Overland ADCT BioPharma gibt erste Verabreichung an Patienten in China von ZYNLONTA im Rahmen klinischer Phase-II-Zulassungsstudie zu diffus großzelligem B-Zell-Lymphom bekannt

Overland ADCT BioPharma, ein Jointventure, das aus Overland Pharmaceuticals und ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hervorgegangen ist, gab heute bekannt, dass in China dem ersten Patienten ZYNLONTA im Rahmen einer klinischen Phase-II-Zulassungsstudie an Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) verabreicht wurde. Im April 2021 wurde ZYNLONTA als Monotherapie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als erstem und einzigem auf CD19 abzielendem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie das beschleunigte Zulassungsverfahren gewährt. Diese lokale Zulassungsstudie spiegelt die laufende globale klinische Phase-II-Zulassungsstudie zu ZYNLONTA von ADC Therapeutics wider. Die Ergebnisse dieser Studie unterstützen die potenzielle Registrierung von ZYNLONTA in China.

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„Nach dem frühzeitigen Erhalt der Zulassung von ZYNLONTA durch die FDA im April sind wir erfreut, dass unsere Kollegen bei Overland ADCT BioPharma rasch eine Zulassungsstudie eingeleitet haben, damit Patienten in China potenziell davon profitieren können”, so Chris Martin, PhD, CEO bei ADC Therapeutics. „Wir sind am Abschluss dieser vergleichenden Studie sehr interessiert und hoffen, dass ZYNLONTA allen Patienten weltweit, die davon profitieren können, bald zur Verfügung stehen wird.”

„Die Verabreichung an den ersten Patienten im Rahmen dieser Zulassungsstudie bedeutet einen Meilenstein für Overland ADCT BioPharma, da wir kooperieren, um die klinische Reichweite von ZYNLONTA auf Großchina und Singapur auszuweiten”, so Eric Koo, CEO von Overland ADCT BioPharma. „Aufgrund der Vielzahl von Patienten in China, die von rezidiviertem oder refraktärem DLBCL betroffen sind, ist unser Unternehmen bestrebt, diesen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken und liefert vielversprechende Antikörper-Wirkstoff-Konjugate an unterversorgte Patienten rund um den Globus. Gemeinsam mit ADC Therapeutics sind wir sehr erfreut über die Weiterentwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA in Asien.”