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PRA Health Sciences weitet seinen Kampf gegen COVID-19 mit Pharmakovigilanzlösungen für zugelassene Impfstoffe und Therapeutika aus

Nachrichtenquelle: globenewswire
22.04.2021, 17:52  |  167   |   |   

Die Sicherheitslösungen nach der Zulassung von PRA helfen, mit den Anforderungen an COVID-19-Impfstoffe und die therapeutische Pharmakovigilanz Schritt zu halten

RALEIGH, N.C., April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) hat heute die Erweiterung seiner Pharmakovigilanzlösungen bekanntgegeben und bietet jetzt umfassende Post-Marketing-Dienstleistungen für zugelassene COVID-19-Impfstoffe und -Therapeutika. Dazu zählen auch Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (post-authorization safety study, PASS) von Real World Solutions. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Durchführung umfassender Dienstleistungen im Bereich Pharmakovigilanz und Patientensicherheit in allen wichtigen Therapiebereichen, einschließlich Infektionskrankheiten, kann PRA eng mit Arzneimittelentwicklern und -Herstellern zusammenarbeiten, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen und -Behandlungen sicherzustellen.

Angesichts Tausender COVID-19-Impfstoffe und -Therapien sowie neuer und komplexer Modalitäten, die weltweit erforscht werden, agieren Arzneimittelentwickler unter absolut einzigartigen Rahmenbedingungen, die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Transparenz bei der Pharmakovigilanz und Überwachung von Sicherheitsdaten erfordern.

„Je mehr COVID-19-Impfstoffe und -Therapeutika zugelassen werden, desto mehr Daten können von den Zulassungsinhabern quasi in Echtzeit geprüft und gemeldet werden“, so Sabine Richter, Ph.D, Vice President, Pharmacovigilance & Patient Safety, PRA Health Sciences. „Unsere Pharmakovigilanzlösungen ermöglichen es unseren Kunden, die Standards bei der regulatorischen Berichterstattung und Compliance einzuhalten sowie eine laufende Sicherheitsüberwachung durchzuführen. So können sie ein Höchstmaß an Patientensicherheit gewährleisten.“

Mit einem globalen Team von mehr als 800 Experten für Pharmakovigilanz und Patientensicherheit, dem Center for Vaccines and Emerging Infectious Diseases und dem Team von Real World Solutions bietet PRA eine Reihe von Dienstleistungen zur Erkennung, Beurteilung, Interpretation, Minimierung und Verhinderung von Nebenwirkungen oder anderen arzneimittelbezogenen Risiken an. PRA investiert kontinuierlich in neue Ansätze und Technologien wie künstliche Intelligenz, Automatisierung und Datenanalyse, die große Mengen an Pharmakovigilanzdaten verarbeiten und die Überwachung von Sicherheitsinformationen quasi in Echtzeit gewährleisten können.

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