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EANS-News Marinomed Biotech AG / Marinosolv®-Plattform klinisch bestätigt

Nachrichtenagentur: news aktuell
15.05.2019, 12:35  |  247   |   |   
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Budesolv zeigt bei stark reduzierter Dosis im Vergleich zum Marktprodukt
Rhinocort Aqua, bereits nach der ersten Anwendung klare Wirksamkeit

Forschung/Entwicklung

Wien -
- Phase-III-Studienziele erreicht - Basis für Einstieg in Multi-Milliarden-
Dollar-Markt erfolgreich gelegt
- Budesolv zeigt bereits nach der ersten Anwendung deutliche Wirksamkeit
- Allergische Nasensymptome innerhalb von vier Stunden deutlich reduziert
- Sechsmal niedrigere Wirkstoffmenge als Vergleichsprodukt

Die Marinomed Biotech AG, ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit
Sitz in Wien, erhielt im Rahmen der pivotalen Phase-III-Studie für Budesolv die
klinische Bestätigung für die Wirksamkeit der innovativen Marinosolv®-
Technologie-Plattform. Die vorliegenden Daten beweisen, dass Budesolv 10 µg bei
über sechsmal niedrigerer Dosis nach einer Woche Therapie zumindest die gleiche
Wirkung wie das derzeit am Markt befindliche Produkt Rhinocort Aqua 64 µg
erzielt. Darüber hinaus zeigen die Ergebnisse der Studie, dass bereits nach der
ersten Dosis Budesolv eine Verbesserung der Symptome bei allergischer Rhinitis
(Heuschnupfen) eintritt. Bei Rhinocort Aqua wurde dieser Effekt nicht
beobachtet. Damit wurden sowohl der angestrebte primäre als auch der sekundäre
Endpunkt der Studie erreicht. Die Basis für den geplanten Einstieg in den
multimilliardenschweren Markt für Therapien gegen allergischen Heuschnupfen
wurde damit erfolgreich gelegt. Der relevante Weltmarkt für Budesolv umfasst
aktuell ein Volumen von rund 5 Milliarden USD und wächst jährlich um weitere
rund 5 %. Marinomed hält am Zeitplan für eine Zulassung von Budesolv und
anschließende Markteinführung in Europa im Jahr 2021 fest.

Vollständige Lösung des Wirkstoffs Budesonid
Budesolv ist eine neue, auf Marinosolv® basierende Formulierung des Wirkstoffs
Budesonid. Während bei den bisher am Markt zugelassenen Steroidnasensprays die
Wirkstoffe als Suspension und damit weitgehend ungelöst vorliegen, ermöglicht
Marinosolv® die vollständige Lösung der Substanz. Budesolv enthält eine deutlich
geringere Wirkstoffmenge als das vergleichbare Marktprodukt, nämlich über
sechsmal weniger (10 µg/Sprühstoß anstelle von 64µg). Dennoch konnte in einer
Studie mit Heuschnupfenpatienten gezeigt werden, dass Budesolv nach einer Woche
Therapie eine gleichwertige Wirksamkeit wie das Marktprodukt zeigt.

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