Exscientia erhält erste CTA-Genehmigung für den Start von IGNITE-AI, einer Phase-I/II-Studie für EXS-21546 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren - Seite 2

Auf einer medizinischen Fachtagung im Dezember wird Exscientia Daten über die neuartige Multigensignatur des Unternehmens vorstellen, mit der Patientenpopulationen mit hohem Adenosinspiegel, dem so genannten Adenosine Burden Score (ABS), identifiziert werden können. Die Studie IGNITE-AI wurde für die prospektive Bewertung des ABS im Vergleich zum Ansprechen der Patienten entwickelt, um dessen Verwendung bei der Patientenauswahl zu validieren. Sobald die statistische Zuverlässigkeit des ABS gewährleistet ist, beabsichtigt das Unternehmen, die Biomarker-Signatur für die direkte Anreicherung der Patientenpopulation in der klinischen Entwicklung einzusetzen.

„Wir sind stolz darauf, dass wir mit dieser branchenführenden Studie und der ersten Patientenstudie von Exscientia große Fortschritte erzielen. Exscientia ist ein Präzisionsmedizinunternehmen. Diese Studie ist ein Beispiel dafür, wie wir unser KI-gestütztes, adaptives Lernkonzept, das wir in der Forschung verfolgen, jetzt auf die Entwicklung ausweiten“, so Prof. Andrew Hopkins, D.Phil., Gründer und Chief Executive Officer von Exscientia. „Wir sind davon überzeugt, dass unsere präzisionsmedizinische Plattform uns dabei unterstützen kann, die richtigen Patienten auszuwählen, was uns wiederum in die Lage versetzen könnte, das wissenschaftliche Potenzial für A_2A-Rezeptor-Antagonisten in klinische Ergebnisse umzusetzen.“

Über die Phase-I/II-Studie IGNITE-AI

Die Phase-I/II-Studie IGNITE-AI ist eine multizentrische, offene, zweistufige klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von EXS-21546 in Kombination mit PD-1-Hemmung. Exscientia beabsichtigt, Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem RCC bzw. NSCLC in die Studie aufzunehmen, die zuvor mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor behandelt wurden. Durch die Untersuchung von Patienten mit fortschreitender Erkrankung nach einer Checkpoint-Inhibitor-Therapie soll in der Studie getestet werden, ob das Immunsystem durch den A_2A-Rezeptor-Antagonismus die Fähigkeit wiedererlangt, auf Checkpoint-Inhibitoren zu reagieren.

In die Dosiseskalationsphase der Studie werden maximal 30 Patienten in bis zu sieben Dosisstufen aufgenommen, je nachdem, wie viele Dosisstufen zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) erforderlich sind. Die Dosisexpansionsphase der Studie beginnt nach der Ermittlung der MTD. Sie wird bis zu 80 Patienten umfassen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Expansionsphase ist die objektive Ansprechrate.