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Bencard Allergie GmbH: Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke Phase-III-Studie abgeschlossen

DGAP-News: Bencard Allergie GmbH / Schlagwort(e): Studie Bencard Allergie GmbH: Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke Phase-III-Studie abgeschlossen 09.01.2018 / 14:15 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Bencard Allergie GmbH: Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke Phase-III-Studie abgeschlossen

München und Worthing, UK, 09. Januar 2018 - Bencard Allergie GmbH, eine Tochtergesellschaft des internationalen Unternehmens Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), einem Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe, gibt heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung für die klinische PQ-Birke Phase-III-Studie (PQBirch301) erwartungsgemäß abgeschlossen wurde. Die PQBirch301-Studie stellt eine zentrale Phase-III-Studie der Unternehmensgruppe dar, deren Ziel in der Erhebung klinischer Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit eines MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur ursächlichen Behandlung von Birkenpollenallergien besteht.

In die PQBirch301-Studie wurden mehr als 560 Patienten aus 59 Zentren der folgenden vier europäischen Länder eingeschlossen: Deutschland, Österreich, Polen und Schweden. Die primären Wirksamkeitsdaten werden während der anstehenden Birkenpollensaison 2018 erhoben und die Ergebnisse der Studie im 2. Halbjahr 2018 erwartet. Der erfolgreiche Abschluss der klinischen Prüfung würde die Anforderungen zur arzneimittelrechtlichen Zulassung des Allergieimpfstoffes durch das Paul-Ehrlich-Institut gemäß der Therapieallergene-Verordnung (TAV) erfüllen.

Der in klinischer Prüfung befindliche Birkenpollenimpfstoff ist eines von mehreren ähnlichen immuntherapeutischen Produkten gegen unterschiedliche Allergien, die sich momentan in der klinischen Entwicklung befinden und die eine Schlüsselkomponente der Drei-Säulen-Wachstumsstrategie der Unternehmensgruppe darstellen. Diese Wachstumsstrategie beinhaltet die Entwicklung einer starken Produktpipeline, die aus Investitionen der wachsenden und profitablen europäischen Einnahmequellen ermöglicht werden, den weiteren Ausbau des bestehenden Europageschäfts und die Vorbereitung des Markteintrittes in die USA. Die Produktfamilie der MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffe vervollständigt das bestehende und in Europa vermarktete Portfolio immuntherapeutischer Produkte der Unternehmensgruppe und eignet sich besonders für den sich aus regulatorischer Sicht ändernden US-amerikanischen Gesundheitsmarkt.