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XENIKOS B.V.: Endgültige Ergebnisse der Phase-1/2-Studie mit T-Guard(R) zur Behandlung von steroid-resistenter akuter Graft-versus-Host-Erkrankung in der Fachzeitschrift Biology of Blood and Marrow Transplantation veröffentlicht

DGAP-News: Xenikos B.V. / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse XENIKOS B.V.: Endgültige Ergebnisse der Phase-1/2-Studie mit T-Guard(R) zur Behandlung von steroid-resistenter akuter Graft-versus-Host-Erkrankung in der Fachzeitschrift Biology of Blood and Marrow Transplantation veröffentlicht 16.11.2018 / 08:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. XENIKOS B.V.: Endgültige Ergebnisse der Phase-1/2-Studie mit T-Guard(R) zur Behandlung von steroid-resistenter akuter Graft-versus-Host-Erkrankung in der Fachzeitschrift Biology of Blood and Marrow Transplantation veröffentlicht

• Objektive Gesamtansprechrate von 60% an Tag 28; davon zeigten 50% eine komplette Remission
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• Allgemeine Überlebensrate von 60% nach sechs Monaten
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• Signifikante Verbesserungen im Vergleich zur historischen Kontrollgruppe
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• Unternehmen plant, 2019 Phase-3-Zulassungsstudien in den USA und der EU zu beginnen
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Nimwegen, die Niederlande, 16. November 2018 - Xenikos B.V. gab heute bekannt, dass die abschließenden Ergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie mit T-Guard^(R) für die Zweitlinienbehandlung von steroid-resistenter akuter Graft-versus-Host-Reaktion ("Graft-versus-Host Disease", GVHD) heute in der wissenschaftlichen Fachzeitschrift ("Peer-Reviewed Journal") Biology of Blood and Marrow Transplantation veröffentlicht wurden. Die Publikation kann im Internet unter dem nachfolgenden Link abgerufen werden: https://www.bbmt.org/article/S1083-8791(18)30691-8/fulltext.

T-Guard besteht aus einer einzigartigen Kombination von Toxin-beladenen monoklonalen Antikörpern, die gegen CD3- und CD7-Rezeptoren von T-Zellen und natürlichen Killer-(NK-)zellen gerichtet sind. Präklinische und frühe klinische Tests haben gezeigt, dass T-Guard das Immunsystem von Patienten sicher und schnell wiederherstellen kann.

Dr. med. Walter J. F. M. van der Velden vom Medizinischen Zentrum der Radboud Universität Nimwegen, Niederlande und Studienleiter der klinischen Phase-1/2-Studie, sagte: "Wirksame Therapien zur Behandlung von Patienten mit steroid-resistenter akuter Graft-versus-Host-Reaktion werden dringend benötigt, insbesondere Strategien, die die Dauer der Immunsuppression nach einer Remission reduzieren. Derzeit gibt es keine zugelassenen Therapien zur Behandlung einer akuten GVHD, sollte ein Patient steroidresistent werden oder die Krankheit nach einer Steroidbehandlung fortschreiten. Die für T-Guard veröffentlichten Ergebnisse sind sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch der Sicherheit äußerst vielversprechend. Sollte dies in den bevorstehenden Phase-3-Studien bestätigt werden, bin ich der festen Überzeugung, dass T-Guard für Patienten mit dieser lebensbedrohlichen Erkrankung die Therapie revolutionieren kann."