ARTMS und Telix Pharmaceuticals kündigen erfolgreiche Produktion von PSMA-11 mit zyklotron-produziertem 68Ga aus einem festen Target an

ARTMS Inc. („ARTMS“) und Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, „Telix“) melden hocherfreut die erfolgreiche Produktion des Prostatakrebs-Bildgebungsprodukts von Telix, TLX591-CDx (Kit zur Herstellung von ⁶⁸Ga-PSMA-11)¹, unter Verwendung von Multi-Curie-Mengen an zyklotron-produziertem Gallium-68 (⁶⁸Ga) mithilfe des proprietären Festkörpersystems von ARTMS „Quantum Irradiation System“ (QIS).

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Die Prüfung zeigt eine beeindruckende sechsstündige Stabilität von TLX591-CDx, einem auf das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ausgerichteten Radiopharmazeutikum zur Bildgebung von Prostatakrebs mithilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). Die Prüfung übertrifft alle relevanten Qualitätskontrollstandards für ⁶⁸Ga Produktionsabläufe sowohl für niedrige (50 mCi und 100 mCi) als auch mittlere Produktionsmengen (über 2.500 mCi). Das „Cold Kit”-Format von TLX591-CDx ermöglicht rasche radioaktive Markierung bei Zimmertemperatur mit außergewöhnlicher radiochemischer Reinheit und Produktionskonsistenz. Dies ist in idealer Weise für eine radiopharmazeutische Umgebung geeignet.

Charles S. Conroy, CEO von ARTMS, erklärte: „Diese Zusammenarbeit und die erfolgreiche Prüfung symbolisieren einen bedeutenden Schritt vorwärts für die weltweite Diagnose von Prostatakrebs. Die Kombination des benutzerfreundlichen und qualitativ hochwertigen PSMA-11 Kits von Telix mit der robusten Produktion von ⁶⁸Ga unter Verwendung unseres Festkörperziel-Konzepts bringt uns näher zu einem PET-Diagnostikum auf Nachfrage für Mediziner. Unsere Zielsetzung bei ARTMS ist die Sicherstellung, dass die Versorgung mit ⁶⁸Ga ausreichend sein wird, der prognostizierten starken klinischen Nachfrage nach diesem Isotop gerecht zu werden.”

Dr Bernard Lambert, President von Telix USA, fügte hinzu: „Als die Telix-ARTMS-Zusammenarbeit im April 2020 angekündigt wurde, waren wir zuversichtlich, dass die proprietäre Technologie von ARTMS zur Produktion von ⁶⁸Ga aus speziellen festen ⁶⁸Zn-Targets unter Verwendung von Niedrigenergie-Zyklotronen wertvoll für die molekulare Bildgebungs- und Onkologie-Gemeinschaft sein würde. Die Arbeit von ARTMS repräsentiert eine deutliche Entwicklung, wie die Menge an ⁶⁸Ga ausreicht, um den Markt für eine Großserienproduktion zu versorgen. Deshalb wird sie auch zur Verlässlichkeit des Zugangs für alle Männer beitragen, die an Prostatakrebs leiden und die eine hochentwickelte Prostata-Bildgebung benötigen. Dieses Ergebnis unterstreicht sowohl die Bedeutung der Technologie von ARTMS als auch der proprietären PSMA-11-Rezeptur von Telix.”