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Biom'up: Vollständige Ergebnisse der pivotalen Studie mit HEMOBLAST(TM) Bellows im Journal of Cardiac Surgery veröffentlicht
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Biom'up: Vollständige Ergebnisse der pivotalen Studie mit HEMOBLASTTM Bellows |
- Die veröffentlichten vollständigen Daten der pivotalen klinischen Studie belegen die im Vergleich zur Kontrollgruppe klinische und statistische Überlegenheit von HEMOBLAST Bellows in der Blutungsstillung (Hämostase)
Saint-Priest, Frankreich, 30. Januar 2019, 8:00 Uhr (Paris MEZ) - Biom'up (das "Unternehmen"), ein Spezialist für das Management von bei Operationen auftretenden Blutungen (Chirurgische Hämostase), gab heute die Veröffentlichung von wissenschaftlichen und klinischen Daten zu seinem Leitprodukt HEMOBLAST Bellows in der Januarausgabe des Journal of Cardiac Surgery bekannt. Bei HEMOBLAST Bellows handelt es sich um ein hämostatisches Produkt zur Kontrolle von Blutungen bei einer Vielzahl von herkömmlichen und laparoskopischen chirurgischen Eingriffen.
Das Journal of Cardiac Surgery ist eine internationale "peer-reviewed" Publikation, die sich mit der modernen chirurgischen Behandlung von Herzkrankheiten befasst.
Der Titel der Veröffentlichung lautet "Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen hämostatischen Pulvers anhand einer quantitativen Schweregradskala für Blutungen" (Originaltitel: "Evaluation of the safety and efficacy of a new hemostatic powder using a quantitative surface bleeding severity scale"). Die klinischen Daten, die in diesem frei zugänglichen Artikel veröffentlicht wurden, liefern den eindeutigen Nachweis, dass HEMOBLAST Bellows unter realen Anwendungsbedingungen für Patienten und Chirurgen im Vergleich zur Kontrolle eine herausragende Wirksamkeit zeigt. Im Vergleich zu absorbierenden Gelatineschwämmen plus Thrombin führte HEMOBLAST Bellows bei 71,1% der Patienten in weniger als drei Minuten (gegenüber 45,8% im Kontrollarm) und bei 93,1% der Patienten innerhalb von sechs Minuten (gegenüber 73,5% im Kontrollarm) zur Blutstillung. Anzeichen oder Symptome postoperativer Blutungen wurden für HEMOBLAST Bellows nicht beobachtet.