Micro Interventional Devices, Inc. behandelt erfolgreich den ersten menschlichen Patienten mit perkutaner MIA, minimal-invasiver Anuloplastik-Technologie

Klinische Rekrutierung für STTAR (The Study of Transcatheter Tricuspid Annular Repair) läuft in Europa weiter

NEWTOWN, Pennsylvania, 13. Oktober 2018 /PRNewswire/ -- Micro Interventional Devices, Inc. (MID) gab heute die weltweit erste perkutane Implantation seiner MIA, minimal-invasiven Annuloplastik, bekannt – einer Technologie zur Wiederherstellung der Trikuspidal- und Mitralklappe. Dies ist der erste Patient, der in den Transkatheterarm der in Europa durchgeführten STTAR-Studie (Study of Transcatheter Tricuspid Annular Repair) aufgenommen wurde.

Das Verfahren wurde von einem Team unter der Leitung von Professor Dr. Med. Audrius Aidietis, MD, Leiter der Abteilung für Kardiologie und Angiologie, und Professor Dr. Med. Kestutis Rucinskas, Leiter der Abteilung für Herzchirurgie am Universitätsklinikum Vilnius Santariskiu Clinic durchgeführt. Der Fall wurde von renommierten Experten, Dr. Med. Mathew Williams, Leiter des Herzklappenprogramms, und Dr. Med. Alan Vainrib, Kardiologe und EKG-Spezialist, beide von NYU Langone Health, betreut. Mit dem 12F MIA-Verabreichungskatheter und PolyCor-Ankern konnten die Abmessungen der ringförmigen Trikuspidalklappe und die Trikuspidalinsuffizienz (TI) bei diesem Patienten erfolgreich reduziert werden.

Die erste perkutane Bikuspidisierung wurde bei einer 61-jährigen Frau durchgeführt, die an schwerer, reißender Trikuspidalinsuffizienz litt. Mithilfe der von MIA entwickelten Technologie konnten die Ärzte den erweiterten Trikuspidalring um 29 % von 20,9 cm² auf 14,9 cm² reduzieren. Darüber hinaus reduzierte MIA die effektive, regurgitante Mündungsfläche (EROA, Effective Regurgitant Orifice Area) um 36 % von 2,5 cm² auf 1,6 cm², ein quantitatives Maß für Trikuspidalinsuffizienz. Es wurden keine Komplikationen oder unerwünschten Ereignisse gemeldet oder festgestellt. Das bildgeführte Verfahren erfolgte mittels Fluoroskopie und 3D-Echokardiographie, um die PolyCor-Anker exakt am Trikuspidalring zu platzieren. Die einzigartige PolyCor-Verankerungstechnologie von MIA ermöglicht die perkutane Bikuspidisierung der Trikuspidalklappe und kann ein offenes chirurgisches Bikuspidisierungsverfahren ersetzen.