AbbVie - ärgert sich Gilead? - Älteste Beiträge zuerst (Seite 5)

[linkshaender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.851.966 von roro1984 am 12.02.19 13:28:42

über Tradegate wird deutlich mehr gehandelt.

[wallstreetmarc]

für mich zu den Kursen ein Kauf.
Eine gute Mischung aus Wachstum, Phantasie und jetzt schon guter Dividendenrendite mit 45 Jahren steigender Dividende!

Hier schön zusammengefasst:
https://www.youtube.com/watch?v=HnrValkopz8

[roro1984]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.195.365 von wallstreetmarc am 26.03.19 10:09:01

ich kann dir nur zustimmen

[paul81]

auch rein vor paar Tagen... die neuen Zulassungen bzw. Indikationserweiterungen sollten den Humira Patentverlust ausgleichen und zu Umsatzwachstum verhelfen, wenn man dem Management glaubt

[linkshaender]

Positives von der Kooperation mit Galapagos

https://www.marketwatch.com/story/wall-street-is-buzzing-abo…

[Rastelly]

aus dem ARIVA Forum

Zusammenarbeit AbbVie und Cytomx

https://www.ariva.de/news/abbvie-and-cytomx-announce-strateg…


Gruss RS

[Rastelly]

AbbVie: Erweitert das Immunologie-Portfolio in den USA mit der FDA-Zulassung von SKYRIZI ™ (Risankizumab-Rzaa) für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

https://www.marketscreener.com/ABBVIE-12136589/news/AbbVie-E…

Gruss RS

[XBT]

Diese Aktie ist ähnlich wie ein Hebelzertifikat, weil das Eigenkapital sehr bescheiden ist. Sollte der Cashflow irgendwann einmal wackeln dann ist hier schnell Ende.

[Padde34]

https://mezzanine-bericht.de/2019/04/markt-fuer-medizinische…

[Rastelly]

Zulassungen für Japan, USA und EU

Abbvie in der Bodenbildung, noch ist der Abwärtstrend nicht verlassen.

Folgende Meldung wird den Prozess beschleunigen, da die Zulassungen für Japan, USA und EU vorliege.

https://www.streetinsider.com/Corporate+News/AbbVie+%28ABBV%…

AbbVie (ABBV) gibt bekannt, dass die EG SKYRIZI zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis genehmigt.

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AbbVie (NYSE: ABBV), ein forschungsorientiertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission SKYRIZI™ (Risankizumab) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaquepsoriasis bei erwachsenen Patienten, die sich für eine systemische Therapie eignen, zugelassen hat. SKYRIZI (150 mg) ist für die Verabreichung von zwei subkutanen Injektionen alle 12 Wochen nach zwei Initiationsdosen in Woche 0 und Woche 4 zugelassen. In klinischen Studien zeigte SKYRIZI mit 16 Wochen eine hohe Rate der Hautreinigung und diese war nach einem Jahr (52 Wochen) haltbar.1-4 Diese Zulassung ermöglicht die Vermarktung von SKYRIZI in allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen.

"Diese Zulassung ist ein wichtiger Schritt nach vorn, um Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eine neue Behandlungsmöglichkeit zu bieten", sagte Dr. Michael Severino, Vizepräsident und Präsident von AbbVie. "Die Ergebnisse unserer klinischen Studien, einschließlich eines hohen Niveaus der vollständigen Hautreinigung mit einer 12-wöchigen Dosierung und einem günstigen Sicherheitsprofil, deuten darauf hin, dass SKYRIZI das Potenzial hat, eine langfristige Linderung der Anzeichen und Symptome von Psoriasis zu bieten. Wir sind stolz darauf, unser Portfolio an Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit dieser Erkrankung in Europa zu erweitern."

"In klinischen Studien verzeichneten die Patienten mit SKYRIZI im Vergleich zu den derzeitigen Versorgungsstandards deutlich höhere Raten bei der Hautreinigung", sagte Hervé Bachelez, Professor an der Universität Paris Diderot und der Abteilung für Dermatologie des Saint-Louis Hospital-Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Frankreich, und Hauptprüfer der ultIMMa-2-Studie. "Bis zu 80 Prozent der Patienten, die nach 16 Wochen eine klare Haut erreichten, pflegten ein Jahr lang eine völlig klare Haut. Wir freuen uns auf weitere zweijährige Daten aus der IMMhance-Studie auf dem Weltkongress für Dermatologie im Juni."

SKYRIZI erhielt die EG-Zulassung auf der Grundlage der Ergebnisse aus vier zulassungsrelevanten Phase-3-Studien, ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMvent und IMMhance, die mehr als 2.000 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis evaluierten.1-4 In allen vier Studien waren die primären Endpunkte eine Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) um mindestens 90 Prozent und ein statischer Physician Global Assessment (sPGA) Score von klar oder fast klar (sPGA 0/1) in Woche 16.1-4 SKYRIZI ist Teil einer Zusammenarbeit zwischen Boehringer Ingelheim und AbbVie, wobei AbbVie die Entwicklung und Vermarktung weltweit leitet.

Highlights aus dem entscheidenden Phase-3-Programm

In den Studien ultIMMa-1 und ultIMMa-2 erreichte SKYRIZI in Woche 16 (p<0,001) die ko-primären Endpunkte von sPGA 0/1 und PASI 90.1,4 Nach 16 Wochen Behandlung erreichten 88 Prozent (ultIMMa-1) und 84 Prozent (ultIMMa-2) der SKYRIZI-Patienten sPGA 0/1 und 75 Prozent der Patienten, die SKYRIZI erhielten, erreichten in beiden Studien PASI 90.1,4.
Eine integrierte Analyse der Patienten, die SKYRIZI in den Studien ultIMMa-1 und ultIMMa-2 erhielten, zeigte, dass von den Patienten, die PASI 90 mit SKYRIZI in Woche 16 erreichten, 88 Prozent dieser Patienten PASI 90 mit SKYRIZI in einem Jahr (52 Wochen) erhielten. Von den Patienten, die PASI 100 mit SKYRIZI in Woche 16 erreichten, erhielten 80 Prozent PASI 100 mit SKYRIZI in einem Jahr (52 Wochen).4
SKYRIZI zeigte in der IMMvent-Studie eine Überlegenheit gegenüber Adalimumab, wobei 72 Prozent der Patienten PASI 90 erreichten, verglichen mit 47 Prozent der mit Adalimumab behandelten Patienten in Woche 16 (p<0,001).2,4 Nach der Re-Randomisierung in Woche 16 erreichten 66 Prozent der Patienten, die mit Adalimumab begannen und zu SKYRIZI wechselten, PASI 90, verglichen mit 21 Prozent, die in Woche 44 Adalimumab erhielten (p<0,001).2,4 Die koprimären Endpunkte von sPGA 0/1 und PASI 90 in Woche 16 wurden erreicht (p<0,001).2,4
Die Ergebnisse von IMMhance zeigten, dass 87 Prozent der Personen, die SKYRIZI erhielten, die in Woche 28 eine klare oder fast reine Haut (sPGA 0/1) erreichten und erneut randomisiert wurden, um SKYRIZI fortzusetzen (n=111), diese Reaktion in Woche 52 beibehielten, verglichen mit 61 Prozent, die re-randomisiert wurden, um sich zurückzuziehen (n=225).9 Die co-primären Endpunkte von sPGA 0/1 in Woche 16 und Woche 52 wurden erreicht (p<0,001).3,4
SKYRIZI wurde auch in Phase-3-Studien zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität berichtet. In ultIMMa-1 und ultIMMa-2 berichteten signifikant mehr Patienten, die mit SKYRIZI behandelt wurden, selbst über einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) Wert von 0 oder 1 (75 Prozent in ultIMMa-1 und 71 Prozent in ultIMMa-2) im Vergleich zu Ustekinumab (47 Prozent in ultIMMa-1 und 44 Prozent in ultIMMa-2) in einem Jahr (p<0).001).1.1,4 DLQI ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität eines Patienten, das von 0 bis 30 reicht, wobei niedrigere Werte darauf hinweisen, dass die Krankheit weniger Einfluss auf die Lebensqualität hat.10
Weitere Informationen zu diesem Programm finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (NCT02672852, NCT02694523, NCT02684370, NCT02684357).

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Infektionen der oberen Atemwege, die bei 13 Prozent der Patienten auftraten.4 Zu den häufigen Nebenwirkungen (Häufigkeit definiert als größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10) gehörten Tinea-Infektionen, Kopfschmerzen, Juckreiz, Müdigkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle.4

AbbVie erhielt vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Zulassung von SKYRIZI für die Behandlung von Plaque-Psoriasis, generalisierter Psoriasis, erythrodermischer Psoriasis und psoriatischer Arthritis im März 2019 sowie die Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis von Health Canada und der US Food and Drug Administration im April 2019.

Gruss RS