Diabeloop erhält CE-Kennzeichnung für sein Hybrid-Closed-Loop-System DBLG1

PARIS, November 12, 2018 /PRNewswire/ --

Die bahnbrechende Innovation für selbständiges Management von Typ-1-Diabetes  

Das französische Start-up Diabeloop gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung für ihr Hybrid-Closed-Loop-System DBLG1 erhalten hat, seine innovative technologische Lösung für eine drastische Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Typ-1-Diabetes durch besseres Stoffwechselmanagement. Dies ist ein wichtiger Schritt in Richtung Vermarktung des Produkts.   

Entwickelt für als auch zusammen mit Patienten, gemeinsam mit einem Team von Ingenieuren und medizinischen Forschern, stellt das Hybrid-Closed-Loop-System DBLG1 die Verbindung aus leistungsstarken Algorithmen und gesichertem Bedienelement dar. Das DBLG1 ist mit einem Sensor zur kontinuierlichen Blutzuckermessung und einer Insulin-Patch-Pumpe verbunden, es kann den Blutzuckerverlauf vorhersagen und die Insulinpumpe mit einer optimalen Rate steuern. Dieses selbstlernende und hochgradig anpassbare System kann die natürliche Funktion der Bauchspeicheldrüse nachahmen und passt sich der Physiologie und Lebensweise des Patienten an.

Das Diabeloop System wird die enorme psychische Belastung durch Diabetes verringern und sowohl das Abfallen des Blutzuckers (Hypoglykämie), das schnell zu Schwindel und manchmal sogar zu Ohnmacht führen kann, als auch Hyperglykämie, die langfristig für Folgeschäden verantwortlich ist, verhindern. Dies stellt einen großen Durchbruch dar für Patienten, ihre Angehörigen und medizinisches Fachpersonal in Bezug auf das Management dieser Krankheit.

"Wir sind stolz darauf, den regulatorischen Schritt der CE-Kennzeichnung geschafft zu haben. Unsere kommerzielle Bereitstellung wird schrittweise erfolgen, um die Qualität unseres Produkts und unseres Service gegenüber den Patienten zu gewährleisten. Wir werden auch weiterhin an der schnellstmöglichen Erstattungsfähigkeit unseres Systems arbeiten", sagte Erik Huneker, Co-CEO und Gründer von Diabeloop.

In Europa stellt die CE-Kennzeichnung eine wesentliche Etappe beim Vermarktungsprozess des Hybrid-Closed-Loop-Systems DBLG1-Systems dar.

"Mit dieser Zertifizierung kommen wir der Markteinführung näher und bewegen uns auf eine neue Finanzierungsrunde zu, die unsere internationale Skalierung und unsere ehrgeizigen Forschungs- und Entwicklungspläne unterstützt. Wir hoffen, bis zum zweiten Quartal 2019 all das zu tun", fügte Marc Julien, Co-CEO und CFO von Diabeloop, hinzu.

Über Diabeloop :   

• Gegründet 2015 in Grenoble durch Erik Huneker und Guillaume Charpentier, M.D. Diabeloop und CEA-Leti, eines großen Forschungsinstituts in Europa, die sich zusammengeschlossen haben, um die Entwicklung des Systems zu beschleunigen. Das unabhängige Unternehmen wird von Marc Julien und Erik Huneker gemeinsam geleitet
• Mitarbeiter : 43 im Oktober 2018
• Finanzierung : 13,5 Mio. Euro im Sommer 2017