IVI implementiert Veeva Vault QualityDocs als Standard, um operative Effizienz zu verbessern

Veeva Vault QualityDocs bietet IVI bessere Kontrolle und Echtzeit-Sichtbarkeit von Dokumenten und Prozessen für Audits

SEOUL, Südkorea, 26. Mai 2020 /PRNewswire/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV) gab heute bekannt, dass das International Vaccine Institute (IVI), eine gemeinnützige internationale Organisation, die 1997 auf Initiative des Entwicklungsprogramms der Vereinten Nationen (UNDP) gegründet wurde, Veeva Vault QualityDocs zur Verbesserung der Kontrolle und Echtzeit-Sichtbarkeit von Standardvorgehensweisen (Standard Operating Procedures, SOPs) für Audits und Inspektionen implementiert hat. Der Übergang von papiergestützten Verfahren auf Vault QualityDocs wird das IVI in die Lage versetzen, die Compliance- und GxP-Anforderungen der großen Arzneimittelbehörden besser erfüllen zu können.

Vault QualityDocs, eine moderne Cloud-Anwendung für die Kontrolle und Verwaltung von GxP-Dokumenten, wird es dem IVI ermöglichen, eine größere Konformität, eine verbesserte Qualität und einen geringeren operativen Aufwand zu erzielen. Das IVI kann die Prüf- und Genehmigungsabläufe von SOPs beschleunigen und GxP-Dokumente problemlos zwischen Mitarbeitern und Partnern austauschen. Vault QualityDocs ist Teil der Veeva Vault Quality Suite, die Qualitätsprozesse, Dokumentenkontrolle und Schulungen vereinheitlicht, um globale operative Innovationen voranzutreiben.

„Veeva ermöglicht es unserer Organisation, die Einhaltung der Vorschriften zu verbessern und sicherzustellen, dass alle SOP- und Unternehmensdokumente in einem validierten System gespeichert werden, das mit der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 konform ist", erklärte Tobin Guarnacci, Head of Quality Management GxP beim IVI. „Wir verfügen jetzt über eine „Single Source of Truth", einen verlässlichen, allgemein gültigen Datenbestand, die uns und unseren Partnern hilft, für Audits bereit zu sein".

„Veeva wird es dem IVI ermöglichen, die operative Effizienz zu steigern und die Qualitätsprozesse mit einer einfach zu bedienenden und zu verwaltenden Cloud-Lösung zu verbessern", sagte Chris Shim, Vice President, Vault R&D APAC & China. „Es ist uns eine Ehre, mit dem IVI zusammenzuarbeiten und die Organisation bei der Erfüllung ihres Auftrags zur Entwicklung sicherer, wirksamer und erschwinglicher Impfstoffe für die öffentliche Gesundheit weltweit zu unterstützen".