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EQS-News Relief gibt Update zu Fortschritten und Plänen mit ACER-001 zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen

Nachrichtenquelle: EQS Group AG
18.05.2021, 07:00  |  263   |   |   

EQS Group-News: RELIEF THERAPEUTICS Holdings AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Relief gibt Update zu Fortschritten und Plänen mit ACER-001 zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen

18.05.2021 / 07:00


Relief gibt Update zu Fortschritten und Plänen mit ACER-001 zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen

Genf, Schweiz - 18. Mai 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Lead-Wirkstoffkandidat RLF-100(TM) (Aviptadil) sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung befindet, gab heute ein Update zur klinischen Entwicklung von ACER-001 in der Leitindikation Harnstoffzyklusstörungen. ACER-001 ist eine proprietäre Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB), die zum einen geschmacksneutral ist und zum anderen den Wirkstoff sofort freisetzt. Bei Harnstoffzyklusstörungen handelt es sich um eine Gruppe seltener genetischer Stoffwechselerkrankungen, die zu einer übermäßigen Anreicherung von Ammoniak im Blutkreislauf führen und somit verschiedene Symptome wie Schläfrigkeit und Koma sowie im schlimmsten Fall Multiorganversagen verursachen können. Bessere und kostengünstigere Behandlungsmöglichkeiten für Harnstoffzyklusstörungen sind dringend erforderlich.

Update zur Zulassung in den USA: Reliefs Partner, Acer Therapeutics, gab kürzlich bekannt, dass das Unternehmen ein vorbereitendes Treffen (Typ B Pre-New Drug Application) mit der U.S.-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zur Einreichung eines Zulassungsantrages (New Drug Application, NDA) durchgeführt hat. Sofern von der FDA keine zusätzlichen Daten gefordert werden und die laufende klinische Entwicklung (einschließlich der Auswertung der Produktstabilitätsdaten und der Einigung über den pädiatrischen Studienplan) erfolgreich abgeschlossen werden kann, liegt Acer im Plan, den Zulassungsantrag für ACER-001 zur Behandlung von Patienten mit Harnstoffzyklusstörungen Mitte 2021 einzureichen.

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