checkAd

DGAP-News CytoTools-Tochter schließt Aufbau der deutschen Produktion ab und startet erstmals eigene Produktion von DPOCL in Europa

DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Strategische Unternehmensentscheidung
CytoTools-Tochter schließt Aufbau der deutschen Produktion ab und startet erstmals eigene Produktion von DPOCL in Europa

18.11.2020 / 09:20
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


CytoTools-Tochter schließt Aufbau der deutschen Produktion ab und startet erstmals eigene Produktion von DPOCL in Europa

- Produktion gemäß Arzneimittelgesetz beim zuständigen Regierungspräsidium angezeigt
- DermaTools darf DPOCL als Hersteller für den europäischen Markt produzieren
- Eigene Produktion wird unmittelbar zur Herstellung des DPOCL API für Phase-III-Studie genutzt

Darmstadt, 18. November 2020 - Die CytoTools AG (ISIN DE000A0KFRJ1), eine Biotechnologie Holding mit Spezialisierung auf Pharma- und Medizinprodukte, hat über ihre Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH die Herstellung des DPOCL an ihrem neuen Produktionsstandort bei Saarbrücken, Deutschland, angezeigt. Damit stehen dem Unternehmen die Anlagen bereits für die Produktion des DPOCL API ("Active Pharmaceutical Ingredient") für die anstehende Phase-III-Studie zur Zulassung von DermaPro zur Verfügung.

Im Anschluss an ein Audit im Oktober 2020 und den Erhalt des finalen Auditberichtes wurde von DermaTools heute die Produktion gemäß Arzneimittelgesetz beim zuständigen Regierungspräsidium Saarbrücken angezeigt. Damit verfügt das Unternehmen über alle Voraussetzungen, um die Produktion von DPOCL in Deutschland aufzunehmen. "DPOCL kann somit ab sofort nicht nur am Standort unseres Lizenzpartners Centaur in Mumbai produziert werden, sondern auch zentral in Europa", erklärt Dr. Dirk Kaiser, Vorstand für Forschung & Entwicklung der CytoTools AG. "So haben wir volle Kontrolle vor Ort über den gesamten Produktionsprozess des aktiven Wirkstoffs in unserem Wundheilungspräparat DermaPro. Gerade für die anstehende finale Studie des Zulassungsprozesses von DermaPro stellen wir so die optimale Qualität des enthaltenen Wirkstoffs sicher. Darüber hinaus sind wir bei der Lieferfähigkeit unseres Wirkstoffs nun unabhängig von möglichen Exporteinschränkungen im Rahmen der COVID-19-Krise."

Seite 1 von 3


Nachrichtenquelle: EQS Group AG
 |  241   |   |   

Schreibe Deinen Kommentar

Disclaimer

DGAP-News CytoTools-Tochter schließt Aufbau der deutschen Produktion ab und startet erstmals eigene Produktion von DPOCL in Europa DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Strategische Unternehmensentscheidung CytoTools-Tochter schließt Aufbau der deutschen Produktion ab und startet erstmals eigene Produktion von DPOCL in Europa 18.11.2020 / 09:20 Für den Inhalt der …

Nachrichten des Autors

Titel
Titel
Titel
Titel