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Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den US-Markt

EQS-News: Advanced Medical Balloons GmbH / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den US-Markt 04.05.2023 / 14:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den US-Markt

• Creative Balloons GmbH tritt unter neuem Namen Advanced Medical Balloons GmbH (AMB) auf
• Mikroskopisch dünne Polyurethan (PUR)-Ballonkatheter von AMB ermöglichen neuartige, therapeutische Möglichkeiten in der Intensivversorgung
• Erstes Produkt aus Produktportfolio jetzt in den USA vertrieben: hygh-tec ermöglicht zuverlässige und kontaminationsfreie Stuhldrainage
• In Deutschland wachsender Marktanteil im ICU-Geschäft

Waghäusel, 4. Mai 2023 – Die Advanced Medical Balloons GmbH (vormals Creative Balloons GmbH), ein Spezialunternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Waghäusel bei Heidelberg, gab heute bekannt, dass das Unternehmen seine Geschäftstätigkeit im Bereich Intensivmedizin (ICU) auf die USA ausweitet. Grundlage hierfür ist die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) für das innovative Kathetersystem hygh-tec, die kürzlich erteilt wurde.^{1, 2} Das neuartige Fecal Management System hygh-tec sorgt für maximale Dichtigkeit und verhindert Stuhl­leckage bei intensivmedizinisch versorgten Patienten.

„Wir sind hoch erfreut über die Zulassung von hygh-tec durch die FDA, die für AMB einen wichtigen Meilenstein beim Einstieg in den US-Markt darstellt. Dass wir das erste Produkt aus unserem einzig­artigen Portfolio für die medizinische Versorgung von Intensivpatienten nun in den USA anbieten können, macht uns wirklich stolz,“ sagte Frank Gehres, CEO von Advanced Medical Balloons. „Die verlässlich hohe Dichtigkeit von hygh-tec bedeutet nicht nur eine große Arbeitserleichterung und Zeitersparnis für das medizinische Pflegepersonal. Die transanale Dichtungsmechanik kann auch die konsequente Frühmobilisation von Herz-Patienten erleichtern oder zur Infektionsprävention bei schwer Brandverletzten beitragen. Für Ärzte bietet dieses intelligente Fecal Management neue the­rapeutische Möglichkeiten.“