Sequana Medical gibt Aufnahme der alfapump® in die Clinical Practice Guidelines der EASL bekannt...

Zürich (ots) - Sequana Medical gibt Aufnahme der alfapump® in die
Clinical Practice Guidelines der EASL bekannt und stellt Studie vor,
der zufolge die physische Komponente der Lebensqualität ein Prädiktor
für die Mortalität bei refraktärem Aszites ist

Die Sequana Medical AG («Sequana Medical»), Herstellerin
marktreifer Medizintechnikprodukte, die sich mit Innovationen zur
Behandlung von Leberkrankheiten und malignem Aszites einen Namen
gemacht hat, hat auf dem unlängst abgehaltenen International Liver
Congress 2018 der EASL (European Association for the Study of the
Liver) zwei wichtige Entwicklungen bekanntgegeben. Zunächst wurde die
Aufnahme der alfapump® in die Clinical Practice Guidelines der EASL
für die Behandlung von Patienten mit dekompensierter Zirrhose[1]
bekanntgegeben und anschliessend die Studie von MacDonald et al.
vorgestellt, die gezeigt hat, dass die physische Komponente der
gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) ein unabhängiger Prädiktor
für die Mortalität bei Patienten mit refraktärem Aszites ist.

Die Clinical Practice Guidelines der EASL nehmen Bezug auf zwei
multizentrische Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien zur alfapump®,
die eine signifikante Verringerung von Anzahl und Volumen von
Parazentesen bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose und
refraktärem Aszites bei Verwendung der alfapump®[2],[3] nachweisen
konnten. Zudem wird eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte
Studie von Patienten mit refraktärem Aszites zitiert, die einen
medianen Rückgang der Anzahl an Parazentesen pro Monat um 85 % in
Bezug auf grossvolumige Parazentesen ergeben hat[footnoteRef:4]. Auch
die ernährungsspezifischen Parameter und die Lebensqualität
verbesserten sich bei Patienten, die im Rahmen dieser Studie mit dem
alfapump®-System behandelt wurden, ganz entscheidend.

Der hohe Stellenwert der Lebensqualität für Patienten mit schwerem
Aszites wurde in einer Studie von Stewart MacDonald et al.
nachgewiesen. Die Analyse der Daten von 405 zirrhotischen Patienten
mit schwerem Aszites, die an einer randomisiert-kontrollierte Studie
teilgenommen hatten, zeigte, dass die physische Komponente der
gesundheitsbezogenen Lebensqualität ein unabhängiger Prädiktor für
die Mortalität bei diesen Patienten war. Der Studie zufolge geht eine
geringe physische Komponente der Lebensqualität bei Patienten mit
schwerem Aszites mit einer erhöhten Mortalität einher.

Sowohl die multizentrische randomisiert-kontrollierte Studie (die
im Journal of Hepatology und in der Zeitschrift Quality of Life
Research veröffentlicht wurde) als auch die entsprechende