CanaFarma Hemp Products Corp. kündigt Pläne zur Entwicklung eines zu Hydroxychloroquin bioäquivalenten Arzneimittels an

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CanaFarma Hemp Products Corp. (CSE:CNFA) („CanaFarma“ oder das „Unternehmen“) freut sich, bekannt zu geben, dass das Unternehmen die Beauftragung von PharmOps, einem von der FDA zugelassenen Pharmaunternehmen, mit der Entwicklung eines zu Hydroxychloroquin bioäquivalenten Materials vereinbart hat. PharmOps ist ein privat geführtes Unternehmen, das in seiner gemäß der aktuellen guten Herstellungspraxis (cGMP) lizenzierten Einrichtung in New Jersey pharmazeutische und nutrazeutische Produkte herstellt.

 

CanaFarma unterzeichnete am 24. April 2020 eine Absichtserklärung hinsichtlich der Übernahme von PharmOps Ltd. und seiner pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktionsstätte. Die Due-Diligence-Prüfung für die Übernahme läuft weiter und heute haben sich die beiden Unternehmen verständigt, gemeinsam an der Entwicklung eines zu Hydroxychloroquin bioäquivalenten Materials zu arbeiten. CanaFarma wird seine Expertise auf dem Gebiet der Cannabinoide - zusammen mit einem identifizierten Lieferanten von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) für wasserlösliche Materialien - zur Herstellung eines bioäquivalenten Materials einsetzen und schnellstmöglich das Abbreviated New Drug Application-(der „ANDA“) -Verfahren, einen von der FDA erforderten sechsmonatigen Stabilitätstest, einleiten. Die Parteien haben auch den oben genannten Lieferanten von API-Materialien unter Vertrag genommen, um eine Charge des bioäquivalenten Materials herzustellen und unmittelbar mit den Sicherheitsstudien zu beginnen.

 

Bei einer Krisensituation für die öffentliche Gesundheit sind möglicherweise medizinische Gegenmaßnahmen erforderlich, um Erkrankungen oder Krankheitszustände zu verhindern oder zu behandeln, die durch chemische, biologische, radiologische oder nukleare („CBRN“) oder neu auftretende Bedrohungen durch Infektionskrankheiten - wie beispielsweise eine Grippepandemie - verursacht werden. Medizinische Gegenmaßnahmen sind medizinische Produkte wie Arzneimittel, Impfstoffe, diagnostische Tests und andere medizinische Ausrüstungen und Materialien, die benötigt werden, um auf Krisensituationen im Zusammenhang mit solchen Bedrohungen reagieren zu können. Durch die Emergency Use Authorization (die „EUA“) kann die U.S. Food and Drug Administration (die „FDA“, zu dt.: Behörde für Lebens- und Arzneimittel) dazu beitragen, die Schutzmechanismen der öffentlichen Gesundheit der Nation vor CBRN-Bedrohungen durch die Bereitstellung und den Einsatz von medizinischen Gegenmaßnahmen, die in Krisensituationen für die öffentliche Gesundheit benötigt werden, zu stärken.