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Tryp Therapeutics reicht IND-Antrag für klinische Phase-2a-Studie bei Fibromyalgie ein

DGAP-News: Tryp Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Miscellaneous Tryp Therapeutics reicht IND-Antrag für klinische Phase-2a-Studie bei Fibromyalgie ein 04.11.2021 / 16:02 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. San Diego, California--(Newsfile Corp. - Donnerstag, 4. November 2021) - Tryp Therapeutics (CSE: TRYP) (OTCQB: TRYPF) ("Tryp" oder das "Unternehmen"), ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf der Entwicklung von Psilocybin-basierten Verbindungen für Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf, gab heute bekannt, dass es einen Antrages für ein neues Prüfpräparat ("IND") bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration ("FDA)" zur Bewertung ihres klinischen Kandidaten TRP-8802 in einer klinischen Phase-2a-Studie eingereicht hat, die in Zusammenarbeit mit der University of Michigan die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der Psilocybin-unterstützten Therapie bei Patienten mit Fibromyalgie untersucht.

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Dr. Kevin Boehnke von der University of Michigan durchgeführt und soll die orale Formulierung des synthetischen Psilocybins TRP-8802 des Unternehmens in Kombination mit einer Psychotherapie untersuchen. Der Antrag enthält Einzelheiten zum Studienprotokoll und Sicherheitsinformationen. Tryp geht davon aus, dass die Phase-2a-Studie im 4. Quartal dieses Jahres beginnen kann, sofern die FDA den IND-Antrag positiv entscheidet.

"Viele Fibromyalgie-Patienten finden keine ausreichende Linderung durch die derzeit verfügbaren, von der FDA zugelassenen Behandlungen für die Krankheit, da diese nur begrenzt wirksam sind und erhebliche Nebenwirkungen haben", kommentierte Dr. Boehnke. "Wir haben mit Tryp die Möglichkeit, eine Phase-2a-Studie durchzuführen, die die Sicherheit und den klinischen Nutzen von Psilocybin bei Fibromyalgie untersucht, da wir auf die Ursachen der Krankheit abzielen und nicht nur die Symptome der Patienten behandeln."

An der offenen klinischen Phase-2a-Studie sollen 20 Fibromyalgie-Patienten teilnehmen. Angesichts der hohen Prävalenz von Komorbiditäten wie schlechter Schlafqualität, Depressionen, Angstzuständen und anderen Erkrankungen umfasst die Studie eine Reihe von explorativen Endpunkten. Es wird erwartet, dass die Verabreichung von Psilocybin die Neuroplastizität erhöht und gestörte neuronale Verbindungen anspricht, die typisch für Fibromyalgie und andere noziplastische Schmerzzustände sind. Die Patienten werden sich vor, während und nach der Einnahme von TRP-8802 mit Psychotherapeuten treffen.