Takeda steht durch Zusammenarbeit mit JCR Pharmaceuticals vor Vermarktung einer Morbus Hunter-Therapie der nächsten Generation

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) („Takeda”) und JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (TSE:4552) („JCR”) melden heute eine geographisch fokussierte exklusive Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von JR-141 (INN: Pabinafusp Alfa), ein in der Entwicklung befindliches rekombinantes Fusionsprotein eines Antikörpers der nächsten Generation gegen den humanen Transferrinrezeptor und das Enzym Iduronat-2-Sulfatase (IDS) zur Behandlung von Morbus Hunter (auch Mukopolysaccharidose Typ II oder MPS II genannt). Morbus Hunter wird durch das Fehlen von IDS verursacht und manifestiert sich in unterschiedlichen Formen. Das mit J-Brain Cargo, der proprietären Blut-Hirn-Schranken (BBB)-Technologie von JCR, verabreichte JR-141, wurde entwickelt, um das therapeutische Enzym über die Blut-Hirn-Schranke direkt ins Gehirn zu transportieren und die somatischen und neuronopathischen Erscheinungsformen der Erkrankung anzugehen, die zu einem fortschreitenden Verlust kognitiver Funktionen führen können.

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Gemäß der exklusiven Zusammenarbeits- und Lizenzvereinbarung wird Takeda JR-141 außerhalb der Vereinigten Staaten, einschließlich Kanada, Europa und anderer Regionen (außer Japan und bestimmte andere asiatisch-pazifische Länder) exklusiv vermarkten. JCR wird eine Vorauszahlung für die ex-US-Lizenz erhalten und ist anspruchsberechtigt, zusätzliche Entwicklungsmaßnahmen und kommerzielle Meilensteine sowie mehrstufige Tantiemen bei möglichen Produktverkäufen zu erhalten. Beide Unternehmen werden zusammenarbeiten, um die Patienten nach Abschluss des globalen Phase-III-Programms, das von JCR durchgeführt wird, so schnell wie möglich mit dieser Therapieform zu versorgen.

Takeda erhält eine Option im Rahmen einer separaten Optionsvereinbarung, die Takeda erlaubt, eine exklusive Lizenz für die Vermarktung von JR-141 in den Vereinigten Staaten nach Abschluss des Phase-III-Programms zu erwerben.

„Takeda ist bestrebt, die Therapie zur Behandlung von Morbus Hunter kontinuierlich zu verbessern. JR-141 führt einen neuen Weg ein, Proteine unter Überwindung der Blut-Hirn-Schranke bereitzustellen. Damit werden unsere gegenwärtigen Herausforderungen bei der Behandlung der zugrundeliegenden neuronopathischen Erscheinungsformen von Morbus Hunter überwunden und wir können dazu beigetragen, die kognitive Funktion bei diesen Patienten aufrechtzuerhalten oder zu verbessern”, so Dan Curran, M.D., Head, Rare Genetics & Hematology Therapeutic Area Unit bei Takeda. „Wir werden eng mit JCR zusammenarbeiten, um unsere Expertise in Bezug auf Enzymersatztherapien verbunden mit der Hoffnung anzuwenden, die Patienten mit dieser potenziell transformativen Therapieform so schnell wie möglich versorgen zu können.”