Johnson & Johnson Vision erhält FDA-Zulassung und CE-Kennzeichnung für Phakoemulsifikationsmaschine der nächsten Generation, VERITAS(TM) Vision System
Santa Ana, Kalifornien (ots/PRNewswire) - VERITAS(TM) Vision System führt
Innovationen im Fluidikmanagement und in der Benutzerfreundlichkeit ein, um die
Leistung der Chirurgen bei der Durchführung jedes Katarakt-Eingriffs zu
steigern, vom einfachsten bis zum anspruchsvollsten
Johnson & Johnson Vision*, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich
Augengesundheit und Teil der Johnson & Johnson Medical Devices Companies**, gab
heute die FDA 510(k)-Zulassung und CE-Kennzeichnung seiner
Phakoemulsifikations-Innovation der nächsten Generation, dem VERITAS(TM) Vision
System(1), bekannt. Das Hochleistungs-Phakoemulsifikationssystem verfügt über
Technologien, die es dem Chirurgen ermöglichen, durch jede Linsendichte mit
weniger Schwall und mehr Stabilität zu führen. Das neue System ist ebenfalls
ergonomischer, um die Benutzerfreundlichkeit während der Kataraktoperation
weiter zu verbessern.
Innovationen im Fluidikmanagement und in der Benutzerfreundlichkeit ein, um die
Leistung der Chirurgen bei der Durchführung jedes Katarakt-Eingriffs zu
steigern, vom einfachsten bis zum anspruchsvollsten
Johnson & Johnson Vision*, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich
Augengesundheit und Teil der Johnson & Johnson Medical Devices Companies**, gab
heute die FDA 510(k)-Zulassung und CE-Kennzeichnung seiner
Phakoemulsifikations-Innovation der nächsten Generation, dem VERITAS(TM) Vision
System(1), bekannt. Das Hochleistungs-Phakoemulsifikationssystem verfügt über
Technologien, die es dem Chirurgen ermöglichen, durch jede Linsendichte mit
weniger Schwall und mehr Stabilität zu führen. Das neue System ist ebenfalls
ergonomischer, um die Benutzerfreundlichkeit während der Kataraktoperation
weiter zu verbessern.
Mehr als 90 Prozent der Menschen entwickeln bis zum Alter von 65 Jahren einen
Grauen Star (Katarakt),(2) und die Katarakt-Operation ist heute einer der
häufigsten ambulant durchgeführten Eingriffe mit einer Erfolgsrate von ca. 98
Prozent.(3) Die Phakoemulsifikation ist die am häufigsten eingesetzte Technik
bei Katarakt-Operationen(4). Sie ermöglicht es Augenärzten, die innere Linse des
Auges effektiv zu emulgieren und effizient zu entfernen, wenn sie sich durch den
Grauen Star eingetrübt hat(5). Es handelt sich um ein sehr präzises Verfahren;
erhebliche Anstrengungen und Feingefühl sind während der Operation notwendig,
was für den Chirurgen sehr mühsam sein kann.
"Auch wenn die Phakoemulsifikationstechnik seit Jahrzehnten erfolgreich
eingesetzt wird, ist die Benutzerfreundlichkeit nach wie vor ein unerfüllter
Bedarf bei der Kataraktchirurgie", so Rajesh K. Rajpal***, MD, Chief Medical
Officer und Global Head of Clinical and Medical Affairs bei Johnson & Johnson
Vision. "Das neue VERITAS(TM) Systems von Johnson & Johnson Vision wurden ganz
darauf ausgerichtet, Chirurgen eine hervorragende Benutzererfahrung zu bieten -
mit optimierten Funktionen für Sicherheit und Effizienz, mit Verbesserungen in
zwei Hauptbereichen: Fluidik und Ergonomie."
Die FDA-Zulassung des VERITAS(TM) Vision Systems und die CE-Kennzeichnung
unterstreichen das Engagement von Johnson & Johnson Vison für Innovation und die
Erfüllung der unerfüllten Bedürfnisse von Augenärzten und Patienten. Im
vergangenen Monat gab das Unternehmen außerdem die FDA-Zulassung der TECNIS®
EYHANCE(6) und der TECNIS® EYHANCE TORIC II Intraokularlinse (IOL)(7) für die
Behandlung von Katarakt-Patienten in den USA bekannt. Beide Innovationen kommen
zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen das Jubiläum seiner TECNIS®-Plattform
Grauen Star (Katarakt),(2) und die Katarakt-Operation ist heute einer der
häufigsten ambulant durchgeführten Eingriffe mit einer Erfolgsrate von ca. 98
Prozent.(3) Die Phakoemulsifikation ist die am häufigsten eingesetzte Technik
bei Katarakt-Operationen(4). Sie ermöglicht es Augenärzten, die innere Linse des
Auges effektiv zu emulgieren und effizient zu entfernen, wenn sie sich durch den
Grauen Star eingetrübt hat(5). Es handelt sich um ein sehr präzises Verfahren;
erhebliche Anstrengungen und Feingefühl sind während der Operation notwendig,
was für den Chirurgen sehr mühsam sein kann.
"Auch wenn die Phakoemulsifikationstechnik seit Jahrzehnten erfolgreich
eingesetzt wird, ist die Benutzerfreundlichkeit nach wie vor ein unerfüllter
Bedarf bei der Kataraktchirurgie", so Rajesh K. Rajpal***, MD, Chief Medical
Officer und Global Head of Clinical and Medical Affairs bei Johnson & Johnson
Vision. "Das neue VERITAS(TM) Systems von Johnson & Johnson Vision wurden ganz
darauf ausgerichtet, Chirurgen eine hervorragende Benutzererfahrung zu bieten -
mit optimierten Funktionen für Sicherheit und Effizienz, mit Verbesserungen in
zwei Hauptbereichen: Fluidik und Ergonomie."
Die FDA-Zulassung des VERITAS(TM) Vision Systems und die CE-Kennzeichnung
unterstreichen das Engagement von Johnson & Johnson Vison für Innovation und die
Erfüllung der unerfüllten Bedürfnisse von Augenärzten und Patienten. Im
vergangenen Monat gab das Unternehmen außerdem die FDA-Zulassung der TECNIS®
EYHANCE(6) und der TECNIS® EYHANCE TORIC II Intraokularlinse (IOL)(7) für die
Behandlung von Katarakt-Patienten in den USA bekannt. Beide Innovationen kommen
zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen das Jubiläum seiner TECNIS®-Plattform