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Newron Pharmaceuticals gibt Update zur klinischen und operativen Entwicklung

DGAP-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Sonstiges Newron Pharmaceuticals gibt Update zur klinischen und operativen Entwicklung 11.08.2020 / 07:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Newron Pharmaceuticals gibt Update zur klinischen und operativen Entwicklung

• Alle durch die FDA geforderten präklinischen Studien mit Evenamide abgeschlossen; erste klinische Sicherheitsstudie begonnen; Phase-III-Programm mit Evenamide soll im Jahr 2021 starten


• Analyse von Projekten zur Erweiterung der unternehmenseigenen Pipeline zur Behandlung von Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems fortgeschritten


• Internationale Telefonkonferenz für Investoren und Analysten heute um 15:00 Uhr

Mailand, Italien, und Morristown, NJ, USA - 11. August 2020 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron"; SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute ein Update zu seinen klinischen sowie operativen Entwicklungsaktivitäten gegeben.

Evenamide

"Newron hat beträchtliche Fortschritte mit seinem führenden klinischen Programm mit Evenamide, der potenziell ersten Zusatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Symptomen der Schizophrenie, erzielt," erklärte Stefan Weber, Chief Executive Officer von Newron. "Zu Beginn des Jahres hatten wir uns mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bezüglich des Designs und der Durchführung untersuchender Studien mit Evenamide geeinigt, die potenzielle Sicherheitsbedenken seitens der Behörde untersuchen sollen. Ich freue mich berichten zu können, dass wir den präklinischen Teil dieser Studien nun erfolgreich abgeschlossen haben und keine toxikologischen Ereignisse aufgetreten sind. Newron hat daher jetzt die erste klinische Sicherheitsstudie (008) gestartet."