DGAP-News PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019 (deutsch)

Nachrichtenagentur: dpa-AFX
26.03.2020, 07:31  |  1725   |   |   

PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019

26.03.2020 / 07:30
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PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019

- Remimazolam-Marktzulassung in Japan im Januar 2020 erteilt

- Marktzulassungsantrag für die Allgemeinanästhesie in Südkorea im Dezember 2019 eingereicht

- Marktzulassungsantrag für die Kurzsedierung in der EU im November 2019 eingereicht

- Marktzulassungsantrag in den USA von der FDA zur Prüfung angenommen - Verlängerung des Überprüfungszeitraums mit dem 05. Juli 2020 als neuem PDUFA-Datum

- Dr. James (Jim) Phillips hat Amt als Vorstandsvorsitzender im Oktober 2019 angetreten

- Liquide Mittel in Höhe von EUR 18,8 Mio. zum 31. Dezember 2019, Darlehensvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank stärkt Finanzposition

- Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MEZ

Aachen, 26. März 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting Standards (IFRS) für 2019 bekannt.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "2019 war ein hochproduktives Jahr für PAION. Mit Freude haben wir die wesentlichen Fortschritte bei unseren Lizenznehmern verfolgt, die in weiteren Zulassungsanträgen und Anfang 2020 dann auch in der ersten Marktzulassung mündeten. Es ist uns gelungen, wichtige Finanzierungspartner wie die EIB zu gewinnen und unsere Umsätze aus Meilensteinzahlungen deutlich zu erhöhen. Vor uns liegt ein ereignisreiches Geschäftsjahr: Wir erwarten, dass in den USA unser Partner im Juli eine Entscheidung der FDA zum Zulassungsantrag in der Indikation Kursedierung erhalten wird - sowie den dann bald darauffolgenden Start der Vermarktung.

Unser Fokus in Europa liegt auf dem Rekrutierungsabschluss der EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie, der sich verzögern wird, da sich die Krankenhäuser auf das Coronavirus konzentrieren und klinische Studien in einigen Ländern ausgesetzt haben. Wir wollen darüber hinaus die Lieferkette aufbauen und Remimazolam im kommerziellen Maßstab produzieren. Wir freuen uns auch auf weitere Einreichungen von Zulassungsanträgen unserer Lizenznehmer sowie auf Marktzulassungen und Produkteinführungen in verschiedenen Territorien, sobald die Coronavirus-Pandemie nachlässt.

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