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Sequana Medical gibt Aufnahme der alfapump® in die Clinical Practice Guidelines der EASL bekannt...

Nachrichtenagentur: news aktuell
16.05.2018, 18:53  |  298   |   |   
Zürich (ots) - Sequana Medical gibt Aufnahme der alfapump® in die
Clinical Practice Guidelines der EASL bekannt und stellt Studie vor,
der zufolge die physische Komponente der Lebensqualität ein Prädiktor
für die Mortalität bei refraktärem Aszites ist

Die Sequana Medical AG («Sequana Medical»), Herstellerin
marktreifer Medizintechnikprodukte, die sich mit Innovationen zur
Behandlung von Leberkrankheiten und malignem Aszites einen Namen
gemacht hat, hat auf dem unlängst abgehaltenen International Liver
Congress 2018 der EASL (European Association for the Study of the
Liver) zwei wichtige Entwicklungen bekanntgegeben. Zunächst wurde die
Aufnahme der alfapump® in die Clinical Practice Guidelines der EASL
für die Behandlung von Patienten mit dekompensierter Zirrhose[1]
bekanntgegeben und anschliessend die Studie von MacDonald et al.
vorgestellt, die gezeigt hat, dass die physische Komponente der
gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) ein unabhängiger Prädiktor
für die Mortalität bei Patienten mit refraktärem Aszites ist.

Die Clinical Practice Guidelines der EASL nehmen Bezug auf zwei
multizentrische Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien zur alfapump®,
die eine signifikante Verringerung von Anzahl und Volumen von
Parazentesen bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose und
refraktärem Aszites bei Verwendung der alfapump®[2],[3] nachweisen
konnten. Zudem wird eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte
Studie von Patienten mit refraktärem Aszites zitiert, die einen
medianen Rückgang der Anzahl an Parazentesen pro Monat um 85 % in
Bezug auf grossvolumige Parazentesen ergeben hat[footnoteRef:4]. Auch
die ernährungsspezifischen Parameter und die Lebensqualität
verbesserten sich bei Patienten, die im Rahmen dieser Studie mit dem
alfapump®-System behandelt wurden, ganz entscheidend.

Der hohe Stellenwert der Lebensqualität für Patienten mit schwerem
Aszites wurde in einer Studie von Stewart MacDonald et al.
nachgewiesen. Die Analyse der Daten von 405 zirrhotischen Patienten
mit schwerem Aszites, die an einer randomisiert-kontrollierte Studie
teilgenommen hatten, zeigte, dass die physische Komponente der
gesundheitsbezogenen Lebensqualität ein unabhängiger Prädiktor für
die Mortalität bei diesen Patienten war. Der Studie zufolge geht eine
geringe physische Komponente der Lebensqualität bei Patienten mit
schwerem Aszites mit einer erhöhten Mortalität einher.

Sowohl die multizentrische randomisiert-kontrollierte Studie (die
im Journal of Hepatology und in der Zeitschrift Quality of Life
Research veröffentlicht wurde) als auch die entsprechende
MOSAIC-Studie (vorgestellt bei der Jahresversammlung 2017 der
American Association for the Study of Liver Diseases) ergaben, dass
die alfapump® zu einer klinisch relevanten Verbesserung der
gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit refraktärem
Aszites führte.

«Es ist sehr spannend, zu sehen, dass die Wissenschaftsgemeinde
die immer zahlreicher werdenden klinischen Erkenntnisse, die derzeit
für die alfapump® vorhanden sind, ausgewertet hat. Die Zusammenarbeit
mit vielen Medizinern, bei der die Vorteile der alfapump® in
zahlreichen Studien mit unterschiedlichen Ausrichtungen (von
randomisiert-kontrollierte Studien bis hin zu ?Real-World-Studien?
nach der Markteinführung) nachgewiesen werden konnte, hatte in den
vergangenen Jahren einen grossen Stellenwert für uns», erläutert Gijs
Klarenbeek, Consulting Chief Medical Officer bei Sequana Medical.
«Dass die alfapump® jetzt in die Clinical Practice Guidelines der
EASL aufgenommen wird, beweist, dass sich all unsere Mühen gelohnt
haben.»

«Wir freuen uns sehr, dass die alfapump® in die Clinical Practice
Guidelines der EASL aufgenommen wurden. Dieser wichtige Schritt für
die alfapump® und Sequana Medical ist eine deutliche Anerkennung der
umfangreichen Arbeit, die in Zusammenarbeit mit unseren Partnern im
klinischen Umfeld durchgeführt wurde, um die Vorteile aufzuzeigen,
die die alfapump® dieser wichtigen Patientengruppe bietet», so Ian
Crosbie, CEO bei Sequana Medical. «Die Veröffentlichung von MacDonald
et al. ist sehr interessant, weil sie aufzeigt, dass die physische
Komponente der Lebensqualität eng mit der Mortalität bei
zirrhotischen Patienten mit schwerem Aszites zusammenhängt. Wir
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