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Deutsche Biotech Innovativ AG: Beteiligungsunternehmen AdrenoMed AG verkündet die Bekanntgabe von positiven Ergebnissen der klinischen Phase II Studie AdrenOSS-2
PRESSEMITTEILUNG |
Beteiligungsunternehmen AdrenoMed AG
verkündet die Bekanntgabe von positiven Ergebnissen der klinischen Phase II Studie AdrenOSS-2
Hennigsdorf, 25. Februar 2020 - Die AdrenoMed AG, Hennigsdorf, an der die Deutsche Biotech Innovativ AG ("DBI") mit 12,8 % beteiligt ist, informierte über die positiven Topline-Ergebnisse
ihrer Proof-of-Concept Phase II Studie AdrenOSS-2.
In die Biomarker-gesteuerte, randomisierte, internationale, multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte AdrenOSS-2-Phase II-Studie wurden insgesamt 301 Patienten mit frühem septischen Schock und erhöhten Adrenomedullin-Blutspiegeln in Belgien, Frankreich, Deutschland und den Niederlanden eingeschlossen. Die Patienten erhielten zusätzlich zur Standardbehandlung, Adrecizumab oder Placebo. Untersucht wurden die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des von der Adrenomed AG entwickelten Wirkstoffkandidaten Adrecizumab, bei Patienten mit septischem Schock über einen Zeitraum von 90 Tagen.
Septischer Schock ist die schwerste Form der Sepsis, d.h. einer lebensbedrohlichen Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Reaktion des Immunsystems im Körper des Patienten auf eine Infektion verursacht wird. Sepsis ist die häufigste Todesursache in Krankenhäusern - auch in Ländern der ersten Welt - und es gibt derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: Adrecizumab wies ein positives Sicherheitsprofil auf und wurde gut vertragen. Die Sicherheit und Verträglichkeit von Adrecizumab bei Patienten mit septischem Schock stimmten mit den Befunden aus früheren Phase I-Studien überein. Die Sterblichkeitsrate für den Nachbeobachtungszeitraum von 28 Tagen betrug 28% in der Placebo-Gruppe und es konnte bei den mit Adrecizumab behandelten Patienten ein Trend zu einer niedrigeren Gesamtsterblichkeit festgestellt werden.