Liminal BioSciences gibt die Verabreichung des ersten Probanden in der klinischen Phase Ia-Studie mit Fezagepras bekannt

LAVAL, QC und CAMBRIDGE, England, 23. Mai 2022 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (NASDAQ: LMNL) („Liminal BioSciences" oder das „Unternehmen"), gab heute bekannt, dass der erste Proband in der randomisierten, offenen, klinischen Studie der Phase Ia mit einer aufsteigenden Einzeldosis („SAD") von Fezagepras dosiert wurde, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer aufsteigenden Einzeldosis von Fezagepras im Vergleich zu Natriumphenylbutyrat bei gesunden Freiwilligen zu bewerten.

„Diese klinische Phase-Ia-Studie zur SAD ist als direkter Vergleich mit Natriumphenylbutyrat konzipiert, um uns weitere Daten zu liefern, mit denen wir feststellen können, ob es sich lohnt, Fezagepras für eine der vielen potenziellen Indikationen zu entwickeln, bei denen die Stickstoffbindung von Vorteil ist", erklärte Bruce Pritchard, Chief Executive Officer von Liminal BioSciences. „Nach Abschluss der klinischen Phase-Ia-Studie zur SAD erwarten wir Daten, die Aufschluss darüber geben, ob die Entwicklung von Fezagepras als potenzielles Stickstoff-Scavenger-Therapeutikum fortgesetzt werden soll, und wir gehen davon aus, dass wir im dritten Quartal 2022 über die Ergebnisse dieser klinischen Studie berichten können."

Informationen zu Fezagepras

Die Analyse der Daten zu den disproportionalen Metaboliten aus der abgeschlossenen klinischen Phase-I-Studie mit Mehrfachdosierung („MAD") ergab, dass der primäre Metabolit von Fezagepras ein Glutaminkonjugat war. Wir sind der Ansicht, dass die Konjugation von Fezagepras mit Glutamin einen ersten Beweis dafür liefert, dass Fezagepras - vorbehaltlich weiterer Forschung und klinischer Entwicklung - das Potenzial hat, als stickstoffbindender Wirkstoff zu fungieren, der das Potenzial hat, mit Hyperammonämie verbundene Störungen zu behandeln.

Stickstoffbindende Medikamente werden zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die durch Hyperammonämie (hoher Ammoniakgehalt) gekennzeichnet sind, und zielen darauf ab, Ammoniak aus dem Blutkreislauf zu entfernen, indem sie mit Glutamin (z. B. Phenylbutyrat) oder Glycin (z. B. Benzoat) konjugieren, wobei das konjugierte Medikament mit dem Urin ausgeschieden wird. Die Produktion von Glutamin beim Menschen erfordert Ammoniak. Ammoniak ist hochgiftig, und hohe Konzentrationen können viele Organe, einschließlich des Gehirns, schädigen. Die toxischen Auswirkungen einer Hyperammonämie (hoher Ammoniakgehalt) können zu Verwirrung (Enzephalopathie), Koma und, falls unbehandelt, zum Tod führen.