Zsquare erhält FDA-Zulassung für das erste leistungsstarke HNO-Einweg-Endoskop

Die patentierte Polymerfaser des Unternehmens ist ein Durchbruch in der Welt der Miniaturisierung der Visualisierung

Das Zsquare ENT-Flex Rhinolaryngoskop ist ein Fortschritt in der HNO-Kategorie mit dem klassenbesten Außendurchmesser von 2,3 mm für hochauflösende Bildqualität zu den niedrigsten Kosten auf dem Einwegmarkt

TEL AVIV, Israel, 6. Juli 2022 /PRNewswire/ -- Zsquare, ein führender Entwickler von Hochleistungs-Einweg-Endoskopen, gibt bekannt, dass das Unternehmen die 510K-Zulassung der Food and Drug Administration für die Vermarktung seines ersten Produkts, des Zsquare ENT-Flex Rhinolaryngoskops, erhalten hat. Zsquare plant bis zum 4. Quartal 2022 eine Piloteinführung in führenden Krankenhäusern und Arztpraxen in den USA.

 

 

Das Zsquare ENT-Flex Rhinolaryngoskop ist für den Einsatz bei diagnostischen HNO-Verfahren über den Nasen- und Rachenraum indiziert und ist die einzige skalierbare Plattform, die hochauflösende Bilder in flexiblen Einweg-Endoskopen übertragen kann. Zsquare ENT-Flex ist das erste Einweg-Endoskop mit einem hybriden Design, bei dem die rein optische Einweghülle einen wiederverwendbaren Bildgebungskern vollständig bedeckt. Das verbesserte Design bietet medizinischen Fachkräften eine hochauflösende Bildgebung zu den niedrigsten Kosten pro Anwendung in der Einweg-Endoskopie bei kleinstem Durchmesser des Endoskopschafts. Diese einzigartige Technik hat mehrere Vorteile, darunter verbesserter Patientenkomfort, höhere Diagnosequalität und erhebliche Einsparungen für Anbieter und Kostenträger. Die Größe und Bildqualität dieses erstmals auf dem Markt erhältlichen Zsquare-Produkts bieten eine bessere Zugänglichkeit bei endoskopischen Verfahren.

„Da die Welt weiterhin mit dem Risiko von Kreuzkontaminationen konfrontiert ist, hat Zsquare eng mit Klinikern und Aufsichtsbehörden zusammengearbeitet, um innovative Technologien mit bahnbrechenden Fähigkeiten für die Patientenversorgung zu entwickeln und so die Umstellung der Endoskopieindustrie auf Einwegprodukte voranzutreiben," erklärte Asaf Shahmoon, CEO und Mitbegründer von Zsquare. „Dies ist ein bedeutender Meilenstein. Hiermit erfüllen wir unser Versprechen, den Endoskopiemarkt zu verändern und einen neuen Standard für Einweg-Endoskope zu setzen", fügte er hinzu.