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Biotest AG: Biotest AG gibt erfolgreichen Abschluss des gegenseitigen Anerkennungsverfahrens zur Marktzulassung von Cytotect(R) CP Biotest in zwölf europäischen Ländern bekannt

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Biotest AG: Biotest AG gibt erfolgreichen Abschluss des gegenseitigen Anerkennungsverfahrens zur Marktzulassung von Cytotect(R) CP Biotest in zwölf europäischen Ländern bekannt 21.08.2018 / 07:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. / PRESSEMITTEILUNG Biotest AG gibt erfolgreichen Abschluss des gegenseitigen Anerkennungsverfahrens zur Marktzulassung von Cytotect(R) CP Biotest in zwölf europäischen Ländern bekannt

- Zulassung in vier zusätzlichen attraktiven europäischen Märkten

- Grundlage für zukünftige Umsatzsteigerung bei Cytotect^(R) CP Biotest

Dreieich, 21. August 2018. Die Biotest AG gibt heute bekannt, dass das europäische Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure, MRP) für ihr Cytomegalie-Virus (CMV) Hyperimmunglobulin Cytotect^(R) CP Biotest in zwölf ausgewählten Ländern erfolgreich abgeschlossen wurde. Das Ziel des Verfahrens war, in weiteren Ländern der EU eine Zulassung von Cytotect^(R) CP Biotest zu erlangen und die Zulassung in den ausgewählten EU-Ländern zu harmonisieren. Der Prozess konnte bereits nach 60 Tagen abgeschlossen werden, da alle beteiligten Behörden zu diesem Zeitpunkt ihr Einverständnis gegeben haben. Zu den bisherigen acht Ländern mit rein nationaler Zulassung kommen nun insgesamt vier weitere hochinteressante Märkte hinzu, in denen Cytotect^(R) CP Biotest bislang nicht zugelassen war.

"Die Erschließung attraktiver Märkte, insbesondere für Spezialprodukte wie Cytotect^(R) CP Biotest, ist ein erklärtes Ziel der Biotest-Strategie, um unser Produkt-Portfolio weiterzuentwickeln", erklärte Enrico D'Aiuto, VP Global Sales & Marketing der Biotest AG. "Wir sind hocherfreut über die positive Entscheidung der Behörden, sodass wir nun Patienten in insgesamt zwölf europäischen Ländern mit einem einzigartigen Medikament gegen diese schwerwiegende Infektionskrankheit versorgen können".