FDA gibt grünes Licht für doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase I/II zu Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Therapiekandidat von XBiotech - Seite 2

Dr. Razelle Kurzrock, M.D., Murray Professor of Medicine, Clinical Science Director, Center for Personalized Cancer Therapy, University of California, San Diego: „Wir benötigen wirksamere Behandlungen für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Ich glaube, dass IL-1a, auf das XB2001 abzielt, ein wichtiges neues Ziel in der Onkologie darstellt. Dieses neuartige Arzneimittel kann sowohl die Tumorbiologie angreifen als auch chemotherapiebedingte Toxizitäten abschwächen. Dies macht Hoffnung auf bessere Ergebnisse bei Krebs, einschließlich Bauchspeicheldrüsenkrebs.“

John Simard, Chairman und CEO von XBiotech: „Die Einführung unseres neuen Arzneimittels in diesem schwierigen Bereich der Onkologie ist Ausdruck unserer starken Überzeugung hinsichtlich des Wirkmechanismus dieses Medikaments und des erheblichen unerfüllten medizinischen Bedarfs von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs.“

Gegenwärtig werden verschiedene Therapeutikaklassen zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt, wie z. B. neue zytotoxische Chemotherapien, sogenannte PKI, und Immuntherapien. Es wird jedoch erwartet, dass jeder dieser Behandlungsansätze bestenfalls moderate Verbesserungen beim Überleben erzielt und die bestehenden Zytostatika nicht ersetzen wird. Daher besteht ein enormes Potenzial hinsichtlich neuer Arzneimittel, die Synergien mit vorhandenen Zytostatika bilden können, um die behandlungs- und krankheitsbedingte Morbidität zu reduzieren und die Behandlungsergebnisse zu verbessern. XBiotech ist der Ansicht, dass das neue Medikament in dieser Hinsicht stark positioniert ist.

Zytotoxische Chemotherapeutika führen zu systemischer Toxizität, die allerdings im Hinblick auf die potenzielle gegen den Tumor gerichtete Wirkung hingenommen wird. Die Toxizität ist von akuter klinischer Bedeutung. Zudem können die durch Zytostatika hervorgerufenen Entzündungsreaktionen auch noch tiefgreifendere Auswirkungen haben, indem sie möglicherweise das Tumorwachstum fördern und die Wirksamkeit und Langlebigkeit der Therapie selbst beeinträchtigen. Zytostatika regulieren Entzündungswege hoch, einschließlich der Aktivierung von Leukozyten, vaskulärem Endothel und Stromazellen der Mikroumgebung des Tumors. IL-1a ist womöglich ein wichtiger Akteur für den tumor- und behandlungsbezogenen Entzündungsweg.