OBI Pharma kündigt Patientenrekrutierung für Phase II-Studien für OBI-999 und OBI-3424 an

Es werden Patienten mit soliden Tumoren und hoher Globo H- oder AKR1C3-Expression aufgenommen.

TAIPEH, Taiwan, 24. Januar 2022 /PRNewswire/ -- OBI Pharma, ein taiwanesisches Biopharmaunternehmen (TPEx: 4174), gab heute bekannt, dass die ersten Patienten in die beiden Phase-II-Studien von OBI-999, einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) zur Krebstherapie gegen Globo H, und OBI-3424, einem Prodrug gegen das Enzym Aldoketo-Reduktase 1C3 (AKR1C3), aufgenommen wurden.

Die Erweiterung der Phase-II-Kohorte im Rahmen der Studie OBI-999-001 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04084366) mit dem Titel „A Phase I/II, Open-Label, Dose-Escalation and Cohort-Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Therapeutic Activity of OBI-999 in Patients with Advanced Solid Tumors" hat nun mit der Rekrutierung begonnen. In den Phase-II-Teil der Studie werden Globo H exprimierende Patienten mit Pankreas-, Darmkrebs und anderen soliden Tumoren mit hoher Globo H-Expression in mehr als zehn medizinischen Zentren in den USA und Taiwan aufgenommen.

Die Erweiterung der Phase-II-Kohorte im Rahmen der Studie OBI-3424-001 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03592264) mit dem Titel „A Phase I/II Study of OBI-3424 in Subjects with Advanced Solid Tumors" hat ebenfalls mit der Rekrutierung begonnen. In diese Studie werden Patienten mit Pankreas- und anderen soliden Tumoren mit hoher AKR1C3-Expression in ausgewählten onkologischen Zentren in den Vereinigten Staaten aufgenommen.

Dr. Michael Chang, Chairman und Chief Executive Officer von OBI, erklärte: „OBI Pharma ist bestrebt, neuartige Therapeutika für Krebspatienten weltweit zu entwickeln. Auf der Grundlage der beeindruckenden Phase-I-Sicherheitsstudie und der präklinischen Daten von OBI-999 und OBI-3424 freuen wir uns, unsere Phase-II-Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie bei Patienten mit hoher Globo-H- oder AKR1C3-Antigenexpression in soliden Tumoren zu beginnen. Wir möchten unseren internationalen Prüfärzten für ihr Engagement danken, diese erstklassigen Krebstherapeutika in unserer laufenden Studie potenziellen Patienten zur Verfügung zu stellen."