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RedHill gibt effektive in vitro-Hemmung der Omikron-Variante durch seinen oralen COVID-19-Wirkstoffkandidat Opaganib in vivo bekannt

DGAP-News: RedHill Biopharma Ltd. / Schlagwort(e): Studie 11.04.2022 / 15:21 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. RedHill gibt effektive in vitro-Hemmung der Omikron-Variante durch seinen oralen COVID-19-Wirkstoffkandidat Opaganib in vivo bekannt

Die beobachtete starke in-vitro-Aktivität von oralem Opaganib gegen Omikron ergänzt die zuvor beobachtete Hemmung der COVID-19 verursachenden Delta- und anderen SARS-CoV-2-Varianten; Die Untersuchungen wurden an der University of Hong Kong School of Public Health, einem weltweit anerkannten WHO-Kooperationszentrum, durchgeführt
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Basierend auf den neuen sowie den bisher bekannt gegebenen Daten wird erwartet, dass Opaganibs einzigartiger, auf Zellen des menschlichen Wirts ausgerichteter, dualer antiviraler und entzündungshemmender Wirkmechanismus unabhängig von Mutationen des viralen Spike-Proteins wirkt und somit auch gegen die Omikron-Untervarianten BA.2, XE und andere aufkommende und zukünftige Varianten effektiv bleibt
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Zuvor berichtete klinische Daten der Phase 2/3 zeigten eine geringere Sterblichkeit in wichtigen Patientenuntergruppen, eine verbesserte Eliminierung der Virus-RNA (auch: Clearance) und eine schnellere Genesung bei mittelschwer bis schwer erkrankten, mit Opaganib behandelten Krankenhauspatienten
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Zulassungsanträge und Gespräche hinsichtlich der Anforderungen an bestätigende Daten und Wege zu einer möglichen Zulassung in den USA, Europa, Großbritannien und weiteren Ländern machen gute Fortschritte

TEL AVIV, Israel und RALEIGH, NC, 11. April 2022, RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" oder das "Unternehmen"), ein Spezial-Biopharmaunternehmen, gab heute Studienergebnisse bekannt, in denen Opaganib (ABC294640)^[1], ein führender oraler Arzneimittelkandidat für hospitalisierte Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COVID-19, eine starke in-vitro-Wirksamkeit gegen die Omikron-SARS-CoV-2-Variante zeigte, während die Lebensfähigkeit der Wirtszellen erhalten blieb. Auf der Grundlage der neuen und der bereits bekannt gegebenen Daten wird erwartet, dass Opaganibs einzigartiger, auf Zellen des menschlichen Wirts ausgerichteter, dualer antiviraler und entzündungshemmender Wirkmechanismus unabhängig von Mutationen des viralen Spike-Proteins wirkt und somit auch gegen die Omikron-Untervarianten BA.2, XE und andere entstehende und zukünftige Varianten effektiv bleibt.