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4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studie 4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs 13.12.2019 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 4SC AG: Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie EMERGE mit Domatinostat + Avelumab bei Magen-Darm-Krebs

• Komitee zur Bewertung von Sicherheitsdaten hat Daten aus der zweiten Dosiskohorte begutachtet und empfiehlt EMERGE-Studie mit dritter und letzter Dosiskohorte fortzuführen


• Patientenrekrutierung für dritte Dosiskohorte wird im Januar 2020 beginnen

Planegg-Martinsried, 13. Dezember 2019 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute bekanntgegeben, dass das Komitee zur Bewertung von Sicherheitsdaten, das aus Experten für Arzneimittelsicherheit besteht, die Sicherheitsdaten aus der zweiten Dosiskohorte der Phase-Ib/II-Studie EMERGE begutachtet hat (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03278665). Die Patientenrekrutierung für die dritte Dosiskohorte wird im Januar 2020 beginnen. Die Studie wird von Prof. David Cunningham, MD FRCP FMedSci, Leiter der Gastrointestinal and Lymphoma Unit und Direktor der klinischen Forschung am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes Königreich) durchgeführt.

Die multi-zentrische, einarmige, offene Studie wurde im Januar 2019 begonnen. Es handelt sich im ersten Teil um eine Dosiseskalationsstudie, die zunächst mit bis zu 15 Patienten mit mikrosatellitenstabilem Magen-Darm-Krebs durchgeführt und in welcher die Kombination von Domatinostat mit dem Checkpoint-Inhibitor Avelumab untersucht wird. Die Studie wird in zwei Teilen durchgeführt, einem ersten Teil zur Bewertung der Sicherheit von Domatinostat in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor und zur Bestimmung einer empfohlenen Phase-II-Dosis, potenziell gefolgt von einem zweiten Teil, um eine größere Datenmenge durch die Aufnahme von mehr Patienten in der bevorzugten Dosis zu erhalten.