DGAP-News

Formycon veröffentlicht Update zu Entwicklungsprojekten

DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Sonstiges Formycon veröffentlicht Update zu Entwicklungsprojekten 17.06.2022 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Pressemitteilung // 17. Juni 2022

Formycon veröffentlicht Update zu Entwicklungsprojekten

- FYB201/ONGAVIA¹ wird voraussichtlich das erste in Europa vermarktete Biosimilar zu Lucentis² sein

- EMA und FDA Zulassungen für Lucentis Biosimilar FYB201 in Q3/2022 erwartet

- FYB202: Behandlung aller Patienten in klinischer Phase-III-Studie abgeschlossen (Last-Patient-Out) – Daten zum primären Wirksamkeitsendpunkt für Ende Juli 2022 erwartet

- Weitere Phase-I-Studie initiiert

- FYB203: Rekrutierung in klinischer Phase-III-Studie abgeschlossen (Last-Patient-In) – Daten zum primären Wirksamkeitsendpunkt für Ende 2022 erwartet

- FYB207: Neutralisation der Omikron-Variante in-vitro belegt

- Verbesserte Molekülstruktur steigert in-vivo Halbwertszeit und Wirksamkeit

- Paul-Ehrlich-Institut bestätigt volle Unterstützung für beschleunigtes Entwicklungsprogramm

- Klinische Prüfung in Vorbereitung

München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY) („Formycon“) hat heute ein Update zu ihren Entwicklungsprojekten bekanntgegeben.

FYB201, Formycons Biosimilar zu Lucentis (Ranibizumab), wurde kürzlich von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) in Großbritannien zugelassen. Der Kommerzialisierungspartner Teva Pharmaceutical Industries Ltd. („Teva“) erwartet, FYB201 unter dem Handelsnamen ONGAVIA im weiteren Verlauf des Jahres in Großbritannien in den Markt einzuführen. ONGAVIA wird dadurch Patienten in Großbritannien, die unter altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration und weiteren schwerwiegenden Augenerkrankungen leiden, zur Verfügung stehen. Damit wird FYB201/ONGAVIA voraussichtlich das erste in Europa vermarktete Biosimilar zu Lucentis sein.