Sirona Biochem beauftragt WuXi AppTec mit der Herstellung von TFC-1067 im Großmaßstab

Nachrichtenquelle: IRW Press
09.09.2020, 11:45  |  1849   |   |   

Vancouver, British Columbia – 9. September 2020 – Sirona Biochem Corp. (TSX-V: SBM) (FWB: ZSB) (US-OTC: SRBCF) („Sirona“) freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen eine Vereinbarung mit der Auftragsfertigungsorganisation (Contract Manufacturing Organisation/CMO) WuXi AppTec („WuXi“) in Shanghai unterzeichnet hat. WuXi wird für die weltweite Vermarktung mit der Produktion von TFC-1067, einem neuartigen Aufheller von dunklen Hautflecken, im Großmaßstab beauftragt.

 

WuXi hat vier Monate dafür aufgewendet, seinen Fertigungsprozess für die Herstellung von TFC-1067 in kommerzieller Qualität weiterzuentwickeln. Dieser Prozess wurde vor kurzem abgeschlossen. Das Ergebnis ist eine hochreine Produktion von TFC-1067, die sich auf jede von Sirona benötigte Menge anpassen lässt.

 

Sirona geht bei TFC-1067 für das verbleibende Jahr 2020 von einem Produktionsbedarf von mehreren Kilogramm aus, wobei im Jahr 2021 nachhaltig große Mengen für die Kommerzialisierung benötigt werden. Um Engpässe bei der Herstellung zu vermeiden und die Risiken so gering wie möglich zu halten, wird der Wirkstoff an mehreren Standorten produziert. Roowin, die derzeit unter Vertrag stehende CMO in Frankreich, wird neben WuXi auch weiterhin als Produktionsstätte dienen.

 

Aufgrund der hohen Potenz von TFC-1067 können aus jedem Kilogramm des von Sirona entwickelten aktiven Wirkstoffs bis zu zehntausend Behälter des Endprodukts in handelsüblicher Größe (fünfzig Milliliter) hergestellt werden.

 

Mit unserer derzeitigen Vereinbarung sowie potenziellen neuen, weltweit agierenden Organisationen, die Interesse an TFC-1067 als aktivem Wirkstoff bekunden, gehen wir davon aus, dass wir erhebliche Mengen dieses Produkts benötigen. WuXi AppTec ist eine der renommiertesten CMOs in China und unsere Zusammenarbeit ist bisher ganz hervorragend verlaufen“, meint Dr. Howard Verrico, CEO von Sirona Biochem. „Wir haben uns bei der Auswahl eines Herstellers in China ausreichend Zeit gelassen, um sicherzustellen, dass wir die am besten qualifizierte Firma für diese Aufgabe finden. Wir freuen uns auf unsere Geschäftsbeziehung mit WuXi und sind zuversichtlich, schon in nächster Zeit weitere Meilensteine erreichen zu können.“

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