miR Scientific gibt Validierung seines urinbasierten, nicht-invasiven Prostatakrebstests im Journal of Urology bekannt

- Validierte Daten untermauern die Fähigkeit, Prostatakrebs mit gleichzeitiger Sensitivität und Genauigkeit von über 91 % zu erkennen und zu charakterisieren

- Integration der Datenunterstützung durch den Sentinel Prostate Test bei der Patientenbehandlung und zur Entscheidungsfindung

- Einführung basierend auf den veröffentlichten Daten weist auf erhebliche Wirkung hin, um Patientenergebnisse enorm zu verbessern und unnötige Eingriffe und Belastungen zu verringern

NEW YORK, 11. August 2020 /PRNewswire/ -- miR Scientific, LLC, ein Unternehmen im Gesundheitswesen, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Krebsbehandlungen durch frühe und hochpräzise Erkennung, Charakterisierung und Beobachtung der Krankheit zu transformieren, gab heute bekannt, dass die Validierungsdaten für seinen Sentinel Prostate Test – einen urinbasierten, nicht-invasiven Krebstest – in der Septemberausgabe des Journal of Urology veröffentlicht werden. Die publizierten Daten zeigen, dass die Plattform von miR Scientific den molekularen Nachweis für Prostatakrebs mit einer Sensitivität von 94 % und einer Genauigkeit von 92 % liefern kann, was einem AUC-Wert (Fläche unter der Kurve) von 0,98 entspricht. Falls Krebs diagnostiziert wird, führt der Test eine weitere Klassifizierung der Krebserkrankung durch, d. h. entweder als niedriges Risiko mit einer Sensitivität von 93 % und Genauigkeit von 90 %, was einem AUC-Wert von 0,98 entspricht, oder kritisch als hohen Risiko mit einer Sensitivität von 94 % und einer Genauigkeit von 96 %, was einem AUC-Wert von 0,99 entspricht. Die Publikation unterstreicht, dass die Testergebnisse auf Exosomen im Urin basieren, die aus einer einzelnen Probe von regulär ausgeschiedenem Urin isoliert werden. Hunderte von speziell extrahierten, kleinen nicht-codierenden RNA (sncRNA) werden dann in Echtzeit in einer PCR-basierten Plattform mit hohem Durchsatz abgefragt und mithilfe eines proprietären Klassifizierungsalgorithmus analysiert.

Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart, die zweithäufigste Ursache der krebsbedingten Todesfälle unter Männern in den Vereinigten Staaten,ⁱ eine wesentliche Ursache für gesundheitliche Ungleichheitⁱⁱ und eine enorme Krankheitsbelastung für die betroffenen Personen, deren Familien, die angespannten Gesundheitssysteme und die Beitragsleistenden, einschließlich der öffentlichen, privaten und betrieblichen Kostenträger. Gegenwärtig durchlaufen die Patienten trotz des Engagements und der Leistungen von Hausärzten, Urologen und Onkologen hauptsächlich die Standardbehandlung, die sich auf den vierzig Jahre alten PSA-Test stützt. Bei diesem Test werden bei einer signifikanten Anzahl von Männern erhöhte PSA-Werte festgestellt, was demzufolge potenziell auf Prostatakrebs hindeutet, obwohl nachfolgende, besonders invasive Biopsien nachweisen werden, dass bei diesen Männern kein Prostatakrebs vorliegt. Ungeachtet der Variationen bei den Grenzfällen kann durch den PSA-Test die aggressive Erkrankung häufig nicht identifiziert werden.ⁱⁱⁱ Das ist ein äußerst entscheidendes Manko, denn ein Patient bemerkt seinen Krebs eventuell erst in einem späteren Stadium, wenn das Mortalitätsrisiko und die Behandlungskosten viel höher sind.