ERYTECH bestätigt die strategische Ausrichtung von Eryaspase auf solide Tumoren und stellt die Entwicklungsanstrengungen zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie ein

Telefonkonferenz am Montag, den 25. Juni um 14:30 Uhr MEZ bzw. 8:30 Uhr EDT

• Fokussierung der Entwicklungsanstrengungen auf Indikationen von soliden Tumoren
• Bestätigung des geplanten Starts der vom Unternehmen gesponserten randomisierten Phase-2-Studie mit Eryaspase als Erstlinientherapie bei Pankreaskrebs sowie des laufenden Beginns der Phase-3-Studie als Zweitlinientherapie bei Pankreaskrebs.

Erweiterung der Produktionskapazität von Eryaspase in den USA und Frankreich

Geplante Einstellung der Entwicklung von Eryaspase zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), einschließlich der Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAA) in Europa

LYON, Frankreich und CAMBRIDGE Massachusettes, USA, 26. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext:ERYP) (Nasdaq:ERYP),ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das innovative Therapien entwickelt, bei denen Wirkstoffe in roten Blutkörperchen eingekapselt werden, gab heute bekannt, dass es den Schwerpunkt seiner Entwicklungsanstrengungen zu seinem Produktkandidaten Eryaspase auf die mögliche Behandlung von ausgewählten Indikationen solider Tumoren legen wird. Das Unternehmen teilte zudem mit, dass es beabsichtigt, sein Entwicklungsprogramm zu Eryaspase für die Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) einzustellen und den bereits eingereichten MAA für Eryaspase für die Behandlung von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer ALL zurückzuziehen.

Im Jahr 2017 verkündete ERYTECH positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-2b-Studie zu Eryaspase in Kombination mit Chemotherapie als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Pankreaskrebs sowie den geplanten Start einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie für diese Indikation. Die Vorbereitungsarbeiten laufen nach Plan und die Phase-3-Studie wird voraussichtlich im dritten Quartal 2018 beginnen. ERYTECH bestätigt nun seine Absicht, noch in diesem Jahr eine klinische Phase-2-Wirksamkeitsstudie mit Eryaspase als Erstlinientherapie bei Pankreaskrebs zu sponsern. Die Aufnahme der Patienten in die Studie beginnt voraussichtlich im ersten Halbjahr 2019.