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​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag ​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT 19.01.2023 / 10:30 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

Aachen, 19. Januar 2023 – Die PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, hat einen wichtigen Meilenstein zur Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika erreicht. So informierte der lateinamerikanische Remimazolam-Lizenznehmer Cristália Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda, Brasilien ("Cristália") PAION darüber, dass der Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie und der Kurzsedierung bei der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) eingereicht wurde.

Die Einreichung des Zulassungsantrags löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 1 Mio. von Cristália aus. Nach der Zulassung wird Cristália PAION 20% Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz zahlen.

Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: „Wir gratulieren unserem Partner Cristália zur Einreichung eines Zulassungsantrags für Remimazolam in Brasilien. Wir sind sehr stolz auf diese erste Einreichung im größten Pharmamarkt in Lateinamerika, die das weltweite Potential von Remimazolam einmal mehr unterstreicht. Wir freuen uns darauf, eine erfolgreiche und langfristige Partnerschaft zwischen unseren Unternehmen aufzubauen und warten gespannt auf die Entscheidung der ANVISA, die für 2024 erwartet wird.“

Dr. Ricardo S. Pacheco, Vorsitzender von Cristália, erklärte: „Mit dem Zulassungsantrag in Brasilien ist Cristália dem Ziel, dieses innovative Produkt in Lateinamerika einzuführen, einen Schritt nähergekommen. Wir werden eng mit PAION und der ANVISA zusammenarbeiten, um den Abschluss der Prüfung rechtzeitig zu ermöglichen. Sobald Remimazolam zugelassen ist, werden wir die Vermarktung mit voller Kraft angehen.“