Menarini Group präsentiert NEXPOVIO® (Selinexor) Subgruppendaten der BOSTON-Studie auf dem Kongress der European Hematology Association und hebt klinisches Potenzial beim rezidivierten/refraktären Multiplen Myelom hervor

Florenz, Italien (ots/PRNewswire) -

- Daten belegen eine signifikante 71 %-Reduktion des Risikos von
Krankheitsprogression oder Tod im Selinexor + bortezomib + Dexamethason-Arm
(SVd) im Vergleich zum Bortezomib + Dexamethason (Vd)-Arm bei PI-naiven
Patienten
- Daten belegen eine signifikante 47 %-Reduzierung des Todesrisikos mit SVd im
Vergleich zu Vd bei Patienten mit multiplem Myelom, die auf die Behandlung mit
Lenalidomid ansprechen

FLORENZ, Italien, 8. Juni 2023 / PRNewswire /-- Die Menarini Group ("Menarini"),
ein führendes italienisches Pharma- und Diagnoseunternehmen, und Stemline
Therapeutics, Inc. ("Stemline"), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der
Menarini Group, gab heute auf dem European Hematology Association (EHA-Kongress
2023 wichtige neue Daten zu NexoC® (Selinexor) bekannt.

Die beiden Abstracts auf der EHA enthalten neue Untergruppen-Daten aus der
Phase-3-Studie BOSTON ( https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3542923-1&h=16521565
52&u=https%3A%2F%2Fwww.clinicaltrials.gov%2Fct2%2Fshow%2FNCT03110562%3Fterm%3DNC
T03110562%26draw%3D2%26rank%3D1&a=NCT03110562 ) zum rezidivierenden refraktären
multiplem Myelom (RRMM). Bei Patienten mit nur einer vorherigen Behandlungslinie
betrug das mittlere progressionsfreie Überleben (mPFS) 21 Monate bei den mit SVd
behandelten Patienten, gegenüber 10,7 Monaten bei den nur mit Vd behandelten
Patienten (HR 0,62). Bei Proteasom-Inhibitor (PI)-naiven Patienten betrug das
mPFS 29,5 Monate mit SVd im Vergleich zu 9,7 Monaten mit Vd allein (HR 0,29).
Bei Patienten, die auf Lenalidomid ansprachen, betrug das Gesamtüberleben für
den SVd-Arm 26,7 Monate, im Vergleich zu 18,6 Monaten für den Vd-Arm (HR 0,53).
Diese Wirksamkeitsanalysen basierten auf der abschließenden Datenschnittstelle
aus der BOSTON-Studie in Februar 2021, die eine Einjahresaktualisierung der
zuvor vorgestellten Daten von ARMSY 2020 darstellt.

"Die heute vorgestellten Daten unterstreichen die Synergie zwischen Selinexor
und Bortezomib und unterstreichen die Bedeutung eines doppelten
Wirkungsmechanismus. Diese Ergebnisse sind besonders relevant angesichts der
zunehmenden Verwendung der Daratumumab-Lenalidomid-Dexamethason-Kombination in
der heutigen klinischen Praxis", sagte Professorin Maria-Victoria Mateos, MD,
PhD, Universitätskrankenhaus Salamanca, Spanien. "Diese Ergebnisse unterstützen
weiterhin die Verwendung von Selinexor in Kombination mit Bortezomib bei
PI/Bortezomib-naiven oder Lenalidomid-refraktären RRMM-Patienten sowie bei
Patienten beim ersten Rückfall."

"Wir sind stolz darauf, diese neuen Untergruppendaten zu Selinexor
vorzustellen", sagte Elcin Barker Ergun, CEO der Menarini Group. "Wir setzen uns