Mydecine meldet Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021 und informiert über die aktuelle Geschäftslage

Einleitung einer klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung in Kooperation mit der Johns Hopkins University (JHU) steht bevor

 

Mit der JHU wurde ein Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet, um die Forschung von Mydecine an mehreren Molekülen für verschiedene Indikationen voranzutreiben

 

DENVER – 16. November 2021 — Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FWB: 0NFA) („Mydecine“ oder das „Unternehmen“), ein auf Biotechnologie und digitale Technologien spezialisiertes Unternehmen, das die Behandlung von psychischen Erkrankungen und Suchterkrankungen transformieren will, hat heute sein Geschäftsergebnis für das am 30. September 2021 endende 3. Quartal veröffentlicht und über die aktuelle Geschäftslage berichtet.

 

„Im dritten Quartal 2021 haben wir mit der Johns Hopkins University School of Medicine, einem der erfahrensten Universitätsinstitute in der Durchführung klinischer Forschungsstudien zur therapeutischen Anwendung von Psychedelika, einen Fünf-Jahres-Forschungsvertrag unterzeichnet. In Zusammenarbeit mit der JHU erzielen wir mit einem unserer Leitkandidaten, MYCO-001, derzeit rasche Fortschritte in der klinischen Forschung, einerseits mit der bevorstehenden lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung und andererseits mit der von der NIDA geförderten Studie zur Raucherentwöhnung, bei der MYCO-001 zum Einsatz kommt. Zum ersten Mal seit über 50 Jahren finanziert die US-Regierung hier eine Studie zu einem psychedelischen Wirkstoff für therapeutische Zwecke“, erklärt Joshua Bartch, CEO von Mydecine. „Im Zuge der Vorbereitungen auf den Start dieser Studien sind Anfang 2022 erste Gespräche mit der FDA im Hinblick auf die Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Pre-Investigational New Drug Application [Pre-IND] Meetings) geplant. Dies ist ein weiterer Schritt, um wirksamere Therapien auf den Markt zu bringen, die dabei helfen, den derzeit ungedeckten medizinischen Versorgungsbedarf bei psychischen Störungen und Suchterkrankungen zu decken.“

 

Geschäftliche Höhepunkte während und nach dem dritten Quartal 2021

 

Klinische Studien

 

-         Vorbereitungen auf die Bereitstellung des führenden Wirkstoffkandidaten MYCO-001 für eine von der NIDA finanzierte Studie zur Raucherentwöhnung an der JHU mit mehreren Studienstandorten unter der Leitung von Dr. Matthew Johnson.

 

-         Ankündigung des bevorstehenden Beginns einer lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung, in der die wissenschaftlichen Hintergründe und die Wirksamkeit von MYCO-001 untersucht werden.

 

-         Unterzeichnung eines Fünf-Jahres-Forschungsvertrags mit der JHU School of Medicine zur Weiterentwicklung klinischer Studien und Erforschung einer Reihe von Molekülen und Medikamenten für den Einsatz bei verschiedenen Indikationen.

 

Portfolio des geistigen Eigentums (IP)

 

-         Einreichung einer finalen Patentanmeldung für MYCO-003 beim Patentamt der Vereinigten Staaten (USPTO) und bei der Weltorganisation für geistiges Eigentum (WIPO). Das Arzneimittel wird für eine bessere Behandlung von Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) entwickelt.

 

-         Anmeldung eines neuen Patents für MDMA-ähnliche Substanzen und Ausbau des soliden Portfolios an neuen Wirkstoffen, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) der MDMA-gestützten Psychotherapie den Status einer bahnbrechenden Therapie (Breakthrough Therapy) zuerkannt hat.

 

-         Einreichung eines Technologiepatents, das die Herstellung von Formulierungen unter Einsatz der Nanoemulsionstechnologie ermöglicht. Ziel ist die Verbesserung, Stabilisierung und Reproduzierbarkeit der Eigenschaften von Inhaltsstoffen aus der traditionellen Medizin. Das Patent deckt Formulierungen ab, die von der FDA allgemein als sicher eingestuft werden (GRAS-Zertifizierung).

 

-         Erfolgreiche Synthese eines neuen Psilocin-Analogons mit verbesserten pharmazeutischen Eigenschaften, mit dem das Unternehmen sein Portfolio an zum Patent angemeldeten Tryptaminen erweitert.

 

Technologie

 

-         Einführung von Mindleap 2.0, einer neuen Version der firmeneigenen virtuellen Gesundheitsplattform, die durch eine verbesserte Infrastruktur, eine bessere Nutzererfahrung und einen erweiterten Content überzeugt.  Bei der Version 2.0 wird auch verstärkt der Schwerpunkt auf die bewusste und vertrauenswürdige Einbindung von Psychedelika in den breiteren Kontext der psychischen Gesundheitsvorsorge gelegt.

 

-         Fortlaufende Entwicklung eines KI-gesteuerten Programms zur Entdeckung von Wirkstoffen, bei dem Milliarden neuer Arzneimittelkandidaten ‚gescreent‘ und im Hinblick auf ihre Fähigkeit, die Aktivität der mit Psychedelika assoziierten Targets (Biomoleküle) zu modulieren, gefiltert werden.

 

Zum Unternehmen

 

-         Abschluss der Transaktion zur Ausgliederung der Firma ALT House Cannabis Inc., die nun die Cannabis-Aktiva des Unternehmens in den USA verwaltet, damit sich das Team von Mydecine Innovations Group auf das Kerngeschäft der Arzneimittelentwicklung konzentrieren kann.

 

Geschäftsergebnis für das dritte Quartal 2021

 

Nettoverlust: Der den Stammaktionären zurechenbare Nettoverlust belief sich im dritten Quartal 2021 auf 4,5 Mio. Dollar, was einem den Stammaktionären zurechenbaren unverwässerten und verwässerten Verlust pro Aktie in Höhe von 0,02 Dollar entspricht. Der Vergleichswert im dritten Quartal 2020: ein den Stammaktionären zurechenbarer Nettoverlust in Höhe von 17,4 Mio. Dollar bzw. ein den Stammaktionären zurechenbarer unverwässerter und verwässerter Verlust pro Aktie von 0,11 Dollar.

 

Kassenstand: Per 30. September 2021 verfügte das Unternehmen über Barmittel und Baräquivalente in Höhe von 1,6 Mio. Dollar.

 

Über Mydecine Innovations Group

Die Mydecine Innovations Group (NEO:MYCO) (OTC:MYCOF) (FWB:0NFA) ist ein Biotechnologie- und Digitaltechnologieunternehmen, das innovative neuartige Therapeutika der ersten und zweiten Generation zur Behandlung psychischer Krankheiten und Suchterkrankungen durch erstklassige Technologie- und Arzneimittelentwicklungsinfrastruktur entwickelt. Mydecine Innovations Group wurde 2020 mit dem Leitgedanken gegründet, dass im Bereich der psychischen Gesundheit und der therapeutischen Behandlung ein erheblicher ungedeckter Bedarf und ein Mangel an Innovationen vorherrschen. Mydecine Innovations Group widmet sich der effizienten Entwicklung von innovativen Therapeutika zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS), Depressionen, Angstzuständen, Suchtkrankheiten und anderen psychischen Störungen. Im Geschäftsmodell des Unternehmens werden klinische Studien und Datenergebnisse, Technologie, wissenschaftliche und regulatorische Expertise mit einem Schwerpunkt auf Therapien auf Psychedelika-Basis kombiniert, die von neuartigen Wirkstoffen mit differenziertem therapeutischem Potenzial untermauert sind. Durch die Zusammenarbeit mit einigen der weltweit führenden Experten, die sich allesamt durch die Einhaltung der Best Practices auszeichnen, will Mydecine Innovations Group die Entwicklung neuer Medikamente über ihre Plattformen auf verantwortungsvolle Weise beschleunigen, um psychische Störungen wirksam zu behandeln und schließlich die Art und Weise, wie wir diese betrachten, zu verändern. Die Zielvorstellung von Mydecine Innovations Group besteht darin, die derzeitige Lücke zwischen dem aktuellen Versorgungsangebot des Gesundheitswesens für psychische Erkrankungen und den Bedürfnissen der Patienten zu schließen. Der Hauptsitz von Mydecine Innovations Group befindet sich in Denver (Colorado, USA); das Unternehmen betreibt auch eine internationale Niederlassung in Leiden (Niederlande).

 

Mehr erfahren können Sie unter https://www.mydecine.com und folgen Sie uns auch auf Twitter und LinkedIn.

 

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Für das Board of Directors:

Joshua Bartch, Chief Executive Officer

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Für weitere Informationen über Mydecine Innovations Group Inc. besuchen Sie bitte das Unternehmensprofil auf SEDAR unter www.sedar.com oder besuchen Sie die Website des Unternehmens unter www.mydecine.com.

 

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der kanadischen Wertpapiergesetze in Bezug auf das Unternehmen und seine Geschäftstätigkeit, die sich auf zukünftige Ereignisse oder Leistungen beziehen und die aktuellen Erwartungen und Annahmen des Managements reflektieren. Zukunftsgerichtete Informationen können oft, aber nicht immer an der Verwendung von Wörtern wie „erwarten“, „beabsichtigen“, „annehmen“, „glauben“ oder Variationen (einschließlich Verneinungen) solcher Worte und Begriffe erkannt werden oder beinhalten Aussagen, wonach bestimmte Maßnahmen, Ereignisse oder Ergebnisse ergriffen werden, eintreten oder erzielt werden „können“, „könnten“, „würden“ oder „werden“. Solche zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuellen Ansichten des Managements wider und beruhen auf Annahmen des Unternehmens bzw. Informationen, die dem Management derzeit zur Verfügung stehen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen weder Versprechungen noch Garantien sind und Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die zukünftigen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Risiken in Bezug auf die COVID-19-Pandemie, die Verfügbarkeit und Kontinuität der Finanzierung, die Fähigkeit des Unternehmens, sein geistiges Eigentum angemessen zu schützen und durchzusetzen, die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte zur kommerziellen Produktion zu bringen, den anhaltenden Wachstum der globalen adaptiven patientenorientierten Medizin, die natürlichen Gesundheitsprodukte und die digitalen Gesundheitsindustrien sowie die Risiken, die der stark regulierte und wettbewerbsorientierte Markt bezüglich Entwicklung, Produktion, Verkauf und Verwendung der Produkte des Unternehmens darstellt. Obwohl das Unternehmen versucht hat, wichtige Faktoren aufzuzeigen, die dazu führen könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen in den zukunftsgerichteten Informationen unterscheiden, kann es auch andere Faktoren geben, die zu Ergebnissen führen, die nicht angenommen, geschätzt oder beabsichtigt sind. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Informationen als wahrheitsgemäß herausstellen. Tatsächliche Ergebnisse und zukünftige Ereignisse können unter Umständen wesentlich von jenen abweichen, die in solchen Informationen prognostiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemitteilung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren oder zu berichtigen, um neuen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen, sofern dies nicht von den geltenden Wertpapiergesetzen gefordert wird.

 

MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC

 

VERKÜRZTE KONZERNZWISCHENBILANZ

 

NICHT TESTIERT

 

(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)

 

per		30. September 2021 $	31. Dezember 2020 (testiert) $
Aktuelles Vermögen
Barbestand		1.593.516	2.190.702
Miet- und sonstige Forderungen		135.674	27.746
Lagerbestand		41.268	47.262
Umsatzsteuerforderung		73.632	13.734
Vorauszahlungen und Anzahlungen		3.782.180	216.003
Gesamtes Umlaufvermögen		5.626.270	2.495.447
Langfristige Vermögenswerte
Vorauszahlungen und Anzahlungen		1.922.559	-
Beteiligung an Joint Ventures		158.432	303.982
Schuldscheinforderung		327.536	316.110
Beteiligungen an verbundenen Unternehmen		233.579	4.481.988
Nutzungsrecht an Vermögenswerten		154.347	223.645
Anlageobjekte		1.419.347	1.418.345
Sachanlagen und Ausrüstung		521.867	291.614
Gesamtvermögen		10.363.937	9.531.131
Aktuelle Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen sowie Rückstellungen		1.315.927	1.187.486
Wandelschuldverschreibungen		272.740	2.959.755
Derivative Verbindlichkeiten		837.207	1.586.744
Leasing-Verbindlichkeiten, kurzfristiger Anteil		76.969	69.329
Gesamte aktuelle Verbindlichkeiten		2.502.843	5.803.314
Langfristige Verbindlichkeiten
Leasing-Verbindlichkeiten, langfristiger Anteil		94.515	167.118
Gesamtverbindlichkeiten		2.597.358	5.970.432
Eigenkapital (Shareholders’ equity)
Grundkapital		105.648.795	85.298.435
Beitragsüberschuss		14.848.383	12.734.636
Eigenkapitalanteil der Wandelschuldverschreibungen		17.190	254.690
Kumulierter sonstiger Verlust		(449.317)	(444.803)
Defizit		(112.298.472)	(94.282.259)
Eigenkapital, gesamt		7.766.579	3.560.699
Verbindlichkeiten und Eigenkapital, gesamt		10.363.937	9.531.131

 

MYDECINE INNOVATIONS GROUP INC.

 

VERKÜRZTER KONZERNZWISCHENABSCHLUSS - VERLUST & GESAMTVERLUST

 

NICHT TESTIERT

 

(IN KANADISCHEM DOLLAR ANGEGEBEN)

 

		Für die drei Monate zum		Für die neun Monate zum
		30. September 2021	30. September 2020	30. September 2021	30. September 2020
Umsätze		73	17.158	21.278	43.391
Selbstkosten		(35)	(21.153)	(10.032)	(31.829)
Bruttomarge		38	(3.995)	11.246	11.562
Aufwendungen
Finanzierungskosten		22.995	19.151	146.692	19.151
Unternehmensentwicklung		410.424	325.038	2.838.317	1.099.728
Amortisierung		47.572	61.886	126.767	128.926
Beratungshonorare		1.617.184	461.623	3.835.207	1.744.009
Honorare für Direktoren und Führungskräfte		454.215	186.520	1.286.723	367.622
Wechselkursverlust (-gewinn)		(65.862)	(21.233)	249.746	(158.014)
Versicherung		171.704	-	324.927	-
Büro und sonstiges		427.486	113.441	648.961	170.235
Anteil der Verluste (Einnahmen) aus Beteiligungen an Joint Ventures		28.503	-	136.604	-
Anteil der (Einnahmen) aus Beteiligungen an verbundenen Unternehmen		45.056	(7.470)	86.808	(15.411)
Fachhonorare		179.130	43.255	1.529.599	143.088
Behörden- und Anmeldegebühren		7.879	12.644	185.791	27.091
Forschung und Entwicklung		1.265.610	433.408	2.587.740	434.791
Gehälter		311.355	-	545.686	-
Aktienbasierte Zahlungen		-	3.715.421	-	4.725.174
Gesamtaufwendungen		(4.923.251)	(5.343.684)	(14.529.568)	(8.686.360)
Andere Einnahmen (Ausgaben)
Veränderung des Zeitwerts von derivativen Verbindlichkeiten		353.612	(740.434)	575.505	(740.434)
Wertminderung von Investition in verbundene Unternehmen		-	-	(4.169.616)	-
Gezahlte Gegenleistung, die über dem bei Akquisition erworbenen Nettovermögen liegt		-	(10.645.239)	-	(10.645.239)
Abschreibung von Inventar		-	(458.921)	-	(458.921)
Andere Einnahmen		-	35	-	35
Mieteinnahmen		33.073	45.293	98.539	141.715
Gewinn (Verlust) aus Schuldentilgung		-	21.879	(2.319)	33.304
Gesamte andere Einnahmen (Ausgaben)		386.685	(11.777.387)	(3.497.891)	(11.669.540)
Nettoverlust im Berechnungszeitraum		(4.536.528)	(17.125.066)	(18.016.213)	(20.344.338)
Anpassung Fremdwährungsumrechnung		44.114	(279.811)	(4.514)	(152.659)
Nettoverlust und Gesamtverlust im Berechnungszeitraum		(4.492.414)	(17.404.877)	(18.020.727)	(20.496.997)
Nettoverlust pro Aktie - unverwässert und verwässert		(0,02)	(0,11)	(0,08)	(0,22)
Gewichteter Durchschnitt der in Umlauf befindlichen Aktien - unverwässert und verwässert		240.222.065	152.596.239	228.662.632	95.039.381

 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

 

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