AOP Orphan gibt bekannt, dass BESREMi (Ropeginterferon alfa-2b) europäische Marktzulassung für Polyzythämie vera erhält - Seite 2

Über Polyzythämie vera
Polyzythämie vera (PV) ist eine seltene Neoplasie blutbildender Stammzellen im Knochenmark, die zu einem chronischen Anstieg abnormer roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen und Blutplättchen führt. Diese Erkrankung erhöht das Risiko von thrombotischen und embolischen Komplikationen, weiters bedingen ihre Symptome eine verminderte Lebensqualität und können auf lange Sicht kann PV zu einer Myelofibrose fortschreiten oder zu einer Leukämie transformieren. Während der molekulare Mechanismus, der der PV zugrunde liegt, immer noch intensiv erforscht wird, deuten aktuelle Ergebnisse auf einer Reihe erworbener Mutationen in blutbildenden Stammzellen im Knochenmark hin. Die wichtigste davon ist eine Mutation im JAK2-Gen, das ein Hauptmerkmal des malignen Klons ist. Wichtige Ziele der PV-Behandlung ist das Erreichen normaler Blutwerte (Hämatokritwerte unter 45%), die Verbesserung der Lebensqualität und die Verlangsamung oder Verzögerung des Krankheitsverlaufs. (5)

Über die AOP Orphan Pharmaceuticals AG
AOP Orphan ist ein multinationales Unternehmen mit Hauptsitz in Wien, Österreich, das sich auf die klinische Entwicklung, das Marketing und den Vertrieb von Arzneimitteln für seltene und komplexe Krankheiten konzentriert. AOP Orphan bietet innovative Behandlungsoptionen, sowie weitere individualisierte und maßgeschneiderte Services, um die Bedürfnisse von Ärzten und Patienten in ganz Europa, dem Nahen Osten und Asien zu erfüllen. Derzeit ist AOP Orphan auf therapeutische Lösungen für Hämatoonkologie, Kardiologie und Pulmonologie sowie Neurologie und Stoffwechselstörungen spezialisiert.

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References

(1) Summary of Product Characteristics 15.02.2019

(2) H Gisslinger, C Klade, P Georgiev, D Krochmalczyk, L Gercheva-Kyuchukova, M Egyed, V Rossiev, P Dulicek, A Illes, H Pylypenko, L Sivcheva, J Mayer, V Yablokova, K Krejcy, B Grohmann-Izay, HC Hasselbalch, R Kralovics, and JJ Kiladjian. Evidence for Superior Efficacy and Disease Modification after Three Years of Prospective Randomized Controlled Treatment of Polycythemia Vera Patients with Ropeginterferon Alfa-2b Vs. HU/BAT. 579, ASH 2018

(3) E Verger, J Soret-Dulphy, N Maslah, L Roy, J Rey, Z Ghrieb, R Kralovics, H Gisslinger, B Grohmann-Izay, C Klade, C Chomienne, S Giraudier, B Cassinat & JJ Kiladjian. Ropeginterferon alpha-2b targets JAK2V617F-positive polycythemia vera cells in vitro and in vivo. Blood Cancer Journal volume 8, Article number: 94 (2018)

(4) H Gisslinger, B Grohmann-Izay, P Georgiev, A Skotnicki, L Gercheva-Kyuchukova, M Egyed, V Rossiev, P Dulicek, A Illes, H Pylypenko, L Sivcheva, J Mayer, HC Hasselbalch, C Klade, JJ Kiladjian. FINAL RESULTS FROM PEN-PV STUDY, A SINGLE-ARM PHASE 3 TRIAL ASSESSING THE EASE OF SELF-ADMINISTRATING ROPEGINTERFERON ALFA-2B USING A PRE-FILLED PEN IN POLYCYTHEMIA VERA PATIENTS. EHA Learning Center. Gisslinger H. May 18, 2017; 182767

(5) RA Mesa, CB Miller, M Thyne, J Mangan, S Goldberger, S Fazal, X Ma, W Wilson, DC Paranagama, DG Dubinski, A Naim, S Parasuraman, J Boyle, JO Mascarenhas. Differences in Treatment Goals and Perception of Symptom Burden Between Patients With Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) and Hematologists/Oncologists in the United States:Findings From the MPN Landmark Survey, Mesa R et al, Cancer 2017;123:449-458, DOI:10.1002/cncr.30325

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[ Quelle: http://www.pressetext.com/news/20190221008 ]