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CytoTools AG: Weitere positive Projektentwicklung für DermaPro

DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges CytoTools AG: Weitere positive Projektentwicklung für DermaPro 21.01.2020 / 09:55 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. CytoTools AG: DermaTools Biotech GmbH berichtet über weitere positive Projektentwicklung für DermaPro(R)

- Marktvorbereitungen in Indien laufen auf Hochtouren

- Centaur plant Marktstart mit Beginn des 2. Quartal 2020

- Europäische Arzneimittel Agentur (EMA) stimmt Phase III Studienplanungen zu

- DermaTools erhält frisches Kapital und sichert damit weitere Arbeiten

 

Darmstadt, den 21. Januar 2020 - Die CytoTools AG Tochter DermaTools Biotech GmbH berichtet heute über die weiteren Etappenziele ihres Lizenzpartners Centaur Pharmaceuticals im Rahmen der Vorbereitungen zum Marktstart in Indien. Von den zuständigen lokalen Behörden wurde die finale Verkaufsverpackung mittlerweile freigegeben, sodass die Produktion und die endgültige Verpackung in die Handelsform nun erfolgen können. Weiterhin baut Centaur aktuell weitere Produktionslinien auf. Nach den derzeitigen Planungen von Centaur soll der endgültige Marktstart zu Beginn des zweiten Quartal 2020 erfolgen. Vorbereitend hierzu werden in den nächsten Wochen Symposien mit wichtigen leitenden Ärzten durchgeführt, um den Marktstart unseres innovativen Produktes Woxheal (so der indische Handelsname) zur Behandlung von diabetischen Fußwunden hervorzuheben.

Darüber hinaus kann über das positive Ergebnis des durchgeführten Beratungsverfahrens bei der EMA (Europäische Arzneimittel Agentur) berichtet werden. Hinsichtlich des geplanten Studiendesign der Phase III Studie in der Indikation diabetisches Fußsyndrom haben die europäischen Behörden dem vorgeschlagenen Studiendesign und der Datenerhebung zugestimmt, sodass die zur Einreichung erforderlichen Dokumente nun fertiggestellt werden konnten. Nach einer Übersetzung in die erforderlichen Sprachen könnte mit Sicherstellung der Finanzierung im ersten Quartal 2020 der Start der europäischen Phase III Studie erfolgen. Mit einer Ende 2019 durchgeführten kleinen Bar-Kapitalerhöhung in Höhe von rund 0,5 Mio. EUR hat die DermaTools Biotech GmbH die finanziellen Voraussetzungen geschaffen, um die erforderlichen Schritte bis zum Start der Studie durchzuführen.