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NuVasive erhält jüngste FDA 510(k)-Zulassung für Pulse-Plattform und kündigt Markteinführung an

Nachrichtenquelle: PR Newswire (dt.)
31.07.2021, 02:58  |  181   |   |   

Die einzigartige Plattform integriert mehrere Technologien, um die häufigsten klinischen Herausforderungen in der Wirbelsäulenchirurgie zu bewältigen

SAN DIEGO, 31. Juli 2021 /PRNewswire/ -- NuVasive, Inc. (NASDAQ: NUVA), der Innovationsführer im Bereich der Wirbelsäulentechnologie, der sich darauf konzentriert, die Wirbelsäulenchirurgie mit minimal störenden, verfahrensintegrierten Lösungen zu verändern, gab heute bekannt, dass er die jüngste 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) für die Pulse-Plattform erhalten hat, nachdem er bereits im Sommer die CE-Zertifizierung erhalten hatte. Darüber hinaus gab das Unternehmen die Markteinführung von Pulse bekannt, das nun in bestimmten Regionen der Welt zum Verkauf steht.

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Erleben Sie hier die interaktive Multichannel-Pressemitteilung:  https://www.multivu.com/players/English/8924251-nuvasive-pulse-fda-clearance-and-launch/  

Pulse ist eine integrierte Technologieplattform, die die Sicherheit, Effizienz und Reproduzierbarkeit von Wirbelsäulenoperationen erhöhen soll. Die Plattform ermöglicht Chirurgen den einfachen Zugriff auf mehrere Technologien auf kleinstem Raum und die Bewältigung einiger der häufigsten chirurgischen Herausforderungen. Es ist derzeit die einzige Technologieplattform, die bei 100 % aller Wirbelsäuleneingriffe eingesetzt werden kann.1 

„Die Einführung der Pulse-Plattform ist ein unglaublicher Meilenstein für NuVasive und wird dazu beitragen, die digitale Transformation der Wirbelsäulenchirurgie anzuführen. Chirurgen sind nun in der Lage, nahtlos mit verschiedenen Technologien zu arbeiten, um mehr klinische Herausforderungen in der Chirurgie von einer einzigen Plattform aus anzugehen - etwas, das sie vor Pulse nicht tun konnten", sagte J. Christopher Barry, CEO von NuVasive. „Dies ist der Höhepunkt jahrelanger Forschung und Entwicklung, um eine Plattform bereitzustellen, die zur Verbesserung der klinischen, finanziellen und betrieblichen Ergebnisse beiträgt. Wie bei XLIF handelt es sich bei Pulse um eine bahnbrechende Technologie, die in der Lage ist, nicht nur die Entwicklung von NuVasive, sondern auch die Zukunft der Wirbelsäulenversorgung für Patienten zu verändern."

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