OxThera präsentiert auf der Kidney Week 2019 die vollständigen Daten einer 24-Monatsperiode für Oxabact® bei Patienten mit primärer Hyperoxalurie Typ 1 (PH1) mit ESRD

Washington (ots/PRNewswire) - OxThera AB, ein privat geführtes
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens
von Menschen mit Primärhyperoxalurie (PH) verschrieben hat,
präsentiert heute Daten aus der 24-monatigen Zwischenanalyse einer
laufenden Phase-2-Studie zur Bewertung von Oxabact® bei Patienten mit
PH Typ 1 (PH1) und einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD). Die
Ergebnisse, die eine anhaltende Senkung des Plasmaoxalatspiegels und
eine verbesserte oder stabile Herzfunktion zeigen, werden heute
während einer Poster-Session auf der ASN Kidney Week 2019 in
Washington DC vorgestellt.

Die Studie OC5-OL-01 evaluiert Oxabact bei PH1-Patienten mit ESRD.
Heute werden auf der Kidney Week, dem weltweit führenden
Nephrologie-Treffen, das von der American Society of Nephrology
organisiert wird, die vollständigen Daten aus der 24-monatigen
Zwischenanalyse dieser laufenden Studie vorgestellt. Die Ergebnisse
zeigen, dass zwei Jahre Behandlung mit Oxabact den Mittelwert von
Plasmaoxalat (Pox) bei PH1-Patienten mit ESRD um etwa 40 %
reduzierten, ohne dass ihre Dialysetherapie intensiviert wurde. Der
Gesamtmittelwert von Pox (gebunden und ungebunden) betrug 158,3
Mumol/l als Ausgangswert (n=8) und 119,8 Mumol/l in Woche 52 (n=6)
und reduzierte sich weiterhin in Woche 104 (n=5) auf 94,6 Mumol/l.
Die Patienten zeigten auch eine Verbesserung und Stabilisierung der
Herzfunktion. Die linke ventrikuläre Auswurfleistung (LVEF)
verbesserte sich vom Ausgangswert von 51,6 % (n=8) in Woche 52 auf
59,8 % (n=6) und in Woche 104 auf 59,4 % (n=5). Die globale
Längsdehnung betrug zu Beginn -18,1 % (n=8), in Woche 52 -18,3 % und
in Woche 104 20,0 % (n=5).

"Diese Daten unterstützen weiterhin die Bedeutung von Oxabact als
vielversprechende Behandlung für Patienten mit PH. Wir freuen uns
sehr, diese Zwei-Jahres-Daten auf einem so wichtigen Treffen
vorstellen zu können und zu belegen, dass Oxabact weiterhin die
Oxalatwerte im Plasma reduziert, ohne dass Dialyseregime intensiviert
werden müssen. Darüberhinaus blieb im gleichen Zeitraum die
Herzfunktion entweder stabil oder verbesserte sich. Dies ist
beeindruckend, da sich die systemische Oxalatbelastung und die
Herzfunktion bei dieser Patientenpopulation im Laufe der Zeit in der
Regel verschlechtern", sagte Matthew Gantz, CEO von Oxthera.

"Subklinische Myokarderkrankungen zeigen sich während des
Krankheitsverlaufs von PH-Patienten schon früh, wobei die LVEF oft
erhalten bleibt. Bei Patienten mit ESRD kann eine offensichtliche
systemische Oxalose schädliche Auswirkungen auf die Herzmorbidität