Phase-III-Studie CAPSTONE-2 zeigte, dass Baloxavir marboxil die Symptome bei Grippepatienten mit hohem Komplikationsrisiko reduziert

F. Hoffmann-La Roche Ltd / Phase-III-Studie CAPSTONE-2 zeigte, dass Baloxavir marboxil die Symptome bei Grippepatienten mit hohem Komplikationsrisiko reduziert . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

• Baloxavir marboxil - ein antivirales Prüfmedikament zur einmaligen Einnahme - ist das erste Grippemedikament mit neuem Wirkungsmechanismus seit fast 20 Jahren und zeigt signifikante Wirksamkeit bei Hochrisikopatienten

Influenza («Grippe») ist eine ernste Bedrohung der öffentlichen Gesundheit - die jährlichen Epidemien führen weltweit zu drei bis fünf Millionen schweren Erkrankungen, Millionen von stationären Behandlungen und bis zu 650 000 Todesfällen ^{[1], [2], [3], [4], [5]}

Basel, 17. Juli 2018 - Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, hat die Phase-III-Studie CAPSTONE-2 zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Baloxavir marboxil bei Grippepatienten mit hohem Komplikationsrisiko die Kriterien für das primäre Studienziel erfüllt. Das Medikament zeigte in Bezug auf den primären Endpunkt, die Zeit bis zur Besserung der Grippesymptome, eine bessere Wirksamkeit als Placebo. Die Definition der amerikanischen Seuchenschutzbehörde Centers for Disease Control and Prevention (CDC) für hohes Risiko bei Grippe umfasst Patienten mit Asthma, Diabetes, chronischer Lungenerkrankung oder Herzkrankheit sowie ältere Menschen ab 65 Jahren - bei diesen Personen kann eine Grippeerkrankung zu einer stationären Behandlung führen oder tödlich verlaufen.^[6] Baloxavir marboxil zeigte auch eine überlegene Wirksamkeit im Vergleich zu Placebo und Oseltamivir in Bezug auf wichtige sekundäre Endpunkte, wie die Verkürzung der Dauer der Virusfreisetzung und die Verringerung der Viruskonzentrationen im Körper. Ausserdem verringerte Baloxavir marboxil signifikant die Inzidenz von grippebedingten Komplikationen verglichen mit Placebo. Baloxavir marboxil war gut verträglich, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die vollständigen Resultate der Studie CAPSTONE-2 werden demnächst auf einer medizinischen Fachtagung vorgestellt. Baloxavir marboxil wurde von Shionogi & Co., Ltd. entdeckt und entwickelt und wird in Japan unter dem Markennamen Xofluza® vertrieben.