DGAP-News

4SC AG: Wichtiger Meilenstein in der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat als Erhaltungstherapie bei CTCL erreicht

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studie 4SC AG: Wichtiger Meilenstein in der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat als Erhaltungstherapie bei CTCL erreicht 05.12.2017 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. 4SC AG: Wichtiger Meilenstein in der zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat als Erhaltungstherapie bei CTCL erreicht

• Ein Drittel der Patienten wie geplant in die Studie eingeschlossen
• 
  
• RESMAIN - Zulassungsrelevante Studie zur Untersuchung von Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanen T-Zell-Lymphom (cutanous T-cell lymphoma, CTCL), bei denen durch vorangegangene systemische Therapie der Krankheitsfortschritt unter Kontrolle gebracht wurde
• 
  
• Topline-Ergebnisse werden im ersten Halbjahr 2019 erwartet
• 
  

 

Planegg-Martinsried, 5. Dezember 2017 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass wie geplant Ende November ein Drittel der Patienten in die RESMAIN-Studie eingeschlossen wurden.

In der zulassungsrelevanten, multizentrischen, doppelt verblindeten, randomisierten, Placebo-kontrollierten RESMAIN-Studie wird der Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor Resminostat an mehr als 50 klinischen Zentren in 11 europäischen Ländern als Erhaltungstherapie bei insgesamt 150 Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) untersucht, bei denen durch vorangegangene systemische Therapie der Krankheitsfortschritt unter Kontrolle gebracht wurde.

Das Konzept einer Erhaltungstherapie

Die RESMAIN-Studie konzentriert sich auf Patienten mit fortgeschrittenem, unheilbarem CTCL. Diese Patienten leiden unter schmerzhaften und juckenden Hautveränderungen, die zu Entstellungen und einer stark eingeschränkten Lebensqualität führen. Darüber hinaus können Lymphknoten, Blut oder innere Organe betroffen sein. Keine der derzeit vorhandenen Therapiemöglichkeiten erreicht eine Stabilisierung der Krankheit über längere Zeiträume und bei den meisten Patienten verschlechtert sich der Zustand innerhalb von durchschnittlich sechs Monaten wieder.