DGAP-News Biotest AG: Biotest behandelt ersten COVID-19 Patienten mit Trimodulin (deutsch)

Nachrichtenagentur: dpa-AFX
06.10.2020, 12:00  |  229   |   |   

Biotest AG: Biotest behandelt ersten COVID-19 Patienten mit Trimodulin

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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update Biotest AG: Biotest behandelt ersten COVID-19 Patienten mit Trimodulin

06.10.2020 / 12:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest behandelt ersten COVID-19 Patienten mit Trimodulin

- Deutliche Reduktion der Mortalität und der Beatmungsdauer auf der Intensivstation erwartet

- Innovatives, weltweit einzigartiges Plasmaproteinprodukt zur Behandlung von COVID-19

- Beschleunigte Zulassung von Trimodulin gegen COVID-19 angestrebt

Dreieich, 6. Oktober 2020. Die Biotest AG teilt heute mit, dass in der ESsCOVID (Escape from severe COVID-19) Studie der erste schwer erkrankte COVID-19-Patient mit Trimodulin in Spanien behandelt worden ist. Darüber hinaus wurde die Studie zur Genehmigung durch die Behörden in Russland, Brasilien und jetzt auch in Frankreich eingereicht.

In die multinationale Phase II-Studie sollen etwa 160 erwachsene, schwer erkrankte COVID-19 Patienten aufgenommen werden. Dabei handelt es sich um Patienten mit einer Lungenentzündung oder mit akutem Atemnotsyndrom, kurz ARDS genannt (Acute Respiratory Distress Syndrome), die wegen der Schwere ihres Krankheitsverlaufes stationär behandelt werden müssen. Nach dem Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion verbunden mit hohen Entzündungswerten werden die Patienten entweder mit Trimodulin oder Placebo als Ergänzung zur Standardtherapie behandelt.

Das klinische Konzept der prospektiven, doppelblinden, placebo-kontrollierten Phase II-Studie wurde entsprechend behördlicher Erwartungen im Rahmen eines sogenannten "Rapid Scientific Advice" mit der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) entwickelt. Biotest verfolgt damit das Ziel, über ein beschleunigtes Zulassungsverfahren die Behandlungsmöglichkeit von
COVID-19 Patienten mit Trimodulin so schnell wie möglich zur Verfügung stellen zu können.

Biotest verfügt mit Trimodulin über ein innovatives, weltweit einzigartiges Antikörperprodukt, welches bereits in einer Phase II-Studie mit 160 künstlich beatmeten Patienten mit schwerer ambulant-erworbener Lungenentzündung (severe Community Acquired Pneumonia = sCAP) vielversprechende Ergebnisse in Patienten, die hohe Entzündungswerte hatten, erzielt hat (CIGMA-Studie).

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