Perimeter Medical Imaging AI meldet Erhalt der U.S. FDA 510(k)-Zulassung für OCT-Bildgebungssystem

Toronto (Kanada), 1. März 2021 - Perimeter Medical Imaging AI Inc. (TSX-V: PINK, OTC: PYNKF, FWB: 4PC) („Perimeter“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das bestrebt ist, die Krebschirurgie mit ultrahochauflösenden Echtzeit-Bildgebungsinstrumenten zu revolutionieren, um Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu addressieren, gab heute bekannt, dass es von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das Optical Coherence Tomography (OCT) Imaging System (v2.1) erhalten hat, welches für die Untersuchung von Gewebemikrostrukturen während chirurgischer Eingriffe durch die Querschnitt-Visualisierung von Rändern in Echtzeit konzipiert ist.

 

 

Jeremy Sobotta, Chief Executive Officer von Perimeter, sagte: „Dies ist ein aufregender und wichtiger Meilenstein für Perimeter, der es uns ermöglicht, unser ‚kommerziell einsatzbereites‘ OCT Imaging System auf den US-amerikanischen Markt zu bringen. Während der gesamten klinischen Entwicklung haben wir unseren Anwendern zugehört und diese Zulassung umfasst ein Produkt, welches ihr Feedback berücksichtigt und eine optimierte Integration in aktuelle intraoperative Arbeitsabläufe ermöglicht hat. Wir freuen uns, Ärzten mit unserer Plattform, die eine „Echtzeit“-Visualisierung von Rändern bietet, bei ihrer Entscheidungsfindung zu helfen, und unser Ziel besteht darin, sie dabei zu unterstützen, bessere langfristige Ergebnisse für Patienten zu erzielen und gleichzeitig die Kosten für das Gesundheitssystem zu senken.“

 

Herr Sobotta fügte hinzu: „Das OCT-Bildgebungssystem von Perimeter ist der grundlegende Baustein, der es uns ermöglicht weitere Verbesserungen der nächsten Generation‘ zu entwickeln, wie etwa Tools auf Basis Künstlicher Intelligenz (KI), die zurzeit im Rahmen unseres KI-Projektes ATLAS entwickelt werden.“

 

Das OCT-Bildgebungssystem von Perimeter ist für den Einsatz als Bildgebungsgerät bei der Bewertung der Mikrostruktur von exzidiertem menschlichem Gewebe indiziert, indem es eine zweidimensionale Echtzeit-Querschnitt-Tiefenvisualisierung mit einer Bildbearbeitungssoftware für die Identifizierung und Kommentierung interessanter Regionen bietet. Weitere Informationen finden Sie unter: www.perimetermed.com