noch evtl. ein erlös verzeichnet werden kann.

natürlich wird das geld in naher zukunft erst einmal "verbrannt" aber man kann ja auch noch mit saftigen meilensteinzahlungen von roche rechnen. bis ende phase II stehen bis zu 279 mio usd an. des weiteren wird dann roche die III phase übernehmen. und wir sprechen hier nur über arq-501.

die preise für solche kooperationen sind in der vergangenheit sogar noch gestiegen. denke für arq-197 kann evtl. auch ein partner gewonnen werden.

entweder wir bekommen sehr bald schlechte nachrichten oder wir sind zum jetzigen zeitpunkt an einer einmaligen chance beteiligt und jetzt sind absolut kaufkurse.

hop oder top...denke das wird sich mit in diesem jahr zeigen.

viel glück allen!!!

clemania

[clemania2000]

up and down and up and down...

schon verrückt, jetzt sollte langsam mal wieder ne offizielle Meldung kommen. kann mir nicht vorstellen dass wirklich bis zur ASCO im Juni mit der Herausgabe von PH I Daten gewartet wird. Wenn doch wird sich wohl eher wenig im Kurs tun, aber zum Glück stehen ja noch weitere Nachrichten an (Verkauf Chemiesparte, ARq-197...)

Ich hoffe insgeheim auf Roche als "Kursretter".

Also, weiter Daumen drücken und am Ball bleiben,

clemania

[clemania2000]

so, die erste von den erwartenden News ist da. Start Phase I bei ARQ-197

Press Release Source: ArQule, Inc.

ArQule Announces Initiation of Phase 1 Trial with c-Met Inhibitor
Wednesday February 1, 4:15 pm ET
First Patient Enrolled and Successfully Dosed In Trial with ARQ 197

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 1, 2006--ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL - News) today announced the enrollment and successful dosing of the first patient in a Phase 1 clinical trial with ARQ 197, a proprietary, orally administered small molecule inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase.

This open label, dose escalation trial will include patients with multiple metastatic tumor types who are refractory to available therapy or for whom no standard systemic therapy exists. The primary objectives of the trial are to determine the tolerability, safety and a recommended dosing regimen for Phase 2 trials pending the successful completion of Phase 1. Additionally, the trial will seek to define the pharmacokinetic profile of ARQ 197 and to collect preliminary data on anti-tumor activity.

"We are excited about the prospect of a clinical trial with a small molecule that has been shown in pre-clinical studies to selectively and potently inhibit c-Met, one of the most compelling molecular targets for cancer therapy," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "ARQ 197 is the result of ArQule`s combined strengths in cancer biology and small molecule chemistry, and we look to transform this innovative scientific approach into added value through clinical development beginning with this trial."

About ARQ 197 and c-Met

ARQ 197 is the lead product from the Company`s Cancer Survival Program (CSP), also known as ARQ-650RP. ARQ 197 is designed to block the activity of c-Met, a receptor tyrosine kinase that plays multiple key roles in human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. The inappropriate expression of c-Met in most cancers and its role in controlling multiple signal transduction pathways involved in tumor growth and metastasis render it a highly compelling therapeutic target for cancer.

Pre-clinical findings have demonstrated that ARQ 197 inhibits c-Met in a wide range of human tumor cell lines and possesses anti-tumor activity against several types of xenografted human tumors in mice. ArQule submitted an Investigational New Drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ARQ 197 in late 2005. The Company retains all rights to compounds derived from the ARQ-650RP program, including ARQ 197.

Das Schlüsselwort heißt aber auch weiterhin GEDULD.
clemania

[addicted]

das short interesse geht auch zurück am 9.februar kommen zahlen und hoffentlich ein ausblick zu den weiteren projekten ich glaub die aktie hat nen boden gefunden zumal der aufwärtstrend seit februar 05 mit positivem volumen gut bestätigt wurde dranbleiben mfg wulf

[THMunding]

bin noch bei 6 € mit hohen gewinnen ausgestiegen, würde gerne wieder reingehen.

wir sind auf 3jahres sicht momentan an einem ganz wichtigen unterstützungsbereich angekommen, sollten wir drunter tauchen schauts erstmal ganz schlecht aus.

gute nachrichten wären jetzt nicht schlecht, zumal das vertrauen sonst vollends flöten geht.

erste positionen werde ich mal spekulativ aufbauen

[metallix]

Kaufzeit.... hier sind schnell wieder ein paar Euro drinn
metallix

[trader.one]

das will ich auch mal hoffen!

[clemania2000]

bleibt zu hoffen wir bekommen irgendwann gute phase I ergebnisse von arq-501. denke die ausstehenden ergebnisse hängen wie ein damoklesschwert über dem kurs.
vielleicht gehts bei arq-197 ein wenig schneller voran.

die pipeline entwickelt sich rasant weiter, wenn erste aussichten auf große erfolge erkennbar werden kann es zu einem run kommen, denn arqule ist im vergleich zur peer-group massiv unterbewertet.

meine aktien schlummern auch weiterhin im dornröschenschlaf vor sich hin...seit 2 jahren...aber wenns sein muss auch nochmals doppelt so lang.
ich spekuliere hier nicht auf nen kurzfrisigen gewinn von ein paar prozenten sondern auf den durchbruch eines biowertes. von den möglichkeiten her kann sich arqule aufgrund der bisherigen pipeline und den cashreserven sowie der technologie ohne weiteres in den nächsten monaten aber vor allen dingen jahren zu einer etablierten größe im biobereich entwickeln.

zur zeit immer noch nur knapp über cash niveau.

clemania

[clemania2000]

Jahresendergebnis ist da. Sehr interessant ist auch der klinische Ausblick. Durch Wegfall des Chemiebereiches beträgt der voraussichtliche Verlust 2006 allerdings ca. 50 Mio USD.

Press Release Source: ArQule
ArQule Reports Fiscal 2005 Year End and Fourth Quarter Results
Thursday February 9, 7:00 am ET

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 9, 2006--ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL - News) today announced its financial results for the year and for the fourth quarter ended December 31, 2005.

The Company reported a net loss of $7,520,000, or $0.22 per share, for the year ended December 31, 2005, compared with a net loss of $4,921,000, or $0.17 per share, for the year ended December 31, 2004. For the quarter ended December 31, 2005, the Company reported a net loss of $2,735,000, or $0.08 per share, compared to a net loss of $1,008,000, or $0.03 per share, for the quarter ended December 31, 2004.

At December 31, 2005, the Company had a total of approximately $140,643,000 in cash and marketable securities.

"2005 saw our emergence as a fully integrated, oncology-focused research and development company and signaled our exit from our chemical services business, as we announced during the year," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive of ArQule. "We are now in the clinic with product candidates based on highly innovative scientific platforms related to checkpoint activation and to c-Met receptor tyrosine kinase inhibition that clearly differentiate us from other companies in our sector.

"We believe another key point of differentiation for ArQule is a chemistry capability that enables us to incorporate a high degree of specificity and drug-like qualities into our product candidates from their earliest stages of development," said Dr. Hill. "We look forward to progress in the clinical testing of these products, as well as movement toward the clinic with additional products, that will increasingly define our presence in oncology during 2006 and 2007."

Revenues and Expenses

Revenues for the year ended December 31, 2005 were $52,924,000, compared with revenues of $54,455,000 for the year ended December 31, 2004. For the quarter ended December 31, 2005, revenues were $12,333,000, compared with revenues of $14,088,000 for the quarter ended December 31, 2004. Revenues for both years were primarily associated with chemistry services provided by the Company to pharmaceutical customers and also included financial support from Roche for the ongoing development of ARQ 501, the Company`s lead Activated Checkpoint Therapy(SM) product.

Cost of compound development revenue for the year ended December 31, 2005 was $30,086,000, compared with $31,617,000 for the year ended December 31, 2004. Fourth quarter 2005 cost of compound development revenue was $7,851,000, compared with $7,794,000 for the fourth quarter of 2004. For both years, cost of product revenue related primarily to expenses associated with the Company`s provision of chemistry services to its customers.

Fiscal 2005 research and development expenses were $24,751,000, compared to $20,287,000 for fiscal 2004. Fourth quarter 2005 research and development expenses were $6,509,000, compared to $5,606,000 for the fourth quarter of 2004. Research and development expenses during the 2005 periods consisted primarily of costs related to three Phase 1 clinical trials with ARQ 501 and to the pre-clinical development of ARQ 197, the Company`s c-Met receptor tyrosine kinase inhibitor that entered clinical trials in early 2006.

Marketing, general and administrative expenses for fiscal 2005 were $8,688,000, compared to $8,982,000 for fiscal 2004. In the fourth quarter of 2005, these expenses were $1,892,000, compared with $2,047,000 in the fourth quarter of 2004.

2006 Clinical Activities

Based on encouraging data from its Phase 1 trials of ARQ 501 in monotherapy and combination therapy, ArQule intends to conduct a well-defined Phase 2 program in the U.S. and abroad. This program will comprise two monotherapy studies, in leiomyosarcoma and in head and neck cancer, and two combination studies, in pancreatic cancer with gemcitabine and in ovarian cancer with paclitaxel.

The leiomyosarcoma study is currently initiated and open for recruitment at Premiere Oncology of Santa Monica, California, with additional centers to be added. The head and neck cancer study and the pancreatic cancer study are anticipated to begin during the middle of this year, and the ovarian cancer study will follow. The leiomyosarcoma protocol will study the Objective Response Rate in approximately 30 patients in second-line treatment of persistent, recurrent or metastatic disease, at approximately 15 sites. Details of the remaining study protocols will be communicated as the protocols are initiated.

During 2006, ArQule is also conducting Phase 1 clinical testing with ARQ 197, a proprietary, orally administered small molecule inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase. The first patient was enrolled and dosed on February 1, 2006. This open-label, dose escalation trial will include patients with multiple metastatic tumor types who are refractory to available therapy or for whom no standard therapy exists. The primary objectives of the trial are to determine the tolerability, safety and a recommended dosing regimen for Phase 2 trials pending the successful completion of Phase 1, as well as to define the pharmacokinetic profile of ARQ 197 and to collect preliminary data on anti-tumor activity.

2006 Financial Guidance

For 2006, ArQule expects revenues to range between $6.5 and $7 million, primarily related to the ongoing partnership with Roche. Net use of cash is expected to range between $53 and $59 million. Net loss is expected to range between $33 and $39 million, and net loss per share to range between $0.93 and $1.10 for the year. ArQule expects to end 2006 with between $82 and $88 million in cash and marketable securities.

Conference Call and Webcast

ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. eastern time today, February 9, 2006. Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer, and Louise A. Mawhinney, chief financial officer, will lead the call.


Gruß
clemania

[clemania2000]

kleine Zusammenfassung zum aktuellen Stand:

Kurs 5,77 USD, Marketcap. 203 Mio USD

Cash noch 140 Mio, cash burn ab 06 vorraussichtlich über 50 Mio USD pro Jahr (bei garantierten Umsätzen von 6,6 Mio pro Jahr von Roche bis 2009)

sonderfaktoren: -verkauf chemiesparte u. evtl. meilensteinzahlungen

soweit so gut, aber nun zur Pipeline:

Start von insgesamt 4 x Phasen 2 bei ARQ-501, 2 mal Mono und zwei in Kombination !!! Eine hat schon angefangen, bei den restlichen wird mit Mitte des Jahres gerechnet. Hier steckt insgesamt ein riesiges Potential, um es genauer abschätzen zu können wird es allerdings noch einige Monate dauern. Evtl. bis zu 2 Jahre oder länger.

Wenn man bedenkt dass ArQule nur bis zum Abschluß Phase 2 die Arbeit hat und den Rest Roche übernimmt und Arqule hierfür bis zu 279 Mio USD + Umsatzbeteiligung erhält, ist das doch ganz schön gigantisch, oder?

Dazu kommt ARQ 197 Phase I und die restliche Pipeline.

M.A. nach ein super Chance/Risikoverhältniss.

Gruß
clemania

[trader.one]

Analystenratings:

16-Feb-06 Fortis Bank Initiated Buy

[clemania2000]

na das ist doch mal ne gute Nachricht. Wäre interessant wie Fortis das buy Rating begründet.

Ich wiederhol mich zwar, aber ich bleibe wie immer dabei, Geduld kann sich hier richtig bezahlt machen $$$

Hab heute leider auch an andere schmerzhafte Investments denken müssen, z.b eine Order über 5000 Stück Mologen zu 2,00 EUR. Wurde damals nicht ausgeführt und ich änderte die Order ab und kaufte stattdessen MWG Biotech für 2 EUR. Mologen steht heute bei 14 EUR, MWG bei 18 cents (bin aber zum Glück schon früher raus).
Hatte auch mal 4500 Artnet bei 1,45 verkauft...heute 11 EUR
Dafür gings mit GPC und SKYT richtig gut.

Gruß
clemania

[addicted]

hey wann können wir den mit neuen news rechnen ? mfg wulf

[clemania2000]

theoretisch jederzeit
der verkauf der chmemiesparte kann jederzeit vermeldet werden (sollte ein Käufer gefunden werden, aber da bin ich mir nicht so sicher.)
des weiteren wird ja noch die phase II versuchsreihe gestartet (4 mal )bei arq 501, aber da wirds wohl noch bis in sommer dauern bis die ersten ergebnisse phase I an die öffentlichkeit gelangen und bis alle phasen II starten.

ansonsten könnten nur dinge anstehen an die bis jetzt keiner denkt, z.b. eine partnerschaft für arq-197, meilensteinzahlungen etc.

ich persönlich rechne allerdings nicht mit news in der allernächsten zeit.

schau dir mal die pipeline an.

die entwicklung braucht sehr viel zeit, aber so ne pipeline für n biounternehmen ist schon gigantisch.

jetzt braucht arqule nur noch erfolg bei der weiteren entwicklung

achja, les dir das mal durch, ist hochinteressant. ist zwar vom januar und nicht ganz aktuell, macht aber nichts.
http://library.corporate-ir.net/library/82/829/82991/items/1…

nochmals ein auszug aus der präsentation der jahreszahlen 2005 der sehr wichtig ist und dir nen groben überblick über 2006 verschafft:

2006 Clinical Activities

Based on encouraging data from its Phase 1 trials of ARQ 501 in monotherapy and combination therapy, ArQule intends to conduct a well-defined Phase 2 program in the U.S. and abroad. This program will comprise two monotherapy studies, in leiomyosarcoma and in head and neck cancer, and two combination studies, in pancreatic cancer with gemcitabine and in ovarian cancer with paclitaxel.

The leiomyosarcoma study is currently initiated and open for recruitment at Premiere Oncology of Santa Monica, California, with additional centers to be added. The head and neck cancer study and the pancreatic cancer study are anticipated to begin during the middle of this year, and the ovarian cancer study will follow. The leiomyosarcoma protocol will study the Objective Response Rate in approximately 30 patients in second-line treatment of persistent, recurrent or metastatic disease, at approximately 15 sites. Details of the remaining study protocols will be communicated as the protocols are initiated.

During 2006, ArQule is also conducting Phase 1 clinical testing with ARQ 197, a proprietary, orally administered small molecule inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase. The first patient was enrolled and dosed on February 1, 2006. This open-label, dose escalation trial will include patients with multiple metastatic tumor types who are refractory to available therapy or for whom no standard therapy exists. The primary objectives of the trial are to determine the tolerability, safety and a recommended dosing regimen for Phase 2 trials pending the successful completion of Phase 1, as well as to define the pharmacokinetic profile of ARQ 197 and to collect preliminary data on anti-tumor activity.

gruß
clemania

[clemania2000]

neue Pressemitteilung. die Forschung läuft anscheinend rund!!!

Press Release Source: ArQule, Inc.

ArQule Discovers Second Activated Checkpoint Therapy(SM) Compound
Tuesday February 28, 7:00 am ET
Company Moves Forward With Preclinical Development of ARQ 171, Second Product Under Roche Partnership

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 28, 2006--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced the initiation of GLP toxicology studies with ARQ 171, the second compound generated through the Company`s ARQ-550RP Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) program, under its agreement with Roche.

"With the initiation of these studies, we are taking an important step toward the clinic with a second compound from our E2F1 checkpoint pathway program, based on our alliance with Roche," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "If data from these studies with ARQ 171 are supportive, the next step in the development process for ARQ 171 will be the filing of an IND (Investigational New Drug application)."

ArQule`s ARQ-550RP program is focused on the discovery and clinical development of small molecule drug candidates that target the E2F1 checkpoint pathway. By activating E2F1-mediated checkpoint pathways, these compounds are intended to selectively kill cancer cells by activating the cell`s natural defense mechanism against DNA damage.

About Checkpoint Activation

In a normal cell, checkpoint mechanisms serve to monitor genetic (DNA) damage. If damage is detected, the cell attempts to repair the damage. If such repair is not possible, checkpoint functions cause the damaged cell to undergo cell death, or apoptosis. Cancer cells have multiple abnormalities, including DNA damage, but they are able to survive and proliferate because key checkpoints and apoptotic pathways are disabled as the cancer develops. As a result, cancer cells undergo cell division in an uncontrolled way and pass their genetic damage on to their daughter cells.

Conventional chemotherapy seeks to kill cancer cells by creating further damage to DNA sufficient to prevent cell replication. A well-known side effect of this approach is that normal cells are indiscriminately damaged, creating toxicity to patients and limiting the cancer cell killing activity of conventional chemotherapy. In contrast, ArQule`s small molecule product candidates, including ARQ 171, activate under-functional checkpoints and re-enable the cell to detect and respond appropriately to DNA damage. As a result, cancer cells undergo apoptosis, while normal cells, which have little DNA damage compared to cancer cells, are spared.

da kam die nächste meldung doch schneller wie erwartet.

gruß
clemania

[addicted]

ich glaub wir sollten einfach öfter hier reinposten und uns ueber den wert unterhalten dann liest das arqule und denkt die großen deutschen investoren werden ungeduldig und haut dann neue news raus

[clemania2000]

wäre cool. die news heute ist mit sicherheit nicht der fette wurf, zeigt aber dass arqule sich eine richtig feiner pipeline aufbaut. arq 171 ist die zweite komponente "checkpoint activation", wird von roche wohl verlangt.
für mich ist es ein weiteres mosaik.

arqule ist noch ein wert der zweiten oder sogar dritten reihe...zu unbekannt bzw. es traut denen wohl niemand etwas zu.

ich denke das fundament ist gebaut und sieht sehr solide aus. mit dem cashbestand kann man erstmal in ruhe an der doch ziemlich großen pipeline weiterarbeiten und forschen.

wenn sich in phase II rausstellt, dass alles glatt läuft dürfte der turbo gezündet werden.

dr. hill redete einmal vom "heiligen kral"...sollte dieser gefunden und entwickelt werden...zukunftsmusik, aber nicht zu unrealistisch.

schönen abend,
clemania

[trader.one]

Was ist heute los?

Gerade über 10% im Plus!!!!

Trader.One

[clemania2000]

keine ahnung, keine news...mal schauen was noch so alles passiert. hoffentlich verpufft es nicht so wie es gekommen ist
clemania

[trader.one]

Volumen heute sehr hoch!!!

Fast 1/2 Million Aktien gehandelt!
Trader.one

[addicted]

aber leider am abwärtstrend voll abgeprallt hoffe da kommt noch n angriff dann sehen wir bald die 8$

[trader.one]

Keiner mehr da! Diskutieren hier jeden Mist in Foren, aber bei Arql nie ein Posting!

[clemania2000]

hi trader,
du hast recht, hier im arqule-forum ist es wirklich sehr ruhig, liegt wahrscheinlich daran dass der wert erstens sehr unbekannt ist und zweitens es einfach nicht soviel neues gibt. wobei ein mediziner hier sicherlich ne menge zu den laufenden applikationen posten könnte.

wenn man sich die roche-kooperation mal anschaut, werden die nächsten 18 monate sicherlich mit die spannendsten die es bei arqule je gab. es stehen ingesamt 4 phasen 2 bei arq 501 an, eine hat bereits begonnen. laut vereinbarung übernimmt roche das medikament ja bereits nach erfolgreichem abschluß der phase II. dies ist für arqule mit sicherheit der knackpunkt. es stehen meilensteinzahlungen bis 276 mio usd dafür im raum, eine beteiligung bei den umsätzen und für mich auch ein ganz wichtiger punkt: roche übernimmt die phase III. das spart erstens viele millionen und zweitens hat roche als global player und pharmagigant einfach die erfahrung und die möglichkeiten die eine optimale herstellung ermöglichen.

bei der asco im juni werden die phase I daten präsentiert, das wird sehr interessant. bei erfolgsversprechenden daten aus phase I + II steht eine neubewertung der firma an.

die peer-group ist 4 mal höher bewertet. da muss jeder selber entscheiden, was teuer bzw. was billig ist.

mir gefällt die große pipeline, die erfahrung im chemiebereich und die große cash position.

also, jetzt fängt aber erstmal das wochenende an,

ich wünsch dir was was und dem rest hier natürlich auch!

gruß
clemania

[trader.one]

Erstaunlich wie viel Leute in arql sind! Bei haben die K. uns knapp 1Mio€!

Trader.one

[addicted]

is für mich ne typische buy and hold die pipeline ist so gross da scheiss ich mir noch sie ins hemd wenn der kurs mal n bißchen runtergeht bin noch in genaera investiert da gehts nur um ein medikament und da geht echt die post ab jeden tag is mir aber so viel angenehmer bei arql

[addicted]

im weekly sind wir kurz vor kauf-signal könnte seinen boden gefunden haben (liegen auch langfristige supports um die 5$) heute auch sehr hohes volumen schon nach einer stunde und eine wie es aussieht schöne grüne woche mit hohem volumen zu beenden sehe ausbruchsphantasie ohne das große pushen von aller seite sehe ich das als sehr lukratives einstiegsniveau mit wenig rückschlagspotential

[clemania2000]

schönes we @all!

ich geh jetzt in den irish pup ein wenig feiern
neben börse muss es auch einen ausgleich geben.

zum chart: die nächsten marken sollten die 5,50 sein sowie die 6. mal abwarten wie es weiterläuft.

da die kursentwicklung im wesentlichen von arq-501 abhängig ist, ist es für einen langfristanleger eh relativ ob wir bei 5, 6 oder 7 stehen.

die wette steht und fällt mit der weiteren entwicklung.

bei guten meldungen sind mehrere 100% drin, ansonsten läuft es wie bei allen anderen bios...schlechte klinische entwicklungen werden sofort und hart abgestraft.

neben VPHM gabs auch noch weitere highflyer z.b. ARNA und mologen.
könnte hier genauso laufen.

also, bin unterwegs nach benztown

clemania

[clemania2000]

Hi allerseits,
die nächste Woche wird interessant. Bin gespannt auf die folgenden Daten, auch wenn es "nur" Mono-Daten sind, keine Combo.

Gruß
clemania


Press release Source: ArQule, Inc.


ArQule to Present Phase 1 Monotherapy Data with ARQ 501 at AACR Meeting on April 4, 2006
Thursday March 30, 7:00 am ET

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--March 30, 2006--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced that data from its Phase 1 monotherapy trial with ARQ 501 in patients with advanced solid tumors will be presented in the late breaking session at the 97th Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) in Washington, D.C.

Geoffrey I. Shapiro, M.D., Ph.D., of the Dana-Farber Cancer Institute / Harvard Medical School and a principal investigator of the ARQ 501 trial, will lead the presentation on Tuesday, April 4, 2006, beginning at 8:00 a.m. in Exhibit Hall C of the Washington Convention Center (Late Breaking Poster Session Number 1, Abstract Number LB-142, Cellular and Molecular Biology Section). The poster will be featured from 8:00 a.m. to 12:00 Noon.

ARQ 501, the Company's lead product from its Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) platform, is being developed under an alliance with Roche. The ACT compounds are designed to selectively and broadly target cancer cells through activation of checkpoint pathways. ARQ 501 directly activates E2F1-mediated checkpoint pathways, resulting in apoptosis (cell suicide) in cancer cells selectively.

Based on data from Phase 1 trials, the Phase 2 development plan for ARQ 501 has been established, which will include monotherapy trials in leiomyosarcoma and head and neck cancer, as well as combination therapy trials with gemcitabine in pancreatic cancer and with paclitaxel in ovarian cancer.

[clemania2000]

huhu
gibt es noch leute die hier mitspekulieren???

clemania

[trader.one]

Ja mich!

[addicted]

ISCH BINAUCHDABEI HEI?E KISTE DES TEIL

[metallix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.018.769 von clemania2000 am 30.03.06 22:02:04

auch dabei (long)

metallix

[clemania2000]

so, bin mal gespannt auf die heutigen ergebnisse.
werde leider heute kaum zeit haben reinzuschauen. denke ab ca. 14 uhr kann man evtl. damit rechnen.

clemania

[clemania2000]

ArQule Reports Encouraging Phase 1 Monotherapy Data among Patients Treated with ARQ 501
Tuesday April 4, 8:00 am ET
Findings Highlighted in Late-Breaking Session at 97th Annual AACR Meeting

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--April 4, 2006--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today reported results from a Phase 1 monotherapy trial with its lead product, ARQ 501, which provided evidence of clinical tolerability and promising anti-tumor activity in cancer patients with advanced solid tumors who had failed prior treatments with chemotherapy.

Data from this trial were presented by the study's principal investigator, Dr. Geoffrey I. Shapiro of the Dana-Farber Cancer Institute / Harvard Medical School, and Dr. Chiang J. Li, senior vice president and chief scientific officer of ArQule, in the late-breaking poster session at the 97th Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR) in Washington, D.C.

"The exciting data presented today, combined with the potent and selective anti-cancer activity of ARQ 501 seen in a broad range of pre-clinical models, provide a strong rationale for initiating a Phase 2 clinical development program," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "These encouraging data also begin to define the clinical profile related to ARQ 501's novel mechanism of action."

"ARQ 501 is being developed to selectively and broadly target cancer cells by directly activating checkpoint pathways," said Dr. Li. "We are excited by what we have seen with this novel mechanism of action. Among the patients who are evaluable for efficacy, almost half showed evidence of tumor regression or stable disease. This is particularly encouraging given that the data are from a Phase 1 dose escalation trial among patients who have failed other therapies."

Study summary

Subjects in this trial received either one or three-hour infusions of ARQ 501 as monotherapy. Infusions were repeated weekly, every other week or two out of three weeks. Dose escalation was conducted to explore and evaluate the effects of both doses and infusion regimens. Tumor response was evaluated according to RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) criteria.

ARQ 501 was administered to 64 patients with late-stage cancer who had received prior regimens of chemotherapy. Doses ranged from 10 milligrams per meter squared (mg/m(2)) to 660 mg/m(2). Tumor regression or prolonged disease stabilization was observed in a broad spectrum of cancer types, including pancreatic cancer, head and neck cancer, ovarian cancer, colorectal cancer and leiomyosarcoma.

Evidence of anti-tumor activity was observed in 18 out of 38 patients evaluable for efficacy. Of these 18 patients, evidence of tumor regression was observed in five patients, two of whom had partial responses and three of whom had minor responses (tumor regression by more than 15% but less than 30% per RECIST). In addition, 13 of these patients achieved disease stabilization.

The data also demonstrated the clinical tolerability and favorable pharmacokinetics of ARQ 501. Drug-related serious adverse events included hemolytic anemia and hyperbilirubinemia, although these were transient and clinically manageable. Hemolytic anemia was identified as the dose-limiting toxicity associated with administration of ARQ 501.


Wow! Hört sich verdammt vielversprechend an. Wenn die Comboresults noch besser sind...

Ich bin sehr zufrieden, hoffentlich springt der Kurs endlich mal an und gewinnt an Fahrt.

Gruß
clemania

[addicted]

langsam werdeb die keute auf unsere perle aufmerksam das kann dann schnell gehen wenn die kombo-ergebnisse gut sind

[clemania2000]

nette präsentation, schön zu lesen mit vielen infos.
http://library.corporate-ir.net/library/82/829/82991/items/1…

gruß
clemania

[clemania2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.083.565 von addicted am 05.04.06 12:34:17

ja, mit den ergebnissen phase I mono ist der erste schritt erfüllt, um arqule einfach bekannter und für investoren attraktiver zu machen.
die gesamte branche ist seit längerem schon außer mode und keiner will die katze im sack sich einkaufen, aber der boom bei den bios kommt wieder. die ersten empfehlungen sind in letzter zeit wieder zu vernehmen, egal ob börse online oder verschiedene publikationen von vermögensverwalter.
fakt ist, die branche wird profitabler und entwickelt mittlerweile jedes 2. medikament, tendenz steigend.

arqule könnte mit überzeugenden ergebnissen phase I combo weiter vertrauen gewinnen und auf sich aufmerksam machen. das hauptaugenmerk liegt sicherlich auf phase II, d.h. die entscheidende phase beginnt zu laufen.
währenddessen wächst die große pipeline weiter und weiter.
cash 140 mio, marktcap. knapp über 200 mio usd...ein für mich perfektes chance/risikoverhältnis.

vphm, arna und weitere haben es vorgemacht wie schnell es nach oben gehen kann, arqule wird früher oder später den gleichen weg einschlagen.

wünsche allen einen schönen abend,

gruß
clemania

[addicted]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.110.595 von clemania2000 am 06.04.06 20:45:13

das potenzial wird langsam von vielen marktteilnehmern erkannt wir halten uns nach einem rasanten anstieg trotz schwachem marktumfeld die letzten tage auf hohem niveau und gewonnenes terrain wird verteidigt mit der aktie werden wir noch viel freude haben

[clemania2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.190.575 von addicted am 13.04.06 13:16:14

hi, sehe ich genauso. der wert ist absolut unentdeckt und hat gigantisches potenital. der free float ist relativ gering, wer richtig rein will bzw. wenn alle rein wollen dürfte es zu einem explosiven anstieg kommen.

neben den veränderungen auf der führungsebene kam heute noch folgende nachricht bzgl. meilensteinzahlungen: (einmaleffekt ausm chemiebereich, nimmt man aber genre mit )

ArQule says receives milestone payment from Wyeth
Tue Apr 18, 2006 7:06 AM ET
NEW YORK, April 18 (Reuters) - Biotech company ArQule Inc. (ARQL.O: Quote, Profile, Research) on Tuesday said it received a milestone payment from Wyeth (WYE.N: Quote, Profile, Research) after Wyeth filed an Investigational New Drug application with regulators for a compound to treat Alzheimer's Disease.

ArQule did not disclose the size of the payment.

FACT BOX

ARQL.O (ArQule Inc)
Last: $6.21
Change: +0.14
Up/Down: +2.31%

News for ARQL.O
ArQule says receives milestone payment from Wyeth
UPDATE 1-ArQule CFO to resign on naming of successor
ArQule CFO to resign on naming of successor
© Reuters 2006. All Rights Reserved.


gruß
clemania

[misterpillow]

Hier mal der Originaltext:


ArQule Announces Receipt of Milestone Payment from Wyeth

ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL) today announced the receipt of a milestone payment from Wyeth (NYSE:WYE) in connection with the filing of an Investigational New Drug (IND) application by Wyeth to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) related to a compound under development for Alzheimer's disease.

Under its previously established chemistry collaboration agreements with a number of pharmaceutical companies, ArQule received fees for services provided during the active phase of the agreements. These agreements at times include obligations for collaborators such as Wyeth to make milestone and royalty payments based on development milestones for compounds provided to them by ArQule.

ArQule is operationally focused in oncology, where its lead product is under development under an alliance with Roche. The Company has retained and is leveraging its chemistry capabilities to support its internal oncology drug discovery and development efforts.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company's targeted, broad-spectrum products are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule's innovative Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) platform is generating products designed to improve the way cancer patients are treated by selectively killing cancer cells and sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. ArQule's lead ACT program, based on the E2F pathway, is partnered with Roche. For more information, please visit www.arqule.com.

[clemania2000]

400

und natürlich gibts gleich den nächsten termin, 27. april quartalszahlen.

Press Release Source: ArQule, Inc.


ArQule, Inc. to Report First Quarter Financial Results on April 27, 2006
Thursday April 20, 7:00 am ET
Conference call and Webcast scheduled for 9:00 a.m. Eastern Time


gruß
clemania

[trader.one]

Mal sehen was uns erwartet!

Trader.One

[trader.one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.254.192 von trader.one am 20.04.06 13:58:05

[img]http://bigcharts.marketwatch.com/charts/big.chart?symb=arql&…

[trader.one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.254.211 von trader.one am 20.04.06 13:59:21

Was hab ich denn da wieder gemacht! Nochmal:

Arql scheint kurzfristig bald wieder tiefer zu notieren!

Zumindest deutet dies ein ausgereizter MACD so an.

[clemania2000]

Press Release Source: ArQule, Inc.

ArQule Reports First Quarter 2006 Financial Results
Thursday April 27, 7:00 am ET

WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--April 27, 2006--ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL - News) today announced its financial results for the first quarter of 2006.

For the quarter ended March 31, 2006, the Company reported net income of $4,286,000, or $0.12 per share, compared with a net loss of $1,442,000, or $0.04 per share, for the first quarter of 2005.

The Company reported total revenues of $23,452,000 for the quarter ended March 31, 2006, compared to revenues of $13,943,000 for the first quarter of 2005. Revenues for both quarters related primarily to chemistry services provided by the Company to Pfizer Inc.

Total costs and expenses for the quarter ended March 31, 2006 were $20,506,000, compared to $15,889,000 for the first quarter of 2005. Cost of compound development revenue, related to the production of compounds for Pfizer, totaled $5,818,000; research and development costs totaled $10,526,000; and marketing, general and administrative costs totaled $2,200,000.

For the quarter ended March 31, 2006, the Company also recorded a restructuring charge of $1,962,000 related to employee severance associated with the termination of its chemistry services business.

On January 1, 2006, the Company adopted the provisions of Statement of Financial Accounting Standards No. 123® related to share-based awards. As a result, the Company recorded a charge of $879,000 in the quarter ended March 31, 2006 to reflect share-based compensation expense, which is reflected in compound development cost of revenue, research and development expenses and marketing, general and administrative expenses.

At March 31, 2006, the Company had a total of approximately $131,512,000 in cash and marketable securities.

ArQule Maintains Financial Guidance

As previously announced, ArQule plans to exit the chemistry services business upon conclusion of the Pfizer agreement in May, 2006. As a result, it is anticipated that the revenue and associated costs related to the chemistry services business will be reported as discontinued operations in the second quarter of 2006. Of the $23.5 million in revenue reported this quarter, approximately $21 million is likely to be presented next quarter as discontinued operations. Consequently, the Company is reiterating its 2006 financial guidance, which remains unchanged.

For 2006, as previously announced, ArQule expects total revenues from ongoing operations for the year to range between $6.5 and $7 million, primarily related to the partnership with Roche. Net use of cash is expected to range between $53 and $59 million. Net loss is expected to range between $33 and $39 million, and net loss per share is expected to range between $0.93 and $1.10 for the year. ArQule expects to end 2006 with between $82 and $88 million in cash and marketable securities.

Operational Review

"Highlights of a productive first quarter of 2006 include: (1) the initiation of a Phase 1 clinical trial with ARQ 197, our c-Met inhibitor, (2) the initiation of GLP toxicology studies with ARQ 171, the second product being developed under our alliance with Roche, and (3) the reporting of Phase 1 monotherapy data with ARQ 501 at the annual meeting of the American Association for Cancer Research," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule.

"We also recently welcomed Peter S. Lawrence to ArQule in the new position of executive vice president, general counsel and chief business officer, and we look forward to adding Dr. Nancy Simonian, senior vice president of clinical, medical and regulatory affairs at Millennium Pharmaceuticals, to our board of directors beginning next month," said Dr. Hill. "Their additions to the Company reflect our commitment to pursue strategic growth opportunities and to advance our products through the clinic on a timely basis."

[trader.one]

Thank you!

[trader.one]

Short interest steigt weiter an!

Apr. 13, 2006...1,908,356..... 225,344..... 8.47
Mar. 15, 2006...1,439,973..... 180,503..... 7.98
Feb. 15, 2006...1,297,191..... 160,557..... 8.08
Jan. 13, 2006...1,139,351..... 180,954..... 6.30
Dec. 15, 2005...1,238,523..... 97,708..... 12.68
Nov. 15, 2005...1,265,740..... 106,342..... 11.90
Oct. 14, 2005...1,377,526..... 222,942..... 6.18
Sep. 15, 2005...1,170,963..... 144,520..... 8.10
Aug. 15, 2005...1,223,979..... 370,850..... 3.30
Jul. 15, 2005...1,047,268..... 299,328..... 3.50
Jun. 15, 2005...541,535....... 129,102..... 4.19
May 13, 2005...560,036....... 147,111..... 3.81

[clemania2000]

also bei ArQule wird einem schon einiges an Geduld abverlangt.
Es gibt ja Hoffnung bzgl. der ASCO und Combo-Trial-Results.

Bleibe weiterhin dabei

Gruß
clemania

[clemania2000]

So Leute, trotz eines absolut enttäuschenden Kursverlaufs mal wieder ein kleiner Beitrag.
Kurs um die 4 Euro, Marktkap. bei 175 Mio USD. sind das Kaufkurse? Ich denke ja, muss allerdings zugeben dass ich seit über 2 Jahren in ArQule investiert bin und der Kurs nicht hochkommt.

Die nächsten Monate werden aufjedenfall sehr interessant, denn es werden folgende Nachrichten erwartet:

- Combo-Results Phase I bei ARQ-501
- evtl. Partnerschaft bei ARQ-197

Die Phase II bei ARQ-501 hat in verschiedenen Trials bereits angefangen. Hier wird sich innerhalb der nächsten 12-24 Monate zeigen, ob es ein Erfolg werden kann. Ganz wichtig hierbei: positive Phase II Ergebnisse reichen für ArQule absolut aus, denn Roche übernimmt die Phase III in der Entwicklung und den Kosten (und ArQule bekommt satte Meilensteinzahlungenin gesamter Höhe bis zu 279 Mio USD- wobei bis zu 20-25 Mio bereits geflossen sind).

Die Phantasie einer Zulassung würde einiges an Schub freisetzen, denn in diesem Bereich der Krebsmedikamente reden wir höchstwahrscheinlich über einen Blockbuster, bei sehr guten Ergebnissen könnte sogar ein Superblockbuster drin sein.

Aktuell steht der Kurs bei 5,19 USD. Trotz des optisch niedrigen Kurses ist der Großteil aller Aktien in Besitz von institutionellen Investoren. Dies ist in sofern beachtlich, da in USA Fonds nicht in solche Werte investieren, denn die Liquidität ist zu gering, der Kurs zu niedrig, ebenso die Marktkap. Venture Kapitalgeber sind natürlich beteiligt.

Was würde bei positiven Analystenkomemntaren passieren? Bei guten Ergebnissen könnte dies der Katalysator für die Aktie sein, denn ArQule ist weitestgehend unbekannt, bzw. bei vielen schon lange nicht mehr auf dem Radar und der Watchlist.
Geringer Freefloat, hohe Shortquote und niedrige Bewertung (135 Mio Cash!)

Wie immer, ich bleibe gespannt dabei

Die Pipeline:


Phase I Ergebnisse Monotherapy:
http://www.arqule.com/pdf/aacr_poster.pdf


gruß
clemania

[trader.one]

Short interest steigt weiter an!

May 15, 2006 2,084,950 137,350 15.18
Apr. 13, 2006 1,908,356 225,344 8.47

[clemania2000]

guten morgen,
so, die ersten combo-daten sind da, leider wurden nur "alte" daten vom oktober 2005 veröffentlicht. trotz allem, hört sich das für mich sehr gut an. habe hoffnung wenn aktueller kommen, dass die noch besser sind.

in phase II muss bewiesen werden das arq-501 wirkt und eine alternative zur chemotherapie ist, bzw. eine verbesserung.

wenn man davon ausgeht, dass in phase I nur die "hoffnungslosesten" patienten dabei waren, denke ich kann man bei patienten die noch nicht so schwer erkrankt sind noch viel mehr erreichen.

Press Release Source: ArQule, Inc.


ASCO Publication Highlights Promising Data from ArQule's Phase I Combination Trial with ARQ 501 and Docetaxel
Friday June 2, 1:00 pm ET


WOBURN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--June 2, 2006--ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL - News) today announced the publication of data in the 2006 Proceedings of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) from a Phase 1 combination therapy trial with ARQ 501 and docetaxel that demonstrated clinical tolerability, favorable pharmacokinetics and promising signs of anti-tumor activity in cancer patients with a range of advanced solid tumors who had failed prior treatments with chemotherapy.

Dr. Casey Cunningham of the Mary Crowley Medical Research Center in Dallas, Texas was principal investigator on the trial, and Dr. Chiang J. Li, senior vice president and chief scientific officer of ArQule, was lead author of the publication, entitled "A Phase Ib Trial of ARQ 501, an Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) Agent, in Combination with Docetaxel in Patients with Advanced Solid Tumors" (ASCO Abstract ID: 13053).

"The published data from this trial are clinically important, as they point the way toward continued testing of the promising combination of ARQ 501 and a taxane in a Phase 2 clinical setting in ovarian cancer expected to begin late this year," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "This decision is based in part upon the data announced today, additional supportive findings from the same trial gathered following data submission for the ASCO publication and pre-clinical findings.

"In addition to the planned Phase 2 trial with this combination, ArQule's broad Phase 2 program with ARQ 501 will consist of three other trials, two as monotherapy in leiomyosarcoma and head and neck cancer, and one as combination therapy with gemcitabine in pancreatic cancer," said Dr. Hill.

"The ASCO publication follows our recent presentation of Phase 1 monotherapy data with ARQ 501 at the annual meeting of the American Association for Cancer Research, which provided encouraging data that has led to the initiation of Phase 2 development of ARQ 501," said Dr. Hill. "Our first Phase 2 trial in leiomyosarcoma has been initiated, and the second Phase 2 trial, in pancreatic cancer, is close to initiation, with approximately 25 investigator sites selected thus far in the U.S. and Europe. Finally, our monotherapy study with ARQ 501 in head and neck cancer is also approaching initiation, with nine sites selected to date."

Study summary

The objectives of the study conducted with ARQ 501 in combination with docetaxel were to determine the maximum tolerated dose (MTD), pharmacokinetics and preliminary antitumor activity of this combination therapy. All patients enrolled in the study had failed prior courses of chemotherapy. Data analyzed in the ASCO publication were collected as of October 14, 2005, and the study is ongoing.

Two combination therapy dosing schedules were investigated. In the first, ARQ 501 was administered for five consecutive days, with a single docetaxel infusion given on day three. In the second, a single dose of ARQ 501 was given in combination with a single docetaxel infusion on day one. Both schedules were repeated every three weeks. Dose escalation of ARQ 501 was conducted to explore and evaluate the effects of both doses and infusion regimens.

Data were published on 16 evaluable patients who received one of the dosing schedules. Of these, 12 (75 percent) achieved a response of stable disease or better, including two responses based on decreases in a key biomarker known as CA-125 and two unconfirmed partial responses according to RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) criteria. These responses could not be confirmed due to the absence of repeat CT scans following patient drop-out unrelated to serious adverse events.

The data also demonstrated the clinical tolerability and favorable pharmacokinetics of ARQ 501 in combination with docetaxel, including no alteration of docetaxel pharmacokinetic parameters. The most common adverse events were neutropenia (4.9 percent) and anemia (4.4 percent), similar to those associated with docetaxel monotherapy.

About ARQ 501

ARQ 501, the Company's lead product generated from its Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) platform, is being developed under an alliance with Roche. ACT compounds are designed to selectively and broadly target cancer cells through activation of checkpoint pathways. ARQ 501 activates E2F1-mediated checkpoint pathways, resulting in apoptosis (cell suicide) in cancer cells selectively.

Based on data from Phase 1 trials, the Phase 2 development plan for ARQ 501 has been established and will include monotherapy trials in leiomyosarcoma and head and neck cancer, as well as combination therapy trials with gemcitabine in pancreatic cancer and with paclitaxel in ovarian cancer.


Gruß
clemania

[trader.one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 21.933.179 von clemania2000 am 03.06.06 11:02:31

Short interest steigt weiter an!

Jun. 15, 2006 2,350,914 190,516 12.34
May 15, 2006 2,084,950 137,350 15.18

[Buccaneer_83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 22.328.841 von trader.one am 29.06.06 00:16:39

Lebt hier noch jemand??!!

Weiß irgendwer was los ist!!

NASDAQ 5,00 5,64 30.06. 22:00 5,64 4,84 5,46 5,41 +0,64 +12,80

3.896.894 UMSATZ

Ist doch auch kein pappenstiel??? oder???

bitte um antworten

mfg

bucc

[trader.one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 22.371.812 von Buccaneer_83 am 01.07.06 16:29:45

Ich bin noch da! Hier ist wirklich wenig los. War früher anders, besonders an so starken Tagen wie den Letzten!

Was bei Arql los ist weiß ich auch nicht! Ich denke mir nur, dass sich da einige Shorties wohl langsam wieder mit Aktien eindecken müssen. Shortquote stieg ja zuletzt stark an.

Aber alleine daran kann es nicht liegen!!!!

Meld dich doch mal öffter im Forum, dann meld ich mich auch!

Gruß

Trader.One

[clemania2000]

hallo jungs,

bin natürlich auch noch dabei und bleibe dabei. das hohe volumen hatte mit sicherheit mit umstellungen im russel index zu tun, arql müsste dabei rausgeflogen sein aufgrund der geringen marketcap.

die aussichten haben sich nicht geändert, phase II läuft und es ist noch genügend cash da.

passiert leider nur nicht viel,

bin wieder weg. erwarte nächste woche meinen nachwuchs.

auch wenn ich mich nicht melde, meine stücke bleiben im depot

gruß
clemania

[esco7]

Finanzen.net
Update ArQule Inc.: Sector Outperform
Donnerstag 8. Juni 2006, 17:52 Uhr

Die Analysten von CIBC World Markets bewerten in ihrer Analyse vom Donnerstag, 8. Juni 2006 die Aktie von ArQule Inc. neu mit dem Rating "Sector Outperform". Das Kursziel für die Aktie liegt momentan bei 8 $.

^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

Die Aktie ist ja sowas von ausverkauft.

Lotto bringt momentan weniger als ein spekulativer Kauf von ARQL.

Ich hatte mal im Jahr 2000 einen wilden Ritt mit dieser Aktie.

Die Zeit ist Reif für neue Abenteuer....

esco7

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.059.085 von esco7 am 20.09.06 12:15:52

ArQule Announces Data from Phase 1B Trial with ARQ 501 and Docetaxel

ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) today announced data from a Phase 1b combination therapy trial with ARQ 501 and docetaxel that support previously announced findings demonstrating clinical tolerability and promising signs of anti-tumor activity in cancer patients with a range of advanced solid tumors who had failed prior treatments with a range of anti-cancer therapies.

These data were presented as a poster at the 18th EORTC-NCI-AACR International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics in Prague (A Phase 1b Trial of ARQ 501, a Checkpoint Pathway Activator, in Combination with Docetaxel in Patients with Advanced Solid Tumors - Poster Number 387). Initial data from this trial were disclosed in a June 2006 publication in the 2006 Proceedings of the American Society of Clinical Oncology (ASCO).

"These data confirm the potential of ARQ 501 when used as combination therapy with chemotherapeutic agents," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "They are part of a broader set of data from a series of monotherapy and combination therapy trials with ARQ 501 that support our Phase 2 program, initiated earlier this year. That program consists of two monotherapy trials, in leiomyosarcoma and head and neck cancer, and one combination therapy trial, with gemcitabine in pancreatic cancer, into which patients are being actively recruited."

Combination trial with ARQ 501 and docetaxel

Summary

The following data were collected as of October 9, 2006. A total of 43 patients have received the combination therapy of ARQ 501 and docetaxel in this trial, with doses of ARQ 501 ranging from 140 milligrams (mg) / square meter (m2) to 550 mg / m2, infused over one or three hours. Promising anti-tumor activity has been observed over the range of doses administered. Of 36 patients evaluable for efficacy, 20 have achieved disease stabilization, and evidence of tumor regression was observed in 4 of these patients, 3 of whom had a partial response and 1 of whom had a minor response.

The data demonstrated the clinical tolerability and favorable pharmacokinetics of ARQ 501 in combination with docetaxel. The most common adverse events were anemia, fatigue, hyperbilirubinemia and leucopenia.

Trial details

The objectives of this study were to determine the maximum tolerated dose, dose-limiting toxicity, safety, tolerability and preliminary anti-tumor activity of the combination of ARQ 501 and docetaxel. All patients enrolled in the study except for one had received and failed prior courses of therapy.

Two dosing schedules were investigated in this combination therapy protocol. In the first, ARQ 501 was administered for five consecutive days, with a single docetaxel infusion administered on day three. In the second, a single dose of ARQ 501 was administered in combination with a single docetaxel infusion on day one. Once tolerated, additional weekly infusions of ARQ 501 were administered. Both schedules were repeated every three weeks. Dose escalation of ARQ 501 was conducted to explore and evaluate the effects of both doses and infusion regimens.

A total of 11 patients were enrolled and received the first dosing schedule. Of these, 9 patients were evaluable for efficacy, defined as having completed 6 weeks of the study and at least one post-baseline tumor assessment. Of these, 5 patients (56 percent) achieved a best response of stable disease or better, ranging from 9.4 to 23.6 weeks. Two patients with ovarian cancer achieved a partial response based on reduction in the levels of the tumor marker CA-125. One of these also showed an unconfirmed 42 percent reduction in tumor burden according to RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) guidelines.

A total of 32 patients were enrolled and received the second dosing schedule. Twenty-seven of these were evaluable for efficacy, as defined above. Of the 27 patients, 15 (55 percent) achieved a response of stable disease or better, ranging from 12 to more than 41 weeks. Two patients achieved a partial response (one unconfirmed), including one with head and neck cancer and one with melanoma. In addition, a minor response was seen in a pancreatic cancer patient.

About ARQ 501

ARQ 501, the Company's lead product generated from its Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) platform, is being developed under an alliance with Roche. ACT compounds are designed to selectively and broadly target cancer cells through activation of checkpoint pathways. ARQ 501 activates E2F1-mediated checkpoint pathways, resulting in apoptosis (cell suicide) in cancer cells selectively.

The Company's Phase 2 clinical program with ARQ 501 consists of three separate trials, including two monotherapy trials, in leiomyosarcoma and head and neck cancer, and one combination therapy trial, with gemcitabine in pancreatic cancer.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company's targeted, broad-spectrum products and research programs are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule's lead clinical-stage products have been generated from two scientific platforms. The first of these, Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT), is designed to kill cancer cells selectively while sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. The Company's lead ACT program, based on the E2F1 pathway, is partnered with Roche. ArQule's second cancer platform, Cancer Survival Protein modulation, has generated a clinical-stage product designed to inhibit a molecule known as c-Met, which plays multiple roles in cancer cell growth, survival, invasion, angiogenesis and metastasis. For more information, please visit www.arqule.com.

This press release contains forward-looking statements regarding the Company's Phase 1b combination therapy clinical trials with ARQ 501 and docetaxel. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Positive information about early stage clinical trial results does not ensure that later stage or larger scale clinical trials will be successful. For example, ARQ 501 may not demonstrate promising therapeutic effect; in addition, it may not demonstrate an appropriate safety profile in later stage or larger scale clinical trials as a result of known or as yet unanticipated side effects. The results achieved in later stage trials may not be sufficient to meet applicable regulatory standards. Problems or delays may arise during clinical trials or in the course of developing, testing or manufacturing ARQ 501 that could lead the Company or its partner to discontinue development. Even if later stage clinical trials are successful, the risk exists that unexpected concerns may arise from analysis of data or from additional data or that obstacles may arise or issues be identified in connection with review of clinical data with regulatory authorities or that regulatory authorities may disagree with the Company's view of the data or require additional data or information or additional studies. In addition, the planned timing of initiation of clinical trials for ARQ 501 is subject to the ability of the Company to enroll patients, enter into agreements with clinical trial sites and investigators, and other technical hurdles and issues that may not be resolved. Drug development involves a high degree of risk. Only a small number of research and development programs result in the commercialization of a product. For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the Company's drug development and other activities see the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The Company does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements.

ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/Corp. Communications
www.ArQule.com


Source: Business Wire (November 9, 2006 - 7:01 AM EST)

[strategietaktik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.059.085 von esco7 am 20.09.06 12:15:52

hallo keiner mehr da,schnell wieder rein der chart schreit danach die 8$ werden diese Woche fallen und der Kurs zieht Richtung Norden
also bis bald wer auch immer

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.968.506 von strategietaktik am 06.12.06 12:33:09

Bin jetzt auch schon ziemlich lange dabei, habe vor 3 Wochen in den USA nachgekauft ..... Bin gespannt wie sich der Kurs dort entwickeln wird. Vermutlich wurde schon einiges vorweggenommen. Allerdings sehen die 7 $ im Bid ganz nett aus :-)

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.970.948 von misterpillow am 06.12.06 14:43:27

Ach ja, falls das noch nicht eingestellt wurde .... :-)))

ArQule Initiates Phase 1 Trial with ARQ 171, Provides Enrollment Update on ARQ 501 and ARQ 197

ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL) today announced the enrollment and successful dosing of the first patient in a Phase 1 clinical trial with ARQ 171, a second-generation compound generated through its Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT) program. Phase 1 data from this compound, together with Phase 2 data from the ongoing ARQ 501 program, will form the basis of a future licensing decision by Hoffmann-La Roche (Roche). As previously communicated, Roche has an option to ArQule's E2F-1 program in the field of cancer therapy.

ArQule also updated progress in its other clinical programs. These include three Phase 2 trials with the first-generation E2F-1 compound, ARQ 501, as monotherapy in leiomyosarcoma and head and neck cancer, and as combination therapy with gemcitabine in pancreatic cancer, as well as a Phase 1 trial with ARQ 197, a proprietary, orally administered small molecule inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase.

Phase 1 Trial With ARQ 171

The population in this open label, dose escalation trial will consist of patients with advanced solid tumors. The primary objective of the trial is to determine the safety, tolerability and maximum tolerated dose of ARQ 171. Secondary objectives are to determine the pharmacokinetic profile and to assess the preliminary anti-tumor activity of the compound.

"Initiation of Phase 1 clinical testing with ARQ 171 marks the achievement of a significant corporate milestone for this year," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. "ARQ 171, which entered and completed GLP toxicology testing earlier this year, is the result of our biological insights into DNA damage response pathways and our capabilities in small molecule chemistry and intelligent drug design."

The first patient in the ARQ 171 trial was dosed at Premiere Oncology (Santa Monica, CA), where the principal investigator is Dr. Lee Rosen. Additional investigators and sites include Dr. Geoffrey Shapiro at Dana Farber Cancer Institute (Boston, MA) and Dr. Casey Cunningham at Mary Crowley Medical Research Center (Dallas, TX). Each of these investigators has been involved with ArQule's development of compounds that target the E2F-1 biological pathway to treat cancer.

ARQ 501 Program Update

With respect to the Phase 2 clinical program with ARQ 501, patient enrollment has been completed in the leiomyosarcoma trial. In the head and neck cancer trial, approximately 45 patients have been enrolled toward the total target number of 53 patients, and in the pancreatic cancer trial, approximately 55 patients have been enrolled toward the total target number of 66 patients. Assuming that recruitment continues at the current levels, ArQule anticipates completion of recruitment into its Phase 2 program (i.e. all three studies) before year-end. Based on the protocol-defined end-points, initial safety and efficacy data from these studies would be available by the middle of 2007.

ARQ 197 - c-Met Inhibitor Program Update

Patient recruitment is also continuing in the Phase 1 dose escalation trial with ARQ 197. Thirty-six patients have been treated with ARQ 197, at doses ranging from 20 to 360 milligrams per day. Based on current estimates, ArQule anticipates choosing a recommended Phase 2 dose for this compound by year-end and beginning initial Phase 2 exploration in early 2007.

Preliminary data from this trial was recently presented at the EORTC-NCI-AACR meeting in Prague. These data included highly encouraging signs of activity with minimal side effects.

"I am delighted with the rapid progress to date for our c-Met inhibitor," said Dr. Hill. "The level of interest in this pathway is increasing rapidly, and ARQ 197 has the potential to be the leading clinical stage compound against this target."

About Checkpoint Activation

In a normal cell, checkpoint mechanisms serve to monitor genetic (DNA) damage. If damage is detected, the cell attempts to repair the damage. If such repair is not possible, checkpoint functions cause the damaged cell to undergo cell death, or apoptosis. Cancer cells have multiple abnormalities, including DNA damage, but they are able to survive and proliferate because key checkpoints and apoptotic pathways are disabled as the cancer develops. As a result, cancer cells undergo cell division in an uncontrolled way and pass their genetic damage on to their daughter cells.

Conventional chemotherapy seeks to kill cancer cells by creating further damage to DNA sufficient to prevent cell replication. A well-known side effect of this approach is that normal cells are indiscriminately damaged, creating toxicity to patients and limiting the cancer cell killing activity of conventional chemotherapy. In contrast, ArQule's small molecule ACT product candidates, including ARQ 501 and ARQ 171, activate under-functional checkpoints and re-enable the cell to detect and respond appropriately to DNA damage. As a result, cancer cells undergo apoptosis, while normal cells, which have little DNA damage compared to cancer cells, are spared.

ArQule's ARQ-550RP program is focused on the discovery and clinical development of small molecule drug candidates that target the E2F-1 checkpoint pathway. By activating E2F-1-mediated checkpoint pathways, these compounds are intended to kill cancer cells selectively by activating the cell's natural defense mechanism against DNA damage.

About ARQ 197 and c-Met

ARQ 197 is the lead product from the Company's Cancer Survival Program (CSP), also known as ARQ-650RP. ARQ 197 is designed to block the activity of c-Met, a receptor tyrosine kinase that plays multiple key roles in human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. The inappropriate expression of c-Met in most cancers and its role in controlling multiple signal transduction pathways involved in tumor growth and metastasis render it a highly compelling therapeutic target for cancer.

Pre-clinical findings have demonstrated that ARQ 197 inhibits c-Met in a wide range of human tumor cell lines and possesses anti-tumor activity against several types of xenografted human tumors in mice. ArQule submitted an Investigational New Drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ARQ 197 in late 2005. The Company retains all rights to compounds derived from the ARQ-650RP program, including ARQ 197.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company's targeted, broad-spectrum products and research programs are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule's lead clinical-stage products have been generated from two scientific platforms. The first of these, Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT), is designed to kill cancer cells selectively while sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. The Company's lead ACT program, based on the E2F1 pathway, is partnered with Roche. ArQule's second cancer platform, Cancer Survival Protein modulation, has generated a clinical-stage product designed to inhibit a molecule known as c-Met, which plays multiple roles in cancer cell growth, survival, invasion, angiogenesis and metastasis. For more information, please visit www.arqule.com.

This press release contains forward-looking statements regarding the Company's Phase 1 trials with ARQ 171 and ARQ 197 and Phase 2 trials with ARQ 501. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Positive information about early stage clinical trial results does not ensure that later stage or larger scale clinical trials will be successful. For example, ARQ 171, ARQ 501 and ARQ 197 may not demonstrate promising therapeutic effect; in addition, they may not demonstrate an appropriate safety profile in later stage or larger scale clinical trials as a result of known or as yet unanticipated side effects. The results achieved in later stage trials may not be sufficient to meet applicable regulatory standards. Problems or delays may arise during clinical trials or in the course of developing, testing or manufacturing these compounds that could lead the Company or its partner to discontinue development. Even if later stage clinical trials are successful, the risk exists that unexpected concerns may arise from analysis of data or from additional data or that obstacles may arise or issues be identified in connection with review of clinical data with regulatory authorities or that regulatory authorities may disagree with the Company's view of the data or require additional data or information or additional studies. In addition, the planned timing of initiation and completion of clinical trials for ARQ 171, ARQ 501 and ARQ 197 are subject to the ability of the Company to enroll patients, enter into agreements with clinical trial sites and investigators, and other technical hurdles and issues that may not be resolved. Drug development involves a high degree of risk. Only a small number of research and development programs result in the commercialization of a product. For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the Company's drug development and other activities see the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The Company does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements.

ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/Corp. Communications
www.ArQule.com


Source: Business Wire (December 6, 2006 - 7:02 AM EST)

[strategietaktik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.970.948 von misterpillow am 06.12.06 14:43:27

ich hab auch noch nachgekauft !!! leider bin ich ganz schlecht im gebrauch der englischen sprache aber krebsforschung ist halt sehr spannend ,was denk ein Arquleeigner nur positiv !

[strategietaktik]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.970.948 von misterpillow am 06.12.06 14:43:27

deine aktien stehen gut nach diesen tag !!!!

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 12.132.406 von clemania2000 am 12.02.04 14:47:58

Schön ruhig hier. Hoffentlich werden die Zahlen gut .....

[Buccaneer_83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.483.458 von misterpillow am 07.02.07 12:29:52

weißt du wann die Zahlen kommen??
bin schon eine Zeit dabei.
denke es kann schnell auf 10 USD rauf gehen.

mfg
bucc

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.494.338 von Buccaneer_83 am 07.02.07 20:25:44

ArQule, Inc. to Report Fiscal 2006 Financial Results on February 8, 2007

ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) today announced that it will report its financial results for Fiscal 2006 year-end and fourth quarter on Thursday, February 8, 2007 at 7:00 a.m. (eastern time), and hold a conference call at 9:00 a.m. (eastern time). Dr. Stephen A. Hill, ArQule's president and chief executive officer, will lead the call.

Date: Thursday, February 8, 2007

Time: 9:00 a.m. ET

Conference Call Numbers

Domestic: 800.510.9834

International: 617.614.3669

Participant Passcode: ArQule

Webcast: www.ArQule.com

A replay of the conference call will be available for five days and can be accessed by dialing toll-free 888.286.8010, and outside the U.S. 617.801.6888. The access code is 18107940.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company's targeted, broad-spectrum products and research programs are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule's lead clinical-stage products have been generated from two scientific platforms: Cancer Survival Protein modulation and Activated Checkpoint Therapy(SM) (ACT). The Cancer Survival Protein modulation platform has generated a clinical-stage product designed to inhibit a molecule known as c-Met, which plays multiple roles in cancer cell growth, survival, invasion, angiogenesis and metastasis. The ACT platform is designed to kill cancer cells selectively while sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. The Company's lead ACT program, based on the E2F-1 pathway, is partnered with Roche. For more information, please visit www.arqule.com.

ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/
Corp. Communications
www.ArQule.com


Source: Business Wire (February 1, 2007 - 4:15 PM EST)

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.503.561 von misterpillow am 08.02.07 09:20:09

Hier die Zahlen !!! Ich finde, daß die sich nicht so gut lesen, und habe erstmal ein paar verkauft und Gewinne mitgenommen - vielleicht irre ich mich aber auch
Warten auf die USA heisst es jetzt.....

ArQule Reports Fiscal 2006 Year End and Fourth Quarter Results

ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL) today announced its financial results for the year and for the fourth quarter ended December 31, 2006.

The Company reported a net loss of $31,440,000 or $0.88 per share, for the year ended December 31, 2006, compared with a net loss of $7,520,000, or $0.22 per share, for the year ended December 31, 2005. For the quarter ended December 31, 2006, the Company reported a net loss of $12,830,000, or $0.36 per share, compared to a net loss of $2,733,000, or $0.08 per share, for the quarter ended December 31, 2005.

These results reflect discontinued operations related to the Company's termination of its chemistry services operations on May 22, 2006. As previously announced, ArQule ceased these operations upon the conclusion of its agreement with Pfizer in May 2006. All line items discussed below, including prior period amounts, also exclude the results of these discontinued operations.

At December 31, 2006, the Company had a total of approximately $95,832,000 in cash and marketable securities.

Operational Review

"Clinical progress was achieved on a timely and rapid basis during 2006, enabling us to meet our operational goals for the year," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive of ArQule.

"One of the most exciting developments during the year was the emergence of ARQ 197, a proprietary small-molecule inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase with which we initiated a Phase 1, dose escalation trial in early 2006," said Dr. Hill. "We presented promising interim data from this trial at the November EORTC-NCI-AACR conference. We have now completed dose escalation, and pending the development of a continuous dosing regimen and completion of a biomarker study, we expect to initiate Phase 2 testing with ARQ 197 in the second quarter of 2007. Patients are currently being enrolled into a continuous dosing regimen at 240 milligrams daily as part of the Phase 1 trial.

"In our Activated Checkpoint Therapy(R) (ACT) program, we presented data from Phase 1 monotherapy and combination therapy trials with ARQ 501 in a number of peer-reviewed forums throughout the year," said Dr. Hill. "Combined, these data demonstrated clinical tolerability, favorable pharmacokinetics and promising signs of anti-tumor activity. Based on these findings, we selected dose levels of 450 milligrams per meter squared (mg/m2) for Phase 2 monotherapy trials in leiomyosarcoma and head and neck cancer, and 400 mg/m2 for the Phase 2 combination therapy trial with gemcitabine. I am pleased to report that we have completed patient recruitment in all of these trials.

"Toward the end of the year, we also initiated Phase 1 clinical testing with ARQ 171, a second generation ACT compound that, like ARQ 501, activates DNA damage response/checkpoint pathways regulated by the E2F-1 regulatory protein," said Dr. Hill. "We are pursuing the development of these compounds under an alliance with Hoffmann-La Roche (Roche), which has an option to license compounds from our E2F program based on a Phase 2 clinical data package with ARQ 501 and Phase 1 data with ARQ 171.

"Our Phase 2 program with ARQ 501 is expected to reach completion in 2007, and we anticipate reporting data from these trials in appropriate peer-reviewed forums beginning mid-year," said Dr. Hill. "We also plan to fully recruit our Phase 1 trial with ARQ 171 by the end of the year, depending upon the identification of a recommended Phase 2 dose. The first two cohorts in this trial have been dosed successfully at 24 mg/m2 and 48 mg/m2, and we anticipate dosing the third cohort at 96 mg/m2 imminently.

"In May 2006, we formally concluded our chemistry services business and our agreement with Pfizer to focus operationally on developing our oncology portfolio," said Dr. Hill. "We strongly believe that our clinical-stage programs represent highly innovative approaches to treating cancer and considerable shareholder value going forward. We look to add to that value by advancing our clinical-stage products, by moving internally defined product candidates toward the clinic and by exploring business development opportunities that will help expand and accelerate the development of our pipeline."

Revenues and Expenses

Revenues for the year ended December 31, 2006 were $6,626,000 compared with revenues of $6,628,000 for the year ended December 31, 2005. For the quarter ended December 31, 2006, revenues were $1,670,000 compared with revenues of $1,672,000 for the quarter ended December 31, 2005. Revenues for both years related primarily to financial support from Roche for the Company's ongoing development of products in its E2F cancer therapy program.

Fiscal 2006 research and development expenses were $47,428,000 compared to $24,646,000 for fiscal 2005. Fourth quarter 2006 research and development expenses were $12,421,000 compared to $6,481,000 for the fourth quarter of 2005. Increased research and development expenses during 2006 consisted primarily of costs related to the Phase 1 clinical trial with ARQ 197, Phase 1 and Phase 2 trials with ARQ 501 and the Phase 1 clinical trial with ARQ 171.

General and administrative expenses for fiscal 2006 were $11,560,000 compared to $8,688,000 for fiscal 2005. In the fourth quarter of 2006, these expenses were $3,224,000, compared with $1,892,000 in the fourth quarter of 2005. The increased expenses in fiscal 2006 were due primarily to the recognition of stock-based compensation expense as required by Statement of Financial Accounting Standards No. 123(R) and to facility costs previously absorbed by our chemical services operations that were discontinued in 2006.

2007 Financial Guidance

For 2007, ArQule expects revenues to range between $6.5 and $7.0 million, primarily related to the ongoing partnership with Roche. Net use of cash is expected to range between $59 and $64 million. Net loss is expected to range between $60 and $65 million, and net loss per share to range between $1.68 and $1.82 for the year. ArQule expects to end 2007 with between $32 and $37 million in cash and marketable securities.

Conference Call and Webcast

ArQule will hold a conference call at 9:00 a.m. eastern time today, February 8, 2007. Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer, and Richard H. Woodrich, acting chief financial officer, will lead the call.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.510.211 von misterpillow am 08.02.07 13:41:35

Die Zahlen sind sekundär! Die Aussichten und die neuen Studien zu den Projekten von Arqule sind entscheidend - und die sind richtig gut

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 27.721.800 von Magnetfeldfredy am 15.02.07 13:31:08

Arqule bricht aus!

Das Ausschalten von Krebszellen ohne die gesunden Zellen anzugreifen kann revolutionär sein und vielen Menschen hoffentlich das Leben retten!

[Buccaneer_83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.458.293 von Magnetfeldfredy am 23.03.07 18:34:44

weiß irgendjemand den grund für den kursanstieg in der letzten Zeit?
Projekte ??

mfg
bucc

[Buccaneer_83]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.745.594 von Buccaneer_83 am 10.04.07 19:51:11

das einzige was ich gefunden habe: morgen werden wir wohl mehr wissen:

04.04.2007 22:30:00 (BUSINESS WIRE)
ArQule to Present at CIBC Annual Biotechnology & Specialty Pharmaceuticals Conference on April 11, 2007

ArQule, Inc. (NASDAQ:ARQL) today announced that it will present at the CIBC Annual Biotechnology & Specialty Pharmaceuticals Conference on Wednesday, April 11, 2007 at 12:45 p.m. eastern time. ArQule's presentation will be webcast live and can be accessed through the investor relations section of the Company's website. The conference will be held at the Millennium Broadway Hotel, New York City.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company's targeted, broad-spectrum products and research programs are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule's lead clinical-stage products have been generated from two scientific platforms: Cancer Survival Protein modulation and Activated Checkpoint Therapy(R) (ACT). The Cancer Survival Protein modulation platform has generated a clinical-stage product designed to inhibit a molecule known as c-Met, which plays multiple roles in cancer cell growth, survival, invasion, angiogenesis and metastasis. The ACT platform is designed to kill cancer cells selectively while sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. The Company's lead ACT program, based on the E2F-1 pathway, is partnered with Roche. For more information, please visit www.arqule.com.

ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/ Corp. Communications
www.ArQule.com

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.745.772 von Buccaneer_83 am 10.04.07 20:01:15

Arqule trade ich seit Jahren und vor ca. 2 Jahren hat sich Roche an der revolutionären Technikplatform von Arqule beteiligt und nach positiven Studienergebnissen, vielleicht morgen, könnten Meilensteinzahlungen von 50-100 Millionen US Dollar fällig werden, ist Euch jetzt der Kursanstieg klar?
Außerdem kann Arqule jederzeit die Dendreon der Krebszellenvernichtung werden,d.h. wer außer Arqule hat in der Pipeline Nanokrebstherapie, die nur die Krebszellen vernichtet, keiner!!!!
Kursziel in 1-2 Jahren: US Dollar 30!

Nur meine Meinung!

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.747.397 von Magnetfeldfredy am 10.04.07 21:33:12

OK, neue Nachricht:

ArQule Summarizes Abstracts Presented At AACR

Pre-clinical findings support c-Met inhibition and activation of DNA damage response mechanisms as novel approaches to treating cancer

ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL) today announced that eleven abstracts submitted by the Company were presented at the 2007 Annual Meeting of the American Association for Cancer Research (AACR), April 14-18, 2007 in Los Angeles. The AACR abstracts are based on pre-clinical studies that provide a rationale for the Company’s approaches to cancer therapy as embodied in its c-Met inhibition and DNA damage response/checkpoint activation platforms. They add significantly to the database of knowledge related to the Company’s clinical-stage products, ARQ 197 and ARQ 501, and represent a broad scope of findings from in vitro (cell line) and in vivo (animal) experiments. Summaries of these studies are presented below.

ArQule expects to announce data from ongoing clinical trials with products based on these approaches to cancer therapy at the 43rd Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), June 1-5, 2007, as well as in data disclosures expected in mid-2007.

Summaries of AACR abstracts

ARQ 197 / c-Met inhibition

1. ARQ 197, a highly selective small molecule inhibitor of c-Met, inhibits invasive and metastatic growth of cancer cells: Treatment with the selective c-Met inhibitor, ARQ 197, was shown to inhibit the invasion and migration of a human lung cancer cell line in response to HGF (hepatocyte growth factor), while ectopic expression of c-Met imparted an invasive phenotype to a normally non-invasive cell line that does not express c-Met.

2. ARQ 197, a highly selective small molecule inhibitor of c-Met, with selective antitumor properties in a broad spectrum of human cancer cells: Data collected to date demonstrated the high selectivity of ARQ 197 for c-Met when profiled biochemically against a panel of 230 kinases. A potent inhibitor of c-Met in multiple human cancer lines, ARQ 197 also was shown to inhibit growth of human tumor xenografts in rodents.

3. Broad spectrum anti-cancer activity of ARQ 197, a highly selective oral c-Met inhibitor, in multiple xenograft models: In four human tumor xenograft models in athymic mice, including breast cancer, prostate cancer, colon cancer and pancreatic cancer, oral treatment with ARQ 197 inhibited tumor growth, with no observed adverse effects.

4. Anti-metastatic activity of ARQ 197, a highly selective oral small molecule inhibitor of c-Met, in experimental metastatic models of colon cancer: Treatment with ARQ 197 in animal models was shown to block metastasis of human colon carcinoma to the liver and lungs.

5. Evaluation of biomarkers for HGFR/c-Met inhibitor ARQ 197 in a human xenograft model: The effects of ARQ 197 on biomarkers related to c-Met inhibition were examined, and data indicated that phosphorylated c-Met and downstream signal transducers may be employed in the clinical development of the c-Met inhibitor, ARQ 197.

ARQ 501 / Checkpoint pathway activation

6. Functional chemogenomics approach to identify checkpoint pathway activators against cancer: In a cell-based study, activation of the checkpoint pathway mediators, phosphorylated Chk2 and E2F1, was quantitatively evaluated using functional chemogenomics and correlated to the killing of a broad spectrum of human tumor cells.

7. Pharmacokinetics of a novel PGA-ARQ 501 conjugate in mouse xenografts: Findings demonstrated that a new ARQ 501 prodrug compound with improved pharmacokinetic properties can deliver ARQ 501 into human tumor xenografts with enhanced permeability and retention in tumor tissue.

8. Mass balance and characterization of the metabolites of ARQ 501 (β-lapachone), a checkpoint pathway activator in clinical development: Findings showed that ARQ 501 was rapidly excreted after administration in animals and that metabolism of this compound was adequately predicted by in vitro assays.

9. Pharmacodynamic biomarkers for checkpoint pathway activator ARQ501 in a human colon xenograft model: A panel of biomarkers was analyzed in a xenograft model to provide the basis for monitoring the therapeutic effects of ARQ 501 in human clinical trials.

10. Selective induction of necrotic cell death in cancer cells by β-lapachone through activation of DNA damage response pathway: Previously published data showed that activation of E2F1-mediated DNA damage response pathways by ARQ 501 resulted in apoptosis. This study showed that transient activation of PARP1 by ARQ 501 can lead to selective necrotic cell death in a variety of cancer cells.

11. Selective killing of cancer cells by activation of human checkpoint kinase 2: This study demonstrated that activation of the human checkpoint kinase 2 biological pathway, without DNA damage, results in selective toxicity in multiple malignantly transformed cell lines but not in non-cancerous cells.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company’s targeted, broad-spectrum products and research programs are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule’s lead clinical-stage products have been generated from two scientific platforms: Cancer Survival Protein modulation and Activated Checkpoint Therapy® (ACT). The Cancer Survival Protein modulation platform has generated a clinical-stage product designed to inhibit a molecule known as c-Met, which plays multiple roles in cancer cell growth, survival, invasion, angiogenesis and metastasis. The ACT platform is designed to kill cancer cells selectively while sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. The Company’s lead ACT program, based on the E2F-1 pathway, is partnered with Roche. For more information, please visit www.arqule.com.

This press release contains forward-looking statements regarding the Company's clinical-stage development programs, ARQ 197, ARQ 501 and ARQ 171. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Positive information about pre-clinical studies or early stage clinical trial results does not ensure that later stage or larger scale clinical trials will be successful. For example, ARQ 197, ARQ 501 and ARQ 171 may not demonstrate promising therapeutic effect; in addition, they may not demonstrate an appropriate safety profile in current or later stage or larger scale clinical trials as a result of known or as yet unanticipated side effects. The results achieved in ongoing or later stage trials may not be sufficient to meet applicable regulatory standards. Problems or delays may arise during clinical trials or in the course of developing, testing or manufacturing these compounds that could lead the Company or its partner to discontinue development. Even if later stage clinical trials are successful, the risk exists that unexpected concerns may arise from analysis of data or from additional data or that obstacles may arise or issues be identified in connection with review of clinical data with regulatory authorities or that regulatory authorities may disagree with the Company's view of the data or require additional data or information or additional studies. In addition, the planned timing of initiation and completion of clinical trials for ARQ 197 and ARQ 501 are subject to the ability of the Company to enroll patients, enter into agreements with clinical trial sites and investigators, and other technical hurdles and issues that may not be resolved. Drug development involves a high degree of risk. Only a small number of research and development programs result in the commercialization of a product. For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the Company's drug development and other activities see the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The Company does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements.

ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/Corp. Communications
www.ArQule.com

Source: Business Wire (April 18, 2007 - 11:00 AM EDT)

[misterpillow]

Antwort auf Beitrag Nr.: 28.882.702 von misterpillow am 18.04.07 17:34:31

Und wieder NEWS !!!!!
Echt schade, daß ich damals in den USA nicht mehr gekauft habe ........ dennoch toll, wie die sich machen



ArQule and Kyowa Hakko Kogyo Sign Exclusive License Agreement in Asia for ARQ 197, c-Met Inhibitor

ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL) today announced that it has entered into an exclusive license agreement with Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (Kyowa) to develop and commercialize ARQ 197, a small molecule, selective inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase, in Japan and parts of Asia.

The agreement includes $123 million in upfront and potential development milestone payments from Kyowa to ArQule, including a $30 million cash upfront licensing payment. In addition, the agreement includes undisclosed sales milestone payments. Upon commercialization, ArQule will receive double-digit royalties from Kyowa on net sales of ARQ 197. Kyowa will be responsible for clinical development costs and commercialization of the compound in certain Asian countries, consisting of Japan, China (including Hong Kong), South Korea and Taiwan.

“We are excited to enter into a partnership with a world-class Japanese company whose oncology franchise positions it strongly in Asian markets and whose resources will allow it to develop and commercialize ARQ 197 on a timely basis,” said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule. “Kyowa is able to leverage an impressive array of clinical development, manufacturing, sales and marketing capabilities that will help realize the full potential of ARQ 197 and deliver its benefits to cancer patients in Asia. Our agreement with them represents an important validation of this compound.

“In retaining proprietary rights to ARQ 197 in the rest of the world, we preserve a broad range of longer-term strategic options for ArQule that will unlock the full value of this novel compound, including, for example, increased flexibility in pursuing additional partnering agreements and an enhanced ability to continue the further development of ARQ 197 independently should we elect to do so,” said Dr. Hill.

ArQule will hold a conference call to discuss this agreement today, April 27, beginning at 9:30 a.m. Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule, will lead the call.

Date & Time: Friday, April 27, 2007, at 9:30 a.m.,
eastern time
Conference Call Numbers
Toll Free: 866.713.8567
Toll: 617.597.5326
Code: ArQule
Webcast: www.arqule.com
Archived Call:
Toll Free: 888.286.8010
Toll: 617.801.6888
Code: 17788849

As a result of this agreement, ArQule will be updating its financial guidance for the 2007 fiscal year during its first quarter conference call on May 3, 2007.

About ARQ 197 and c-Met

ARQ 197 is the lead product from the Company’s Cancer Survival Protein modulation program. Other than the rights licensed under the agreement with Kyowa, ArQule retains all rights to compounds derived from this program, including ARQ 197.

ARQ 197 mediates its effects by inhibiting the activity of c-Met, a receptor tyrosine kinase that plays multiple key roles in human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. C-Met is abnormally activated in most cancers and is believed to control multiple signal transduction pathways involved in tumor growth and metastasis. Pre-clinical findings have demonstrated that ARQ 197 inhibits c-Met in a wide range of human tumor cell lines and possesses anti-tumor activity against several types of xenografted human tumors in mice.

Interim Phase I data with ARQ 197, presented at the 18th EORTC-NCI-AACR International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, demonstrated clinical tolerability, pharmacokinetics and signs of anti-tumor activity in cancer patients with a broad range of metastatic solid tumor types who had failed prior treatment regimens. The American Society of Clinical Oncology (ASCO) has accepted for oral presentation the Company’s abstract for ARQ 197 (A Phase 1 Dose Escalation Study of ARQ 197, a Selective Inhibitor of the c-Met Receptor in Patients with Metastatic Solid Tumors) at the 43rd ASCO Annual Meeting, June 1-5, 2007, in Chicago. This presentation will describe final results from this trial.

About ArQule

ArQule, Inc. is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company’s targeted, broad-spectrum products and research programs are designed to affect key biological processes that are central to cancer. ArQule’s lead clinical-stage products have been generated from two scientific platforms: Cancer Survival Protein modulation and Activated Checkpoint Therapy® (ACT). The Cancer Survival Protein modulation platform has generated a clinical-stage product that inhibits a molecule known as c-Met, which plays multiple roles in cancer cell growth, survival, invasion, angiogenesis and metastasis. The ACT platform is designed to kill cancer cells selectively while sparing normal cells through direct activation of DNA damage response/checkpoint pathways. The Company’s lead ACT program, based on the E2F-1 pathway, is partnered with Roche. For more information, please visit www.arqule.com.

This press release contains forward-looking statements regarding the Company's license agreement with Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., including potential future milestone and royalty payments that could result from the Company’s and Kyowa’s future development of ARQ 197. Failure to successfully develop ARQ 197 could prevent us from receiving these future payments. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Positive information about early stage clinical trial results does not ensure that later stage or larger scale clinical trials will be successful. For example, ARQ 197 may not demonstrate promising therapeutic effect; in addition, it may not demonstrate an appropriate safety profile in current or later stage or larger scale clinical trials as a result of known or as yet unanticipated side effects. The results achieved in ongoing or later stage trials may not be sufficient to meet applicable regulatory standards. Problems or delays may arise during clinical trials or in the course of developing, testing or manufacturing these compounds that could lead the Company or its partner to discontinue development. Even if later stage clinical trials are successful, the risk exists that unexpected concerns may arise from analysis of data or from additional data or that obstacles may arise or issues be identified in connection with review of clinical data with regulatory authorities or that regulatory authorities may disagree with the Company's view of the data or require additional data or information or additional studies. In addition, the planned timing of initiation and completion of clinical trials for ARQ 197 are subject to the ability of the Company to enroll patients, enter into agreements with clinical trial sites and investigators, and other technical hurdles and issues that may not be resolved. Drug development involves a high degree of risk. Only a small number of research and development programs result in the commercialization of a product. For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the Company's drug development and other activities see the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The Company does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements.

ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/
Corp. Communications
www.ArQule.com

Source: Business Wire (April 27, 2007 - 7:00 AM EDT)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.029.942 von misterpillow am 27.04.07 14:05:51

Gute News von Arqule!

ArQule, Inc. (NASDAQ:ARQL) today announced data from a Phase 1 trial with ARQ 197, a selective inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase, demonstrating that treatment with ARQ 197 was very well tolerated over extended dosing periods, with more than 60 percent of patients experiencing partial responses, minor responses or stable disease. Findings resulted in a recommended Phase 2 dose of 240 milligrams (mg) daily.



These data are being discussed in an oral presentation ("Phase 1 study of ARQ 197, a selective inhibitor of the c-Met RTK in patients with metastatic solid tumors reaches recommended Phase 2 dose," Abstract Number 3525) at the 2007 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology.

"These exciting data underscore the excellent safety profile to date and noteworthy clinical benefit of treatment with ARQ 197, as well as the inherent promise of inhibiting c-Met, a biological target that has been implicated in cancer cell growth, invasion and metastasis," said Dr. Stephen A. Hill, president and chief executive officer of ArQule.

"We are gratified that patient compliance with treatment regimens was extremely high and that treatment showed anti-cancer activity among patients with the advanced cancers seen in this Phase 1 clinical trial environment," said Dr. Hill. "In addition, some observations are consistent with a possible anti-metastatic effect of ARQ 197 that we plan to explore in future trials.

"We look forward to building upon these findings by initiating a Phase 2 clinical program the parameters of which we plan to announce in the near future, following further analyses of Phase 1, biomarker and pre-clinical data," said Dr. Hill. "This program will embrace both standard proof-of-concept studies in multiple indications and fast-to-market combined Phase 2/3 trial designs."

Trial Design

The trial was of a standard Phase 1 sequential dose-escalation design, with ten dose levels evaluated, from 10 mg twice daily through 180 mg twice daily. Fifty-seven patients were enrolled with a broad range of solid tumors and confirmed, active metastatic disease. ARQ 197 was dose-escalated orally in two regimens, the first one administered in cycles consisting of two weeks on treatment followed by one week off drug, and the second one in cycles consisting of three weeks on treatment with no time off drug.

The primary objective of the trial was to determine a recommended Phase 2 dose for ARQ 197. Secondary objectives included determining the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles and assessing the anti-tumor activity of this compound.

Summary of Findings

Safety

Treatment with ARQ 197 was well tolerated. Patient compliance with dosing was high (greater than 98 percent), and there were no treatment interruptions due to adverse events. Most adverse events were mild and transient, and no grade three or four drug-related adverse events were reported. No dose-limiting toxicity was observed on either dosing regimen. Substantial plasma exposure, at levels several times the predicted efficacious concentration, was maintained with oral dosing.

Anti-tumor activity

Thirty-nine patients were recruited into the intermittent, or two weeks out of three, dosing cohort. Tumors were evaluated using standard RECIST criteria (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors). Of the 35 evaluable patients in this cohort, there were three patients with partial responses (PR) and 18 with stable disease (SD), with 11 of these 18 showing some evidence of tumor shrinkage and 10 with stable disease lasting six months or more. The PRs were observed in patients with prostate, neuroendocrine and testicular tumors. Long-term, durable disease control lasting more than four months was observed in a range of additional tumor types, including pancreatic, renal cell, non-small cell lung and papillary thyroid.

Eighteen patients were recruited into the continuous, or three weeks out of three, dosing cohort. Of the 10 patients in this cohort who had been on study long enough to reach the first tumor evaluation, seven were stable at the first assessment, which took place six weeks following initiation of treatment. The remaining patients have not reached the first tumor evaluation but remain on study.

Data analysis of new lesions among the intermittent dosing cohort showed that only four of these patients developed new lesions while on ARQ 197, and three of these were treated at low doses. All new lesions developed within the first six weeks of therapy. No new lesions developed after six weeks of therapy. A detailed review of clinical data and disease progression among both cohorts is ongoing to better understand the potential of this compound to affect both metastatic spread and primary disease.

About ARQ 197 and c-Met

ARQ 197 is the lead product from the Company's Cancer Survival Protein modulation program. The Company has licensed rights to develop and commercialize ARQ 197 in Japan and parts of Asia to Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (Kyowa). Other than the rights licensed under the agreement with Kyowa, ArQule retains all worldwide rights to ARQ 197.

ARQ 197 mediates its effects by inhibiting the activity of c-Met, a receptor tyrosine kinase that plays multiple key roles in human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. C-Met is abnormally activated in most cancers and is believed to control multiple signal transduction pathways involved in tumor growth and metastasis. Pre-clinical findings have demonstrated that ARQ 197 inhibits c-Met in a wide range of human tumor cell lines and possesses anti-tumor activity against several types of xenografted human tumors in mice.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.620.971 von Magnetfeldfredy am 03.06.07 23:15:53

Anscheinend sind die Daten doch nicht so berauschend, ./. 7 %

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.632.172 von Magnetfeldfredy am 04.06.07 16:58:52

Die Daten sind nicht entäuschend, Kapitalerhöhung, trotzdem super Aussichten in den nächsten 18-24 Monaten mit Kursziel US Dollar 17,00 laut Forbes:
Stock Of The Week
Small-Molecule Cancer Stock
John Dobosz, 06.13.07, 10:43 AM ET



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John McCamant, editor of Medical Technology Stock Letter, recommends the immediate purchase of Woburn, Mass.-based ArQule, a small biotech focused on the development of small molecule, anti-cancer agents.

Invest in China without getting burned. Click here for stocks to buy now that profit from continued Chinese growth, in Forbes International Investment Report.
To put things into perspective, biotech leader Genentech (nyse: DNA - news - people ) has a market value 300 times greater than ArQule's (nasdaq: ARQL - news - people ) $270 million market capitalization. Closing at $7.57 on Tuesday, shares of ArQule are up nearly 80% in the past year. The stock shot higher by more than 70% in the two-month period between March 5 and May 3, when it hit a 52-week intraday high of $10.59. It actually closed that volatile day nearly unchanged at $9.19 on huge turnover.

The stock has pulled back a little more than 10% off its highs, not because of any disappointing results in the lab but primarily because of impending shareholder dilution.

Special Offer: Technology stocks are asserting market leadership. Put together a shopping list from 25 value plays in software, network security, memory and chips from Prudent Speculator TechValue Report.
On May 22, ArQule announced its intention to register a $100 million offering of common and preferred stock and warrants. On June 2, the company reported in Securities and Exchange Commission filings that it intends to sell 7 million shares of common stock. ArQule has 35.9 million shares of common stock outstanding, which have been trading at a rate of 600,000 a day for the past 10 days.

Even though ArQule has $2.33 per share in cash on the books, it could use the money from an offering. In the past 12 months, the company produced negative operating cash flow of $50.7 million on revenue of $6.6 million.

Special Offer: Profit from buybacks. David Fried and his readers are up more than 130% with Sears, 95% in Prudential Financial and 80% in Merck. Click here for four new buys this month in the Buyback Letter.
McCamant believes the stock can brave the storm over the offering and continue to offer appeal to shareholders because of the company's vast potential with its Cancer Survival Protein modulation program.

On June 2 at the 2007 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology in Chicago, ArQule presented overall positive data from a Phase 1 trial of its ARQ 197, a selective inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase, which plays central roles in cancer, including cell growth, angiogenesis, invasion and metastasis.

Pre-clinical findings show that ARQ 197 inhibits c-Met in a wide range of human tumor cell lines and demonstrates anti-tumor activity against several types of human tumors (including lung cancer) in mice. The compound is moving on to Phase 2 testing.

ArQule has licensed rights to develop and commercialize ARQ 197, its lead product, in Japan and parts of Asia to Kyowa Hakko Kogyo Co., but outside of this agreement it retains all worldwide rights.

According to McCamant, ArQule is a buy below $9 with an 18- to 24-month target of $17.

[chrisslyzorri]

Antwort auf Beitrag Nr.: 29.882.166 von Magnetfeldfredy am 13.06.07 22:11:38

Hallo zusammen,

hat jemand infos warum die Aktie in den letzten Tagen so stark fällt...Umsatz auch nicht schlecht....

chrissly

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.155.942 von chrisslyzorri am 22.06.07 21:10:52

Weil so viele verkaufen......, nein im Ernst, Arqule ist gut gelaufen und Gewinnmitnahmen bis zu 20-30 % gibts immer wieder.

Jedoch steht Arqule im Falle der Zulassung für Ihre Projekte vor einer rosigen Zukunft, jedoch Anlagezeitraum bis zu 2 Jahren mindestens erforderlich!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 30.205.596 von Magnetfeldfredy am 23.06.07 18:40:19

Arqule steigt wieder, auf zu neuen Höhen, Kursziel aktuell, US Dollar 12!

[Clouse]

hat doch einer in us zu handelsschluss 13000 stk für $ 100.000 gekauft
insider ?
kann meiner meinung nach kein spekulant, wie wir es sind, gemacht haben !

weiss jemand was neues
gruss

clouse

[Clouse]

ArQule, (Nachrichten) Inc. (Nasdaq: ARQL) today announced that it will present at the UBS Global Life Sciences Conference on Monday, September 24, 2007 at 2:00 p.m. eastern time. ArQule's presentation will be web cast live and can be accessed through the investor relations section of the Company's website, www.arqule.com. The conference will be held at The Grand Hyatt Hotel, New York City.

[chrisslyzorri]

Hallo zusammen,
wollte den Thread mal wieder nach oben holen.....
Kann mir einer sagen was da los ist?????
Die Aktie fällt ja wie ein Stein

chrissly

[angryhol]

Tja, rückblickend kann man wohl mit Fug und Recht behaupten, dass da einige vorher schon wieder mehr wussten...
Jedenfalls senkten gewisse Analysten am 10.01. dann das Kursziel von 9 auf 6 USD, da sind wahrscheinlich noch mehr vom sinkenden Schiff gesprungen - höchste Zeit zum Einsteigen in 90 Prozent aller Fälle, so sich fundamental nichts Gravierendes verändert hat... nur Mut

[Fruehrentner]

ArQule names new chief medical officer

23rd June 2008

By Staff Writer
ArQule, a biotechnology company engaged in the R&D of small-molecule cancer therapeutics, has appointed Brian Schwartz as its new chief medical officer, effective July 14, 2008.
Dr Schwartz brings to ArQule significant experience in oncology drug development in both the biotechnology and pharmaceutical industries.

He was most recently senior vice president of clinical and regulatory affairs, and chief medical officer at Ziopharm Oncology, which he joined in 2006 and where he built and led clinical, regulatory and quality assurance departments responsible for the development of new cancer drugs. Prior to joining Ziopharm, Dr Schwartz held a number of positions at Bayer Healthcare and Leo Laboratories.

Dr Schwartz will be responsible for the company's clinical trial and regulatory affairs operations.

Nigel Rulewski, the company's current chief medical officer, intends to remain as chief medical officer of ArQule until Dr Schwartz joins and thereafter will assist the company during a transition period.

Paolo Pucci, CEO of ArQule, said: "Dr Schwartz's depth and breadth of oncology product development experience will help advance the development of our lead molecule, ARQ 197, a selective, small-molecule inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase, and our earlier-stage product candidates in an effective and timely fashion."

[Fruehrentner]

schon paar Monate her die Einschätzung:

26.02.2008 16:15:44

ArQule vor spannender Kursentwicklung?

Endingen (aktiencheck.de AG) - Nach Ansicht der Experten von "Global Biotech Investing" könnte sich die Aktie von ArQule (ISIN US04269E1073/ WKN 903396) als weitaus spannender erweisen, als es momentan den Anschein hat. Neben der unterkühlten Risikobereitschaft der Anleger habe eine negative News heftig ins Kontor geschlagen. Anfang Januar sei CEO Stephen Hill aus seinem Amt geschieden, um zu Solvay Pharma zu wechseln. Das habe fast zwingend skeptische Fragen im Hinblick auf die Erfolgsaussichten der laufenden Forschungen vor allem um das führende Präparat ARQ 197 aufwerfen müssen. Dafür, dass hier im Markt die Risikokomponente überbewertet worden sein dürfte, würden aber gleich zwei überzeugende Argumente sprechen: Zum einen habe Kyowa Hakko Kogyo, ein japanischer Pharmakonzern, vor wenigen Tagen ein Lizenzabkommen mit ArQule über die weitere Entwicklung von genau jenem ARQ 197 abgeschlossen, welches sich derzeit in Phase II-Studien befinde. Zudem sei bei ArQule der Hauptaktionär in die Vollen gegangen und habe seinen Anteil zuletzt massiv erhöht. Die den Biotechnology Value Fund betreuenden BVF Partners hätten von Mitte Januar bis Mitte Februar im Volumen von mehr als USD 8,8 Mio. zu laufenden Notierungen um USD 5 zugekauft. BVF halte rund 20% und sei mit Abstand größter Anteilseigner bei ArQule. Außerdem würden noch Unternehmen wie Millenium Partners, Orbimed Advisors, Barclays Global Investors und Pfizer zu den Anteilseignern gehören. Nach Meinung der Experten von "Global Biotech Investing" könnte sich die Aktie von ArQule als weitaus spannender erweisen, als es momentan den Anschein hat. (Ausgabe 04 vom 25.02.2008) (26.02.2008/ac/a/a)

Quelle: AKTIENCHECK.DE

[Fruehrentner]

01.06.2008 21:00:00

Data Presented at ASCO Identify Maximum Tolerated Dose and Confirm c-Met Inhibition in Tumors with ARQ 197, Under Development by ArQule

Investigators today presented data from a Phase 1, dose-escalation trial with ARQ 197, a selective inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase under development by ArQule, Inc. (NASDAQ:ARQL). These data demonstrate that the compound is safe and well tolerated at oral doses up to 300 milligrams (mg) twice daily (b.i.d.), with dose-limiting toxicity (DLT) observed at 400 mg b.i.d. Analysis of tumor biopsy samples from patients in this trial who received from 100 mg to 300 mg of ARQ 197 b.i.d. confirms the inhibition of c-Met by ARQ 197.

The investigators also observed stable disease in seven patients and prolonged stable disease (greater than 12 weeks) by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) for up to 32 weeks in five patients with multiple tumor types, including melanoma (two patients), Merkel cell carcinoma, chondrosarcoma, and gastric cancer. Tumor regression was observed in a patient with metastatic gastric cancer who remains on study. Analysis of blood samples shows a reduction in circulating endothelial cells, suggesting the anti-angiogenic potential of this compound.

These data were discussed in a poster presentation (“Phase 1 trial to determine the dose range for the c-Met inhibitor ARQ 197 that inhibits c-Met and FAK phosphorylation, when administered by an oral twice-a-day schedule”) at the 2008 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) on June 1, 2008. Contributing authors of the study were researchers from the Royal Marsden Hospital and the Institute of Cancer Research in the United Kingdom, as well as members of ArQule’s scientific staff. The trial’s principal investigator was Dr. Johann S. de Bono, MD FRCP MSc PhD, senior lecturer and consultant, Institute of Cancer Research, Royal Marsden Hospital.

“These exciting findings show a dose-dependent increase in systemic drug exposure, identify a maximum tolerated dose (MTD), and expand our ARQ 197 safety database,” said Peter S. Lawrence, president and chief operating officer of ArQule. “As a result, we are reviewing an increase in the dose levels in our current and planned trials with ARQ 197. The 120 mg b.i.d. dose currently employed in our Phase 2 trials is based on earlier Phase 1 data related to observed anti-cancer activity and a plasma exposure plateau before an MTD was reached.

“The 300 mg b.i.d. dose was well tolerated in the trial discussed at ASCO, and it may increase patient benefit and the potential for clinical success going forward,” said Mr. Lawrence. “We are therefore exploring changes to protocols in our ongoing Phase 2 trials in MiT-driven tumors and pancreatic cancer. In our Phase 1 combination therapy trial with erlotinib, our dose escalation with ARQ 197 is now informed by the Royal Marsden data.

“We are pleased that the analysis of tumor biopsy samples from patients in this study confirms that c-Met was clearly inhibited in patients treated with 100 mg to 300 mg b.i.d. of ARQ 197, underscoring the activity of this compound against an important kinase target implicated in multiple oncogenic processes,” said Dr. Thomas C. K. Chan, senior vice president, discovery and pre-clinical development.

Trial Design and Summary of Findings

The trial was of an open label, dose-escalation design. ARQ 197 was administered orally twice a day to patients with advanced solid tumors, beginning with a dose of 100 mg b.i.d. that was escalated incrementally up to 400 mg b.i.d. Dose escalation was discontinued when DLT was observed in two patients treated at the 400 mg b.i.d. dose level. Once the MTD of 300 mg b.i.d. was established, additional patients were enrolled at that dose level.

The trial’s primary objectives were to determine the safety, tolerability and MTD, or recommended Phase 2 dose, of ARQ 197. Secondary objectives included the evaluation of phosphorylated c-Met, total c-Met, and phosphorylated focal adhesion kinase (FAK) expression in pre- and post-treatment tumor tissues, as well as the determination of preliminary anti-tumor activity and pharmacokinetic profiles. In addition, researchers assessed the impact of ARQ 197 on numbers of circulating tumor cells and circulating endothelial cells in peripheral blood. Tumor responses were assessed every eight weeks according to RECIST.

Researchers found that ARQ 197 is safe and well tolerated up to 300 mg b.i.d., which was established as the MTD and recommended Phase 2 dose. Pharmacokinetic parameters (Cmax and AUC) of ARQ 197 increased linearly with dosing up to 300 mg b.i.d. Immunohistochemistry studies confirmed that ARQ 197 inhibited target phospho-c-Met and phospho-FAK in tumor biopsy samples from patient cohorts treated with doses from 100 mg b.i.d. to 300 mg b.i.d.

Among the 11 evaluable patients in this trial to date, stable disease was observed in seven patients, and prolonged stable disease by RECIST was observed for up to 32 weeks in five patients with multiple tumor types, including melanoma (two patients), Merkel cell carcinoma, chondrosarcoma, and gastric cancer. In addition, tumor regression was noted after eight weeks of treatment with ARQ 197 in a patient with metastatic gastric cancer who remains on study. Researchers also observed reductions in circulating endothelial cells that suggest the anti-angiogenic potential of this compound. This latter finding will now be explored further in additional patients.

About ARQ 197 and c-Met

ARQ 197 is a selective inhibitor of c-Met, a receptor tyrosine kinase. When abnormally activated, c-Met plays multiple roles in aspects of human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. Pre-clinical data have demonstrated that ARQ 197 inhibits c-Met activation in a wide range of human tumor cell lines and shows anti-tumor activity against several human tumor xenografts. In clinical studies to date, treatment with ARQ 197 has been well tolerated and has resulted in tumor responses and prolonged stable disease across broad ranges of tumors and doses.

ARQ 197 is currently being evaluated in Phase 2 clinical trials in MiT (Microphthalmia Transcription Factor)-driven tumors, which include clear cell sarcoma (CCS), alveolar soft parts sarcoma (ASPS) and translocation-associated renal cell carcinoma (RCC), and in pancreatic cancer. In addition, ArQule has initiated enrollment in a Phase 1/2 clinical trial program of ARQ 197 administered in combination with erlotinib in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). The NSCLC program consists of two trials. The first is a Phase 1 trial in which investigators will determine the safety, tolerability and a recommended Phase 2 dose of ARQ 197 when administered in combination with erlotinib. Pending the completion of Phase 1, the Company plans to initiate a Phase 2 NSCLC trial.

ArQule has licensed rights to develop and commercialize ARQ 197 in Japan and parts of Asia to Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (Kyowa). Other than the rights licensed under the agreement with Kyowa, ArQule retains all worldwide rights to ARQ 197.

About ArQule

ArQule is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company’s targeted, broad-spectrum products and research programs are focused on key biological processes that are central to cancer. ArQule’s lead products, which are in clinical-stage development, consist of ARQ 197, an inhibitor of the c-Met receptor tyrosine kinase, and ARQ 501, an activator of the cell’s DNA damage response mechanism mediated by the E2F-1 transcription factor. The Company’s most advanced pre-clinical development programs are focused on ARQ 761, a second-generation E2F-1 product candidate, as well as compounds that inhibit the Eg5 kinesin spindle protein and the BRAF kinase. ArQule’s discovery efforts are focused on the identification of novel kinase inhibitors that are potent, selective and do not compete with ATP (adenosine triphosphate), an energy source for cells.

This press release contains forward-looking statements regarding the Company’s Phase 1 and Phase 2 clinical trials with ARQ 197, including statements related to potential outcomes from increased dosing, perceived safety, perceived clinical benefits (including disease stabilization and possible anti-angiogenic effects) and changes to existing studies. These statements are based on the Company’s current beliefs and expectations, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. Positive information about early stage clinical trial results does not ensure that later stage or larger scale clinical trials will be successful. For example, ARQ 197 may not demonstrate promising therapeutic effect; in addition, it may not demonstrate an appropriate safety profile in current or later stage or larger scale clinical trials as a result of known or as yet unanticipated side effects. The results achieved in later stage trials may not be sufficient to meet applicable regulatory standards. Problems or delays may arise during clinical trials or in the course of developing, testing or manufacturing these compounds that could lead the Company or Kyowa to discontinue development. Even if later stage clinical trials are successful, the risk exists that unexpected concerns may arise from analysis of data or from additional data or that obstacles may arise or issues be identified in connection with review of clinical data with regulatory authorities or that regulatory authorities may disagree with the Company’s view of the data or require additional data or information or additional studies. In addition, the planned timing of initiation and completion of clinical trials for ARQ 197 are subject to the ability of the Company to enroll patients, enter into agreements with clinical trial sites and investigators, and other technical hurdles and issues that may not be resolved. Drug development involves a high degree of risk. Only a small number of research and development programs result in the commercialization of a product. Furthermore, ArQule may not have the financial or human resources to successfully pursue drug discovery in the future. For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the Company’s drug development and other activities see the Company’s periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The Company does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements.


ArQule, Inc.
William B. Boni, 781-994-0300
VP, Investor Relations/Corp. Communications
www.ArQule.com


Quelle: BUSINESS WIRE

[CloudMOD [Mod]]

Für eine aktuelle Diskussion frei gemacht.

[Fruehrentner]

ArQule Announces Tivantinib Meets Primary Endpoint, Significantly Extending Time to Progression in Phase 2 Trial in Second-Line Hepatocellular Carcinoma

17 Jan 2012

WOBURN, MA, USA I January 17, 2012 I ArQule, Inc. (NASDAQ: ARQL - News) today announced that treatment with tivantinib as single agent therapy produced a statistically significant 56 percent improvement in time-to-progression (TTP) in the intent-to-treat (ITT) population, the primary endpoint in a randomized, controlled Phase 2 clinical trial in previously treated patients with hepatocellular carcinoma (HCC) (hazard ratio = 0.64; log rank p-value = 0.04).

Adverse events were reported at similar rates in the treatment and placebo arms, except for a higher incidence of fatigue and hematologic events, including neutropenia and anemia, in tivantinib-treated patients. The incidence of hematologic events declined following dose reduction of tivantinib from 360 milligrams twice daily (BID) to 240 milligrams BID.

“These findings represent the first randomized data reported with a c-Met inhibitor administered as a single agent in HCC,” said Dr. Brian Schwartz, chief medical officer of ArQule. “Second line treatment for HCC remains a challenge, lacking an approved agent. We look forward to presenting complete data from this trial at a peer-reviewed forum later this year, including secondary endpoint, sub-group and biomarker analyses.”

The 107 patients in this trial had unresectable HCC and had experienced disease progression after first-line therapy or were unable to tolerate such therapy. At the start of the study, patients were randomized to receive tivantinib at 360 milligrams BID or placebo. As previously disclosed, due to the rate of neutropenia, the tivantinib dose was reduced to 240 milligrams BID for all patients. TTP was defined as the time from patient randomization until objective tumor progression using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 criteria evaluated by central radiological review.

About Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common primary cancer of the liver. The incidence is increasing, and HCC has risen to become the fifth most common malignancy worldwide and the third leading cause of cancer-related death, exceeded only by cancers of the lung and stomach.1 The estimated incidence is about 500,000-1,000,000 new cases per year, causing 600,000 deaths globally per year. Chronic hepatitis B and C are recognized as the major factors worldwide increasing the risk of HCC, with risk being even greater in the presence of co-infection with these viruses2. Cirrhosis is also a risk factor for development of HCC.

About c-Met and Tivantinib (ARQ 197)

Tivantinib is an orally available, selective inhibitor of c-Met, a receptor tyrosine kinase, which is currently in Phase 2 and Phase 3 clinical trials. In certain healthy adult cells, c-Met is present in low to normal levels to support natural cellular function and renewal, but in some cancer cells, c-Met is inappropriately and continuously activated. When thus abnormally activated, c-Met plays multiple roles in human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis.

Pre-clinical data have demonstrated that tivantinib inhibits c-Met activation in a range of human tumor cell lines and shows anti-tumor activity against several human tumor xenografts. In clinical trials to date, treatment with tivantinib has been well tolerated and has shown clinical activity in the tumors studied.


About ArQule, Inc. and Daiichi Sankyo, Co., Ltd.

On December 19, 2008, ArQule and Daiichi Sankyo, Co., Ltd. signed a license, co-development and co-commercialization agreement to co-develop tivantinib in the U.S., Europe, South America and the rest of the world, excluding Japan, China (including Hong Kong), South Korea and Taiwan,

SOURCE: ArQule

[Fruehrentner]

Hat die noch jemand auf der watch list?

[Fruehrentner]

ArQule, Daiichi complete patient recruitment in Phase III NSCLC trial

Published 21 May 2012

ArQule and Daiichi Sankyo have announced the completion of patient recruitment in Phase III clinical trial of Tivantinib in advanced or metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) patients.

The Met inhibitor ARQ 197 plus Erlotinib vs Erlotinib plus placebo in NSCLC (MARQUEE) trial began enrollment in January 2011 and is being conducted under a Special Protocol Assessment (SPA), which was established following agreement with the FDA.

Daiichi Sankyo R&D global head and senior executive officer, Daiichi Sankyo Pharma Development president Glenn Gormley said, "At the time of diagnosis with lung cancer, more than half of all patients have progressed to advanced stages of the disease, with a poor prognosis for long-term survival. There is a high unmet need for additional effective treatment options for patients and their families."

Tivantinib is currently in Phase III development and has not yet been approved for any indication.

[Maschiman]

ArQule Provides Updates on Clinical Trials in Hepatocellular Carcinoma and Non-Small Cell Lung Cancer with Tivantinib
Nachrichtenquelle: Business Wire (engl.)
| 16.01.2014, 22:15 | 165 Aufrufe | 0 | druckversion

ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) today provided clinical updates on the ongoing pivotal Phase 3 METIV-HCC trial in hepatocellular carcinoma (liver cancer) conducted by the Company and its partner, Daiichi Sankyo Co., Ltd., and on the completed amended Phase 3 ATTENTION trial in non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) conducted in Asian territories by its partner, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

METIV-HCC Trial

The Data Monitoring Committee (DMC) of the METIV-HCC trial has recommended continuation of the ongoing pivotal Phase 3 METIV-HCC trial of tivantinib as a single agent in hepatocellular carcinoma with a lower dose of tivantinib, 120 milligrams (mg) tablets administered twice daily (BID). This decision followed the DMC’s review of data analyses from a predefined number of patients who received this lower dose.

Recently completed safety analyses among patients treated with 120 mg BID tivantinib tablets showed that the incidence of neutropenia was reduced with this lower dose. In addition, pharmacokinetic analyses from this patient cohort, reviewed by the DMC, demonstrated that the plasma exposure of the 120 mg BID tablets dose was comparable to the exposure achieved with the 240 mg BID capsules dose employed in the Phase 2 trial, with similar medians and overlapping ranges.

A dose reduction from 240 mg BID tablets to 120 mg tablets BID was implemented in September, 2013 following the observation of a higher incidence of neutropenia in the initial phase of the METIV-HCC trial than was observed in the Phase 2 trial in the same patient population where a 240 mg BID capsule dose was administered. Certain enhanced patient monitoring procedures had been temporarily instituted to confirm the safety profile of the lower dose.

The METIV-HCC trial is a pivotal randomized, double-blind study of tivantinib as single agent therapy in previously treated patients with MET diagnostic-high, inoperable HCC. The primary endpoint is overall survival in the intent-to-treat population, and the secondary endpoint is progression free survival in the same population. METIV-HCC is being conducted under a Special Protocol Assessment (SPA).

ATTENTION Trial

Kyowa Hakko Kirin has provided the Company with top-line results of the amended Phase 3 ATTENTION clinical trial evaluating the combination of tivantinib (ARQ 197) and erlotinib in patients with advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with wild-type EGFR (epidermal growth factor receptor) in Asia (Japan, Korea and Taiwan).

Enrollment in ATTENTION had been originally planned for 460 patients, and the trial’s statistical analysis plan was calibrated accordingly and remained unchanged. Recruitment of new patients was permanently suspended in October, 2012 based on a recommendation by the trial’s Safety Review Committee following an observed imbalance in interstitial lung disease (ILD) cases as a drug-related adverse event. Patients who received treatment in ATTENTION as of October, 2012 were allowed to continue thereafter in the trial after being re-consented, and including such patients, a total of 307 patients were included in the final analysis.

In the ITT population, overall survival (OS) favored the treatment arm of tivantinib plus erlotinib compared to the erlotinib only control arm, but it was not statistically significant (median OS of 12.9 months vs 11.2 months, hazard ratio = 0.89, p = 0.4). Progression free survival (PFS) and overall response rate (ORR) results also showed a numerical trend toward improvement favoring the treatment arm.

The safety profile observed in ATTENTION was in line with what had been previously observed in other NSCLC trials with tivantinib, with the exception of a reported imbalance in ILD, which is a known adverse event in Japanese patients treated with EGFR inhibitors such as erlotinib. In the Phase 3 MARQUEE trial in non-squamous NSCLC conducted in Western countries, no imbalance was observed in the incidence of ILD between treatment and control arms, with one case (0.2%) reported in the treatment arm and four cases (0.8%) in the control arm.

ATTENTION is a Phase 3 randomized, double-blind trial comparing OS of second or third line non-squamous NSCLC patients with wild-type EGFR treated with tivantinib and erlotinib to OS of patients treated with placebo and erlotinib. Complete data from this study, including biomarker analyses, are expected to be presented at a future scientific meeting.

About MET and Tivantinib (ARQ 197)

Tivantinib is an orally administered, selective inhibitor of MET, a receptor tyrosine kinase, which is currently in Phase 2 and 3 clinical trials. In certain healthy adult cells, MET is present in low to normal levels to support natural cellular function, but in some cancer cells, MET is inappropriately and continuously activated. When abnormally activated, c-Met plays multiple roles in aspects of human cancer, including cancer cell growth, survival, angiogenesis, invasion and metastasis. The activation of certain cell signaling pathways, including MET, has also been associated with the development of resistance to EGFR inhibitors such as cetuximab.

Pre-clinical data have demonstrated that tivantinib inhibits MET activation in a range of human tumor cell lines and shows anti-tumor activity against several human tumor xenografts. In clinical trials to date, treatment with tivantinib has been generally well tolerated and has shown clinical activity in the tumors studied. Tivantinib has not yet been approved for any indication in any country.

About ArQule, Inc. and its Partners for the Development of Tivantinib

On December 19, 2008, ArQule and Daiichi Sankyo Co., Ltd. signed a license, co-development and co-commercialization agreement to co-develop tivantinib in the U.S., Europe, South America and the rest of the world, excluding Japan, China (including Hong Kong), South Korea and Taiwan, areas for which Kyowa Hakko Kirin has exclusive rights for development and commercialization under an exclusive license agreement signed with ArQule in 2007.

About ArQule

ArQule is a biotechnology company engaged in the research and development of next-generation, small-molecule cancer therapeutics. The Company’s targeted, broad-spectrum products and research programs are focused on key biological processes that are central to human cancers. ArQule’s lead product, in Phase 2 and Phase 3 clinical development, is tivantinib (ARQ 197), an oral, selective inhibitor of the c-MET receptor tyrosine kinase. The Company’s pipeline includes: ARQ 092, designed to inhibit the AKT serine/threonine kinase and ARQ 087, designed to inhibit fibroblast growth factor receptor (FGFR). ArQule’s current discovery efforts, which are based on the ArQule Kinase Inhibitor Platform (AKIP™), are focused on the identification of novel kinase inhibitors that are potent and selective against their targets.

This press release contains forward-looking statements regarding the METIV-HCC clinical trial with tivantinib in hepatocellular carcinoma (HCC) conducted with Daiichi Sankyo and the ATTENTION clinical trial with tivantinib in combination with erlotinib in non-squamous non-small cell lung cancer conducted by Kyowa Hakko Kirin as well as the Company’s agreements with both Daiichi Sankyo and Kyowa Hakko Kirin. These statements are based on the Company’s current beliefs and expectations, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. There can be no assurance that tivantinib alone or in a combination therapy will demonstrate promising therapeutic effects in pivotal or other trials; in addition, tivantinib may ultimately not demonstrate an appropriate safety profile in later stage or larger scale clinical trials, such as METIV-HCC, including among patients with underlying cirrhosis and compromised liver function, as a result of known or as yet unanticipated side effects. The results achieved in later stage trials may not be sufficient to meet applicable regulatory standards or to justify further development. Problems or delays may arise during clinical trials or in the course of developing, testing or manufacturing tivantinib that could lead the Company, Daiichi Sankyo or Kyowa Hakko Kirin to discontinue development. Even if later stage clinical trials are successful, unexpected concerns may arise from analyses of data or from additional data. Obstacles may arise or issues may be identified in connection with review of clinical data with regulatory authorities, and regulatory authorities may disagree with the Company’s view of the data or require additional data or information or additional studies. In addition, the planned timing of completion of clinical trials like METIV-HCC is subject to the ability of the Company or its partners to enroll patients, enter into agreements with clinical trial sites and investigators, and overcome ongoing or emergent regulatory issues and address other technical hurdles and issues related to the conduct of the trials for which each of them is responsible that may not be resolved promptly, or at all. Drug development involves a high degree of risk. Only a small number of research and development programs result in the commercialization of a product. Furthermore, ArQule may not have the financial or human resources to successfully pursue drug discovery in the future. Moreover, Daiichi Sankyo and Kyowa Hakko Kirin have certain rights to unilaterally terminate the tivantinib license agreement with the Company. If it were to do so, the Company might not be able to complete development and commercialization of tivantinib on its own. For more detailed information on the risks and uncertainties associated with the Company’s drug development and other activities, see the Company’s periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. The Company does not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements.

[multimediaperle]

[multimediaperle]

Hatte in der vergangenen Woche nochmals Aktien dazugekauft
Langsam schein hier der Boden gefunden zu sein!

Ohad Hammer schreibt in seinem Blog von *Spottbillig* das muss was heissen !


Luis (ARQL) - Gerade fertig hören ihre Forderung. Trotz meiner Verluste Datum und die negative Stimmung ich bin eigentlich über ihre Akt-Inhibitor, der eine hervorragende klinische Profil so weit (muss nach alternativen Einnahmeplan warten) erscheint aufgeregt. Die nächste Herausforderung wäre die Identifizierung der richtigen Patienten / Kombinationen, das ist etwas, Konkurrenten (AZN, Genentech) gerade arbeiten. Plus, wurde ich von der präklinischen Ergebnisse in einer seltenen genetischen Krankheit fasziniert in Q4 vorgestellt. Die Aktie ist spottbillig.

Ohad

http://www.orf-blog.com/clovis-oncology-still-a-long-term-co…

[multimediaperle]

http://www.arqule.com/

[multimediaperle]

Antwort auf Beitrag Nr.: 47.597.184 von multimediaperle am 24.08.14 22:18:58

Spannender Bericht von Ohad Hammer !

ArQule -Ein ultra-seltene Gelegenheit ergibt

Mit den meisten seiner Marktkapitalisierung von Bargeld gedeckt, ArQule ( ARQL ) und seine Pipeline erhalten sehr begrenzte Wertschätzung. Die negative Stimmung stammt aus Skepsis gegenüber tivantinib, derzeit in Phase III für Leberkrebs (Partner weltweit und in Japan mit Daiichi Sankyo und Kyowa Hakko Kirin, beziehungsweise). Die Skepsis wird am 2012 Ausfall des Medikaments bei Lungenkrebs sowie Unsicherheit über die Wirkungsmechanismus basiert.

Der Markt weist auch keinen Wert zu zwei frühen Stadium Programme ArQules, die kurz vor dem Abschluss der Phase I die erweiterten Programm, ARQ092 sind, ist ein Akt Inhibitor mit dem, was scheint, eine bessere klinische Profil im Vergleich zu der ersten Generation von Akt-Inhibitoren (sein zB MK-2206), aber immer noch keine klare Linie auf den Markt. Im Gegensatz zu dem Fall mit tivantinib, die viele Ansprüche nicht ein wahres Met-Inhibitor, wird ARQ092 wie ein bona fide Akt Inhibitor mit ähnlichen pharmcodynamic Verhalten in anderen Akt-Inhibitoren in der Entwicklung.

ARQ092 als Fast Follower

Roche und Astrazeneca ( AZN ) haben die modernsten Akt-Inhibitoren in der Entwicklung (sowohl in randomisierten Phase-II-Studien). Roche GDC-0068 (von Array Biopharma [lizenziert ARRY ]) wird in drei große Studien in Brust, Magen-und Prostatakrebs untersucht. Astra AZD5363 ist in mehreren randomisierten Studien, die überwiegend von Forschungsinstituten finanziert werden. Ergebnisse aus den oben genannten Studien beginnen sollte, um Daten im Jahr 2015 generieren und könnte Phase-III-Strategie für Akt-Inhibitoren zu informieren, wie sie mehrere Therapien und prädiktive Biomarker zu beurteilen.

Wie ich erläutert im letzten Jahr, kann ARQ092 als Fast Follower hinter Roche und Astrazeneca, dessen Akt-Inhibitoren sind in mehreren großen Phase-II-Studien betrachtet werden. Der große Vorteil in einen Fast Follower Droge ist, dass seine Entwicklung wird durch die Erfahrungen mit erweiterten Verbindungen gewonnen informiert. Dies beinhaltet Anzeige, Biomarker für die Patientenauswahl, Kombinationstherapien und Minderung der Toxizität.

Während ARQ092 Entwicklung wird sich weiterhin auf Onkologie und verlassen sich auf Erfahrung von Roche und Astrazeneca generiert, könnte ArQule parallele Anstrengungen in einer Gruppe von ultra-seltenen Krankheiten zu verfolgen. Diese Strategie kann ArQule ermöglichen, seine Akt-Inhibitor differenzieren und potentiell konkurrierende Medikamente schlagen auf den Markt.

Auf der letzten Quartals Anruf angezeigt Management Arqule die es präklinischen Daten mit ARQ092 in einem nicht genannten ultra-seltene Krankheit an der Sitzung 2104 der amerikanischen Gesellschaft für Humangenetik (ASHG) zu präsentieren. Laut CEO Paulo Pucci "wird es einige ziemlich umfangreiche präklinische Arbeit für 092 gemacht, unseren Akt-Inhibitor, in einer sehr seltenen und furchtbar schwächende Krankheit ...".

Akt bezogenen seltene Krankheiten

Krankheiten

Auf der Grundlage der abstrakten auf der Website ASHG veröffentlicht wurde, ist die ultra-seltenen Indikation Proteus-Syndrom (PS), ein Zustand, der durch asymmetrische und unverhältnismäßige Wachstum bestimmter Gewebe im Körper. Der berühmteste Proteus-Syndrom Patient Joseph Merrick, bekannt als The Elephant Man .

Akt in Proteus-Syndrom nach einem impliziert orientierungs Veröffentlichung aus einer Gruppe am NIH, die zeigte, dass 90% der untersuchten Patienten tragen eine aktivierende Mutation in Akt, der auch in verschiedenen Krebsarten beobachtet. Die Gegenwart der gleichen Mutation in Krebs und Proteus-Syndrom ist logisch, da in beiden Fällen um ein unkontrolliertes Wachstum und Proliferation.

Die abstrakte beschreibt Experimente mit Zellen von PS-Patienten (von der gleichen Gruppe, die die NIH Akt Mutation im Jahr 2011 identifiziert durchgeführt). Behandlung mit ARQ092 führte zu einer Schnellabschaltung von Akt-Signalisierung und führte zu einer Reduktion der Lebensfähigkeit der Zellen, die sinnvolle, aber nicht dramatisch (25-40%) erschien. Diese Ergebnisse, wenn auch vorläufige, stellen die erste Proof of Concept für Akt-Inhibitoren in seltenen Krankheiten (meines Wissens) und könnte den Weg in die klinische Prüfung von ARQ092 in PS ebnen.

Interessanterweise sind andere seltene Krankheiten auch durch Hyperaktivierung von Akt, die zu unkontrolliertem Wachstum bestimmter Gewebe führt aus. Diese Krankheiten werden durch Mutationen in anderen Komponenten des PI3K-Akt-mTOR-Signalweg gekennzeichnet und weisen einige klinische Merkmale mit PS. Dazu gehören Krankheiten, die mit aktivierenden Mutationen in PI3K ( PIK3CA bezogene Überwucherung Spektrum ) oder inaktivierende Mutationen in PTEN ( Cowden PTEN Tumor-Syndrom ).



Handels Chance - bescheiden, aber sinnvolle

Zwar gibt es immer noch viel Unsicherheit mit ARQ092 Potenzial Entwicklung in PS und andere PI3K-Erkrankungen verbunden ist, ist diese Entwicklung ein deutlich positiver. Seltene Krankheiten sind so attraktiv wegen der hohen ungedeckten Bedarf, geringe regulatorische Anforderungen, kurzen Fristen und hohen Preis angesehen. Ein weiterer wichtiger Aspekt, der seltene genetische Krankheiten von Krebs unterscheidet, ist ihre monogenen Natur (durch einen einzigen Gendefekt verursacht wird). Dies steht im Gegensatz zu Krebs, der typischerweise durch Mehrfachmutationen angetrieben. Mit einer Krankheit, die mit einer klaren Ätiologie deutlich erhöht Wahrscheinlichkeit, wirksame Behandlungen.

Es ist auch wichtig, um die Unsicherheiten, die mit der Entwicklung ARQ092 in PS anderen PI3K-Erkrankungen verbunden sind, anzuerkennen. Auf die offensichtliche Herausforderung für die Übersetzung einen Effekt auf Zellen in einem Rohr für die Patienten wäre eine primäre Herausforderung Sicherheit. Akt-Inhibitoren führen zu Hyperglykämie (erhöhter Blutzucker) und Haut Toxizitäten. Bis jetzt scheint sich die Glukosenebeneffekt überschaubar, aber die Haut Toxizitäten sind dosislimitierend und haben die Entwicklung von Akt-Inhibitoren gehemmt. Basierend auf Phase-I-Ergebnisse für ARQ092 und AZD5363 , wurde diese Frage mit den neuen Akt Agenten und kreative Dosierungsschemata zu überwinden. Es bleibt abzuwarten, ob das Sicherheitsprofil ARQ092 wird mild genug, um den jungen Patienten (einschließlich Kleinkinder) auf einer chronischen Basis gegeben werden werden.

Der Wettbewerb ist ein weiterer Risiko zu bedenken, auch wenn unklar ist, ob Roche und Astrazeneca wird wie eine ultra-seltene Gelegenheit zu verfolgen. Darüber hinaus gibt es viele Medikamente in der Entwicklung oder genehmigt, die den PI3K einschließlich PI3K-Inhibitoren und mTOR-Inhibitoren hemmen. Akt-Inhibitoren einen besseren klinischen Profil haben, aber dies ist immer noch eine offene Frage. Schließlich ist, wie kein Unternehmen hat versucht, diese Hinweise zu verfolgen, ist die Design klinischer Studien für die Zulassung nötigen unbekannt.

Die kommerzielle Gelegenheit ist auch unklar, wie die meisten der relevanten Erkrankungen sind sehr selten und die genaue Prävalenz ist nicht bekannt. PS wird angenommen, dass eine bekannte Prävalenz von 100-200 Patienten weltweit. Die meisten anderen Indikationen Bereich von 20 bis 200 Patienten jeweils mit Cowden-Syndrom (1 in 200.000) als die einzige Ausnahme. Daher ist die sofortige Marktchance wahrscheinlich ~ 500 Patienten, die auf ~ 1000 mit der Zeit wachsen kann als Krankheiten ohne zugelassene Medikamente sind oft unterdiagnostiziert

Eine 500-1000 Prävalenz ist im niedrigen Bereich von anderen seltenen Krankheit Programme, die in der Regel adressieren einen Markt von tausenden oder mehr. Zum Beispiel BioMarins ( BMRN ) Vimzim für Morquio A, die eine globale Prävalenz von ~ 3000 Patienten hat zugestimmt. Es gibt jedoch Fälle, von Unternehmen, die zu extrem seltenen Krankheiten mit einer sehr niedrigen Prävalenz verfolgen entschieden. Ultragenyx ist ( RARE ) UX003-Programm, das eine Krankheit mit einer Prävalenz von 200 in den entwickelten Ländern richtet, ist ein aktuelles Beispiel. Analysten prognostizieren einen Spitzenumsatz von $ 75M für UX003, die als Maßstab für gute konservative ARQ092 die Möglichkeit in PS und andere PI3K-Erkrankungen dienen könnte. Dies ist auf der Oberseite des Potentials für Akt-Inhibitoren in der Krebstherapie, die signifikant größer ist.

Q4 wird ein wichtiges Quartal für ARQ092 sein, mit der präklinischen Ergebnisse in PS bei ASHG (18-22 Oktober) und klinischen Daten in der Krebs bei EORTC (November 18-21). Diese Anzeigen kann das Bewusstsein für ARQ092 sowie seinen Wert in den Augen der Investoren zu erhöhen. Die kommerzielle Möglichkeit in PS ist bescheiden und Fristen für die Zulassung in Krebs sind lang, aber für ein Unternehmen mit einem Unternehmenswert von $ 2,5 Mio., kann ARQ092 ein wichtiger Bewertungs-Fahrer zu werden.



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[ohneinhalt]

was geht hier ab, kennt nur eine Richtung oder hier was im Busch, an deutschen märkten findet auch kein Umsatz

[taenzerin]

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lg tz.

[taenzerin]

Salute:

ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL) gab heute bekannt, dass acht Präsentationen von klinischen und präklinischen Daten über drei frühen klinischen Phase-Produktkandidaten während der 26th stattfinden EORTC-NCI-AACR Symposium November 18-21, 2014 in Barcelona, Spanien stattfinden.




Diese Produktkandidaten gehören: ARQ-092, zu einer Hemmung das AKT-Serin/Threonin-Kinase; ARQ 087, ein Multi-Kinase-Hemmer, die zur Familie der Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR-bedingten) bevorzugt zu hemmen; und ARQ-761, ein Beta-Lapachone analoge untersucht als Förderer des NQ01-vermittelte programmiert Krebs Zelle Nekrose.

Logistische Informationen für diese Präsentationen folgt unten.

ARQ-092 Daten Präsentationen

Abstract #320, Postertafel 100
First-in-Human-Studie mit ARQ 092, eine neuartige Pfanne AKT-Hemmer, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder rezidivierendem malignen Lymphomen
Datum: 20. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: M. Saleh Et Al.

Abstract #531, Postertafel 103
In vitro und in vivo Anti-Tumor-Aktivität von ARQ 092, ein potenter und selektiver Pan-AKT-inhibitor
Datum: 21. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: Y. Yu Et al.

ARQ-087 Daten Präsentationen

Abstract #145, Postertafel 139
ARQ 087, ein Roman Pan FGFR-bedingten Hemmer kreuzt die BBB (Blut - Hirn-Schranke) und verteilt auf das Gehirn von Ratten
Datum: 19. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: R. Savage Et Al.

Abstract #389, Postertafel 169
Eine Phase 1, Dosis-Eskalation, First-in-Human-Studie von ARQ 087, Hemmstoff oraler FGFR-Pan-bedingten bei erwachsenen Patienten mit solide Tumoren erweiterte
Datum: 20. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: K. Papadopoulos Et Al.

Kombination von ARQ 092 und ARQ-087-Daten-Präsentationen

Abstract #475, Postertafel 047
Der synergistischen antiproliferative Wirkung der Kombination der FGFR-bedingten Hemmer, ARQ 087 mit der AKT-Inhibitor, ARQ 092 in menschlichen Krebszelllinien und PDX-Modelle
Datum: 21. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: E. Marchlik Et Al.

Abstract #481, Postertafel 053
In Vitro und in Vivo-Evaluierung der Pfanne FGFR-bedingten Inhibitor ARQ 087 und selektive Pan AKT Hemmer ARQ 092 Endometriumkarzinoms: Potenzial für Kombinationstherapie
Datum: 21. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: J. Meade Et Al.

Abstract #513, Postertafel 085
Synergistische Hemmung der ovariellen und endometrial Krebs-Zelllinien mit kombinierten Behandlung von ARQ 092 und ARQ 087 in vitro und in vivo
Datum: 21. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: Y. Yu Et al.

ARQ-761-Datenpräsentation

Abstract #253, Poster Board 033
Phase 1-Korrelative Studie ARQ 761, ein Gegenstück zu β-Lapachone, die NQ01-vermittelte fördert programmiert Krebs Zelle Nekrose
Datum: 20. November 2014
Ort: Messehalle
Autoren: D. Gerber Et al.

Über ArQule

ArQule ist eine Biotechnologieunternehmen mit der Forschung und Entwicklung der nächsten Generation, klein-Molekül Krebstherapeutika. Gezielte, Breitspektrum-Produkte und Forschungsprogramme des Unternehmens konzentrieren auf wichtige biologische Prozesse, die menschlichen Krebserkrankungen im Mittelpunkt stehen. ArQule's führendes Produkt, in Phase 2 und Phase 3 der klinischen Entwicklung, ist Tivantinib (ARQ 197), eine mündliche, selektiver Inhibitor der c-MET-Rezeptor-Tyrosinkinase. Die Firma Pipeline umfasst: ARQ 092, zu einer Hemmung das AKT-Serin/Threonin-Kinase und ARQ 087, ein Multi-Kinase-Hemmer, die zur Familie der Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR-bedingten) bevorzugt zu hemmen. ArQule des gegenwärtigen Entdeckung Bemühungen konzentrieren sich auf die Identifizierung der neuartige Kinase-Inhibitoren, Nutzung des Unternehmens proprietäre Bibliothek von Verbindungen.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über des Unternehmens klinische Studien und geplante klinische Studien mit ARQ 092, ARQ 087 und ARQ-761, sowie seine Fähigkeit zur Finanzierung von Operationen mit aktuellen Bargeld und Wertpapiere des Umlaufvermögens. Diese Aussagen beruhen auf gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen damit Risiken und Unsicherheiten, die die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen können. Positive Informationen über die Ergebnisse der präklinischen und frühen Phase klinischer Tests wird nicht sichergestellt, dass später oder größeren Maßstab klinischer Versuche erfolgreich sein werden. Beispielsweise kann ARQ 092, ARQ 087 oder ARQ 761 vielversprechende therapeutische Wirkung nicht nachweisen; Darüber hinaus können sie nicht entsprechende Sicherheitsprofile in aktuellen oder späteren Phase oder größeren Maßstab klinische Studien aufgrund bekannter oder noch unerwartete Nebenwirkungen zeigen. Die Ergebnisse in späteren Phase Studien möglicherweise nicht ausreichend, die geltenden rechtliche Normen erfüllen oder weitere Entwicklung rechtfertigen. Probleme oder Verzögerungen entstehen vor der Einleitung der geplanten klinischen Studien, während der klinischen Studien oder im Rahmen entwickeln, testen oder Herstellung dieser Verbindungen, die das Unternehmen oder seine Partner und Mitarbeiter, einzuleiten oder um die Entwicklung einzustellen fehlschlagen führen könnte. Auch wenn spätere Phase klinischer Studien sind erfolgreich, unerwartete Probleme entstehen aus nachfolgenden Analyse der Daten oder zusätzliche Daten. Hindernisse entstehen oder Probleme können im Zusammenhang mit der Bewertung klinischer Daten mit Regulierungsbehörden identifiziert werden. Regulierungsbehörden des Unternehmens Ansicht der Daten widersprechen oder erfordern zusätzliche Daten oder Informationen oder zusätzliche Untersuchungen können. Außerdem der geplante Zeitpunkt der Einleitung und Durchführung von klinischen Studien für diese Produkte Tivantinib unterliegt die Fähigkeit des Unternehmens und seiner Partner und Mitarbeiter und Patienten zu registrieren, Vereinbarungen mit klinischen Prüfstellen und Ermittler und überwinden, technische Hürden und andere Fragen im Zusammenhang mit der Durchführung der Prüfungen für die einzelnen von ihnen verantwortlich ist. Besteht die Gefahr, dass diese Probleme möglicherweise nicht erfolgreich aufgelöst. Medikamentenentwicklung beinhaltet ein hohes Maß an Risiko. Nur eine kleine Anzahl von Forschungs-und Entwicklungsprogramme in der Vermarktung eines Produkts führen. Positive vorklinische Daten möglicherweise nicht in späteren Phasen der Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus ArQule haben nicht die finanziellen und menschlichen Ressourcen erfolgreich zu Drogeentdeckung in Zukunft verfolgen. Detaillierte Informationen über die Risiken und Unsicherheiten im Zusammenhang mit Drogen-Entwicklung des Unternehmens und andere Aktivitäten finden Sie unter des Unternehmens periodischen Berichten bei der Securities And Exchange Commission eingereicht. Die Gesellschaft übernimmt keine Verpflichtung, vorausschauenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren.

lg tz.

[ohneinhalt]

meine Meinung nach ,wird nach der letzten downgrade der verkaufsdruck enorm steigen

[sirlacoura]

Ich bin hoch erfreut über die letzen beide Tage :-)

[Maggi110]

Steht hier nicht im Quartal 2 Phase 3 Ziwschenergebnisse an?

[biopadawan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.011.494 von Maggi110 am 18.03.16 13:46:41

Wollte den Thread mal wieder aufwärmen.

Das Unternehmen ist derzeit mit einem EV von ca 40 Mio USD bewertet.

Aktuell, nach dem Scheitern von Tivantinib (ARQ 197) befinden sich dennoch interessante Programme in der Entwicklungsphase:

ARQ 087 (FGFR inhibitor)
ARQ 092 (AKT inhibitor)
ARQ 531 (BTK inhibitor)

https://www.arqule.com/pipeline/

Insbesondere bei intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) hat ARQL Daten vorgestellt, welche für die Durchführung eines pivotal Trias und für eine Zulassung ausreichend sein könnten, weil für diese Tumorart bislang keine Produkte auf dem Markt sind.

Im Falle einer Zulassung würde sich der Kurs von Arqule angesichts der niedrigen Bewertung vervielfachen.

Das Konkurrenzprodukt INCB 54828 von Incyte wird derzeit getestet, Ergebnisse werden 2017 erwartet.

Gerne würde ich die Meinung bzw. Einschätzung der Experten Joschka Fischer, Ville7, StefanR etc. zu obiger Pipeline und den Risikoaussichten aber auch anderer Forumsteilnehmer in Erfahrung bringen.

Viele Grüße

[kmastra]

Ich finde ARQL vom Chance/Risikoverhältnis eigentlich sehr interessant. Könnte eine echte Turnaroundstory werden.



Positiv:
-FGFR2 Ergebnisse sind wettbewerbsfähig. BTD beantragt.
-AKT bei overgrown disease hat eventuell eine geringe Hürde was die Zulassung betrifft.
-AKT als Target wohl interessanter geworden (2 Kandidaten in der Pipeline)
http://www.orf-blog.com/notes-from-asco-2017-another-year-of…
-ARQL ist eventuell ein attraktiver Übernahmekandidat.
-Alleine der beantragte Voucher wäre wohl mehr Wert als die komplette Firma.


Negativ:
-Cash reicht nicht mehr lange. Verwässerung droht.
-Kaum wichtige Updates vor 2018

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.200.720 von kmastra am 25.06.17 14:27:39

Charttechnisch nicht uninteressant:

[biopadawan]

Sieht so aus als ob die Aktie langsam aufwacht.

Volumen heute auch nicht zu schlecht.

Kann man nur hoffen dass sie mit der Verwässerung noch bis 2018 und hoffentlich guten Studienergebnissen warten.

Spannend bleibt bei ARQ087 zudem das StudieErgebnis des FGFR inhibitors von Incyte.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.200.720 von kmastra am 25.06.17 14:27:39

Eine kleinere Verwässerung hat jetzt über ein private placement stattgefunden. Leider mit warrants (zu 1,75) aber es wurde immerhin in starke Hände gegeben.
http://investors.arqule.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1043…

Positiv zudem, dass die P3 längst gestartet ist. Hier soll es Mitte bis Ende 2018 ein interim readout geben. Zudem werden 2018 erste Ergebnisse des reversible BTKs erwartet...

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.967.478 von kmastra am 17.10.17 17:33:25

Und das nächste private placement folgt sogleich...
http://www.businesswire.com/news/home/20171108005246/en/ArQu…

ArQule intends to use the net proceeds from this offering to advance clinical trials related to its proprietary pipeline, including derazantinib (ARQ 087), miransertib (ARQ 092), ARQ 531 and ARQ 751, and for general corporate purposes, including working capital. Based on recent positive clinical and regulatory developments for miransertib in Proteus syndrome, further investments in expanding the rare disease strategy will be prioritized.

Ich sehe das aber definitiv positiv, da das Geld als "working capital" m.E. echte Werte schaffen kann. Zudem freut es mich sehr, dass diesmal Pontifax dabei ist. Das ist ja die Firma in der Ohad Hammer arbeitet. Zudem wird mir Ran Nussbaum jetzt ein Mensch von Potifax im BoD. Ich folge mal der "smart money" und habe meine Position hier jetzt insgesamt verdoppelt.
Man bekommt bei ARQL einfach eine Menge geboten (für sein Geld).



Letztlich muss eben nur eine Sache funktionieren...

[Andus]

…mal noch ein etwas längerfristiger logarithmischer Wochenchart:



Sollte die Aktie am Freitag (etwas deutlicher) über der blauen Linie schließen, dürfte es endlich aufwärts gehen.

[kmastra]

Wer sich für den Wert interessiert sollte sich unbedingt die Präsentation und den CC zum Q3 anschauen!

Die Catalysts



Zu 092:
Zudem wurde im CC darauf hingewiesen, dass beim Protheus syndrom das Proof of concept erbracht wurde. Man bezieht sich dabei auf Ergebnisse, die in dieser Präsentation vorgestellt werden:


(Ergebnisse ab 25 Min)
Die momentane Aufgabe ist es hier, einen relevanten, überprüfbaren Endpunkt zu finden.
Zudem gäbe es die Möglichkeit der Labelerweiterung auf andere overgrowth Erkrankungen.

Zu 087:
Man will in der interim Analyse zumindest eine Response rate von 20% sehen, um die Studie weiter zu führen und würde dann auch die BTD beantragen.
Interessant zudem, dass man bei Derazantinib ggf. einen Baskettrial plant. Das bedeutet, dass verschiedene Tumorarten mit der entsprechenden Mutation getestet werden. Das wäre natürlich super, jedoch denke ich eher dass das Geld dafür nicht reicht. Die Entscheidung könnte evtl. auch erst nach der interim Analyse in iCCA fallen.

P.S. Danke für den Chart! Momentan hält sich ARQL ja ganz gut. Ich hoffe mal der Ausbruch bestätigt sich...

[kmastra]

Arqule gibt erste Daten zum BTK bekannt (nicht so spannend, da noch keine Effektivität) Zudem wird es auf der AACR Daten zu 092 geben:

https://www.businesswire.com/news/home/20180315005359/en/ArQ…

Eben gab J&J zudem bekannt, dass sie die BTD für ihren FGFR bekommen haben (andere Indikation als ARQL). Vermutlich mit dem upgedateten Datensatz der letzten Asco:

https://meetinglibrary.asco.org/record/157274/abstract

Arqule hat angekündigt, dies auch zu beantragen, wenn die RR in der interim Analyse (wohl 1H19) im Bereich über 20% bleibt...

[kmastra]

... läuft! Habe vorhin mal 10% der Position verkauft.



Für mich geht es auf der AACR vor allem um AKT. Ansonsten finde ich die Menge der Präsentationen schon beeindruckend.
Erwähnenswert ist noch, dass Roche/Array Ergebnisse der P2 ihres AKT ipartasertib in Triple negative Breastcancer vorstellen werden.

[kmastra]

ARQL hat zwischenzeitlich Derazantinib an Basilea verpartnert. Der Deal hat bei mir keine Begeisterungsstürme ausgelöst. Upfront und Royalties sind eher enttäuschend (für ein Asset in zulassungsrelevanter Studie). Ich hoffe aber darauf, dass Basilea einen basket-trial durchführt. Dann würde der Deal Sinn machen. Unterschätzt wird hier eventuell auch der Deal mit Roivant. China ist ein großer Markt für Biotech.
ARQL wird wohl auf der ASH erste Ergebnisse von ARQ531 zur Effektivität vorstellen.
Zudem sollte dieses Jahr noch was beim Projekt Proteus syndrome passieren.
Eventuell noch was zu ARQ751?


http://investors.arqule.com/news-releases/news-release-detai…

[kmastra]

ARQL geht momentan steil!
Es gab einige Insideraktivitäten, die bullish stimmen.


Man wird zudem auf der EHA am 15.6. ein Update zu 531 präsentieren. Richtig spannend wird es dann wohl zur ASH im Winter.



Ich habe hier wieder sehr zurückhaltend ein paar Gewinne mitgenommen.

[butcherfriend]

Ich hab da so die Vermutung, das die "Braut" hübsch gemacht wird

[butcherfriend]

so kann,s weitergehen

[butcherfriend]

Man beachte den Volumenanstieg

[kmastra]

ARQL hat eine KE durchgeführt:

https://finance.yahoo.com/news/arqule-announces-closing-publ…

Der Kurs ist daraufhin zurückgekommen. Mal sehen, ob die 50 Tageslinie hält...

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.244.205 von kmastra am 18.07.18 16:17:09

Zitat von kmastra: ARQL hat eine KE durchgeführt:

https://finance.yahoo.com/news/arqule-announces-closing-publ…

Der Kurs ist daraufhin zurückgekommen. Mal sehen, ob die 50 Tageslinie hält...

Hatte mich vertippt: Mal sehen, ob die 200 Tageslinie hält...

Unterdessen gab INCY am WE sehr gute Ergebnisse ihres FGFR Inhibitors bekannt. ARQL hat mit Derazanbtinib auch einen in der Pipeline. Von daher ist das einerseits gut, weil das Target weiter validiert wurde und andereseits schlecht, weil die Ergebnisse von INCY eben gut waren. Die Ansprechrate lag bei 40%, während die von Derazantinib in einer P1 bei 21% lag. Die Studienergebnisse kann man aber eben nicht 1 zu 1 miteinander vergleichen. In der Studie von INCY waren die Teilnehmer z.B. weniger krank. Zudem wird man die Patienten grundsätzlich besser ausgewählt haben als das in einer P1 der Fall sein kann.
ARQL hat Derazantinib ja an Basilea auslizensiert. Hier gibt man an, dass im 1 Halbjahr 2019 die Zwischenergebnisse der P2 (wohl zulassungsrelevant) kommen. Dann wird man (ich nehmen an nach den Ergebnissen wird man das entscheiden) wohl auch einen basket trial starten. Wenn das so stimmt wie Basilea das selber in der Präsentation angibt, wäre das eine sehr schöne Möglichkeit. Leider ist beim Target FGFR viel Betrieb, was mit ein Grund für die Auslizensierung gewesen sein wird.

http://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/…



Ansonsten gab es noch einen spannenden Einblick in das Miransertib PROS Program. (s. Homepage)
Da kann man fast sicher sein, dass es weiter geht.

Auf der ASH im Dezember werden zudem Daten der 531 Dose escalaation study präsentiert. Das ist für ARQL wohl der wichtigste Event des Jahres!

[kmastra]

Kürzlich gab es mal wieder eine Präsentation von ARQL auf der Leerink Konferenz.
Darin ein Update zu den Catalysts in diesem Jahr:


Ein Update zu 531 dürfte das wichtigste Ereignis sein. Wohl im Sommer (EHA). Der CEO scheint optimistisch. "A drug that is improving every time we present data".
Auf der ASH waren die Ergebnisse viel versprechend, weil im Rahmen der Dose Escelation die höhere Dosis recht schnell zu einem therapeutischen Effekt geführt hat. Für eine PR hat es noch nicht gereicht, weil dafür nach RECIST bei "Blutkrebs" 50% Rückgang das Kriterium sind. Es gab 1 PR, die aber auch erst über die Zeit entstanden ist. (niedrigere Dosis) Zudem verhält sich Ibutrinib ähnlich. Von daher...
Zudem soll in Kürze was zur Zulassungsstudie bei Proteus/PROS kommen.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.002.068 von kmastra am 01.03.19 23:31:00

Zudem soll in Kürze was zur Zulassungsstudie bei Proteus/PROS kommen.

Am Donnerstag kommen die Quartalszahlen. So wie auf der letzten Konferenz kommuniziert wurde, würde ich in dem Zusammenhang mit einer Veröffentlichung der Pläne rechnen. Der Markt erwartet scheinbar das Gleiche. Ich hoffe mal, dass die Erwartungen nicht zu hoch sind.
Wichtig dürfte sein, ob es Aussagen zur Dauer und zu den geplanten Endpunkten gibt, inwieweit man sich mit der FDA da einig ist und insbesondere die Erweiterung zu PROS wäre kommerziell wichtig.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.002.068 von kmastra am 01.03.19 23:31:00

Auf dem CC jetzt doch ein "Update" zu 531:

first PR in C481S at 65mg, 88% tumor reduction

Mit der Zeit und den höheren Dosen kommen die gewünschten Effekte.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.045.458 von kmastra am 07.03.19 19:09:29

http://www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/resur…

Zudem gab es noch das Update zu den Studien bei Proteus Syndrom und PROS. Man hat sich mit der FDA auf ein Vorgehen geeinigt. Für Proteus wäre der Markt sehr klein (einige 100) aber es winkt ein Voucher. Für PROS wäre der Markt weit größer (einige 1000).
Neben ARQL habe ich auch APTO und SNSS, die alle einen (mehr oder weniger) BTK der neusten Generation haben. Die Unterscheiden sich aber sehr deutlich. Zudem hat LOXO einen sehr selektiven, den man beachten sollte. Investieren kann man nach der Übernahme durch Lilly da aber schlecht.
Bin gespannt, wie ARQL jetzt die Investoren auf dem Laufenden hält. Ergebnisse wohl zur EHA. Aber zwischendrin weitere Updates? Mal sehen, wie die weiteren Patienten auf die 65 mg Dosis ansprechen. Zudem muss man sehen, dass der Patient um den es jetzt geht der erste war, der einigermaßen der Zielgruppe entspricht (3. Line und nach Ibutrinib). Die Patienten davor waren eher 5/6 Line.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.058.265 von kmastra am 09.03.19 11:08:20

Ist Selektivität bei Krebs das entscheidende? Eine höhere Selektivität ist natürlich besser, wenn der Krebs zu 100% vom Target abhängig ist. Ist das in der Realität aber nicht sehr selten der Fall? So führt z.B. die Hemmung von BRAF schnell zu einer höheren Aktivität über MEK: https://www.aerzteblatt.de/archiv/163355/Malignes-Melanom-Du… "...Zwei BRAF-Inhibitoren, welche das mutierte BRAF hemmen, ... Durch diese Substanzen lassen sich bei BRAF-mutierten Patienten Ansprechraten von 50 bis 60 Prozent erzielen, das mittlere Überleben wird in den bisher vorliegenden Studien auf bis zu 20 Monate verlängert. Der Therapieerfolg ist jedoch häufig nicht von Dauer. Nach durchschnittlich sieben Monaten kommt es zu einem erneuten Wachstum der Metastasen. Unterschiedliche Resistenzmechanismen liegen dem zugrunde und sind bereits molekular charakterisiert worden. Aktuell wird versucht, die Resistenzentwicklung durch Kombinationen von Signalweg-Inhibitoren zu verhindern oder doch zumindest hinauszuzögern. Eine besonders vielversprechende Kombination ist die aus einem BRAF- und einem MEK-Inhibitor, welche den RAS-RAF-MEK-Signalweg auf zwei Stufen blockiert..."

Selektive Hemmer haben daher auch ihre Grenzen bei Krebs oder auch in anderen Bereichen, in denen das Zusammenspiel mehrerer Signalwege relevant ist.

Eventuell könnte hier ARQ-531 Vorteile gegenüber LOXO-305 bieten. ARQ-531 soll angeblich nicht nur selektiv gegen BTK wirken unabhängig von Mutationen wie C481, sondern auch das Risiko von Richters Transformationen senken (eine sehr viel aggressivere Form von Blutkrebs, die bei der Hemmung von BTK durch Mutationen an anderen Stellen entstehen kann), sowie sich auch auf Mutationen in PLCg2 (im Signalweg unter BTK) auswirken aufgrund seiner geringeren Selektivität.

PLC-gamma kann auch zu Resistenzen führen: https://twitter.com/VladimirStrugov/status/10358863492562165… "The problem is that many patients with BTK C481 mutation also have PLCgamma mutation, which makes them resistant to all BTK inhibitors, even non-covalent from $ARQL, $LOXO and $SNSS"







Selektive BTK-Hemmer sind für Autoimmun-Erkrankungen interessant, bei denen Mutationen wie bei Krebs wiederum nicht relevant sind. Ursprünglich wollte man bei PCYC Imbruvica auch reversibel, non-covalent entwickeln. Man hat sich dann aber doch für die schnellere Entwicklung von Imbruvica entschieden... mit Erfolg. Allerdings hat selbst PCYC es nur als die zweitbeste Lösung gesehen, so dass noch Optimierungs-Potential z.B. für ARQL besteht. Die Ideen von PCYC sind u.a. auch in PRNB eingeflossen, die nun sehr selektive halb-reversible BTK-Hemmer entwickeln, die für chronische Therapien gegen Autoimmun-Krankheiten zum Einsatz kommen sollen. Generell ist die Idee, statt mit CD20-AKs B-Zellen zu zerstören und mit Kortison&Co das Immunsystem in der Breite zu unterdrücken, diese Effekte direkter und selektiver über z.B. BTK-Hemmung zu erreichen mit deutlich geringeren Nebenwirkungen.





Grüße
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.058.856 von ipollit am 09.03.19 13:21:38

Hallo ipollit,
erstmal recht schönen Dank für deinen ausführlichen Kommentar. Das weiß ich wirklich zu schätzen! Werde ich mir noch mal in Ruhe durchlesen...

Grundsätzlich geht es wohl nicht darum, möglichst selektiv zu sein. Vor dem Hintergrund dass LOXO bei TRK und RET aber mit dem Ansatz sehr erfolgreich war, sollte man das schon beobachten. Besonders bei TRK hat man ja phänomenale Ansprechraten und auch eine gute Ansprechdauer erzielen können und das trotz (oder gerade wegen?) hoher Selektivität. Ich bin ja nur ein Laie aber so wie ich es verstehe gibt es momentan Beispiele für beide Ansätze - also sehr selektiv vs. dirty. So richtig weiß man das wohl erst, wenn man es am Menschen ausprobiert.
Wie siehst du vor dem Hintergrund APTO. Die haben ja einen ziemlich breiten pan BTK/TRK/FLT3 bald in der Klinik. In Tierversuchen soll er recht gut verträglich gewesen sein (keine Toxizität angeblich).
Man plant hier auch eine breitere Entwicklung z.B. auch AML. Ohad Hammer sieht den Ansatz aber kritisch (wegen der Gefahr erhöhter Toxizität).



Ganz interessanter Thread:
https://twitter.com/jq1234t/status/1104058319361187840

Roche hat auch einen BTK bei Autoimmun Erkrankungen in der Entwicklung. PRNB hatte ich noch gar nicht auf dem Zettel.
ARQL ist momentan meine größte Position, hab grad noch ein wenig in APTO umgeschichtet und sehe SNSS als reine Tradingposition. Wie bist du denn investiert? ARQL und PRNB?

Gruß kmastra

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.059.612 von kmastra am 09.03.19 16:37:39

Hallo Kmastra!

Z.B. hier erläutert ARQL, warum sie sich für das ("spektrum-selektiven") ARQ-531 und nicht für einen hoch-selektiven BTK-Hemmer entschieden haben: ARQ-531 soll Imbruvica dort verbessern, wo die Schwachstellen sind...
http://wsw.com/webcast/leerink32/arql/?lobby=true&day=2
6:30 - 8:30
12:15 - 13:30

APTO entwickelt CG-806 auch gegen AML... FLT3 ist ein bekanntes AML-Target (z.B. Ambit's Quizartinib). Hat in AML BTK eine Relevanz? Andersherum hat FLT3 in CLL usw. eine Bedeutung? Wo ist der Vorteil von FLT3 + BTK? Jedes für sich führt jedenfalls auch zu Nebenwirkungen, so dass es besser wäre, auf etwas zu verzichten, wenn es keine positive Wirkung in der Indikation besitzt. Mit APTO habe ich mich bisher allerdings noch nicht beschäftigt... vielleicht macht es ja schon irgendwie Sinn?

Dass LOXOs selektive TRK- und RET-Hemmer (kommen die nicht ursprünglich von ARRY?) erfolgreich sind, liegt wohl nicht speziell an der Selektivität, sondern an der Art des Targets, dass zu einer starken und anhaltenden Hemmung des Krebs führt. Der Tumor hat hier nicht viele Möglichkeiten, die Hemmung zu umgehen. Angeblich eignen sich dafür speziell Fusion-Mutationen. Ohad Hammer hat ja den Menin-MLL-Hemmer von KURA als interessant hervorgehoben. Letzte Woche hat SNDX IO-Kombis mit ihrem HDAC-Hemmer eingestellt, so dass der Kurs ein wenig nachgab. SNDX hat ebenfalls einen MLL-Hemmer in der Präklinik... diese Hemmer sollen laut SNDX in AML eher so etwas sein wie TRK oder RET von LOXO:



Bei anderen Targets wie z.B. BRAF bringt eine hochselektive Hemmung nicht viel, da der Krebs schnell eine alternative Mutation entwickelt.

ARQL ist im Moment meine viertgrößte Position (meine 10 größten sind FGEN, SAGE, MRTX, ARQL, XENE, ACAD, XLRN, ARWR, GBT und CCXI)... PRNB habe ich auch, ist allerdings nur 1/4 von der ARQL-Position. Sonst habe ich nichts im BTK-Bereich... in CLL/FL/DLBCL noch TGTX (pi3k-delta), EPZM (EZH2) und KPTI (XPO1)

Grüße
ipollit

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.064.086 von ipollit am 10.03.19 19:55:13

Hallo ipollit,

grundsätzlich ist es so, dass ich nicht ganz so tief in der Materie drin stecke wie du. Deine Fragen sind natürlich berechtigt. Bei APTO sehe ich definitiv auch die Gefahr von zu starken Nebenwirkungen. Mich macht es irgendwie auch skeptisch, dass von Seiten APTO davon gesprochen wird, dass es in Tiermodellen so gar keine Anzeichen von Toxizität gab. Dann wäre das ja im Grunde egal. Ist sowas aber glaubhaft?

APTO sieht bei AML schon Vorteile:
The authors conclude the pan-FLT3/pan-BTK kinase inhibitor CG-806 may overcome FLT3i-resistance in AML through the simultaneous inhibition of FLT3, BTK and autophagy signaling, and that CG-806 represents an agent that may prevent or overcome FLT3 inhibitor resistance in AML patients.

https://ir.aptose.com/news-releases/news-release-details/apt…

Letztlich muss man wohl abwarten, wie die ersten klinischen Daten sind. IND soll bald kommen und erste Ergebnisse dann evtl. schon zur ASH als late breaker.

Ich will es mal so sagen: Bei ARQL bin ich otimistisch, bei APTO skeptisch und bei SNSS sogar pessimistisch. Aber das eine ist ja die wissenschaftliche Seite und das andere ist das was der Markt daraus macht. Von daher leiste ich mir auch mal so Positionen wie SNSS. Es geht mir ja grundsätzlich darum, Geld zu verdienen und das geht mit S***Aktien manchmal leichter als mit Qualitätswerten.
Bzgl. ARQL finde ich auch die anderen Kandidaten spannend. Selbst die Ergebnisse des FGFR2 waren wohl nicht so schlecht. Zwar sieht der von INCY auf den ersten Blick besser aus aber ein User hat via Twitter zurecht darauf verwiesen, dass sie Behandlungsdauer bei ARQLs FGFR2 kürzer war und sich die Effektivität erst über die Zeit aufbaut. Zudem noch die AKT Programme. Hier wird doch einiges geboten.

SG kmastra

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.064.086 von ipollit am 10.03.19 19:55:13

Hallo ipollit,

bei SNDX bin ich eingestiegen. Danke für den Hinweis!
Man hat dort vor Kurzem ein private placement zu sehr guten Konditionen durchführen können. SNDX ist es gelungen, Aktien mit einem Aufschlag zum Kurswert loszuwerden und auch die Konditionen der Warrants stimmen sehr optimistisch.

https://finance.yahoo.com/news/syndax-announces-26-2-million…

Gruß kmastra

[Marclpet55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.287.955 von kmastra am 05.04.19 13:52:20

ARQL mit Megapotential

Hallo kmastra und ipollit,
Ich war bisher nur stiller Mitleser, habe mich heute aber registriert, damit ich zukünftig mitdiskutieren kann. Ich danke euch beiden für eure sehr fundierten Beiträge. ARQL ist in meinem Portfolio die größte Position und ich denke, dass wir mit dieser Firma noch sehr viel Freude haben werden.
Hier ein interessantes Interview, ab min. 23 geht es um ARQL.

https://seekingalpha.com/article/4253247-managing-biotech-in…
Hört mal rein.
Gruß, marclpet55

[Marclpet55]

!

Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: bitte immer mit Quellenangaben bzw URL

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.324.124 von Marclpet55 am 10.04.19 17:26:51

Sauber Marclpet55!
Ich kann dir aus eigener Erfahrung sagen, dass es eine gute Idee ist, sich aktiv zu beteiligen.
ARQL ist auch meine größte Position. Die Meinung im SA Interview teile ich absolut. Werde mir das Interview demnächst mal in Gänze anhören. ARQL hat weiterhin Potenzial und ist vor allem recht breit aufgestellt. Ich sehe 4 Programme, die jeweils bei Erfolg die aktuelle Bewertung alleine rechtfertigen.
SG kmastra

[kmastra]

ARQL hat sich ja seit der Präsentation auf der Needham Konferenz am Dienstag ganz gut entwickelt. Das ging ziemlich mit Ende der Präsentation los. Schwer zu sagen, woran das nun lag (evtl. hat man auch im direkten Kontakt was durchblicken lassen- zwinker zwinker; eventuell waren da auch einige Investoren, die ARQL nicht so gut kannten). Einige für mich neue Informationen waren aber dabei.




-Bei 531 ist man mittlerweile am Endes der dose escalation und hat die Pläne zur expansion study präzisiert. Zwar hat man bereits in niedrigeren Dosen fast 100% BTK Hemmung erreicht aber man will sicher gehen, dass das durch höhere Dosen 24/7 funktioniert.



-Für Miransertib wird man wohl versuchen, Breakthrough designation (in Protheus und Pros?) zu bekommen. Zudem einige Infos zu den Studien zur Zulassung. Man hat bereits angefangen, Patienten zu finden und will sich die Zeit nehmen, die richtigen zu rekrutieren.



-Bei AKT 751 will man wohl die P2 in Brustkrebs starten.
-Bei Darazantinib darf man auf die Pläne von Basilea und Roivant gespannt sein. Ich tippe auf einen basket trial.
-Cash Ende 2019 wohl 60 Mio.

Studien von Arqule auf clinicaltrials:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=arqule&cnt…

[Marclpet55]

Quarterly call Zusammenfassung

Hier noch einmal das Wichtigste aus dem letzten Conference call.

http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2016.70.2282). ARQ 531 is the leading reversible Btk inbhitor in clinical progress thus far, that is effective in inhibiting Btk-C481S mutant kinases, in addition to wild type Btk. Arqule has reported that it expects the annual market to exceed $1 billion for reversible Btk inhibitors used in 2nd and 3rd line settings for patients with certain blood cancers whose tumors are resistant to irreversible Btk inhibitors and harbor a Btk-C481S mutation. Of course, this is only the first patient at this highest dose cohort in this phase 1 trial, and before ARQL can start selling ARQ 531 much more data is needed, including not only data from additional patients at this 5 mg/day dose, but for longer durations, and eventually as part of a successful registrational trial.

Secondly, ARQL announced on its Q4 2018 conference call yesterday, that the FDA has agreed to allow them to perform a registrational trial for its ATK inhibitor, miransertib, not only in patients with the ultra rare disease, Proteus Syndrome, but also in patients with the rare, but much more prevalent, PROS family of rare overgrowth diseases. There are no approved therapies for any of these debilitating disorders currently. Not only does this clinical trial pathway if successful likely provide ARQL a coveted rare pediatric disease voucher (worth over $100 million), but it suggests that annual revenue in the $100s of millions is possible for miransertib in these indications.

In summary, today's update from ARQL first and foremost provides promising news for blood cancer patients such as CLL patients, and patients with the rare diseases, Proteus Syndrome or PROS. For ARQL investors today's report provided greater than a 67% increase in ARQL's share price. We are thrilled that all of our Amp funds, including our hypothetical Core Fund, and our real tracking hedge fund, invested in ARQL ahead of this news based on its prior promising pre-clinical data and the early efficacy signs in its Phase 1 trial." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">ARQL Surprises Investors with Clinical Trial Updates
March 8, 2019
|
Amp Team

ARQL pleasantly surprised investors yesterday on its quarterly call by giving two positive clinical trial updates. First, and most importantly, the company reported its first results from its highest dosing cohort (65 mg/day) for ARQ 531, its reversible Btk inhibitor in tits ongoing phase 1 trial in certain blood cancers: An impressive 88% tumor volume reduction partial response at the first readout, in a third line CLL patient harboring a C481S mutation who was refractory to an irreversible Btk inhibitor. This is significant because it is the clearest proof of principle to date in a clinical trial that ARQ 531 can be highly effective when given to the right patient (3rd line CLL patient with a C481S mutation-containing tumor that is refractory to an irreversible Btk inhibitor) at the right dose (65 mg/day). Prior results were given at lower doses and to more heavily pre-treated patients, some of whom did not harbor a C481S mutation, and although a number of tumor volume reductions were observed as well as 1 partial response (>50% tumor volume reduction) with earlier cohorts, today's report was the most significant reduction and reported after only 2 months of treatment (first scan) and from the first patient treated at this highest cohort (65 mg) to date.

At a higher level, this result is significant because although irreversible Btk inhibitors such as the multi-billion dollar drug Ibrutinib, are highly effective in a number of blood cancers including CLL, for many patients who can tolerate their side effects, their tumors eventually become resistant, mainly due to the development of a Btk-C481S mutation (See http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2016.70.2282). ARQ 531 is the leading reversible Btk inbhitor in clinical progress thus far, that is effective in inhibiting Btk-C481S mutant kinases, in addition to wild type Btk. Arqule has reported that it expects the annual market to exceed $1 billion for reversible Btk inhibitors used in 2nd and 3rd line settings for patients with certain blood cancers whose tumors are resistant to irreversible Btk inhibitors and harbor a Btk-C481S mutation. Of course, this is only the first patient at this highest dose cohort in this phase 1 trial, and before ARQL can start selling ARQ 531 much more data is needed, including not only data from additional patients at this 5 mg/day dose, but for longer durations, and eventually as part of a successful registrational trial.

Secondly, ARQL announced on its Q4 2018 conference call yesterday, that the FDA has agreed to allow them to perform a registrational trial for its ATK inhibitor, miransertib, not only in patients with the ultra rare disease, Proteus Syndrome, but also in patients with the rare, but much more prevalent, PROS family of rare overgrowth diseases. There are no approved therapies for any of these debilitating disorders currently. Not only does this clinical trial pathway if successful likely provide ARQL a coveted rare pediatric disease voucher (worth over $100 million), but it suggests that annual revenue in the $100s of millions is possible for miransertib in these indications.

In summary, today's update from ARQL first and foremost provides promising news for blood cancer patients such as CLL patients, and patients with the rare diseases, Proteus Syndrome or PROS. For ARQL investors today's report provided greater than a 67% increase in ARQL's share price. We are thrilled that all of our Amp funds, including our hypothetical Core Fund, and our real tracking hedge fund, invested in ARQL ahead of this news based on its prior promising pre-clinical data and the early efficacy signs in its Phase 1 trial.

Weiß jemand, ob Arqule auf der nächsten Asco präsentieren wird?

Gruß, marclpet55

[Marclpet55]

Sorry, hier nun gleich die Zusammenfassung.

ARQL Surprises Investors with Clinical Trial Updates
March 8, 2019
|
Amp Team

ARQL pleasantly surprised investors yesterday on its quarterly call by giving two positive clinical trial updates. First, and most importantly, the company reported its first results from its highest dosing cohort (65 mg/day) for ARQ 531, its reversible Btk inhibitor in tits ongoing phase 1 trial in certain blood cancers: An impressive 88% tumor volume reduction partial response at the first readout, in a third line CLL patient harboring a C481S mutation who was refractory to an irreversible Btk inhibitor. This is significant because it is the clearest proof of principle to date in a clinical trial that ARQ 531 can be highly effective when given to the right patient (3rd line CLL patient with a C481S mutation-containing tumor that is refractory to an irreversible Btk inhibitor) at the right dose (65 mg/day). Prior results were given at lower doses and to more heavily pre-treated patients, some of whom did not harbor a C481S mutation, and although a number of tumor volume reductions were observed as well as 1 partial response (>50% tumor volume reduction) with earlier cohorts, today's report was the most significant reduction and reported after only 2 months of treatment (first scan) and from the first patient treated at this highest cohort (65 mg) to date.

At a higher level, this result is significant because although irreversible Btk inhibitors such as the multi-billion dollar drug Ibrutinib, are highly effective in a number of blood cancers including CLL, for many patients who can tolerate their side effects, their tumors eventually become resistant, mainly due to the development of a Btk-C481S mutation (See http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2016.70.2282). ARQ 531 is the leading reversible Btk inbhitor in clinical progress thus far, that is effective in inhibiting Btk-C481S mutant kinases, in addition to wild type Btk. Arqule has reported that it expects the annual market to exceed $1 billion for reversible Btk inhibitors used in 2nd and 3rd line settings for patients with certain blood cancers whose tumors are resistant to irreversible Btk inhibitors and harbor a Btk-C481S mutation. Of course, this is only the first patient at this highest dose cohort in this phase 1 trial, and before ARQL can start selling ARQ 531 much more data is needed, including not only data from additional patients at this 5 mg/day dose, but for longer durations, and eventually as part of a successful registrational trial.

Secondly, ARQL announced on its Q4 2018 conference call yesterday, that the FDA has agreed to allow them to perform a registrational trial for its ATK inhibitor, miransertib, not only in patients with the ultra rare disease, Proteus Syndrome, but also in patients with the rare, but much more prevalent, PROS family of rare overgrowth diseases. There are no approved therapies for any of these debilitating disorders currently. Not only does this clinical trial pathway if successful likely provide ARQL a coveted rare pediatric disease voucher (worth over $100 million), but it suggests that annual revenue in the $100s of millions is possible for miransertib in these indications.

In summary, today's update from ARQL first and foremost provides promising news for blood cancer patients such as CLL patients, and patients with the rare diseases, Proteus Syndrome or PROS. For ARQL investors today's report provided greater than a 67% increase in ARQL's share price. We are thrilled that all of our Amp funds, including our hypothetical Core Fund, and our real tracking hedge fund, invested in ARQL ahead of this news based on its prior promising pre-clinical data and the early efficacy signs in its Phase 1 trial.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.352.492 von Marclpet55 am 14.04.19 16:45:32

Präsentieren werden sie da wahrscheinlich schon was aber eher nix Neues.
Ein Update zu 531 soll "most likely" zur EHA kommen. Das wäre im Juni ggf. mit Abstract dann schon im Mai. Ich rechne aber eher damit, dass das Abstract ein Platzhalter ist und die neuen Daten zur Konferenz selber kommen - aber man weiß nie.
Für die AKT Programme soll erst im 2 HJ was kommen...

[Marclpet55]

Übernahme

Kmastra und Ipollit, guten Abend!
Arqule ist seit einigen Wochen sehr stark, Rücksetzer werden wie heute sofort für Anschlusskäufe genutzt. Ich kann mir gut vorstellen, das Arqule für große Biotech- und Pharmafirmen ein interessantes Target darstellt. Die Pipeline ist einfach zu vielversprechend. Wie ist eure Meinung dazu? Zu welchem Unternehmen würde Arqule gut passen und wie hoch könnte der Übernahmepreis sein. Natürlich könnte sich Arqule auch gut alleine weiterentwickeln, wobei die großen Umsätze noch ein paar Jahre in der Zukunft liegen, immer vorausgesetzt die Produkte schaffen die Zulassung. Die Voraussetzungen hierfür sind bis dato ja recht gut.
Beste Grüße, marclpet55

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.361.870 von Marclpet55 am 15.04.19 20:47:50

Hallo marclpet55,
eine Übernahme ist sicherlich grundsätzlich möglich. Allerdings glaube ich zum jetzigen Zeitpunkt nicht so ganz daran. Die bisherigen Datenlage ist ja noch sehr dünn. Es macht daher sowohl für ARQL als auch für einen potenziellen Aufkäufer Sinn, da noch abzuwarten.
Die momentane Stärke sehe ich eher in einem Zusammenhang mit dem Update von 531 zur EHA. Da scheinen einige mit guten Ergebnissen und höheren Kursen zu rechnen. Bei guten Ergebnissen zur EHA könnten zweistellige Kurse drin sein - hängt aber von den Ergebnissen (und den Ergebnissen der Konkurrenz ab).

SG kmastra

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.361.870 von Marclpet55 am 15.04.19 20:47:50

Hallo Marclpet55!

An eine Übernahme glaube ich eigentlich auch nicht... zumindest gibt es dafür bisher keine Anzeichen. Die Entwicklung bei ARQL ist in der letzten Zeit nur erfreulich.

ARQLs BTK-Hemmer ARQ-531 soll ja speziell dann zum Einsatz kommen, wenn der BTK-Hemmer Imbruvica nicht mehr wirkt. Imbruvica dominiert den Markt, so dass ein Vergleich mit ARQ-531 zwar ein wenig schief ist, aber generell mal zur Orientierung:

Imbruvica wurde von PCYC entwickelt. 2011 gab es einen Deal mit J&J zur gemeinsamen Entwicklung. Für 50% des Gewinns hat J&J 150 Mio USD Upfront + 825 Mio USD Milestones gezahlt: https://seekingalpha.com/article/313249-pharmacyclics-scores… Dabei war sicherlich für PCYC das Geld nur ein Teil... J&J hat sehr viel Erfahrung mitgebracht, so dass man Imbruvica viel schneller und breiter entwickeln konnte. Das fehlt ARQL wahrscheinlich noch und der Cash hält sich ja auch in Grenzen... ein größerer Partner wäre sicherlich nicht schlecht für ARQL.

Nach Marktzulassung hat Abbvie im Jahr 2015 PCYC und damit 50% von Imbruvica für 21 Mrd USD übernommen. Manche fanden das ziemlich teuer, aber für AbbVie hat es sich wohl gelohnt:
https://www.biopharmadive.com/news/with-10th-fda-ok-imbruvic… Imbruvica soll dieses Jahr 4,4 Mrd USD Umsatz erzielen... in den nächsten Jahren könnte er auf 7 Mrd USD steigen. Der größte Teil kommt von CLL, wo Imbruvica zur Standard-Behandlung gehört.

Wenn nun ARQ-531 auf die Schwächen von Imbruvica abzielt, während Imbruvica CLL dominiert, so profitiert ARQ-531 direkt von Imbruvica. Z.B. hier wird geschätzt, dass innerhalb von 4 Jahren bei 20% der Patienten Imbruvica die Wirkung verliert, wovon 85% die C481S-Mutation aufweisen. Bei weiteren 10% der Patienten kommt es nach 3 Jahren zu einer Transformation, wahrscheinlich eine Richters Transformation: https://twitter.com/semodough/status/1103679759878406151 Genau bei solchen Fällen soll ARQ-531 wirksam sein. Insbesondere bei einer Wirkung gegen C481S wäre ARQ-531 eine logische Wahl nach Imbruvica-Resistenz.



Eigentlich müsste sich diese Indikation auch schnell entwickeln lassen, ähnlich wie z.B. Tagrisso gegen T790M-EGFR... vorausgesetzt man hat so Ressourcen wie AZN:



In CLL entwickelt TGTX eine Alternative... allerdings eine pi3k-delta+CD20 Kombination. Sie schätzen, dass der CLL-Markt in den nächsten Jahren weiter stark wachsen wird.



Grüße
ipollit

[Marclpet55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.371.983 von ipollit am 16.04.19 22:49:50

Hallo ipollit,
Danke für deine sehr fundierte Antwort.
Ich versuche gerade das grobe Umsatzpotential von Arqule zu evaluieren, wenn alles so läuft wie geplant und habe dazu folgendes gefunden.

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/resu…

Wie siehst du die im Artikel angegebenen Zahlen? Das Umsatzpotential bei den einzelnen Indikationen müsste doch eigentlich höher sein, allein ARQ-531 hat doch Blockbuster Potential.
Am Jahresende soll laut Dem Management Liquidität von ca. 60M vorhanden sein. Glaubst du, dass in 2019 noch eine Kapitalerhöhung kommt?

Gruß, marclpet

[kmastra]

Ziemlich ausführliche Analyse:

https://seekingalpha.com/article/4255319-arqule-ides-ibrutin…

[Marclpet55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.388.378 von kmastra am 19.04.19 00:15:50

Lieber kmastra,
ich habe mir den sehr umfangreichen Artikel durchgelesen. Als Kaufmann tue ich mir bei den detaillierten biochemischen Erklärungen sehr schwer, aber die grundsätzlichen Wirkungszusammenhänge habe ich verstanden. Das von dem Autor verwendete Bewertungsmodell ist nachvollziehbar und realistisch, die Annahmen sind nicht zu optimistisch gewählt. ARQL hat zurzeit einen guten Lauf. Gestern war zu beobachten, dass bei einem hohen Handelsvolumen der Kurs sehr lange bei $6,30 verweilte, um dann eine Stunde vor Börsenschluss deutlich auf einen Schlusskurs von $6,54 anzuziehen. Ich denke der aktuelle Uptrend wird noch eine Weile anhalten, weil noch wichtige Konferenzen und einige Milestones anstehen. Konsolidierungsphasen werden auch wieder kommen, aber solange sich fundamental in der Pipeline nichts ändert, werde ich voll investiert bleiben.
Ich wünsche Dir und ipollit sowie allen anderen ARQL-Interessierten ein schönes Osterfest.
Beste Grüße, marclpet55

[kmastra]

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